聚焦未冷藏疫苗事件

甄知

最近新聞披露了一個駭人大案：原本在山東某醫院藥劑科當科長的龐某，下海后非法經營人用疫苗，涉案價值5.7億，流入18省。而她經手的疫苗，全部未經冷藏而予銷售。據警方披露的案情，龐某自2010年起，非法購進25種兒童、成人用疫苗，未經冷鏈存儲，就行銷18個省份。

之所以說“非法購進”，因為龐某沒有經營疫苗的資質。雖然這些數量龐大的疫苗都是從正規廠商或其醫藥代表處購得，但不代表這些疫苗就沒有風險。

最大的風險，來自控溫。因為疫苗是一種脆弱的生物制品，對溫度敏感，存儲要在冷庫、運輸要靠專用冷藏車。在警方抓捕龐某的當天，下了雨，有點冷，但她囤放疫苗的倉庫內，室溫也有14℃。這些疫苗，就這樣靜靜地堆在倉庫里，無冷庫、無冰塊。

其實，每種疫苗，都有一個在非冷藏環境下保證質量的時間極限。幾乎每種疫苗在出廠前，也要做一個熱穩定性試驗。這樣做，是考慮到在某些情況下，疫苗不得已暴露在自然環境時也能保證有效性，但這僅僅是“不得已”“短暫”地暴露。而不是像龐某這樣，讓疫苗長時間處在室溫環境中。

冷鏈—保證疫苗質量的關鍵

疫苗是一類特殊的藥品，它們含有經過人工處理的病原體成分，既保留了可供免疫系統識別的特征（抗原性），同時又破壞了原病原體的殺傷力。此外，疫苗中還含有佐劑、防腐劑、穩定劑等輔助成分。

作為生物制品，疫苗對溫度比較敏感，溫度過高或過低都會對它們產生影響。從疫苗生產出廠到接種，其中要經歷多個流通、運輸和儲存的環節，為了保證疫苗的穩定性和抗原性，全程的冷鏈就格外重要。一般來說，一般液體疫苗需要2℃～8℃冷藏，凍干疫苗則需要-20℃凍存。為了保證低溫，在疫苗運輸和儲存中還要配備很多專業設備，包括低溫冷庫、冰排速凍器、普通冷庫、冷藏車、冰箱、冷藏背包等。

正因為保持冷鏈的重要性，《疫苗流通和預防接種管理條例》中就明確規定，從事疫苗經營活動者必須經過專門審批，并具備專業技術人員、專業冷藏設備和規范的管理制度。疫苗生產企業、政府機構、疫苗接種單位、疾控中心、藥監部門對疫苗安全都應當承擔相應的職責。

未冷藏疫苗會造成哪些不良后果？

全程冷鏈才能保證疫苗的質量，那冷鏈斷了會怎么樣呢？

疫苗失效

未嚴格按照疫苗保存要求保存的疫苗我們可以叫做超溫疫苗，正如新聞中所說，超溫疫苗最大的問題就是失效。在不合適的保存條件下，疫苗中的抗原成分失活，接種之后也無法激活免疫反應，這樣一來，再次遇到病原體的時候，機體也就無法得到保護了。一言以蔽之，就是打了白打。

根據疫苗種類和劑型不同，它們對溫度的敏感性也有一些差異。目前常用疫苗中，脊灰減活疫苗對溫度是最為敏感的，其中糖丸疫苗在37℃下放置1天效價就會出現明顯降低，5天降低為0。即使是對溫度相對不敏感的疫苗，在室溫下長時間放置同樣無法保證活性。

“致人死亡”

和無效的假藥一樣，超溫失活的疫苗流入市場也會帶來嚴重危害。對個體而言，接種無效疫苗的后果如何要看疫苗本身的種類。舉例來說，如果接種已經失效的水痘疫苗，產生不了效果，有可能會讓接種者又得上水痘，發燒、出疹子等癥狀過上十天半個月，大多也就自愈了；可是萬一接種的狂犬疫苗未產生有效保護，發生了狂犬病毒的感染，那就真的是要命了。這也就是新聞中提到“或致人死亡”的原因。

長期潛在風險

對于整個人群而言，無效疫苗帶來的影響可能在短時間內并不明顯，但長期的潛在風險依然是巨大的。試想，如果大多數人對于一種或者多種疾病的免疫接種都是空白，那勢必會大大增加疾病大規模爆發或流行的風險，這才是本次山東疫苗事件所帶來的更嚴重的后果。

暫未發現毒副作用

除此之外，這些疫苗還會帶來直接的毒副作用嗎？現在不能完全排除這種可能性，但目前國內外均沒有明確的接種超溫疫苗直接導致傷害或死亡的案例報告。

理性對待疫苗接種

希望大家能夠多了解疫苗常識，正確認識疫苗事件的危害程度，避免“因過度恐慌選擇放棄接種”的做法，理性看待疫苗事件。

一類疫苗與二類疫苗有何區別？

在我國，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗兩大類。

一類疫苗是免費的，是國家規定納入計劃免疫的疫苗，嬰幼兒出生后無禁忌癥必須要按國家免疫程序進行接種。一類疫苗包括乙腦疫苗、乙肝疫苗、麻腮風疫苗和脊灰疫苗等。

二類疫苗是指自己掏錢，自愿接種的其他疫苗，家長可以根據感染疾病的風險，家庭經濟承受能力，孩子的身體情況等選擇接種二類疫苗。包括水痘疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。

