探討中藥制劑不良反應的發生情況及特點

黃　映

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【方藥縱橫】

探討中藥制劑不良反應的發生情況及特點

黃映

江西宜春市人民醫院藥劑科(宜春 336000)

摘要：目的探究中藥制劑不良反應的發生情況及特點。方法選取2011年4月—2015年4月某院行中藥制劑治療發生不良反應的310例患者為研究資料，回顧性分析發生不良反應患者的性別、年齡、制劑類型、不良反應類型以及臨床表現。結果中藥制劑治療發生不良反應呈逐年遞增的趨勢；女性患者(70.65%)出現不良反應所占比例高于男性患者(29.35%)；61歲以上的患者不良反應發生率(40%)高于其他年齡段；注射劑型發生不良反應率(63.55%)高于其他制劑類型；最為常見的不良反應類型是皮膚及黏膜(42.58%)。各組間差異均具有統計學意義(P<0.05)。結論在臨床用藥中要對患者進行實時監測，從而避免不良反應的發生，提高中藥制劑的用藥安全性。

關鍵詞：中藥制劑；不良反應；發生情況及特點

隨著臨床醫學的不斷發展，中藥制劑成為中藥制藥的一次技術性的革新。傳統醫學認為中藥制劑的不良作用小，但近年來一些中藥制劑在臨床使用中出現較高的不良反應發生率，逐漸引起了醫學界的重視[1]。本文取2011年4月—2015年4月某院行中藥制劑治療發生不良反應的310例患者為研究資料，對中藥制劑不良反應的發生情況及特點進行評價，獲得較好的研究效果，具體如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2011年4月—2015年4月某院行中藥制劑治療發生不良反應的310例患者為研究資料，其中，男性患者91例，女性患者219例，年齡區間為7～87歲，平均年齡為(52.4±3.7)歲。

1.2方法回顧性分析行中藥制劑治療發生不良反應的310例患者，對患者的性別、年齡、制劑類型、不良反應類型以及臨床表現進行統計和分析。

1.3統計學方法采用SPSS11.0軟件對數據進行檢分析，數據用χ2檢驗，如果P<0.05則表示差異具有統計學意義。

2　結果

2.1中藥制劑治療發生不良反應的趨勢從2011年4月—2015年4月，我院中藥制劑治療發生不良反應呈上升趨勢，2014年—2015年發生不良反應的患者所占百分比最高(33.87%)，具體見表1。

表1　中藥制劑治療發生不良反應的趨勢　(例，%)

2.2中藥制劑治療發生不良反應與性別的關系從2011年4月—2015年4月，我院中藥制劑治療發生不良反應的患者中，男性患者91例，女性患者219例，男性患者所占比例為29.35%，女性患者所占比例為70.65%。從結果中可以看出，女性患者出現不良反應的發生率高于男性患者，差異具有統計學意義(P<0.05)。

2.3中藥制劑治療發生不良反應與年齡的關系從2011年4月—2015年4月，我院中藥制劑治療發生不良反應的患者中，年齡區間為7～87歲，其中，61歲以上的患者發生不良反應的發生率為40%，明顯高于其他年齡段，差異具有統計學意義(P<0.05)。具體見表2。

表2　中藥制劑治療發生不良反應與年齡的關系　(例，%)

2.4中藥制劑治療發生不良反應與制劑類型的關系從2011年4月—2015年4月，我院中藥制劑治療發生不良反應的患者中，注射劑型發生不良反應的例數所占比例為63.55%，明顯高于其他制劑類型，差異具有統計學意義(P<0.05)。具體見表3。

表3　中藥制劑治療發生不良反應與制劑類型的關系　(例，%)

2.5中藥制劑治療發生不良反應與不良反應類型以及臨床表現的關系從2011年4月—2015年4月，我院中藥制劑治療發生不良反應的患者中，最為常見的不良反應類型是皮膚及黏膜，患者出現不良反應例數為132例，所占比例為42.58%，臨床癥狀主要表現為患者臉部出現潮紅，全身蕁麻疹、紅斑瘡，有些患者還會出現局部皮疹等。其次是消化系統出現不良反應，發生不良反應的患者例數為94例，所占比例為30.32%，臨床癥狀主要表現為患者出現厭食、惡心嘔吐、腹痛腹瀉等癥狀。再次是神經系統出現不良反應，患者例數為83例，所占比例為26.77%，臨床癥狀主要表現為患者出現頭暈目眩、失眠多夢、心情煩躁等癥狀。接下來是心血管系統出現不良反應，患者例數為40例，所占比例為12.90%，臨床癥狀主要表現為患者出現心律不齊、心跳加快、胸悶氣短等癥狀。呼吸系統出現不良反應的患者有30例，所占比例為9.68%，臨床癥狀主要表現為呼吸困難、咽喉腫痛、哮喘等癥狀。泌尿系統出現不良反應的患者有9例，所占比例為2.90%，臨床癥狀主要表現為患者腎功能受到損害。血液系統出現不良反應的患者有8例，所占比例為2.58%，臨床癥狀主要表現為血小板及白細胞數量減少，患者出現紫癜等癥狀?；颊叱霈F不良反應類型以及臨床表現間差異無統計學意義(P>0.05)。

