中醫(yī)藥輔助FOLFOX-4化療方案治療晚期直腸癌效果及對KPS評分的影響

蔡洪　李捷萌　黃桂鋒（福建省泉州市中醫(yī)院　泉州362000）

中醫(yī)藥輔助FOLFOX-4化療方案治療晚期直腸癌效果及對KPS評分的影響

蔡洪李捷萌黃桂鋒
（福建省泉州市中醫(yī)院泉州362000）

目的：研究中醫(yī)藥輔助FOLFOX-4化療方案治療晚期直腸癌的效果及對KPS評分的影響。方法：選擇2015年5～10月于我院腫瘤科住院治療的晚期直腸癌患者80例為研究對象，隨機(jī)分為對照組和輔助治療組各40例。對照組予以FOLFOX-4化療方案全身化療，輔助治療組在對照組治療基礎(chǔ)上同時予以中醫(yī)藥輔助治療。比較兩組的治療效果和KPS評分變化。結(jié)果：治療兩個周期后，對照組有效率為35.0%，輔助治療組有效率為60.0%，輔助治療組有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。對照組KPS評分升高率為27.5%，輔助治療組升高率為60.0%，輔助治療組升高率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義 （P＜0.05）。結(jié)論：中醫(yī)藥輔助FOLFOX-4化療方案治療晚期直腸癌有助于增強(qiáng)療效、提高KPS評分、增加患者體力，有臨床推廣使用價值。

晚期直腸癌；中醫(yī)藥療法；FOLFOX-4化療方案；KPS評分

直腸癌是指發(fā)生于齒狀線至乙狀結(jié)腸末端的上皮性惡性腫瘤，其發(fā)病率僅次于肺癌和胃癌，位居第三［1］，其發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢。直腸癌的治療方式和大多數(shù)腫瘤相同，采用以手術(shù)為主，結(jié)合放療、化療等多種治療方式為主的綜合治療方法。晚期直腸癌由于多發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，可以采用手術(shù)進(jìn)行姑息治療，同時必須結(jié)合放化療以控制腫瘤發(fā)展>［2］。但是，化療有惡心、嘔吐、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)等不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者不能承受足夠周期的化療，最終中斷治療，影響療效。很多研究證明中醫(yī)藥有減輕化療不良反應(yīng)的效果，可以作為化療的輔助療法［3］。本文研究了中醫(yī)藥輔助FOLFOX-4化療方案治療晚期直腸癌的效果及對KPS評分的影響。現(xiàn)報道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料選擇2015年5～10月于我院腫瘤科住院治療的晚期直腸癌患者80例為研究對象，其中男46例，女34例，平均年齡（65.2±16.2）歲。所有患者均被診斷直腸癌，均有病理學(xué)證據(jù)，其中腺癌63例，黏液腺癌17例；臨床分期Ⅲ期48例，Ⅳ期32例；行直腸癌根治術(shù)35例，未行手術(shù)45例。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）對所用化療藥物過敏者；（2）患者精神疾病者；（3）嚴(yán)重肝腎功能不全者；（4）全身衰竭或惡病質(zhì)者；（5）造血功能不全者［4］。用隨機(jī)數(shù)表法將80例患者分為兩組，每組40例，對照組男24例，女16例；平均年齡（63.8±17.1）歲；腺癌32例，黏液腺癌8例；臨床分期Ⅲ期25例，Ⅳ期15例；行直腸癌根治術(shù)18例，未行手術(shù)22例。輔助治療組男22例，女18例；平均（66.6±15.3）歲；腺癌31例，黏液腺癌9例；臨床分期Ⅲ期24例，Ⅳ期16例；行直腸癌根治術(shù)17例，未行手術(shù)23例。兩組在性別、年齡、疾病等一般情況方面無差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法所有患者均予以營養(yǎng)支持及對癥治療。在此基礎(chǔ)上，對照組予FOLFOX-4化療方案治療。FOLFOX-4化療方案：奧沙利鉑85 mg/m2，iv，h0～h2，d1；LV 200 mg/m2，iv，h0～h2，d1，d2；5-FU 400 mg/m2，推注；5-FU 600 mg/m2，iv，h2～h22，d1，d2。每2周1次，4周為1個周期。輔助治療組在對照組的基礎(chǔ)上，予中藥加味六君子湯輔助治療，組成：黨參20 g、半夏12 g、陳皮12 g、白術(shù)15 g、茯苓15 g、白芷10 g、甘草10 g、木香8 g、砂仁8 g、黃芪20 g、麥芽15 g，水煎服，每日1劑，每劑300 ml［5］。8周后評價兩組的療效及KPS評分。

