養血益氣、補腎通絡法治療強直性脊柱炎的療效觀察

諶曦,黃傳兵,萬磊,唐昆，周正新,范海霞,劉天陽,劉健

諶曦,黃傳兵,萬磊,唐昆，周正新,范海霞,劉天陽,劉健(安徽中醫藥大學第一附屬醫院風濕科，合肥 230031)

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·論著·

養血益氣、補腎通絡法治療強直性脊柱炎的療效觀察

諶曦,黃傳兵,萬磊,唐昆，周正新,范海霞,劉天陽,劉健

[摘要]目的研究養血益氣、補腎通絡法對強直性脊柱炎的療效與安全性。方法所選80例強直性脊柱炎(AS)患者，按照隨機數字表分為益氣養血補腎、祛邪通絡法研究組40例和柳氮磺吡啶對照組40例，總療程皆為8周，觀察治療前后患者癥狀、體征、實驗室檢查、生活質量、心理狀態的變化等。結果(1)研究組國際強直性脊柱炎工作小組提出的AS療效評價標準評估改善20%(ASAS 20)、Bath強直性脊柱炎疾病活動指數改善50%(BASDAI 50)分別為80.0%,70.0%，對照組分別為75.0%,62.5%，研究組療效高于對照組，差異無統計學意義(P>0.05)。(2)研究組中醫證侯療效總有效率90.0%，對照組為82.5%，差異無統計學意義(P>0.05)，但研究組有效率(70.0%)顯著高于對照組(45.0%)，差異有統計學意義(P<0.05)。(3)治療后研究組各項中醫癥狀積分均明顯降低，研究組在降低患者少氣懶言、心悸、胸悶、氣短積分顯著優于對照組(P<0.05)。(4)治療后兩組患者的視覺模擬評分(VAS)、BASDAI、Bath強直性脊柱炎軀體功能指數(BASFI)、健康綜合評分(BAS-G)各項積分均顯著下降，研究組在改善BASFI、BAS-G積分上顯著優于對照組(P<0.05)。(5)兩組治療前后生活質量及焦慮、抑郁情緒變化比較，兩組治療后生活質量總積分及各維度積分均顯著升高(P<0.01)，焦慮自評量表(SAS)、抑郁自評量表(SDS)顯著降低(P<0.01)；與對照組比較，研究組治療后生活質量總積分及各維度積分顯著升高(P<0.01)，SAS、SDS顯著降低(P<0.01)。(6)治療后研究組紅細胞沉降率(ESR)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)、免疫球蛋白(IgG)均降低；對照組ESR、hs-CRP顯著降低(P<0.05或P<0.01)；與對照組相比，研究組能顯著降低IgG水平(P<0.05或P<0.01)。研究組未發現有不良反應。結論養血益腎、祛邪通絡法治療強直性脊柱炎，明顯改善強直性脊柱炎的癥狀、體征、中醫證候、功能活動、生活質量、實驗室檢查、免疫學等綜合指標，療效與柳氮磺胺吡啶相當甚至優于后者。

[關鍵詞]脊柱炎,強直性; 補腎養血; 通絡; 中草藥;柳氮磺胺吡啶

強直性脊柱炎(AS)是一種以骶髂關節炎和中軸關節病變為特征的慢性自身免疫系統性疾病，反復發作、慢性進展、可累及眼、心、肺、腎等多器官[1]，好發20～40歲青壯年男性，病變可由脊柱自下向上發展，致脊柱彎曲變形強直，甚至融合，有較高的致殘率，患者生活質量顯著降低[1]，嚴重威脅人類健康。目前尚無特異性的治療方法，西醫治療主要用非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、緩解疾病的慢作用抗風濕性藥物(DMARDS)，主要對患者的外周關節炎有效，而對脊柱和肌腱端病無效或效果不確切，需長期、持續用藥，給患者造成了極大的生理、心理、社會活動和經濟負擔，部分患者因此而被迫停止治療，造成不良的后果，長期服用西藥又可致胃腸道損傷、生殖、血液系統、肝腎功能損害等副作用；雖然近幾年有生物制劑腫瘤壞死因子-a(TNF-a) 單克隆抗體或TNF-a 受體融合蛋白等靶向治療的使用，但費用昂貴、嚴重或惡性感染等藥物不良反應，停藥則病情容易復發或加重，而不能普及。