此次問題疫苗經警方核實全部為第二類疫苗。而一類疫苗均由各級政府統一招標采購，運輸和儲存均有嚴格的要求，均有溫度監測和記錄，同時各級疾控中心和疫苗使用單位接受食藥監部門的監管。

既然一類疫苗安全，那二類疫苗沒必要？

二類疫苗很有必要。有些孩子體質較弱，或患有某種疾病，接種部分二類疫苗能更有效地預防疾病。

第二類疫苗對第一類疫苗是重要的補充。如水痘疫苗、流感疫苗、肺炎球菌疫苗等。第二類疫苗針對的傳染病對人們威脅很大。如流感、水痘、肺炎等疾病，患病后會對個人的健康造成很大危害。

如果孩子的體質比較弱，特別是先天患有哮喘、心臟病、慢性腎炎、糖尿病等抵抗疾病能力差的寶寶，一旦遇到流感很容易患病并促使舊病復發。肺炎則是由多種細菌、病毒引起，同樣體弱多病的寶寶，特別是有腎病綜合征、鼻竇炎、中耳炎以及反復呼吸道感染的寶寶應選擇肺炎疫苗。

打了疫苗，就不會生病了嗎？

接種疫苗具有很強的針對性，接種一種疫苗只能使人產生一種特異免疫力，預防一種疾病的發生。

比如流感疫苗只針對流感，只會對流感病毒產生抗體，而對因細菌、其他病毒或支原體引起的感冒則沒有預防和抵抗的能力。因此，有些兒童即使接種了流感疫苗也會因為其他原因引起感冒。

再比如，導致肺炎的因素有很多，像各種細菌、病毒、支原體、真菌等，即便是肺炎球菌也分為90余種血清型，而肺炎疫苗一般只對其中幾種發病率特別高的細菌有效，所以并不是接種了肺炎疫苗后就肯定不會得肺炎了。

因此，疫苗是在很大程度上降低發病率，但并不能完全避免生病。

既然疫苗可能不安全，能不打嗎？

因疫苗可能存在的問題而不打疫苗，只能說是因噎廢食。

我們來看這樣一組數據：2012年我國疫苗防疫接種4.8億劑次，真正明確的有后遺癥的不到10例。但是如果不接種疫苗會怎樣呢？1992年～2009年，全國減少肝硬化、肝癌等引起的死亡430萬人。就是說，僅因為不接種乙肝疫苗，每年就可能會有25萬人因肝硬化、肝癌等病死亡！

相比接種疫苗對疾病的預防帶來的好處，那些極少可能存在的副作用實際上是不太需要擔心的。只要按正常程序接種合乎規定的疫苗，對寶寶始終是利大于弊的。

而且，在小孩入學前，相關部門會對國家規定的疫苗接種情況進行檢查，可想而知接種疫苗的重要性。

什么情況下不能接種疫苗？

1.患病的孩子不宜接種，例如：感冒、發熱、腹瀉、空腹饑餓、嘔吐等情況下，有的疫苗不能注射。

2.如果孩子患有肝炎、結核等傳染病以及嚴重心臟病等疾病時，身體的免疫力會下降，很可能會加重病情。

3.患有皮膚病的孩子也不能進行接種。

4.過敏體質的孩子很容易產生不良反應，應該咨詢醫生以后再決定是否注射疫苗。

一句話，身體有任何病癥或不適，均應先咨詢醫生看能否接種疫苗。此外，接種疫苗的時間也應嚴格遵循規定，如遇感冒等可推遲幾天接種，但所有疫苗不能提前接種。

打疫苗前后要注意哪些事項？

1.寶寶接種前一天可以洗一次澡，并為寶寶更換寬松柔軟的衣服，以方便醫生施種。

2.向醫生說明寶寶的身體情況，如果有禁用藥或禁忌癥應提前告知。每種疫苗都有其特殊性，每次接種前應仔細向醫生詢問注意事項。

3.一般接種前后半個小時不能吃奶喝水。

4.接種完成后，應當用棉簽按住針眼幾分鐘，直到不再出血為止，不要因為寶寶痛而去揉搓接種部位。寶寶接種后要在醫院觀察30分鐘以上，如無不良反應再離開。

5.接種后要注意多休息和喝水、注意保暖，不要劇烈運動，接種當天不要洗澡，但要保證接種部位皮膚的清潔，防止細菌感染。

6.接種后注意觀察，如果有強烈的身體反應或持續加重的反應要及時去醫院就診。

打疫苗后可能會出現哪些不良反應？

疫苗不良反應主要出現在接種后的24～48小時之內。如輕微發熱、惡心、食欲減少、輕微腹瀉，少數嬰幼兒還伴有全身紅色小皮疹，可有輕微搔癢無滲出，癥狀多在接種后1～2天內出現，一般持續2～4天可自行消退，精神狀態大都良好。

如接種后數分鐘內出現暈厥、大量出汗、面色蒼白、口周青紫、呼吸困難甚至過敏性休克，還有少部分出現高熱或低熱持續，甚至抽筋等，應及時到醫院診治。