養陰增液湯治療干燥綜合征的臨床療效及血液流變學分析

李傳靜　趙　濤　黃　高武漢科技大學附屬孝感醫院風濕免疫科，湖北孝感　432100

養陰增液湯治療干燥綜合征的臨床療效及血液流變學分析

李傳靜趙濤黃高
武漢科技大學附屬孝感醫院風濕免疫科，湖北孝感432100

目的對中藥治療干燥綜合癥的臨床療效及血液流變學的影響進行研究與分析。方法以我院2012年9月～2015年9月治療的92例干燥綜合癥患者作為研究對象，應用隨機數字表方法分為對照組（46例）應用常規的西藥治療；研究組（46例）在對照組的基礎上聯合養陰增液湯進行治療，對兩組治療后的臨床療效及血液流變學的影響予以分析。結果觀察組完全有效31例，基本有效14例，無效1例，有效率為97.8%，對照組完全有效19例，基本有效21例，無效6例，有效率為86.9%；兩組研究對象的中醫癥狀積分在治療前比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組的眼干、口干、胸悶等中醫癥狀積分與對照組比較明顯降低，且差異有統計學意義（P＜0.05），本組治療后與治療前比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療前血液流變學指標對比差異無統計學差異（P＞0.05）；分別進行治療以后，觀察組的全血黏度、血漿黏度等血液流變學指標組間比較及與治療前比較明顯下降（P＜0.05），同時對兩組治療期間的不良反應發生例數進行了統計，對照組不良反應發生例數明顯多于觀察組（P＜0.05）。結論中藥應用于干燥綜合征中不僅提高了臨床療效，改善眼干、口干等臨床癥狀，改善血流動力學，值得臨床推廣與應用。

中藥；干燥綜合征；臨床療效；血液流變學；養陰增液湯

［Abstract］Objective To study and analyze the effects of traditional Chinese medicine on clinical efficacy and hemorheology in treatment of Sjogren syndrome.M ethods 92 patients with Sjogren syndrome treated in our hospital from September 2012 to September 2015 were selected and randomly divided into control group（46 cases），who were given routine western therapy，and observation group（46 cases），who were additionally given supplementing yin and increasing fluids decoction.The effects on clinical efficacy and hemorheology were analyzed in both groups.Results In the observation group，there were 31 cases of complete response，14 cases of partial response，and 1 case of no response，with an overall response rate of 97.8%.In the control group，therewere 19 cases of complete response，21 cases of partial response，and 6 cases of no response，with an overall response rate of 86.9%.There was no significant difference in traditional Chinesemedicine symptom score between two groups before treatment（P＞0.05），while after treatment，the symptom scores of dry eye，drymouth，and chest distress were significantly lower in the observation group than in the control group（P＜0.05）.The differenceswere also significant in the observation group before and after treatment（P＜0.05）.There was no significant difference in hemorheological indexes between two groups before treatment（P＞0.05）.After treatment，indexes such as whole blood viscosity and plasma viscosity in the observation group were significantly lower than those in the control group and than those before treatment（P＜0.05）.Cases of adverse reactions were also recorded，which wasmore in the control group than in the observation group（P＜0.05）.Conclusion Application of traditional Chinesemedicine in treatment of Sjogren syndrome can improve clinical efficacy，relieve symptoms of dry eyes and drymouth，and improve hemodynamics，which isworthy to be promoted.

［Key words］Traditional Chinesemedicine；Sjogren syndrome；Clinical efficacy；Hemorheology；Supplementing yin and increasing fluids decoction

干燥綜合征是一種主要對唾液腺和淚腺進行侵犯的慢性自身免疫性疾病，以高度淋巴細胞浸潤為主要特征，多發于中年女性［1］。干燥綜合癥常會導致血液系統的改變，從而有血沉加快、血液黏度增大及紅細胞變形能力低下等血液流變學改變的發生［2］。當前，臨床上多采用皮質類固醇、免疫抑制劑等西藥治療，但臨床療效并不理想，且不良反應較大。為此我院以96例干燥綜合征患者應用中藥進行治療，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