《中醫藥大辭典》“大僂,背俯也”，焦樹德教授提出AS屬中醫“大僂”范疇，系腎督陽氣不足，風寒濕熱諸邪深侵腎督所致，多數醫家常用補腎強督法為治療本病的根本大法[2]，歷代醫家多或補肝腎強督，或祛外感六淫邪氣，或從氣滯、痰濕、瘀血論治，國家中醫藥管理局名老中醫丁鍔教授認為腎虛邪痹是AS基本病機，立法養血益氣、補腎通絡為基本法則，確立“強脊舒”為主方治療本病，取得較好的綜合療效[3-4]。

1對象與方法

1.1研究對象選擇2013年6月至2015年5月符合AS疾病診斷標準和中醫證候診斷標準的安徽中醫藥大學第一附屬醫院名醫堂、風濕科門診與住院患者80例，按照隨機數字表分為養血益氣、補腎通絡法治療組和對照組各40例。研究組男性31例，女性9例；平均年齡(42.0±4.7)歲；病程(3.1±1.7)年。對照組男性30例，女性10例，平均年齡(39.0±6.5)歲，病程(2.9±1.4)年，兩組臨床資料(年齡、性別、病程、病情)比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2西醫診斷標準均符合美國風濕病學會1984年修訂的AS診斷標準。

1.3中醫證候診斷標準根據丁鍔教授認為腎虛邪痹是AS基本的病理變化，證屬本虛標實證，以肝腎虧損、氣血虛弱為本，邪氣痹阻為標，因虛致痹，久痹必虛，臨床上常以氣血虧虛、肝腎不足證為AS基本證候，故本研究選擇基礎證候為氣血虧虛證的AS患者入組，或兼有寒濕或兼有濕熱證，而并發眼疾的風陽上擾證因臨床發病率低，需腎上腺皮質激素治療，不納入本研究。中醫證候診斷標準參考《中藥新藥治療痹病的臨床指導原則》[5]及《丁鍔骨科臨證精華》[6]有關內容：

氣血虧虛證：腰背或骶髂等關節疼痛，勞累加重，氣短、乏力、神疲、面色晄白無華、頭暈眼花、心悸，舌淡苔白，脈虛細無力。納入患者有2條或2條以上主癥即可。

或兼寒濕證：下腰背或骶髂、膝、脊背冷痛，痛有定處，遇寒加劇，畏寒肢冷，得熱則舒，口不渴，小便清長或夜尿頻多，舌淡暗，苔白膩，脈沉弦細。

或兼濕熱證：腰骶、髖部、附著點疼痛明顯，痛不可觸，關節紅腫熱痛，或身熱，得冷稍舒，口干咽燥，五心煩熱，大便干，小便黃，脈或數。

1.4納入標準(1)符合以上AS的西醫診斷標準及中醫證候診斷標準；(2)年齡在17～65歲；(3)全部納入者簽訂知情同意書；(4)全部納入者近3個月未使用糖皮質激素、控制疾病抗風濕藥物(DMARDs)、抗腫瘤壞死因子拮抗劑等其他改善病情藥等。

1.5排除標準①不符合病例納入標準者；②妊娠、哺乳期的女性患者；③其他血清陰性脊柱關節??；④疾病晚期脊柱強直，嚴重關節畸形患者及急、重癥AS患者入組等，盡避免各種可能因素難以堅持本方案治療等；⑤合并急性眼炎需用腎上腺皮質激素治療者；⑥合并有心、腦血管、肝、腎、造血系統、腫瘤等嚴重疾病者。

