2型糖尿病氣陰虧虛證調(diào)查表的信度和效度分析*

楊曉南　劉寶忠　閆麗輝　趙鐵牛

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【學(xué)術(shù)論著】

2型糖尿病氣陰虧虛證調(diào)查表的信度和效度分析*

楊曉南1劉寶忠1閆麗輝2趙鐵牛3△

1.天津市紅橋區(qū)中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科(天津 300132)；2.天津醫(yī)科大學(xué)代謝病醫(yī)院消化科(天津 300070)；3.天津中醫(yī)藥大學(xué)公共衛(wèi)生教研室(天津 300193)

摘要：目的分析2型糖尿病氣陰虧虛證調(diào)查表的信度和效度。方法采用查閱文獻(xiàn)和專家問卷法設(shè)計調(diào)查表。收集2型糖尿病氣陰虧虛證185例患者資料，分析其分半信度、同質(zhì)信度、內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度。結(jié)果調(diào)查表的Cronbach’sα系數(shù)為0.85，正交旋轉(zhuǎn)后提取5個因子，其因子方差累加貢獻(xiàn)率為56.65%。結(jié)論 2型糖尿病氣陰虧虛證調(diào)查表具有較好的信度、效度，是氣陰虧虛證的有效測量工具之一。

關(guān)鍵詞：2型糖尿病；氣陰虧虛證；信度；效度

2型糖尿病是以慢性高血糖為特征的代謝性異質(zhì)性疾病，屬于消渴病范疇。目前糖尿病(diabetes mellitus，DM)已成為世界范圍內(nèi)日益嚴(yán)重的公共健康問題，其中我國20歲以上成年人DM的總體患病率為9.7%，90%～95%為2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)患者[1]。課題組在查閱文獻(xiàn)和專家問卷法的基礎(chǔ)上，設(shè)計2型糖尿病氣陰虧虛證調(diào)查表，調(diào)查患者的臨床體征，分析其信度和效度，從客觀角度來探索糖尿病氣陰虧虛證的證候特征，對早期防治2型糖尿病具有重要意義。

1　資料與方法

1.1一般資料選擇某醫(yī)院2型糖尿病氣陰虧虛證185名患者為研究對象。其中男性88人，女性97人。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)采用1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.2.2中醫(yī)虛實病機(jī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)診斷學(xué)》(第7版)虛實辨證原則、《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)》中中醫(yī)臨床診療術(shù)語(證候部分GB/T16751.2-1997)、中國中醫(yī)藥學(xué)會糖尿病專業(yè)委員會制定的糖尿病分期辨證與療效評定參考標(biāo)準(zhǔn)——《糖尿病辨證診斷參考標(biāo)準(zhǔn)》擬定[3]。

1.2調(diào)查表的設(shè)計課題組查閱2型糖尿病氣陰虧虛證的診斷文獻(xiàn)，設(shè)計氣陰虧虛證調(diào)查表初稿，經(jīng)課題組討論修訂，形成調(diào)查表討論稿；經(jīng)專家組討論，將部分癥狀進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，形成氣陰虧虛證調(diào)查表。

1.3調(diào)查方法和內(nèi)容在醫(yī)生指導(dǎo)和患者配合下，調(diào)查員(經(jīng)過系列專業(yè)培訓(xùn)的中醫(yī)學(xué)研究生)當(dāng)面詢問患者，與被調(diào)查者共同填寫問卷，及時收回。調(diào)查內(nèi)容包括一般情況、病因、癥狀40項，舌象13項和脈象6項。一般情況包括年齡、性別、民族、婚姻狀況、職業(yè)和受教育程度等。

1.4數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析采用epidata3.2軟件雙人錄入數(shù)據(jù)，管理數(shù)據(jù)庫；用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。采用奇偶法測量分半信度；計算Cronbach’s α系數(shù)測量內(nèi)部信度；采用相關(guān)分析測量內(nèi)容效度和因子分析結(jié)構(gòu)效度。