以我院2012年9月～2015年9月選取的92例干燥綜合征患者作為研究對象，隨機分為對照組和研究組，（1）對照組46例，其中男12例，女34例；年齡33～64歲；平均（45.2±3.8）歲；病程5個月～11年，平均（5.1±2.9）年；血沉加快9例，白細胞或血小板減少16例，血二系及血三系減少21例。（2）研究組46例，男11例，女35例；年齡34～65歲，平均（45.4±3.9）歲；血沉加快10例，白細胞或血小板減少14例，血二系及血三系減少22例。所有研究對象對整個研究過程均了解，且自愿參與。兩組研究對象的一般資料對比無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入與排除標準

（1）納入標準：所有患者的選擇均符合2002年進行制定的干燥綜合癥國際分類的診斷標準［3］；②在一個月內并未予以系統的中西醫的治療。（2）排除標準：①排除糖尿病、口腔疾病及高血壓患者；②排除其他心肝腎系疾病的患者。

1.3方法

1.3.1對照組對照組均采用常規西藥進行治療，如下：①患者入院后均進行包括眼干者應用人工淚液、口干者應用人工唾液、對合并肝臟腎臟損害、血細胞低下、肺間質性病變及神經系統等予以常規對癥的雷公藤多苷片、糖皮質激素或者環磷酰胺的治療［4］；②應用①的同時服用上海中西制藥有限公司生產，國藥準字為H19990263，0.1 g×14片的羥氯喹片，每次0.2 g，每日兩次，連續應用3個月為一個療程。

1.3.2研究組研究組在對照組的基礎上聯合中藥養陰增液湯進行治療，中藥主方及服用方法如下：①主方：生甘草10 g，麥冬20 g，元參30 g，玉竹、生地、白芨、沙參、石斛、生黃芪及枸杞各15 g；②水煎取汁500mL，分兩次早晚服用，每天一劑。養陰增液湯的主要作用是增強免疫力，提高機體適應性，降低血管通透性，抗炎等。隨證加減：肝腎陰虛雙目干澀的患者加白芍、女貞子與旱蓮草用以養血止痙，斂陰止汗；氣陰兩虛體倦乏力的患者加太子參、焦白術及仙鶴草用以益氣健脾，補虛收斂；肺腎陰虛鼻咽干燥的患者加百合、阿膠和熟地黃用以補血滋陰，益精填髓；血脈瘀滯關節腫痛的患者應加雞血藤用以補血行血，通經活絡。3個月為一個療程。

1.4評價指標

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》的評定標準［5］：（1）①完全有效：實驗指標均恢復正常，臨床癥狀完全消失；②基本有效：實驗指標和臨床癥狀均有明顯改善；③無效：實驗指標和臨床癥狀無明顯改善，或是有加重的趨勢。（2）中醫癥狀積分：以主、次癥作為主要指標以便觀察癥候從而分級積分。具體如下：3分：患者表現為重度的癥狀及體征；2分：患者為中度癥狀與體征；1分：輕度的癥狀與體征；0分：患者無癥狀及體征。（3）血液流變學及不良反應發生率評定：對患者治療前后的全血粘度包括高切和低切、血漿粘度、血小板聚集率和紅細胞壓積等血液流變學指標進行評價。對發生不良反應的患者進行統計，并計算不良反應發生率。

1.5統計學方法

應用SPSS20.0統計學軟件進行分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間、組內比較用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1療效

觀察組完全有效31例，基本有效14例，無效1例，有效率為97.83%，對照組的有效率為86.95%，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1　兩組研究對象療效比較［n（%）］

2.2中醫癥狀積分

兩組研究對象的中醫癥狀積分在治療前無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組的眼干、口干、胸悶等中醫癥狀積分與對照組比較明顯降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；同時本組治療后與治療前比較，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3血液流變學指標與不良反應

兩組治療前血液流變學指標對比無統計學差異（P＞0.05）；分別進行治療后，觀察組的全血黏度、血漿黏度等血液流變學指標組間比較及與治療前比較明顯下降（P＜0.05）。同時對兩組治療期間的不良反應發生率進行統計，對照組不良反應發生率明顯高于觀察組（P＜0.05），見表3。