1.6治療方案研究組40例強直性脊柱炎采用養血益氣、補腎通絡治療，即以丁鍔教授的強脊舒為主方加減治療，具體如下：

主方由黃芪20 g、當歸10 g、白芍15 g、雷公藤10 g(去皮、根)先煎、青風藤10 g、海風藤30 g、雞血藤30 g、忍冬藤25 g、中川蚣2條、清全蝎6 g、狗脊10 g、生地10 g、熟地10 g組成，腎虛寒濕證加減桂枝12 g、細辛5 g、肉桂10 g等；濕熱痹阻證加減黃柏10 g、蒼術10 g、制南星10 g、防已10 g、苡仁20 g、絡石藤15 g、忍冬藤10 g等；水煎服，每日1劑，每日分2次口服。

對照組40例AS采用西醫常規治療：予柳氮磺吡啶(上海信誼天平藥業有限公司產)1.0 克/次，2次/天，連續8周，總療程皆為8周。

在研究中避免急性重癥AS患者入組，因為腰骶部等關節疼痛緩解較慢難以堅持本方案治療等倫理問題。我們對研究受益與風險進行評估后，主要采取以下措施：避免年齡>70歲及合并其他疾病患者入選，如需可繼用原來的非甾體抗炎藥，或根據患者疼痛情況，酌情改用或加用新癀片(廈門中藥廠有限公司產)，每次2～3粒，3次/天，兩組保持均一性，保證研究的可靠性、持續性、完整性。本研究方案經本院醫學倫理委員會批準。

1.7觀察指標

1.7.1一般資料包括年齡、婚姻狀況、教育水平、職業等項目。

1.7.2安全性指標包括兩組治療前后的生命體征和安全性指標，如血、尿常規、肝功能、腎功能、心電圖等。

1.7.3活動性指標兩組治療前后的紅細胞沉降率(ESR)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)水平等變化。

1.7.4癥狀學指標包括兩組治療前后中醫證候的癥狀、體征、脊柱疼痛等積分變化。

1.7.5免疫學指標觀察兩組治療前后外周血IgA、IgG、IgM等變化情況。

1.7.6觀察指數強直性脊柱炎計量學指數(BASMI)、Bath強直性脊柱炎疾病活動指數(BASDAI)、Bath強直性脊柱炎軀體功能指數(BASFI)、視覺模擬評分(VAS)、患者總體評價(PGA)。

1.8療效評定標準

1.8.1中醫證候療效評定標準臨床治愈：中醫癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%；顯效：中醫癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%；有效：中醫癥狀、體征明顯均有好轉，癥候積分減少≥30%；無效：中醫癥狀、體征均無明顯改善甚或加重，癥候積分減少不足30%[6]。

1.8.2單一癥狀療效評定標準臨床治愈：臨床癥狀消失；顯效：臨床明顯改善，癥狀分由6分減至2分，癥狀分由3分減至1分；有效：臨床有所改善，癥狀分由6分減至4分；癥狀分由3分減至2分；無效：未達到上述有效指標或病情加重。

1.8.3西醫療效評定標準采用2001年國際強直性脊柱炎工作小組(ASAS)提出的AS療效評價標準至少改善20%(ASAS 20)、Bath強直性脊柱炎疾病活動指數改善50%(BASDAI 50)療效評價標準來判斷是否有效。

1.9統計學處理采用SPSS11.5統計軟件，計數資料以t檢驗對中醫辨證治療AS患者臨床癥狀、體征改善進行顯著性檢驗，療效評定采用Ridit分析。

2結果

2.1兩組臨床療效比較研究組療效高于對照組，但兩組間差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1　兩組臨床療效比較[例(%)]

2.2兩組治療前后中醫證候療效比較兩組總有效率相比較差異無統計學意義(P>0.05)，但研究組有效率 (70.0%)顯著高于對照組(45.0%)，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2　兩組中醫證候療效比較[例(%)]

注:與對照組比較,aP<0.05

2.3兩組治療前后中醫癥狀積分變化情況治療前，兩組AS患者中醫癥狀積分差異無統計學意義(P>0.05)。與治療前比較，治療后研究組各項中醫癥狀積分均明顯降低，對照組骶髂脊背疼痛、關節腫脹、關節壓痛、晨僵、腰脊活動受限、頭暈眼花、心悸積分均明顯降低(P<0.05或P<0.01)。研究組在降低患者氣短、乏力、神疲、頭暈眼花、心悸積分顯著優于對照組(P<0.05)。見表3。

