痔瘺洗劑聯合加味四黃膏治療肛竇炎臨床研究

胡建文 梁小霞 文桂香

摘要：目的 觀察痔瘺洗劑聯合加味四黃膏對肛竇炎患者的臨床療效及安全性。方法 將100例肛竇炎患者隨機分為觀察組和對照組各50例。對照組給予口服頭孢丙烯分散片及局部化痔栓塞肛治療，觀察組給予中藥痔瘺洗劑局部熏蒸及坐浴患處同時聯合加味四黃膏局部外敷治療。7 d為1個療程，2組均治療2個療程。觀察患者治療前后中醫癥候積分，評價2組臨床療效，觀察2組患者各項癥狀緩解時間、住院時間、6個月內的復發率及不良反應。結果 2組治療后中醫證候積分均較治療前明顯改善（P<0.01），且觀察組低于對照組（P<0.01）。觀察組總有效率為96.0%（48/50），對照組為80.0%（40/50），差異有統計學意義（P<0.01）。觀察組肛門水腫、肛門潮濕、肛門疼痛、肛門墜脹癥狀緩解時間均明顯短于對照組（P<0.01）。觀察組患者平均住院時間為（15.25±2.78）d，對照組為（18.46±3.41）d，2組比較差異有統計學意義（P<0.01）。觀察組隨訪2、4、6個月復發率分別為0、0、2.0%，對照組分別為4.0%、12.0%、16.0%，對照組4、6個月復發率均明顯高于觀察組（P<0.05）。2組均未出現明顯不良反應。結論 痔瘺洗劑聯合加味四黃膏治療肛竇炎臨床療效好，復發率低，安全性高。

關鍵詞：痔瘺洗劑；加味四黃膏；肛竇炎；濕熱下注

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.07.006

中圖分類號：R269.571 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2016）07-0022-04

Clinical Study on Zhilou Lotion Combined with Modified Sihuang Ointment in Treatment of Anal Cryptitis HU Jian-wen， LIANG Xiao-xia， WEN Gui-xiang （Department of Proctology， Shenzhen Baoan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Shenzhen 518100， China）

Abstract： Objective To observe the clinical efficacy and safety of Zhilou Lotion combined with modified Sihuang Ointment in treatment of anal cryptitis. Methods One hundred patients with anal cryptitis were randomly divided into observation group and control group， with 50 cases in each group. The control group was given propylene dispersible tablets oral and topical Huazhi embolism. The observation group received steaming and hip bath with Zhilou Lotion combined with modified Sihuang Ointment topical external application treatment， 7 days as a course of treatment and 2 courses successive. The TCM syndrome scores of two groups were compared before and after treatment to evaluate the clinical efficacy. The remission time of symptoms， hospitalization time， recurrence rate in 6 months and adverse reactions were observed. Results After treatment， the TCM syndrome scores of two groups were improved （P<0.01）， and the scores in the observation group was lower than those in the control group （P<0.01）. The total effective rate was 96.0% （48/50） in the observation group， and 80.0% （40/50） in the control group， with statistical significance （P<0.01）. The remission time of anal edema， anal dampness， anal pain and anal fall-swell in observation group was obviously shorter than that in the control group， with statistical significance （P<0.01）. The average hospitalization time was （15.25±2.78） days in the observation group and （18.46±3.41） days in the control group， the difference was significant （P<0.01）. In the observation group， the recurrence rate was 0， 0 and 2.0% in 2， 4， 6 months follow-up， while that was 4.0%， 12.0% and 16.0% in the control group， respectively. The recurrence rates of the control group in 4 months and 6 months were higher than those of the observation group （P<0.05）. No significant adverse reactions occurred in the two groups. Conclusion Zhilou Lotion combined with modified Sihuang Ointment has good clinical efficacy in treatment of anal cryptitis， with low recurrence rate and high safety.

Key words： Zhilou Lotion； modified Sihuang Ointment； anal cryptitis； downward flow of dampness-heat

基金項目：深圳市寶安區科技計劃社會公益（醫療衛生）項目（2014094）

肛竇炎又稱肛隱窩炎，是指肛門齒線部的肛隱窩炎癥性病變。解剖學中肛竇位于齒線黏膜與肛管皮膚的交界處，呈倒置的漏斗狀“囊袋”。腹瀉時，稀便常易積存在肛隱窩處，導致肛竇炎。西醫療法常采用抗生素及藥物局部塞肛治療，臨床療效不一，且復發率較高。本病屬中醫學“臟毒”范疇，基本病機為濕熱下注、腸燥熱結，治療以清熱解毒、消腫排膿為主[1-2]。筆者辨證應用自制中藥洗劑與膏劑對肛竇炎進行針對性局部治療，觀察其療效及安全性，為中醫藥治療肛竇炎、降低復發率提供新的思路與方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2014年5月-2015年1月收治住院的肛竇炎患者100例，采用SAS9.1統計軟件進行隨機數字編程，形成100個區組隨機數字，列出流水號為001～100，按照1∶1比例下達該入選受試者應進入觀察組或對照組。觀察組男31例，女19例；年齡22～65歲，平均（46.48±12.27）歲；病程5～36個月，平均（12.74±3.51）月。對照組男32例，女18例；年齡24～69歲，平均（48.22±12.46）歲；病程3～32個月，平均（11.50±3.37）月。2組患者年齡、性別、病程等比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會批準。

