英國健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺care.data為何停擺？

洪延青++何延哲

今年5月25日，李克強總理在出席貴陽“大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)峰會”時，將大數(shù)據(jù)比作“21世紀的鉆石礦、智慧樹”。之后不到一個月，國務(wù)院就于6月21日對外發(fā)布《關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導意見》，提出“健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源”；發(fā)展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用，“將帶來健康醫(yī)療模式的深刻變化，有利于提高健康醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量，增加有效供給、滿足群眾需求，促進培育新業(yè)態(tài)、形成新的經(jīng)濟增長點”。這份《指導意見》被普遍認為吹響了我國發(fā)展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用的號角。

確實，將大數(shù)據(jù)技術(shù)應(yīng)用于健康醫(yī)療領(lǐng)域，能帶來無限的想象空間。例如在美國，IBM人工智能引擎Watson已經(jīng)學習了超過60萬份醫(yī)學證據(jù)報告、150萬份病歷和臨床試驗、200萬頁醫(yī)學期刊研究成果。目前，享譽世界的紀念斯隆—凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center）的腫瘤醫(yī)生正借助Watson，根據(jù)每位病人的癥狀、基因、病史等量身定制治療方案。

在英國，今年7月，打敗圍棋高手李世石的谷歌人工智能引擎DeepMind宣布與英國Moorfields眼科醫(yī)院合作，將對超過100萬份的眼部掃描文件進行數(shù)據(jù)分析和挖掘，創(chuàng)造出能更快、更早地探測出眼部病變的計算機算法。據(jù)英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（National Health Service， NHS）統(tǒng)計，98%以上的糖尿病視網(wǎng)膜病變所引起的視力受損，能夠通過早期的檢測和治療而避免。

有IBM和谷歌等公司強大的技術(shù)實力，再加上豐富的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)作為支撐，不難想象在未來人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)能做出的巨大貢獻?！吨笇б庖姟穼l(fā)展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用作為“努力建設(shè)人民滿意的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)”的關(guān)鍵之一，無疑是找對了抓手，切中了要害。

命途多舛的care.data

讓我們將目光轉(zhuǎn)向英國。在2012年倫敦奧運會開幕式上，英國人將女作家J·K·羅琳與她的哈利·波特，以及提供全民免費醫(yī)療的NHS，作為英國最引以為傲的兩項代表。顯然，英國人不會錯過利用大數(shù)據(jù)技術(shù)改善NHS的機會。

早在2011年，時任英國首相卡梅倫就提出，要將NHS累積的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)運用于研究，不僅病患能更快地享受到更有效的治療，還能進一步鞏固英國醫(yī)療行業(yè)在全世界的領(lǐng)先地位?？穫惼诖ㄟ^與產(chǎn)業(yè)、研究機構(gòu)共享NHS的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)，NHS能夠成為“引領(lǐng)全球醫(yī)療創(chuàng)新的典范”。

2013年，英國啟動了醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)旗艦平臺care.data。care.data集中了最詳盡的數(shù)據(jù)，包括全英國的家庭醫(yī)生（General Practitioner， GP）和醫(yī)院記錄的病歷，以及社會服務(wù)信息；數(shù)據(jù)將用于除“直接醫(yī)療”（direct care）之外的目的。NHS期待通過數(shù)據(jù)資源的統(tǒng)一歸口、共享、分析，能夠更好地認識病患，研發(fā)藥物和治療方式；認識公共衛(wèi)生和疾病的發(fā)展趨勢，保障每個人享有高質(zhì)量的服務(wù)；在有限預(yù)算中更好地分配醫(yī)療資源；監(jiān)控藥物和治療的安全狀況；比較全國各區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量。care.data從誕生之日起就被寄予厚望。

然而就在2016年7月6日，英國NHS卻決定從即日起停止care.data計劃。如果說將大數(shù)據(jù)技術(shù)運用于醫(yī)療健康這個大方向沒變的話，那到底NHS在運營care.data的過程中遇到了什么問題？中國在發(fā)展醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)時，又能從中借鑒什么經(jīng)驗教訓？在討論這些問題前，有必要先回顧下從2013年到現(xiàn)在的這三年間，圍繞care.data發(fā)生的那些事兒。