2.4兩組治療前后主要癥狀體征變化情況治療前，兩組的VAS、BASMI、BASDAI、BASFI、BAS-G積分差異無統計學意義(P>0.05)；與治療前相比較，治療后兩組患者的各項積分均顯著下降。與對照組治療后比較，研究組在改善BASFI、BAS-G積分上顯著優于對照組(P<0.05)。見表4。

2.5兩組治療前后生活質量及焦慮、抑郁情緒變化兩組治療后生活質量總積分及各維度積分均顯著升高(P<0.01)，SAS、SDS顯著降低(P<0.01)；與對照組治療后比較，研究組治療后生活質量總積分及各維度積分顯著升高(P<0.01)，SAS、SDS顯著降低(P<0.01)。見表5。

表3　兩組治療前后中醫癥狀積分變化情況比較±s，分)

注：與同組治療前比較，aP<0.05,bP<0.01；與對照組治療后比較，cP<0.05

表4　兩組治療前后主要癥狀體征變化±s，分)

注：與同組治療前比較，aP<0.01,cP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05

表5　兩組治療前后生活質量及焦慮、抑郁情緒變化±s，分)

注：與同組治療前比較,aP<0.01；與對照組治療后比較,bP<0.05

2.6兩組治療前后實驗室指標變化治療前，兩組AS患者一般實驗室指標差異無統計學意義(P>0.05)。與治療前相比，治療后研究組C3升高，ESR、hs-CRP、IgG均降低；對照組ESR、hs-CRP顯著降低(P<0.05或P<0.01)；與對照組相比，研究組能顯著降低IgG水平，升高C3(P<0.05或P<0.01)。見表6。

2.7兩組治療期間病例脫落和副作用發生情況在本次研究中，研究組和對照組病例選擇均為40例，在治療期間，對照組有4例患者因服用柳氮磺嘧啶治療而引起的惡心、胃脘疼痛等消化道癥狀，后經對癥處理后改善，1例心電圖出現ST段輕度壓低，后復查正常，1例出現肝酶輕度升高，保肝治療后正常。研究組未發現明顯毒性作用、肝腎功能損害及心電圖異常。而研究組未發現有不良反應。

3討論

AS病情、病機復雜多變，現代醫學認為強直性脊柱炎有家族發病傾向，分子生物學研究表明90%以上的AS患者HLA-B27呈陽性[7]，先天稟賦不足，正氣虧虛，腎虛督空是AS發病的先決條件，是AS內因的觀點一致，進一步證實中醫理論，為中醫理論提供依據[8-10]。

丁鍔教授特別強調AS要借助西醫的HLA-B27檢測和骶髂關節磁共振檢查，便于AS早期診斷、及時恰當中西醫結合治療，以提高療效，控制病情進展，如丁鍔教授適當選用新癀片，由腫節風合小劑量吲哚美辛組成以清熱解毒，消炎鎮痛，目前現代醫學認為非甾體消炎止痛治療AS，不僅消炎止痛，而且可防治骨質侵蝕、破壞，防治致殘等嚴重不良后果，同時丁鍔教授囑藥物飯后服用，注意加用膠體果膠鉍等西藥或中藥顧護脾胃；針對AS等免疫紊亂的風濕痹病，丁鍔教授善用雷公藤、青風藤等具有免疫調節、抑制作用藥物等，體現辨病思想，西學中用的臨證思維。