2　結(jié)果

2.1信度分析2型糖尿病氣陰虧虛證調(diào)查表分半信度為0.79，Cronbach’sα系數(shù)為0.85，說明該調(diào)查表具有較好的信度。

2.2效度分析

2.2.1內(nèi)容效度將2型糖尿病氣陰虧虛證患者的體征條目與總分進(jìn)行相關(guān)性分析。結(jié)果表明，頭暈、神疲、四肢乏力、氣短、多汗、自汗、口干、口渴欲飲、咽干、便溏、舌淡紅、苔少、脈弱與總分呈正相關(guān)(P<0.01)，其余條目與總分不相關(guān)(P>0.05)，說明該調(diào)查表具有較好的內(nèi)容效度。

2.2.2結(jié)構(gòu)效度

2.2.2.1特征根和累計貢獻(xiàn)率采用因子分析主分量法提取公因子，根據(jù)Kaiser準(zhǔn)則[4]，正交旋轉(zhuǎn)后提取出5個公因子，第1因子的方差貢獻(xiàn)率為14.31%，第2因子的方差貢獻(xiàn)率為13.34%，第3因子的方差貢獻(xiàn)率11.67%，第4因子的方差貢獻(xiàn)率為9.37%，第5因子的方差貢獻(xiàn)率為7.96%，5個公因子累計貢獻(xiàn)率為56.65%(見表1)。

表1　特征值及方差貢獻(xiàn)率

2.2.2.2公因子和因子載荷系數(shù)本研究因子載荷系數(shù)大于0.4，表明癥狀對該維度有意義，對5個公因子的癥狀進(jìn)行描述，第1因子反映氣陰虧虛證的4個癥狀(神疲、四肢乏力、氣短和頭暈)，由于機(jī)體元氣不足臟腑機(jī)能減退，氣推動無力故神疲倦怠四肢乏力，氣虛推動無力則清陽不升故頭暈；第2因子反映氣陰虧虛證的3個癥狀(口干、口渴欲飲和咽干)，陰液虧少失于滋潤濡養(yǎng)故口干咽干，陰虧上燔心肺故口渴欲飲；第3因子反映氣陰虧虛證的3個癥狀(舌淡紅、苔少和脈弱)，氣陰虧虛無力推動營血上榮于舌故舌淡紅，氣陰虧虛無力鼓動血脈故脈弱，陰液虧少失于濡養(yǎng)故舌苔少，均符合氣陰虧虛的特征；第4因子反映氣陰虧虛證的2個癥狀(自汗和多汗)，氣虛衛(wèi)外不固，腠理疏松故自汗多汗；第5因子反映氣陰虧虛證的1個癥狀(便溏)，氣陰虧虛，脾失健運，運化無力故便溏。(見表2)。

表2　因子分析主分量法因子載荷系數(shù)

3　討論

由于飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的改變等因素，目前糖尿病已成為全球威脅人類健康的第三大慢性疾病。全球糖尿病患者已超過2.85億人，以2型糖尿病為主[1]。臨床上對2型糖尿病的中醫(yī)辨證分型，多數(shù)學(xué)者主張分為陰虛熱盛、氣陰兩虛、陰陽兩虛3型[6]。盡管衛(wèi)生部在《中藥新藥治療消渴病(糖尿病)臨床研究指導(dǎo)原則(1993)》中就主要采用了這種辨證分型方法[3]，但是目前臨床仍缺乏統(tǒng)一的2型糖尿病辨證分型和癥狀表現(xiàn)，證型的客觀化研究尚未達(dá)成共識[5]。本研究收集2型糖尿病氣陰虧虛證的體征，分析其的證候特點，開展相關(guān)臨床研究對防治2型糖尿病具有重要意義。

