某院2013年藥品不良反應報告的分析與評估

2016-07-14 06:47:50程多武

中國醫(yī)藥指南 2016年6期

程多武

（安徽省蚌埠市第三人民醫(yī)院藥學部，安徽蚌埠 233000）

程多武

（安徽省蚌埠市第三人民醫(yī)院藥學部，安徽蚌埠 233000）

【摘要】目的分析我院藥品不良反應（ADR）發(fā)生的特點和一般規(guī)律，促進臨床合理用藥。減少ADR的發(fā)生。方法匯總統(tǒng)計我院2013年呈報的404例藥品不良反應報告，分別從患者年齡、性別、劑型、藥品種類、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、臨床表現(xiàn)、給藥途徑等方面進行統(tǒng)計、分析。結果 60歲以上年齡段ADR發(fā)生率構成比為35.64%；靜脈滴注給藥ADR發(fā)生率構成比81.93%；藥品種類發(fā)生ADR前三位的是抗微生物藥、抗腫瘤藥、中成藥；報告例數(shù)最多的是頭孢菌素類、喹諾酮類；臨床表現(xiàn)主要以胃腸系統(tǒng)損害，皮膚及其附件損害多見。結論重視老年人用藥指導，減少靜脈滴注給藥，加強抗微生物藥、抗腫瘤和中成藥注射劑管理

【關鍵詞】藥品不良反應；報告分析；合理用藥

隨著藥品不良反映，監(jiān)察制渡的實施和加大完善，ADR對人民身心建康和生命安全的蔭響越來越受到社會關注與重視，ADR報表的數(shù)量日益增多[1]，現(xiàn)將我院2013年藥品不良反應收集的404例ADR報告表盡行回顧性分析，了結我院藥品不良反應發(fā)生的特點和規(guī)律，為臨床安全用藥提供參考，規(guī)范臨床合理用藥，保證患者用藥安全。

1 資料與方法

收集我院2013年藥品不良反應審核上報的404份報表運用Excel電子報表與手工選擇方法，按患者藥物劑型、性別、年齡、藥物種類、不良反應涉及的系統(tǒng)及器官、前15位不良反應品類排名進行統(tǒng)計解析。

2 結果

2.1 病例資料：404例報表中，男性患者212例，占52.4%，女性患者194例，占47.7%。男性稍高于女性。在各年齡段患者分布情況中，10歲以下兒童58例，占14.35%，60歲以上144例，占總量的35.64%，二者合計占總量50%，11～60歲202例，占50%。

2.2 不良反應與藥物劑型：引起ADR的藥物按劑型和報告例數(shù)進行分類統(tǒng)計，注射劑（包括粉針16例），共331例、片劑36例、膠囊劑22例、顆粒劑6例、口服液2例、栓劑2例、丸劑2例、其他3例。注射劑、片劑、膠囊劑分別占總例數(shù)百分比分別為81.93%、8.91%、5.44%，合計占總數(shù)96.28%。

2.3 對不良反應進行分類統(tǒng)計：抗感染類121例、抗腫瘤藥106例、中藥制劑62例、消化系統(tǒng)用藥38例、心血管系統(tǒng)用藥24例、解熱鎮(zhèn)痛與抗風濕藥19例。合計前6類共370例，占總數(shù)的91.58%。

2.3.1 抗感染藥品種類：分別頭孢菌素類30例、喹諾酮類26例、抗病毒藥23例、青霉素類17例、大環(huán)內酯類13例、林可霉素類3例、四環(huán)素類3例、氨基糖苷2例、肽類2例、其他2例。

2.3.2 抗腫瘤藥118例，占報告數(shù)的29.20%，其中抗核酸代謝藥物27例、抗腫瘤抗生素21例、鉑類化合物21例、影響蛋白質合成藥16例、烷化劑12例，分別占22.8%、17.79%、17.79%、13.55%、10.16%。在我院上升較快，引起注意。