丁鍔教授根據腰為腎之府、肝主筋，主藏血，筋束骨，筋骨相連，腎主骨生髓，督脈貫脊絡腎，為諸陽經之總督，可溫煦和濡養脊柱關節、抵御外邪的中醫理論，丁鍔教授認為本病的病因病機不出內、外兩端，多因先天稟賦不足，素體虛弱，后天調攝失當，肝腎精血虧虛，腎督空虛，致骨失所養，肝陰不足，筋絡失榮，筋骨緩弱，氣血不足，不足以抵御外邪，構成發病的內在基礎。風寒濕熱等邪氣是外因，邪氣乘虛侵襲肢體關節、肌肉、筋絡，留注經絡，筋脈失調，營衛不和，氣血不暢，血瘀痰濁阻滯經絡，經脈痹阻不通，不通則痛，發為大僂。邪氣瘀郁痹阻于腎督，筋絡拘緊不舒而致腰背、脊柱屈伸轉側不利；日久耗氣傷血，正虛邪戀，邪留不去，漸致痰濁瘀血相互膠結,瘀濁凝結，骨質受損，致脊膂僵硬強直[11-12]。AS纏綿難愈，遷延日久，進一步耗損正氣，加重氣血虧虛，屬本虛標實、虛實夾雜證。雖然腎虛邪痹是強直性脊柱炎基本的病理變化，但是強直性脊柱炎的發病關鍵是以肝腎虧損、氣血虛弱為本，因虛致痹，久痹必虛，不通則痛，不榮則痛而發病[13-16]。

丁鍔教授在辨證施治原則指導下，根據AS證候表現不同辨證為腎虛寒濕證、濕熱痹阻證、氣血虧虛證和風陽上擾證4個證候，同時強調瘀血痹阻與諸證候兼夾出現，符合現代基礎醫學研究成果，現代研究發現，多數AS患者具有纖溶系統功能紊亂，血小板計數增高，血液處于高凝狀態等特征，臨證治療強直性脊柱炎時莫忘“活血化瘀通絡貫穿始終”的治療原則。丁鍔教授認為痹證多因虛致痹，久痹必虛，AS更以肝腎虧損、氣血虛弱為本，邪氣痹阻為標，臨證時多見氣血虧虛或肝腎不足證，丁鍔教授自擬養血益氣、補腎通絡為基本治則，確立“強脊舒”和“脊舒散”治療本病，同時注意抓住疾病某個階段的特殊表現，或主寒，或主熱，或主痰，或主瘀，有針對性地辨證治療[17]。尤其AS易反復不愈，久病外邪入絡，痰瘀互結，加重耗氣傷血，甚至痹及臟腑，病情不容延緩，丁鍔教授遵 “治風先治血”之意，立養血和營、益氣祛風、補腎通絡為法，擬 “強脊舒”為基本方治療強直性脊柱炎，以黃芪、當歸為君藥，兩藥甘溫益氣養血，其中黃芪用之于當歸之中，功用尤在

表6　兩組治療前后實驗室指標變化情況±s)

注:與治療前比較,aP<0.01，bP<0.05；與對照組治療后比較,cP<0.01,dP<0.05

補血、生血補氣固表、利尿托毒等諸多功效，現代藥理研究證實黃芪富含硒，有止痛效果，有雙向免疫調節功能，促進機體代謝，改善心功能降壓保肝，調節血糖，抗菌、抗病等作用；當歸能升能降，氣輕而辛，內潤臟腑，外達肌表，專能補血，又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥，有補血、活血、化瘀生新等功效，常伍生地黃、白芍等補腎柔肝、養陰生津，制風藥燥性；雷公藤祛風除濕，通絡止痛，解毒消腫，現代研究其有抗炎鎮痛、免疫調節、改善微循環、抗組織腫脹的等功效，其機制可能與降低滑膜細胞過度增殖有關，丁鍔教授提醒注意其毒副作用大，用量宜控制10 g，偶用至12～15 g；使用時去其皮、根等毒性強的部分入藥；掌握正確的煎煮方法，需先煎或蒸煮30～60 min入藥；其性味辛、苦、涼，同時配合黃芪、當歸、白芍、生地等甘緩之品以去其毒性；同時避免年老體弱、兒童、有生育要求、造血肝腎胃功能異常等患者使用；使用過程中密切監測血常規、肝腎功能等副作用以便及時處理。全方養血益氣、祛風通絡，滋補肝腎、切中病機，療效卓著。我們研究證實，采用丁鍔教授養血益氣、補腎通絡法治療AS，明顯改善AS的癥狀、體征、中醫證候、功能活動、生活質量、實驗室檢查、免疫學等綜合指標，療效已與西藥柳氮磺胺吡啶相當或勝于后者，療效滿意。