中醫(yī)對2型糖尿病證候的調(diào)查研究很多，但缺乏一套系統(tǒng)、科學(xué)的2型糖尿病證候調(diào)查表，迫切需要設(shè)計具有中醫(yī)證候特點的2型糖尿病證候調(diào)查表，并評價證候調(diào)查表的信度和效度，研究2型糖尿病證候特點。信度用來反映相同條件下重復(fù)測定結(jié)果的近似程度，分半信度系數(shù)、Cronbach’sα系數(shù)，反映氣陰虧虛證量表的信度。本研究根據(jù)2型糖尿病氣陰虧虛證的特點，分析得出氣陰虧虛證的分半信度為0.79，說明氣陰虧虛證調(diào)查表具有較好的信度。Cronbach’sα信度系數(shù)是最常用的信度系數(shù)，越接近1，說明量表的內(nèi)在一致性越好。通常Cronbach’sα系數(shù)宜高于0.70[7]。該調(diào)查表Cronbach’sα系數(shù)為0.85，說明該調(diào)查表具有較好的內(nèi)在一致性。

效度反映一個測量工具是否有效地測定到了它所預(yù)計測定的內(nèi)容。本調(diào)查表依據(jù)中醫(yī)基礎(chǔ)理論，在查閱文獻(xiàn)和專家問卷法的基礎(chǔ)上，篩選調(diào)查表的條目，采用規(guī)范化流程設(shè)計調(diào)查表，反映了2型糖尿病氣陰虧虛證患者有關(guān)病、證、癥的特點和內(nèi)涵。本研究分析氣陰虧虛證的臨床特征條目與總分呈正相關(guān)(P<0.01)，說明該調(diào)查表能反映氣陰虧虛證的內(nèi)涵。

研究者用因子分析來考察量表是否能夠測量出研究者設(shè)計時假設(shè)的某種結(jié)構(gòu)，即結(jié)構(gòu)效度。主要指標(biāo)有貢獻(xiàn)率、累積方差貢獻(xiàn)率，來反映是否符合研究者的設(shè)計要求[8]。本研究采用因子分析方差最大化正交旋轉(zhuǎn)法對臨床185例2型糖尿病氣陰虧虛證患者的資料進(jìn)行結(jié)構(gòu)效度分析，提取5個公因子，其方差累加貢獻(xiàn)率為56.65%，說明調(diào)查表有較好的結(jié)構(gòu)效度，符合2型糖尿病氣陰虧虛證的內(nèi)涵。

2型糖尿病氣陰虧虛證調(diào)查表具有較好的信度和效度，能反映其患者的臨床證候特點，為開展氣陰虧虛證量化研究提供一個測量工具。由于2型糖尿病氣陰虧虛證患者的樣本例數(shù)較少，可能會影響其信度和效度，需要進(jìn)一步完善調(diào)查表。

參考文獻(xiàn)

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*基金項目：天津市中醫(yī)藥管理局科研專項課題(No.13110)

通訊作者△

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.04.001

文章編號：1003-8914(2016)-04-0457-03

收稿日期：(本文校對：劉言言2015-03-25)

Analysis of Reliability and Validity of Questionnaire of TypeⅡDiabetes Mellitus of Qi and Yin Deficiency Syndrome

YANG Xiaonan1LIU Baozhong1YAN Lihui2ZHAO Tieniu3△

(1.Department of Internal Medicine, Hongqiao District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300132, China；2.Department of Gastroenterology, Metabolic Disease Hospital of Tianjin Medical University, Tianjin 300070, China；3.Department of Public Health, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China)

Abstract：ObjectiveTo analyze the reliability and validity of questionnaire of type Ⅱ diabetes mellitus of qi and yin deficiency syndrome. MethodsQuestionnaires were designed by using literature review and Delphi method. Data of 185 cases of patients with type Ⅱ diabetes mellitus of qi and yin deficiency syndrome were collected, the split-half reliability, homogeneity reliability, content validity and construct validity were analyzed. ResultsCronbach’s coefficient of the questionnaires was 0.85, 5 factors were extracted by method of variance maximum with Kaiser Normalization, variance cumulative contribution rate of the factors were 56.65%. ConclusionQuestionnaire of typeⅡ diabetes mellitus of qi and yin deficiency syndrome has good reliability and validity, so it is one of effective measuring tools.

Key words：TypeⅡ diabetes mellitus; Qi and yin deficiency syndrome; Reliability; Validity