普蘆卡必利治療慢性便秘的療效及安全性

陳志鋒

（廣東省海豐縣梅隴鎮梅隴人民醫院　海豐516477）

·基層臨床·

普蘆卡必利治療慢性便秘的療效及安全性

陳志鋒

（廣東省海豐縣梅隴鎮梅隴人民醫院海豐516477）

目的：觀察研究普蘆卡必利治療慢性便秘的療效及安全性。方法：將2014年3月～2015年10月78例老年慢性便秘患者，隨機分為觀察組與對照組，各39例。對照組給予莫沙必利，觀察組應用普蘆卡必利治療。比較兩組療效、癥狀改善情況與不良反應。結果：觀察組患者用藥后排便頻度、排便時間、便意等指標均明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。觀察組患者的治療總有效率為97.4%，明顯高于對照組的71.8%（P＜0.05）。兩組不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：普蘆卡必利用于慢性便秘治療的效果確切，可有效改善患者便秘癥狀，且較少不良反應。

慢性便秘；莫沙必利；普蘆卡必利；安全性

便秘是臨床常見的一種慢性功能性胃腸疾病，其多以老年人群為好發群體，對老年患者生存質量產生嚴重影響。本病病程持續較長，臨床癥狀難以緩解，以往以服用緩瀉劑、加大水分攝入或者增加膳食纖維等方法為主的常規治療方案難以收到理想效果［1］。本文觀察并研究普蘆卡必利治療慢性便秘的療效及安全性，希望對臨床治療工作有所幫助。現報告如下：

1　資料與方法

1.1一般資料選取2014年3月～2015年10月我院收治的78例老年慢性便秘患者納入本次研究。納入標準［2］：（1）滿足下述不少于兩項癥狀：糞便堅硬干結；肛門明顯梗阻感；排便費力；排便不盡感；每周排便次數不超過3次；（2）上述癥狀持續存在時間＞6個月，且每月癥狀持續時間不少于3d。排除標準：（1）嚴重內科疾病患者；（2）腸易激綜合征；（3）精神疾患者。隨機分為對照組與觀察組各39例：對照組男18例，女21例；年齡64～83歲，平均年齡（69.1±5.5）歲；病程0.6～8.1年，平均病程（4.12±1.25）年。觀察組男20例，女19例；年齡63～84歲，平均年齡（69.5±5.7）歲；病程0.7～8.2年，平均病程（4.08± 1.22）年。兩組患者的年齡、性別、病程等基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法對照組口服莫沙必利，5 mg/次，3 次/d，每日餐前用藥；觀察組口服普蘆卡必利，晨起餐前用藥，每次2 mg，1次/d。兩組用藥時間均為4周，用藥前兩周停用促胃腸動力藥、抗膽堿酯類藥物，用藥期間密切觀察兩組患者惡心、腹瀉以及腹痛等藥物副反應情況。

1.3觀察指標統計比較兩組患者的療效、排便情況及用藥不良反應。療效共分為治愈、顯效、有效、無效四個等級，評判標準為：患者通暢排便1～2 d/次，且無不適感，便質軟成型即為治愈；患者排便次數為2～3天/次，且便質軟潤即為顯效；患者便秘癥狀有所好轉，排便次數超過3天/次即為有效；患者便秘癥狀沒有任何好轉甚至加重即為無效。治療總有效率為治愈率、顯效率與有效率之和。

1.4統計學方法采用SPSS16.0軟件對本研究的數據進行統計學分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較行t檢驗；計數資料以百分比表示，用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者用藥后排便情況對比觀察組患者用藥后排便頻度、排便時間、便意等指標均明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組用藥后排便情況對比（±s）

表1　兩組用藥后排便情況對比（±s）

注：與對照組相比，*P＜0.05。

組別　n　排便頻度（次/周）　排便時間（min/次）　便意（次/d）對照組觀察組39 39 2.53±0.12 5.69±1.13*16.95±2.20 7.57±1.14*5.41±1.19 1.91±0.49*

2.2兩組用藥效果對比觀察組患者的治療總有效率為97.4%，明顯高于對照組的71.8%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組用藥效果對比