需要注意丁鍔教授之所以強調AS從血論治，而不像多數醫家以補益腎督為主，因為丁鍔教授認為AS是先天稟賦不足，肝腎督脈空虛所致，長期調攝，或可改善，但不能逆轉，丁鍔教授強調后天營衛失調，氣血不足，感受外邪為強直性脊柱炎發病、發展的關鍵，而且AS的基本病理是附著點的炎癥，即中醫筋絡所在，肝藏血、主筋，體陰而用陽，故丁鍔教授采用養血益氣補腎通絡法治療AS，一方面養血柔肝、舒筋榮絡；一方面治風先治血，血行風自滅，營衛調，氣血旺，無從感邪發病或誘發加重；另一方面加強活血化瘀，通絡止痛法，以通為用，切中不通則痛、不榮則痛的病機，丁鍔教授指出AS無論何種證候，平素均可本治法進行調理，即辨證予以強脊舒或脊舒散。除藥物治療外，丁鍔教授強調，AS患者需要進行長期的、規律的功能鍛煉，以促進關節及肢體功能的改善，增強體質，防止外感而誘發或加重本病，保持正確的生活習慣和適當的飲食調節，也是AS治療、調攝的重要內容。

參考文獻

[1]汪四海，劉健，張金山，等.強直性脊柱炎患者生活質量變化及其影響因素研究[J].中醫藥臨床雜志，2011，23(6):519-521.

[2]閻小萍.強直性脊柱炎[M].北京:中國中醫藥出版社，2004:23-36.

[3]王明喜,高飛,劉景,等.祛邪通痹、益腎養血法治療強直性脊柱炎的臨床與實驗研究[J].中醫正骨,2003,15(5):11-13.

[4]申艷萍.益腎壯督法治療強直性脊柱炎112例[J].陜西中醫,2002,23(9):803-804.

[5]鄭筱萸.中藥新藥治療痹病的臨床指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社,2002：119-123.

[6]丁鍔.丁鍔骨科臨證精華[M].合肥：安徽科學技術出版社,2011:24-27.

[7]黃建民，李榮需，周玲，等.強直性脊柱炎與HLA-B27基因亞型動態定量表達的相關性研究[J].中國醫學創新,2013，32(10):143-145.

[8]張青.強脊益腎湯治療強直性脊柱炎肝腎不足證臨床研究[J].河南中醫,2015,35(11):2701-2703.

[9]齊亞軍,劉健,曹云祥，等.強直性脊柱炎從脾腎論治的研究進展[J].風濕病與關節炎,2013,2(3):60-62.

[10] 郭鳳霞.補肝益腎法治療肝腎虧虛型強直性脊柱炎50例[J].中醫臨床研究,2015,7(4):54-55.

[11] 路平,閻小萍,陶慶文，等.補腎強督法治療強直性脊柱炎37例臨床研究[J].西南國防醫藥,2008,18(3):372-373.

[12] 張建英,楊繼國,王海軍，等.補腎中藥治療強直性脊柱炎安全性系統評價[J].世界中西醫結合雜志,2011,6(1):71-73.

[13] 汪四海,劉健,徐桂琴，等.中醫脾虛在強直性脊柱炎發病中起著關鍵作用[J].中國臨床保健雜志,2013,16(2):216-218.

[14] 梁瑞閣.補肝腎強筋骨法在治療強直性脊柱炎中的應用[J].中國現代醫生,2010,48(19):48-49.

[15] 賈秋穎,李燚緋.補脾胃、強肝腎法在強直性脊柱炎治療中的應用[J].中國實用醫藥,2009,11(4):39-40.

[16] 汪四海,劉健,楊佳，等.中醫健脾單元療法對強直性脊柱炎患者的療效及對血清骨鈣素、抗酒石酸酸性磷酸酶的影響[J].中國臨床保健雜志,2012,15(5):472-474.

