左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜單純增生療效觀察

楊冬萍

【摘要】 目的 探究左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜單純增生的療效。方法 60例子宮內膜單純增生患者中32例術后使用左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療（放環組）， 28例患者術后使用地屈孕酮治療（藥物組）。放環組取膀胱截石位， 將左炔諾孕酮宮內緩釋系統經宮頸送入宮腔。放環組藥物組于月經周期第11天使用地屈孕酮片。結果 放環組治療后3、6、12個月的月經量分別為（39.21±8.63）、（21.93±6.30）、（18.46±7.06）ml明顯少于藥物組（59.64±11.70）、（50.71±11.90）、（51.04±11.97）ml （P<0.05）。放環組治療后3、12個月貧血糾正程度（98.39±5.60）、（123.96±4.50）g/L明顯高于藥物組（91.32±4.96）、（114.46±6.91）g/L。放環組治療后6、12個月抑制子宮內膜增生（4.20±0.60）、（2.80±0.52）mm明顯優于藥物組（7.14±0.93）、（6.16±0.58）mm （P<0.05）。結論 左炔諾孕酮宮內緩釋系統節育環用于子宮內膜單純增生患者， 可減少月經量、改善貧血、抑制子宮內膜生長， 不易復發， 既能治療， 又能保留生育功能， 療效確定， 安全可靠， 經濟實惠， 值得推廣。

【關鍵詞】 左炔諾孕酮宮內緩釋系統；子宮內膜單純增生；地屈孕酮

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.19.157

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2013年5月～2014年5月本院門診治療的60例子宮內膜單純增生患者作為研究對象， 均行宮腔鏡下診刮， 術后病理結果示子宮內膜單純增生， 32例患者術后使用左炔諾孕酮緩釋系統治療（放環組）， 28例患者術后使用地屈孕酮治療（藥物組）。放環組年齡29～47歲， 平均年齡（40.00±5.06）歲， 藥物組年齡29～48歲， 平均年齡（40.00±4.69）歲。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 入選標準 ①行宮腔鏡下診刮， 術后病理結果確診子宮內膜單純增生；②均出現經量增多、經期延長等臨床表現；③排除妊娠相關疾病；④排除子宮腺肌癥、子宮肌瘤、子宮內膜息肉等引起月經量多的疾病；⑤已婚且1年內無生育意愿；⑥近期（1～3個月內）無任何激素應用史；⑦無高血壓、心臟病、代謝性疾病（高脂血癥、糖尿病、高尿酸血癥等）、腫瘤病史、精神病史、反復脫環史等；⑧患者知情同意并按要求進行隨診。

1. 3 方法 放環組術后使用左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療。術前向患者及其家屬詳細告知放置左炔諾孕酮宮內緩釋系統后可能出現的不良反應， 如陰道點滴出血或不規則出血、月經量減少甚至閉經、痤瘡與皮疹、頭疼、體重增加、乳腺脹痛、感染、脫環等情況。患者理解并簽署知情同意書。左炔諾孕酮宮內緩釋系統（德國拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司， 國藥準字J20090144）放置方法：術前檢查無生殖道炎癥， 患者月經干凈1～7 d之內， 取膀胱截石位， 常規消毒外陰和陰道， 用宮頸鉗牽拉宮頸上唇或下唇， 用子宮探針順子宮位置測量宮腔深度（宮腔深度應<9 cm）， 平衡握住放置器， 將左炔諾孕酮宮內緩釋系統經宮頸送入宮腔， 停留30 s使雙臂張開后置入宮底， 退出放置器， 將尾絲平宮頸外口處剪斷。患者均于治療后3、6、12個月進行隨訪和門診復查。藥物組術后使用地屈孕酮治療。于月經周期第11天使用地屈孕酮片， 2次/d， 10 mg/次， 共14 d， 連續使用6個周期， 兩組隨訪率為100%。

1. 4 觀察指標及判定標準 ①采用自身對照試驗， 對所有患者放置前和放置后3、6、12個月的臨床癥狀、體征的變化情況進行對比， 其中指標主要包括月經量、子宮內膜以及貧血糾正情況的變化， 其中月經量采用月經失血圖評分法（PBAC）進行評分；子宮內膜厚度的變化應用B超進行檢測測量。②觀察記錄兩組患者治療期間出現的不良反應。

1. 5 統計學方法 應用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 月經量改變情況 放環組放環前平均月經量為（125.18± 9.45）ml， 放置后3、6、12個月分別為（39.21±8.63）、（21.93±6.30）、（18.46±7.06）ml。藥物組治療前平均月經量為（126.18±7.87）ml，

使用藥物治療后3、6、12個月分別為（59.64±11.70）、（50.71±

11.90）、（51.04±11.97）ml。兩組治療前月經量比較差異無統計學意義（P>0.05）， 放環組治療后3、6、12個月的月經量明顯少于藥物組， 差異有統計學意義（P<0.05）。

