龍牡壯骨顆粒治療小兒厭食癥(脾胃虛弱)的臨床研究

張雪榮　鄧麗華　陳慶梅　裴學軍　肖　飛　向希雄

(1 湖北中醫藥大學，武漢，430065； 2 健民集團兒童藥物研究院，武漢，430223； 3 湖北省中醫院，武漢,430061)

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龍牡壯骨顆粒治療小兒厭食癥(脾胃虛弱)的臨床研究

張雪榮1鄧麗華1陳慶梅1裴學軍2肖飛2向希雄3

(1 湖北中醫藥大學，武漢，430065； 2 健民集團兒童藥物研究院，武漢，430223； 3 湖北省中醫院，武漢,430061)

目的：研究龍牡壯骨顆粒對小兒厭食癥的臨床療效性及安全性。方法：對50例厭食癥患兒給予龍牡壯骨顆?？诜委煟^察患兒治療前后疾病及中醫證候療效的改變情況等。結果：實際完成49例，脫落1例，49例患兒中臨床痊愈6例，顯效24例，有效18例，無效1例，治療總體有效率為98%；結論：龍牡壯骨顆粒對小兒厭食癥(脾胃虛弱)的臨床療效確切，因口感較好，易于被患兒接受，臨床上值得推廣應用。

龍牡壯骨顆粒；小兒厭食癥；脾胃虛弱

厭食是指排除全身性和消化道器質性疾病，以較長時間厭惡進食、食量減少為特征的一種小兒常見病癥。各年齡階段的兒童均可發病，其中以學齡前及學齡期兒童多見，城市兒童發病率高于鄉鎮[1]。屬于中醫的“納呆”“不思食”等證的范疇。本病預后良好，但少數患兒若長期不愈，會導致小兒營養不良，生長發育遲緩，抵抗力下降，易反復呼吸道感染。我科應用龍牡壯骨顆粒治療小兒厭食癥(脾胃虛弱)臨床療效顯著，現將結果報道如下。

1　資料與方法

1.1診斷標準診斷標準參考《中醫兒科學·第二版》[1]中對厭食的診斷標準：1)長期食欲不振，厭惡進食，食量明顯少于同齡正常兒童。2)面色少華，形體偏瘦，但精神尚好，不影響正常生活。3)多有幼時喂養不當史，多有偏食或挑食，如喜食甘甜厚味食品，喜吃零食等。4)除外感、內傷慢性疾病之外。

參照厭食中醫證候分級量化標準將臨床各項證候根據等級積分：主癥食欲不振、食量減少、面色、形體消瘦4項根據癥狀輕重依次積分為2分、4分、6分；次癥腹脹，倦怠、少氣懶言，大便稀溏3項根據癥狀輕重依次積分為1分、2分、3分。

注：舌象、脈象(指紋)具體描述，不記分。

1.2納入標準進食不定時定量，偏食且有喂養不當史的小兒；形體偏瘦、面色少華、神疲倦怠，少氣懶言，腹脹癥狀的小兒；與同齡兒童相比食量明顯偏少，厭惡進食，食欲不振持續較長，但無其他疾病的小兒。

1.3一般資料所選臨床病例全部來自2013年5月至2014年11月湖北省中醫院兒科住院部及門診就診患兒，其戶籍來源于武漢市及其周邊市縣，其中武漢市31例，孝感市8例，咸寧市5例，黃陂6例，男22名，女28名，脫落1例，實際完成49例，平均年齡(5.29±3.13)歲，平均體重(18.68±7.41) kg，療程為8周。

1.4治療方法予龍牡壯骨顆?？诜唧w成分有炒白術、山藥、黨參、黃芪、麥冬、制龜甲、醋制五味子、煅龍骨、煅牡蠣、茯苓、大棗、甘草、乳酸鈣、炒雞內金、維生素D2、葡萄糖酸鈣等，是健民藥業集團股份有限公司生產的中藥復方制劑，2歲以內3 g/次；2～7歲4.5 g/次；7歲以上6 g/次，3次/d，開水沖服。

1.5療效判定標準

1.5.1中醫疾病療效判定標準(參照《中醫病證診斷療效標準》中的相關內容進行療效評估[2]。)痊愈：患兒食欲不振、厭惡進食等癥狀完全消失，食量、食欲恢復正常；顯效：患兒食欲不振、厭惡進食等癥狀基本消失，食欲恢復正常，食量恢復75%以上；有效：患兒食欲不振、厭惡進食等癥狀有所好轉，食欲好轉，食量有所恢復，但不足75%；無效：患兒臨床癥狀無改善，食欲、食量無好轉或反惡化。

1.5.2中醫證候療效判定標準臨床痊愈：證候計分值減少率≥95%；顯效：證候積分值減少率≥70%，<95%；有效：證候積分值減少率≥30%，<70%；無效：證候積分值減少率<30%。注：減少率=[(療前總積分和-療后總積分和)/療前總積分和]×100%。

2　結果

2.1疾病療效評定結果見表1。

表1　疾病療效評定結果表

表2　中醫癥候療效評定結果表

注：形體消瘦治療前后證候積分差異無統計學意義(P>0.05)，食欲不振、食量減少、面色、精神、腹脹、大便稀溏、倦怠、少氣懶言治療前后積分差異有統計學意義(P<0.01)。