[17] 諶曦,唐昆,周正新,等.丁鍔論治強直性脊柱炎的學術特點[J].中醫藥臨床雜志，2014，27(5):628-629.

基金項目：國家自然科學基金面上項目(81173211/H2708)；國家科技部“十二五”國家科技支撐計劃分課題(2012BA126B02)；全國名老中醫工作室；新安醫學防治中醫疑難病臨床研究

作者簡介：諶曦，主任醫師，Email:sx2816902@163.com 通信作者：劉健，主任醫師，教授，博士生導師，Email:liujianahzy@126.com

中圖分類號:R593.23

文獻標識碼:A

DOI:10.3969/J.issn.1672-6790.2016.04.001

(收稿日期：2016-01-19)

Efficacy of Yi Qi,Bushentongluo therapy on Ankylosing Spondyliti

ChenXi,HuangChuanbing,WanLei,TangKun,ZhouZhengxin，FanHaixia,LiuTianyang,LiuJian

(DepartmentofRheumatology,theFirstAffiliatedHospital,AnhuiUniversityofChineseMedicine,Hefei230031,China)Correspondingauthor:LiuJian,Email:liujianahzy@126.com

[Abstract]ObjectiveTo study the effect of traditional Chinese medicine of YangXue YiShen and QuXie TongLuo regulating immune in patients with AS and evaluate its curative effect and safety.Methods80 patients with AS were which randomly assigned for traditional Chinese medicine of YangXue YiShen and QuXie TongLuo as the research group (n=40) and Sulfasalazine as the control group (n=40).The total course of treatment was 8 weeks.After the end of treatment,the symptoms,signs,laboratory examination,quality of life and psychological status of patients with ankylosing spondylitis were observed.Results(1)The comparison of clinical curative effect in tow groups.The ASAS 20 and BASDAI 50 of the research group that the group of kidney nourishing and blood and Quxie Tongluo were respectively 80.0% and 70.0%,and the control group were respectively 75.0%,and 62.5%.Compared with the control group,the curative effect of the research group was higher,but there was no statistically significant difference between the two groups(P>0.05).(2)The comparison of TCM syndrome curative effect in two groups between before and after treatment.The research group total effective rate 90.0%,the control group the total effective rate was 82.5%.There was no significant differenceabout the total effective rate in two groups(P>0.05).But compared with the control group(45.0%),the effective rate of the research group(70.0%) was significantly increased,and had statistical significance (P<0.05).(3)The changes of traditional Chinese medicine symptom integral of before and after treatment in the two groups.Team in patients with lower gas less lazy words,heart palpitations,chest tightness,shortness of breath integral significantly better than that of control group (P<0.05).(4)The change of the main symptoms and signs before and after treatment in two groups.After treatment with a significant reduction in the integration of the two group.Compared with the control group after treatment,the team on the improvement of BAS FI,BAS -G integral significantly better than that of control group (P<0.05).(5)The change of the quality of life,and anxiety,depression,mood of before and after treatment in two groups.Compared with the control group after treatment,the team and the quality of life after treatment the total integral dimension score significantly increased (P<0.01),SAS,SDS,significantly reduced (P<0.01).(6)Changes of laboratory indexes before and after treatment in both groups.Compared with before treatment,C3 of the research group was significantly higher after treatment; ESR,hs-CRP,IgG decreased; ESR,hs-CRP of control group significantly reduced (P<0.05 or P<0.01); Compared with control group,the level of IgG significantly reduced in the research group (P<0.05 or P<0.01).ConclusionThe Yangxue Yishen,Quxie Tongluo obviously improved comprehensive indexes of the signs and symptoms,syndromes,functional activity,quality of life,laboratory examination,immunology etc of AS patients.Curative effect is comparable to western medicine SASP or better than the latter,effect is satisfying.

[Key words]Spondylitis,ankylosing; Reinforcing kidney nour blood; Dredging collaterals; Drugs,Chinese herbal;Sulfasalazine

諶曦,黃傳兵,萬磊,唐昆，周正新,范海霞,劉天陽,劉健(安徽中醫藥大學第一附屬醫院風濕科，合肥 230031)