2. 2 貧血糾正情況 放環組放環前平均血紅蛋白為（84.14± 6.80）g/L， 放置后3、6、12個月分別為（98.39±5.60）、（118.21± 5.50）、（123.96±4.50）g/L。藥物組治療前平均血紅蛋白為（84.86±6.67）g/L， 使用藥物治療后3、6、12個月的月經量均值為（91.32±4.96）、（117.50±5.06）、（114.46±6.91）g/L。兩組治療前、治療后6個月貧血程度比較差異無統計學意義（P>0.05）， 放環組治療后3、12個月貧血糾正程度明顯高于藥物組， 差異有統計學意義（P<0.05）。

2. 3 子宮內膜厚度變化情況 放環組放環前平均子宮內膜厚度為（12.00±1.28）mm， 放置后3、6、12個月分別為（6.58±0.93）、（4.20±0.60）、（2.80±0.52）mm。藥物組治療前平均子宮內膜厚度為（11.86±1.08）mm， 使用藥物治療后3、6、12個月分別為（7.04±0.93）、（7.14±0.93）、（6.16±0.58）mm。兩組治療前及治療后3個月子宮內膜厚度比較差異無統計學意義（P>0.05）， 放環組治療后6、12個月抑制子宮內膜增生明顯優于藥物組， 差異有統計學意義（P<0.05）。

2. 4 不良反應 放環組14例陰道點滴出血， 均未超過3個月緩解， 1例陰道點滴出血持續至上環后6個月， 2例出現輕微頭疼不適， 1例出現體重增加， 均可耐受， 2例脫環， 均重新放置后未再脫落， 1例1年時閉經， 心理恐懼要求取環。藥物組有3例發生輕微頭痛不適。

3 討論

左炔諾孕酮宮內緩釋系統節育環在歐洲國家已經應用了十余年， 近幾年在我國也開始應用于臨床， 得到廣泛認可。左炔諾孕酮宮內緩釋系統為T型塑料支架， 縱壁有19 cm， 內含52 mg左炔諾孕酮儲庫， 每天釋放20 ug左炔諾孕酮， 原理為在宮內局部釋放左炔諾孕酮， 在宮腔內主要發揮局部孕激素作用， LNG-IUS 其宮內孕激素活性導致子宮內膜腺體萎縮、基質蛻膜化、黏膜和上皮則處于靜止狀態；子宮血管壁增厚并纖維化， 螺旋動脈萎縮， 毛細血管栓塞[1]， 使月經出血量及持續時間減少， 月經量減少甚至月經過少或閉經[2]， 孫亦彬等[3] 研究表明左炔諾孕酮宮內緩釋系統可使子宮內膜腺體萎縮， 血管生長受到明顯抑制。劉小艷等[4]對1項3889 例大樣本臨床研究表明左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療月經過多的有效率為93.60%。

子宮內膜單純增生是臨床常見的導致婦女子宮異常出血的疾病之一， 主要表現為陰道不規則出血、月經稀發或閉經一段時間后繼有長期大量陰道出血。本文選取本院門診治療的60例子宮出血患者， 行宮腔鏡檢查+診刮， 術后病理結果回示：子宮內膜單純增生， 其中32例給予術后宮腔放置左炔諾孕酮宮內緩釋系統， 28例給予地屈孕酮治療， 共6個周期， 兩組治療后月經量、貧血糾正情況及子宮內膜情況結果與芮玉宣等[5]研究一致， 說明使用左炔諾孕酮宮內緩釋系統節育環治療子宮內膜單純增生在減少患者月經量、糾正貧血及抑制子宮內膜增生方面有效。在對不良反應的觀察中發現放環組有14例陰道點滴出血， 均未超過3個月緩解， 有1例陰道點滴出血持續至上環后6個月， 有2例出現頭疼不適， 1例出現體重增加， 均可耐受， 2例脫環， 均重新放置后未再脫落， 1例1年時閉經， 心理恐懼要求取環。研究顯示使用左炔諾孕酮宮內緩釋系統節育環其副作用低， 可耐受。

綜上所述， 左炔諾孕酮宮內緩釋系統節育環用于子宮內膜單純增生患者， 可減少月經量、改善貧血、抑制子宮內膜生長， 不易復發， 既能治療， 又能保留生育功能， 療效確定， 安全可靠， 經濟實惠， 值得推廣。

參考文獻

[1] Guttinger A， Critchley HOD. Endometrial effects of intrauterine levonorgestrel. Contraception， 2007， 75（6 Suppl）：S93-S98.

[2] 侯慧賢.左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療圍絕經期功能失調性子宮出血療效分析.醫藥論壇雜志， 2014， 6（12）：53-54.

[3] 孫亦彬， 朱蓬第， 肖碧蓮.釋放左旋-18-甲炔諾孕酮（20 μg） 宮內節育器的研究回顧. 生殖醫學雜志， 2005， 14（3）：129-134.

[4] 劉小艷， 羅靜雯， 楊合榮. 3889 例左旋炔諾孕酮宮內緩釋系統臨床應用分析. 實用婦產科雜志， 2013， 29（5）：376-379.

[5] 芮玉宣， 李世杰， 蔡若虹.左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療子宮內膜增生的療效觀察.中國醫藥導報， 2011， 16（8）：85-86.

[收稿日期：2015-12-15]