2.2按照中醫證候分級量化標準治療前后癥狀(食欲、食量、面色、神疲倦怠、精神、腹脹、大便稀溏、形體消瘦等)積分變化的統計結果。見表2。

2.3治療前后體重結果變化結果見表3。

表3　治療前后體重變化結果表

注：第2周體重較治療前體重稍有增加，但無統計學意義(P>0.05)；第4周及第8周體重的增加較治療前有顯著統計學意義(P<0.01)。

2.4安全性評價治療前監測患兒一般體檢項目(體溫、脈搏、呼吸、血壓等)、實驗室檢查(血常規、尿常規、便常規、心電圖和肝腎功能)。結果提示患兒無任何不良反應，說明龍牡壯骨顆粒臨床有很好的安全性。

3　討論

小兒厭食癥早在《靈樞·脈度》中便有記載，文中指出“脾氣通于口，脾和則口能知五谷矣”，明確指出厭食與脾胃功能息息相關；兒科鼻祖錢乙在《小兒藥證直訣·虛贏》中指出：“脾胃不和，不能乳食?！遍_創了以調脾助運為主治療本病的先河，并創造了益黃散這一專方；《雜病廣要》也說：“脾不和則食不化，胃不和則不思食，脾胃不和則不思且不化”[3]?？梢婏嬍巢还潯⑽桂B不當或長期偏食，會損傷脾胃正常運化功能，脾胃不和，致使受納運化失健，故治療以調理脾胃為主[4]。由此可以看出自古以來對小兒厭食癥的研究頗為豐富，其病因可歸結為飲食不節，喂養不當；先天不足，后天失養；多病久病，損傷脾胃；環境變化，思慮傷脾；暑濕熏蒸，脾陽失展等；就臨床所見以脾胃虛弱證多見，當今社會而言，物資豐富，家長一味給孩子補充各種營養，根據小兒“脾常虛”的生理特點，小兒的消化功能較弱，日久導致脾胃虛弱。

龍牡壯骨沖劑含有炒白術、山藥、黨參、黃芪、麥冬、制龜甲、醋制五味子、煅龍骨、煅牡蠣、茯苓、大棗、甘草等，其中黨參、黃芪健脾補氣，升陽固表止汗，兩藥用于脾氣虛弱證；炒白術健運中焦，既有利于脾胃升發，又能健脾從而絕生濕之源泉，廣泛應用于胃腸動力紊亂案例中；山藥、茯苓、大棗、甘草合用具有健脾益氣，使后天生化之本源源不竭；麥冬性甘、五味子性酸，二藥合用具有酸甘化陰之功，使汗出減少；炒雞內金消積化滯使全方補而不滯，促進消化吸收。龍牡壯骨沖劑全方具有健脾和胃，促進消

化吸收的功效[5]。另有現代藥理研究表明，本品具有促進鈣的吸收，增進食欲等作用。

研究結果顯示予龍牡壯骨顆?？诜委熀?，對食欲、食量、面色、精神、大便等癥候有顯著改善作用，說明龍牡壯骨顆?？山∵\脾胃，從而改善患兒的食欲，面色等主證，同時也可針對性的改善患兒的精神、大便、倦怠及少氣懶言等次證。因本次療程僅為8周，對形體消瘦的改善不明顯，但通過對體重的監測來看，第4、8周體重上升的趨勢明顯，說明在增加療程的基礎上改善患兒的形體的前景是可觀的。

在臨床觀察期間，治療前后實驗室指標(白細胞、血紅蛋白、ALT、AST、BUN、Cr)均在正常范圍內，所有患兒心電圖、二便常規均未見明顯異常，提示龍牡壯骨顆粒安全有效，無明顯不良反應。又因其口感佳，小兒的依從性較好，在臨床上有較高的應用及推廣價值。

[1]汪受傳，虞堅爾.中醫兒科學[M].北京：中國中醫藥出版社，2013：134.

[2]國家中醫藥管理局發布.中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：304-305.

[3]盛軼蕾，林潔.小兒厭食癥的中醫藥診治[J].杏林中醫藥，2015，8(35):815-817.

[4]李君玲.中醫藥治療小兒厭食癥64例[J].陜西中醫，2015，9(36):1163-1164.

[5]黃娟，許慧，羅燕軍，等.龍牡壯骨沖劑對胃腸動力及胃腸組織VIP的影響[J].浙江中醫藥大學學報，2010，34(5)：652-654.

(2016-06-10收稿責任編輯：徐穎)

Clinical Observation in Longmu Zhuanggu Granule on Children Anorexia of Spleen and Stomach Deficiency Type

Zhang Xuerong1, Deng Lihua1, Chen Qingmei1, Pei Xuejun2, Xiao Fei2, Xiang Xixiong3

( 1HubeiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Wuhan430065,China; 2JianminPharmaceuticalGroupsCorp,Ltd.,Wuhan430223,China; 3HubeiProvincialHospitalofTCM,Wuhan430061,China)

Objective: To observe the clinical efficacy and safety of Longmu Zhuanggu granule on children anorexia. Methods: Fifty patients with anorexia were given the granule orally and TCM syndromes improvement were observed before and after treatment. Results: Forty-nine-cases were completely observed, falling 1 cases. Among the 49 cases, 6 cases recovered, 24 cases markedly improved, and 18 cases improved, and 1 case show none improvement. The total effect rate is 98%. Conclusion: Longmu Zhuanggu granule is effective in treating children anorexia. Also, because it has good taste, children can easily accept it, and it should be widely applied clinically.

Longmu Zhuanggu granule; Children anorexia; Spleen and stomach deficiency

向希雄，男，主任醫師，教授，醫學博士，碩士研究生導師，湖北省中醫院兒科主任，湖北中醫藥大學兒科教研室主任，學科帶頭人

R272

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.07.023