1.3療效評價完全緩解（CR）：原發(fā)灶消失，沒有新病灶出現(xiàn)；部分緩解（PR）：病灶減小三分之一以上；穩(wěn)定（SD）：病灶變化位于部分緩解和進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)之間；進(jìn)展（PD）：原病灶增大20%以上或出現(xiàn)新病灶。有效率為（完全緩解+部分緩解）/例數(shù)×100%。1.4KPS評分KPS評分即卡氏體力狀況評分，滿分100分，表示患者的體力狀況，得分越高，體力狀況越好，越能耐受化療的副作用。對患者治療前后進(jìn)行KPS評分，治療前后相比，KPS評分增加大于10分定為升高，減少大于10分定為降低，變化10及以內(nèi)定為穩(wěn)定［6］。

1.5統(tǒng)計學(xué)分析使用SPSS19.0統(tǒng)計軟件對獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，用卡方檢驗比較兩組計數(shù)資料，以t檢驗比較兩組計量資料，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組療效比較治療2個周期后，對照組有效率為35.0%，輔助治療組有效率為60.0%，輔助治療組有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組療效比較

2.2兩組KPS評分變化比較治療2個周期后，對照組KPS評分升高率為27.5%，輔助治療組升高率為60.0%，輔助治療組升高率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組生活質(zhì)量評分比較

3　討論

直腸癌是常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，其發(fā)病率逐年升高，大有超越肺癌和胃癌成為腫瘤發(fā)病率第一位的趨勢。直腸癌的病因與飲食密切相關(guān)，研究表明，攝入過多高脂肪高蛋白食物，纖維攝入不足者直腸癌發(fā)病率明顯高于正常人［7］。早期直腸癌癥狀不明顯，腫瘤增大至一定程度時才會出現(xiàn)便血、排便習(xí)慣改變、大便性狀改變等癥狀，因此大多數(shù)患者就診時就已經(jīng)發(fā)展為局部浸潤或伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的中晚期腫瘤，即使診斷為早期的患者手術(shù)后復(fù)發(fā)率也較高，因此直腸癌的治療通常采用手術(shù)為主，化療、放療及其它治療方式的綜合治療［8］。中醫(yī)認(rèn)為腫瘤是脾胃氣虛，氣血運化失調(diào)，濕熱聚積于體內(nèi)而形成的。化療是晚期直腸癌患者常用的治療方式，F(xiàn)OLFOX-4化療方案是常用方案之一，主要藥物是奧沙利鉑和5-氟尿嘧啶，其有效率可達(dá)35%左右。奧沙利鉑是第三代鉑類化療藥物，作用靶點為DNA，可引起DNA鏈內(nèi)和鏈間交叉連結(jié)，抑制DNA作用較順鉑和卡鉑更強(qiáng)，其與5-FU有協(xié)同作用，可增強(qiáng)療效［9］。5-FU是尿嘧啶5位上的氫被氟取代的衍生物，其可抑制脫氧胸苷酸合成酶，阻止dUMP甲基化轉(zhuǎn)變?yōu)閐TMP，從而抑制DNA的合成。但由于化療藥物的不良反應(yīng)如胃腸道反應(yīng)、免疫力降低、感覺神經(jīng)病變等嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，使他們不能完成計劃周期的化療，嚴(yán)重影響化療的療效。中醫(yī)認(rèn)為化療損傷人體正氣，致脾胃不和。香砂六君子湯由黨參、白術(shù)、茯苓、木香、陳皮、半夏、砂仁、甘草等中藥材組成，具有調(diào)節(jié)脾胃，扶本固正的功效［10］，對化療的不良反應(yīng)具有調(diào)節(jié)作用，可以作為晚期直腸癌的輔助藥物。此方在香砂六君子湯的基礎(chǔ)上加用黃芪和麥芽，黃芪益氣補中，麥芽健脾和胃，增強(qiáng)方劑健脾開胃降逆及理氣消脹之功效，使胃氣得降，脾氣得升，脾胃受納而運化得以恢復(fù)。

本研究對兩組患者在營養(yǎng)支持及對癥治療基礎(chǔ)上，予以FOLFOX-4化療方案治療，輔助治療組同時予以中藥方劑為加味六君子湯輔助治療，治療兩個周期后發(fā)現(xiàn)輔助治療組有效率明顯高于對照組，輔助治療組KPS評分升高率明顯高于對照組。有研究已經(jīng)證實，香砂六君子湯有減輕胃黏膜瘀血、水腫等病理變化，抑制胃黏膜炎癥反應(yīng)，從而起到促進(jìn)胃黏膜慢性損傷恢復(fù)的作用。本實驗觀察到加味香砂六君子湯輔助化療可以明顯減輕化療的毒副作用，改善患者生活治療，從而提高患者的治療耐受程度。綜上所述，對于晚期直腸癌患者予以FOLFOX-4化療方案治療時，加用中醫(yī)藥輔助治療，有助于提高療效并提高患者的KPS評分，使患者體力得到恢復(fù)，具有臨床研究和推廣使用價值。

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10.13638/j.issn.1671-4040.2016.05.017

2016-04-28）