雖然NHS在2012年提出care.data計劃，但其基本邏輯可以追溯到一個世紀前。1911年，家庭醫(yī)生的病人醫(yī)療記錄就被英國政府用于集中統(tǒng)計分析，從紙質(zhì)記錄時代到數(shù)字化時代，英國一直致力于對醫(yī)療數(shù)據(jù)的集中化和醫(yī)療數(shù)據(jù)分析挖掘，以改善整體醫(yī)療水平。2000年，NHS提出了IT計劃，擬建設(shè)全國集中的醫(yī)療保健數(shù)據(jù)資源庫，并允許其數(shù)據(jù)可被用于科學研究。然而，多年以來，一系列的醫(yī)療數(shù)據(jù)集中化應(yīng)用的計劃并沒有取得理想效果，反而引來了眾多批評的聲音。

2012年英國通過的“醫(yī)療和社會保健法案”（Health and Social Care Act）規(guī)定，由醫(yī)療和社會保健信息中心（Health and Social Care Information Centre， HSCIC）代替之前的NHS信息中心，具體負責所有醫(yī)療數(shù)據(jù)的收集、傳輸、分析和分享。

2013年，英格蘭NHS委員會正式公開了care.data項目的具體實施計劃：由英格蘭NHS指導HSCIC從公立醫(yī)療機構(gòu)和GP收集醫(yī)療數(shù)據(jù)，并保存在一個國家級數(shù)據(jù)庫。同時，允許NHS和符合條件的私營公司對數(shù)據(jù)進行研究，并聲明研究目的為評估NHS所屬醫(yī)院的安全狀況、監(jiān)控疾病的發(fā)展趨勢及策劃新的醫(yī)療服務(wù)。

2013年初，在care.data項目計劃發(fā)布后，就有一些隱私保護組織發(fā)起了“醫(yī)療數(shù)據(jù)保密倡議”（medConfidential），呼吁關(guān)注醫(yī)療數(shù)據(jù)使用過程中面臨的安全威脅。但NHS并沒有表達其與公眾進行溝通和咨詢的意圖，還強調(diào)從2013年9月份開始，將正式對集中后的醫(yī)療數(shù)據(jù)進行分析挖掘。

2013年8月，家庭醫(yī)生收到了NHS的通知，要求其在8周內(nèi)通知他們的病人care.data項目需要收集、分析其數(shù)據(jù)。該舉動立即引起了家庭醫(yī)生的集體反對。原因是按英國1998年頒布的“數(shù)據(jù)保護法案”（Data Protection Act）的規(guī)定，家庭醫(yī)生是病人隱私數(shù)據(jù)的控制者。如果在將其控制的病人數(shù)據(jù)用于“直接醫(yī)療”之外的目的時，必須及時通知到病人并征求同意，否則可能會承擔法律責任。

NHS提出的要求讓家庭醫(yī)生感到非常為難。有媒體在對400位家庭醫(yī)生調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，41%的病人選擇退出care.data項目，16%的病人還未做出決定，而且在沒有充分時間和資金的情況下，家庭醫(yī)生很難通知到數(shù)量眾多的病人。2013年10月，在家庭醫(yī)生強烈抗議下，NHS表示將投入200萬英鎊向公眾宣傳care.data項目內(nèi)容。

2014年，care.data依舊麻煩不斷。首先，NHS的宣傳活動僅是在官網(wǎng)發(fā)布視頻和向公眾派發(fā)傳單。雖然制作、分發(fā)傳單的花銷高達100萬英鎊，但后續(xù)抽樣調(diào)查中卻發(fā)現(xiàn)只有不到三分之一的人表示收到過傳單，公開宣傳的效果大打折扣。

其次，HSCIC承認其向保險公司出售過病人的數(shù)據(jù)，面臨嚴厲的數(shù)據(jù)保護審查。HSCIC的數(shù)據(jù)披露審計報告顯示，醫(yī)療數(shù)據(jù)已經(jīng)被披露給160個組織，其中包括56家私人企業(yè)，雖然HSCIC聲明數(shù)據(jù)已經(jīng)被匿名化處理，但隱私專家強烈質(zhì)疑其處理過程的有效性，其披露的數(shù)據(jù)完全可能被保險公司等組織重新識別為個人數(shù)據(jù)。