1.2 西醫診斷標準

參照《中西醫結合肛腸病學》[3]肛竇炎診斷標準。臨床表現為肛內輕微隱痛墜脹、疼痛、有異物感；肛管干澀，排便不暢；肛門潮濕、便前帶少量黏液；或排便時肛管內灼痛，或有會陰部放射性疼痛。指診見病變肛竇變大變淺，壓痛明顯；嚴重者可觸及索條狀水腫柱，有少許淡紅色膿血性分泌物污染指套。肛門鏡檢見隱窩明顯充血、水腫、色澤發暗；分泌物增多或有膿血；或/和伴肛乳頭肥大。

1.3 中醫辨證標準

參照《中醫肛腸科學》[4]濕熱下注辨證標準。主癥：肛門墜脹不適，肛門灼熱疼痛或痛癢相兼，肛竇焮紅，乳頭水腫，脈滑數；次癥：心煩，口干、口苦，尿短黃赤，大便干燥夾有黏液，舌紅、苔黃膩。

1.4 納入標準

①年齡18～75歲；②符合西醫肛竇炎診斷標準及中醫濕熱下注辨證標準；③患者及其家屬同意進入研究，并簽署知情同意書。

1.5 排除標準

①伴有直腸息肉或結腸病變者；②伴有腹瀉、嘔吐或腸梗阻者；③伴有肛瘺、肛周膿腫需要手術者，肛裂及肛周神經官能癥患者；④惡性腫瘤患者；⑤不能配合或精神病患者；⑥對試驗藥物有過敏史者。

1.6 治療方法

對照組：予口服頭孢丙烯分散片（廣州白云山制藥股份有限公司，0.25 g/片，批號20140054）控制感染，0.5 g/次，2次/d；局部用化痔栓（廣州敬修堂藥業股份有限公司，1.4 g/栓，批號Y03004）塞肛，1粒/次，2次/d。

觀察組：將痔瘺洗劑（本課題組自制，由黃柏30 g、兩面針20 g、毛冬青30 g、芒硝30 g、五倍子20 g、防風20 g、蒼術20 g組成，加水1.5 L，煎至約200 mL，裝袋）200 mL倒入干凈盆中，加開水1000 mL，坐于盆上熏蒸10 min，再坐浴患處10 min， 2次/d。然后常規消毒肛門及創面后用甘油注射器裝入加味四黃膏（本課題組自制，將大黃15 g、黃連15 g、黃柏15 g、黃芩15 g、綠豆30 g、冰片5 g研粉，加入凡士林攪拌而成），緩慢注入肛門直腸內，或直接敷于肛門痔核或創面上，以敷料固定，5～10 g/次，2次/d。

2組均7 d為1個療程，連續治療2個療程，隨訪6個月。

1.7 觀察指標

1.7.1 中醫癥候積分 參照《中醫病證診斷療效標準》[5]，按無、輕、中、重4個級別對癥狀進行計分，主癥（肛門墜脹不適，肛門灼熱疼痛或痛癢相兼，肛竇焮紅，乳頭水腫，脈象）分別計0、2、4、6分，次癥（心煩，口干、口苦，尿短黃赤，大便干燥夾有黏液，舌象）分別計0、1、2、3分，觀察中醫癥候積分改善情況。

1.7.2 癥狀緩解時間 分別記錄以下4種癥狀的緩解時間。①肛門疼痛緩解：肛門灼熱、疼痛或會陰部放射性疼痛基本消失或僅有輕微觸痛，不必處理。②肛門水腫緩解：肛門處無水腫或稍有水腫但不影響活動，肛門鏡檢病變肛竇充血、水腫消失。③肛周潮濕緩解：肛門無分泌物滲出，便前無黏液；肛門鏡檢無黏液或膿性分泌物。④肛門墜脹緩解：大便時無里急后重感覺。

1.7.3 平均住院時間及復發率 記錄患者住院時間，出院后隨訪6個月，記錄2組患者復發人數、復發率。復發標準：按照《中醫病證診斷療效標準》[5]有關標準確定療效為有效、顯效及治愈者，1個月后再發出現肛竇炎相關癥狀、體征。