2.3不良反應觀察發現對照組中2例出現輕度惡心、腹瀉，觀察組中出現1例腹痛，均自行緩解，兩組不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。

3　討論

慢性便秘表現出病情反復、病程綿長的特點，倘若未及時接受治療往往會嚴重影響患者生存質量，造成極大困擾。臨床研究［3］表明，便秘與機體胃腸蠕動減弱存在密切關聯，而腸神經系統調節功能受損則是引起胃腸動力減弱的病理基礎。現階段國內外臨床多建議強化腸神經系統興奮性，激活神經末梢5-HT4受體，促進乙酰膽堿釋放，以改善胃腸道蠕動。因此，5-HT4受體激動劑在現階段胃腸動力障礙性疾病治療中有較為廣泛的應用。普蘆卡必利和莫沙必利均為5-HT4受體激動劑中兩種常用的藥物，研究證實二者對于腸神經系統神經元5-HT4受體均有特異性、選擇性地激動表達，從而誘導腸道高幅推進性收縮，促進胃腸道動力循環［4］。

本次研究分別對觀察組和對照組慢性便秘患者采用普蘆卡必利與莫沙必利治療，結果發現，觀察組患者的治療總有效率高達97.4%，明顯優于對照組的71.8%（P＜0.05），這與黃海輝等［5］報道相符，表明普蘆卡必利治療慢性便秘的療效更佳。分析認為，普蘆卡必利用于老年慢性便秘的治療效果較莫沙必利更優，其原因主要在于莫沙必利與普蘆卡必利兩種藥物促進結腸蠕動效果存在明顯差異性，前者主要促進或改善下食管括約肌張力，對于近端結腸排空也有部分的增益效果，可發揮全胃腸促動力效果［6］。而普蘆卡必利則具有較強的選擇性激活效果，可有效激活結腸肌叢5-HT4受體，因此普蘆卡必利改善結腸蠕動的效果明顯優于莫沙必利［7］。藥物臨床研究發現，普蘆卡必利對于便秘患者的腸道功能具有顯著的改善作用，這一效果是持續性的，同時也有利于改善患者其他的相關癥狀，對于慢性便秘患者的療效顯著，且安全性較高［8］。這在本次研究結果數據中得到充分體現：觀察組患者用藥后排便頻度、排便時間、便意等指標均明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），而兩組均以胃腸道反應為主要不良反應表現，具有較低的發生率，且程度處于可控范圍。不僅如此，用藥期間兩組未發現西沙必利以及替加色羅等5-HT4受體激動藥物常見的心血管不良事件，說明本次用藥安全性值得肯定。綜上所述，普蘆卡必利用于慢性便秘治療的效果確切，可有效改善患者便秘癥狀，安全性高，值得臨床推廣應用。

［1］劉寶華.慢性便秘手術治療的適應證和注意事項［J］.中華內科雜志，2015，54（7）:590-593

［2］寧卉，趙志剛.治療慢性便秘的新型促動力藥普蘆卡必利［J］.藥品評價，2013，10（12）:18-21

［3］王詩怡，范一宏，呂賓，等.普蘆卡必利對慢性便秘患者結腸動力影響的研究［J］.浙江醫學，2015，37（7）:582-585

［4］鄒多武，柯美云，袁耀宗，等.普蘆卡必利治療慢性便秘的中國多中心隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究［J］.中華消化雜志，2012，32 （12）:847-851

［5］黃海輝，張小敏，張燕順，等.普蘆卡必利在功能性便秘患者結腸鏡檢查前腸道清潔中的作用 ［J］.中華消化內鏡雜志，2015，32（5）: 329-331

［6］帥曉瑋，王蔚虹.普蘆卡必利對慢性便秘的治療作用［J］.臨床藥物治療雜志，2014，28（6）:46-49

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［8］黃海輝，張小敏，張燕順，等.普蘆卡必利聯合小劑量聚乙二醇治療難治性功能性便秘90例的短期療效［J］.中華消化雜志，2015，35（7）: 485-488

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10.13638/j.issn.1671-4040.2016.05.036

2016-03-22）