表2　兩組研究對象治療前后中醫癥狀積分比較（±s）

表2　兩組研究對象治療前后中醫癥狀積分比較（±s）

注：與本組治療前比較：aP＜0.05；組間治療后比較：bP＜0.05

眼干口干胸悶關節疼痛組別n對照組46觀察組46治療前治療后治療前治療后4.61±0.74 3.21±0.73ab4.67±0.76 1.42±0.77a5.81±0.56 3.67±0.58ab5.98±0.61 1.19±0.97a1.45±0.64 0.61±0.32a1.48±0.65 0.36±0.26a1.59±0.74 1.18±0.43ab1.64±0.86 0.58±0.54a

表3　血液流變學指標與不良反應

3　討論

干燥綜合征的發病原因及發病機制相當的復雜，臨床上多認為與免疫、遺傳和病毒感染等相關［6］。其以口和眼干為主要表現，同時也可伴有多系統及多器官的損害。受累的器官中存在大量的淋巴細胞浸潤，血清中有多種的自身抗體陽性存在［7］。目前，臨床上多采用西醫與對癥處理為主對干燥綜合征進行治療，雖然取得了良好的療效，但是難以對此病予以根治，且不良反應多。臨床實踐表明，中醫療法對干燥綜合征具有明顯的緩解病情和改善患者生活質量的作用［8］。另有研究發現，干燥綜合征患者有高球蛋白血癥、體液免疫功能亢進及高滯血癥等血瘀征象的普遍存在［9］。因此，運用中藥對干燥綜合癥進行積極有效的治療，從而改善患者血液流變學狀態，對抑制病情的發展有著中藥的臨床價值。

中藥治療干燥綜合征具有悠久的歷史，唐代的《千金要方》中就曾有過記載，但古代的文獻中并無此病名的記載［10］。依據其臨床癥狀，現代中醫將其劃歸為“燥癥”、“燥毒”等范疇，其主要的發病機制為陰陽失調、先天稟氣不足、素體陰虛或陽虛、津液不得上承或虧少，導致燥熱成毒、陰津虧虛，最終引發干燥綜合征［11］。養陰增液湯具有生津潤燥、養陰活血的功效，方中生甘草具有清熱解毒、緩解藥物的烈性和毒性的作用［12］；麥冬具有治療/緩解熱病傷津、口渴、心煩及咽干肺熱等作用；元參有治療/緩解溫熱病、煩渴、身熱、咽喉喉腫痛等功效［13］；玉竹有治療久病陰液耗傷之口渴咽干、陰虛外感及內熱消渴的作用；生地有清熱涼血的功效；白芨具有收斂止血與消腫生肌之效［14］；沙參有清熱養陰的功效；石斛清熱生津力強，生黃芪有補中益氣、除毒生肌功效；枸杞具有益氣、生精之效［15］。方中元參、生地黃及麥冬為君藥，均可養陰增液潤燥；石斛、玉竹、沙參及枸杞子為臣藥，可潤燥通絡及養胃生津；生黃芪為佐使。諸藥聯用，最終達到治療作用，且有重要的臨床價值。

本研究結果顯示，中藥組有效率為97.83%，明顯高于西藥組的86.95%；治療后進行中醫癥狀積分比較發現，中藥組明顯優于西藥組（P＜0.05）；足以說明在應用西藥的基礎上聯合中藥可以提高臨床療效，同時對患者的眼干、口干等中醫癥狀積分予以改善。研究結果還顯示，中藥組在治療后全血黏度、血漿黏度、紅細胞壓積與血小板聚集、不良反應發生率較西藥組有明顯的下降，表明養陰增液湯能夠對血液流變學予以了有效改善，且不良反應低。

綜上所述，中藥應用于干燥綜合征的治療，不僅能夠提高臨床療效，還能夠改善眼干、口干等臨床癥狀，改善血流動力學，值得臨床推廣與應用。

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Clinical effect and hemorheological analysis of supp lementing yin and increasing fluids decoction in treatment of sjogren syndrome

LIChuanjing ZHAO Tao HUANGGao
Department of Rheumatism and Immunology，the Affiliated Xiaogan Hospital of Wuhan University of Science and Technology，Xiaogan 432100，China

R259

B

1673-9701（2016）15-0106-03

2016-01-19）