3　討論

中藥在臨床醫學上長期以來占據著較為重要的地位[2]，一方面，中藥制劑具有安全性和穩定性，可治本；另一方面，中藥成分為純天然草藥，對患者產生的毒副作用較小。而隨著臨床醫學上頻繁出現使用中藥制劑出現不良反應的現象，受到醫學界的廣泛關注。因此，中醫學者應關注中藥制劑出現不良反應的發生情況及不良作用的特點，以提高臨床中藥的安全性和可靠性。

研究顯示，中藥制劑治療發生不良反應呈逐年遞增的趨勢；導致這種現象的原因可能包括以下幾方面[3]：第一，中藥制劑在臨床上的應用逐漸增加，引發中藥制劑的大規模生產，在制作工藝上存在差異。第二，生產廠家層出不窮，其生產質量、生產技術及生產條件難以得到有效保障。第三，生產廠家在制藥提純過程中出現殘留雜質的現象，極易引發患者出現不良反應。女性患者(70.65%)出現不良反應所占比例高于男性患者(29.35%)；61歲以上的患者不良反應發生率(40%)高于其他年齡段；導致61歲以上患者出現不良反應發生率高的現象[4]，主要是由于老年患者的身體機能及機體免疫力較低，對藥物的新陳代謝速度較低。因此，老年患者使用中藥制劑時要相關醫護人員要對其進行實時觀測，發現不良反應癥狀要立即停止用藥，并采取有效的救治手段。注射劑型發生不良反應率為63.55%，高于其他制劑類型；這主要是因為中藥注射劑中含有較多的致敏性成分，藥物與患者血液相結合的過程中，會對機體產生抗體，導致抗原體發生不良反應[5]。最為常見的不良反應類型是皮膚及黏膜，所占比例為42.58%。各組間差異均具有統計學意義(P<0.05)，本次研究結果與相關研究結果相符[6]。

在臨床上使用中藥制劑要以中藥制劑的使用原則為準繩，相關醫護人員要充分考慮患者的病情、性別、年齡，并以此為依據對患者用藥，提高治療的總有效率。相關研究顯示[7]，中藥制劑在使用上更注重辨證給藥，因此，在臨床用藥上要根據患者的病情適當的增減藥量。同時，要嚴格考察用藥的生產廠家，選擇生產技術、生產能力以及生產質量達標的廠家，保障藥物的安全性。此外，在用藥和治療期間，相關醫護人員還要對患者進行實時監測，密切關注患者用藥后的身體狀況及臨床表現。患者在用藥期間一旦出現不良作用，要及時接受治療，并停止用藥。

綜上所述，在中藥制劑的臨床用藥中，相關的醫護人員要對患者進行密切檢查和觀測，避免患者發生不良反應，從而提高中藥制劑在臨床上的用藥安全性和可靠性。

參考文獻

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[2]彭雪蘭，楊振平.43例中藥制劑不良反應分析[J].陜西中醫，2013，34(1)：83-84.

[3]李華，肖蕊玲.康萊特靜脈滴注引起靜脈炎58例分析[J].陜西醫學雜志，2012，41(7)：928.

[4]何麗霞，藏云吉，袁勇.401例中藥制劑不良反應分析報告[J].內蒙古中醫藥， 2010，29(23):66-67.

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[7]張菊珍，殷圣虹，楊凱.中藥注射劑不良反應防控淺析[J].中國現代醫生，2012，50(2):52-53.

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.11.065

文章編號：1003-8914(2016)-11-1658-03

收稿日期：(本文校對：李艷2015-08-06)

Exploration on the Occurrence and Characteristics of Adverse Reaction of Chinese Medicine Preparation

HUANG Ying

(Department of Pharmacy, Yichun City People’s Hospital, Jiangxi, Yichun 336000, China)

Abstract：ObjectiveTo explore the occurrence and characteristics of adverse reaction of Chinese medicine preparation. MethodsSelecting research data of 310 patients had adverse reactions induced by Chinese medicine preparation between April 2011 and April 2015 in a hospital, and the gender, age, type of preparation, the types of adverse reactions and clinical manifestation were retrospectively analyzed. ResultsAdverse reactions induced by Chinese medicine preparation showed a trend of increasing year by year. The proportion of adverse reactions (70.65%) in female patients was higher than that in male patients (29.35%). The incidence of adverse reactions in patients over 61 years of age (40%) was higher than that of other age groups. The incidence of adverse reactions of injection (63.55%) was higher than that of other preparations. The most common types of adverse reactions were skin and mucous membranes (42.58%). Differences between groups were statistically significant (P<0.05). ConclusionReal-time monitoring of patients in clinical medication can prevent the occurrence of adverse reactions, and improve medication safety of Chinese medicine preparations.

Key words：Traditional Chinese medicine preparation; Adverse reactions; Occurrence and characteristics