2.4 不良反就涉及的系統(tǒng)或器官及其臨床將406例ADR分類，結果見表1。2.5 ADR居前17位藥品品種報告例子最多的17位品種中，抗微生物藥物6種、抗腫瘤藥物7種、中成藥1種、疫苗2種，合計170例，占總報告例數(shù)的42.30%。

3 討論

3.1 在404份ADR報告中，男性多于女性。＞60例患者144例占35.64%。因老年人組織器官日益減退，肝腎功能明顯減退，用藥后血藥濃度高，血中藥物半衰期延長等情況，臨床實踐中應考慮年齡因素對ADR的影響，加大對老年人的用藥護理。

3.2 不良反應和藥物劑型的關系：在404份報告中，注射劑所引起的不良反應居首位，占總份數(shù)的81.93%，ADR的發(fā)生可能與藥品的使用頻率有關，注射劑在輸液過程中ADR的發(fā)生率最高，這是因為靜脈滴注給藥的途徑、藥物的釋放、血藥濃度、藥效作用都是直接經過血液循環(huán)，產生治療作用最快，加之年齡、性別、個體差異和并用藥品等方面的原因，ADR的發(fā)生概率就會加大。靜脈滴注開始后30 min內，應密切觀察病情，及早發(fā)現(xiàn)，及時處理，避免發(fā)生嚴重后果[2]。建議臨床上應根據患者病情正確選擇給藥途徑，能口服用藥者盡量避免靜脈給藥，以減少ADR的發(fā)生。

3.3 抗感染藥物：ADR發(fā)生率居首位共121例，占總數(shù)的29.96%。涉及抗感染藥物以頭孢菌素類、喹諾酮類、抗病毒類為主，這與其臨床廣泛使用、使用時間長、合并用藥有密切有關系。因此，臨床必須嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》。使用抗菌藥品，減少或避免無明顯指征用藥、預防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大、療程過長等情況出現(xiàn)。加強抗微生物藥物規(guī)范管理，對左氧氟沙星注射劑、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、阿洛西林鈉出現(xiàn)不良反應報告例數(shù)較多品種，應加強該類品種的重點監(jiān)測。

3.4 不良反應牽涉的系統(tǒng)及器官與臨床表現(xiàn)：從表1的數(shù)據來看，胃腸道系統(tǒng)損害、皮膚和附件損害、中樞外圍神經系統(tǒng)功能損害位居藥品不良反應累和系統(tǒng)器官的前3位，其中胃腸系統(tǒng)損害占首位，為32.67%。胃腸系統(tǒng)反應以惡心、為主，多數(shù)伴有嘔吐、腹瀉等，一般較輕，但也有比較嚴重的癥狀。其次皮膚損害以皮疹為主，多數(shù)伴有瘙癢、皮疹、斑丘疹、水皰疹、痛癢，占30.69%，中樞及外圍神經系統(tǒng)功能損害中最多見的為頭暈、頭痛、失眠、嗜睡、煩躁，占15.75%。

3.5 對我院不良反應報告例數(shù)排名，對一些藥物進行重點監(jiān)測。我院不良發(fā)生率報告上升較快的是抗腫瘤藥物和一些生物制劑，喹諾酮類、頭孢菌素類和青霉素仍保持較高水平：抗腫瘤藥物上升較快，居報告第二位共118例，占總數(shù)29.20%，原因是我院2013年收治腫瘤患者比以往增多，使用頻率上升較快；不良反應發(fā)生報告較多的是阿糖胞苷、柔紅霉素、環(huán)磷酰胺、吉西他濱、表柔比星、長春新堿、鉑制劑等，提示抗腫瘤治療掌握適應證，選用合適藥物，用量及用法，規(guī)范化療。藥學人員做好從藥品入庫到用到臨床藥品優(yōu)質，集中規(guī)范配制輸液，盡量減少不良事件發(fā)生。護理人員靜脈穿刺嚴格規(guī)范。