2014年2月，NHS表示，家庭醫(yī)生可延緩6個月上傳病人數(shù)據(jù)，并首次承認care.data項目面臨嚴重的信任危機。隨后，NHS宣布于2014年秋天選取4個地區(qū)開展新的試點，收集265名家庭醫(yī)生掌握的200萬病人的數(shù)據(jù)，事實上，直至2015年6月，第一個試點才進行開展。

盡管英國政府推出care.data項目的初衷很好，但其實施過程可謂一波三折、不能令人滿意，“混亂之中的care.data”等字眼也頻繁出現(xiàn)在各大媒體報道中。2014年11月，英國議會中的跨黨派小組（All Party Parliamentary Group）在對care.data項目進行調(diào)查后，指責其過程缺乏透明和公共宣傳。2015年1月，NHS的監(jiān)督機構(gòu)“獨立信息治理監(jiān)督小組”也發(fā)布報告，說明care.data項目并未完成其承諾，缺少相關(guān)專家，以致在信息治理方面存在責任。

由于執(zhí)行層面中缺乏對病人隱私保護的足夠關(guān)注，care.data自始至終沒能獲得公眾的信任。截至今年5月，共有150萬人選擇退出care.data計劃。

care.data的三個問題

總結(jié)起來，care.data在實際運作過程中存在三方面的主要問題：首先是管理和溝通方面。在對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)集中和統(tǒng)一歸口過程中，有關(guān)決策和管理人員強行推動計劃，卻沒有充分告知公眾，或與各利益相關(guān)方溝通。在對隱私保護的擔憂日漸發(fā)酵時，政府的應(yīng)對很不及時，也很不充分。

其次是過于依賴技術(shù)手段。有關(guān)決策和管理人員一遍遍對外強調(diào)，收集和共享的數(shù)據(jù)經(jīng)過了匿名化或偽匿名化的處理，數(shù)據(jù)無法回溯到個人，因此不存在隱私泄露的擔憂。但實際上，在大數(shù)據(jù)環(huán)境下，數(shù)據(jù)很可能經(jīng)過組合、挖掘，重新識別出個人。同時，數(shù)據(jù)集中存儲反而導致遭破壞、竊取、泄露等安全風險的上升，care.data計劃的有關(guān)決策和管理人員沒能向公眾提供可信的安全方面的保證。

再次是規(guī)則方面的準備不足。care.data計劃沒能理順現(xiàn)有規(guī)則方面的沖突。一方面家庭醫(yī)生具有法律義務(wù)保護病人數(shù)據(jù)的保密性和安全性，另一方面又必須按照要求將數(shù)據(jù)傳輸至HSCIC。此外，商業(yè)機構(gòu)能夠利用care.data的數(shù)據(jù)并以此獲利？現(xiàn)有的法律沒有給出答案。

實際上，醫(yī)療數(shù)據(jù)的應(yīng)用爭議不只是英國特有的情況，比如荷蘭和奧地利等其他歐洲國家，在嘗試集中化處理醫(yī)療數(shù)據(jù)時，也存在大量質(zhì)疑和反對的聲音?？梢哉f，care.data這三年波折的歷程，我們清晰地看到隨著個人越來越重視隱私保護，隨著數(shù)據(jù)保護法律法規(guī)的日益完善，關(guān)于醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的收集和處理過程是否有效保護了各方權(quán)益的爭議也會隨之增加。

健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)既是惠國惠民、驅(qū)動新經(jīng)濟的重要舉措，也是國家大數(shù)據(jù)領(lǐng)域應(yīng)用的試驗田和典范，意義重大。我們很欣喜地看到，國家衛(wèi)計委副主任金小桃在今年6月17日的新聞發(fā)布會中再三強調(diào)，“健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用發(fā)展，最基礎(chǔ)的在安全……對于健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的安全和個人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)相關(guān)的隱私保護，必須予以高度重視，甚至于它決定著我們大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的未來”。

但我們也必須承認，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用，不只是將已有的數(shù)據(jù)和安全保護措施轉(zhuǎn)移并集中，而是一個前所未有且極其復雜的過程，涉及法律問題、隱私問題、技術(shù)問題、責任問題、信任問題，甚至目前還找不到最佳的實踐案例作為參考。因此，要推進好此項工作，迫切需要繼續(xù)深入剖析國外案例，分析國內(nèi)現(xiàn)狀和存在的問題，研究醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的全方位保障體系和保障方案，以預(yù)防實施中的各類風險，避免出現(xiàn)英國類似的情形。