1.7.4 不良反應 觀察治療前后2組患者肝、腎功能及血、尿、便規，心電圖變化。觀察2組患者用藥后皮疹、瘙癢等不適癥狀的出現情況。

1.8 療效標準

參照《中醫病證診斷療效標準》[5]有關標準評定療效。治療指數t=（治療前積分-治療后積分）÷治療前積分。痊愈：t=1；顯效：0.75≤t<1；有效：0.25≤t<0.75；無效：0≤t<0.25。總有效率（%）=（治愈例數+顯效例數+有效例數）÷總例數×100%。

1.9 統計學方法

采用SPSS21.0統計軟件進行分析。符合正態分布的定性資料用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料用—x±s表示，組間比較應用兩獨立樣本比較的t檢驗。對于不符合正態分布的資料，采用非參數秩和檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后中醫癥候積分比較

2組患者治療后中醫癥候積分均較治療降低，差異有統計學意義（P<0.01）；治療后觀察組中醫癥候積分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）。結果見表1。

2.2 2組臨床療效比較

對照組總有效率為80.0%，觀察組總有效率為96.0%，差異有統計學意義（P<0.01），見表2。

2.3 2組患者癥狀緩解時間比較

觀察組肛門水腫、肛門潮濕、肛門疼痛、肛門墜脹4種癥狀緩解時間明顯短于對照組，差異有統計學意義（均P<0.01），見表3。

2.4 2組患者平均住院時間及6個月內復發率比較

觀察組患者平均住院時間（15.25±2.78）d，對照組患者平均住院時間（18.46±3.41）d，觀察組少于對照組，差異有統計學意義（P<0.01）。觀察組4個月內無復發，隨訪6個月有1例（2.0%）患者復發；對照組隨訪2、4、6個月，復發率分別為4.0%、12.0%和16.0%。2組4、6個月復發率比較，對照組高于觀察組，差異均有統計學意義（均P<0.05）。詳見表4。

2.5 2組不良反應情況

2組患者治療前后心電圖，肝、腎功能指標及血、尿、便常規均未出現明顯變化。2組患者用藥后均未出現局部皮疹或瘙癢等不適癥狀。

3 討論

肛竇炎是一種病程長、易復發的肛腸科常見病癥，常引發肛乳頭炎，增生肥大等，若治療措施不當或不及時，極易引起肛瘺、肛裂或肛周膿腫、肛管上皮癌等病變，嚴重危及患者的健康。肛竇炎屬中醫學“臟毒”范疇，主要發病原因為濕熱、熱毒之邪聚集在肛門，導致氣血失和，久則機體氣血壅遏、絡脈瘀阻[6]。目前國內外科對肛竇炎的治療方案有肛竇切開引流[7]、肛門括約肌側切術和肛竇切除術等[8]，保守治療有局部治療包括藥物坐浴、藥物塞肛、灌腸及射頻或微波照射等物理治療，全身治療常為抗生素口服或靜脈注射，單一西醫方法治療用藥時間較長且容易復發。中醫藥對一些肛腸疾病有獨特的療效，治療方法包括中藥外治法、中藥內服法、注射、灌腸等。目前中醫藥治療肛竇炎臨床報道療效不一。蔡氏等[9]根據患者肛竇炎疼痛程度及?？茩z查將肛竇炎患者分為輕、中、重度，對輕、中度肛竇炎患者采取金玄痔科熏洗散坐浴加云南白藥痔瘡膏塞藥、外加口服改善循環的藥物治療，對重度患者采取手術聯合坐浴、塞肛方案治療，結果178例總治愈率為72.47%，復發率為5.06%，認為中藥坐浴、外用栓劑加口服改善局部循環的藥物治療肛竇炎能收到良好效果。馮氏等[10]采用梔子、黃連、黃柏、黃芩和大黃煎成的梔子金花湯保留灌腸，與采用甲硝唑注射液保留灌腸對比，結果中藥組有效率為87%，明顯高于對照組。蒲氏等[11]運用中藥灌腸配合微波照射治療肛竇炎患者4個療程，總有效率達92.31%，但操作復雜且需配備微波治療設備，患者必須來院治療，依從性較低。

痔瘺洗劑是由黃柏、兩面針、毛冬青、芒硝、五倍子、防風、蒼術7味中藥制成的洗劑，具有清熱解毒、消腫祛腐、解痙散瘀止痛、活血止癢之功。本方以黃柏為君藥，味苦性寒，歸腎、膀胱、大腸經，有清熱燥濕、瀉火解毒、瀉下焦之火及退熱除蒸之功效；兩面針、毛冬青為臣藥，有活血祛風通絡、勝濕止痛、消腫解毒之功效；芒硝、五倍子、防風、蒼術為佐使藥，有瀉下通便、潤燥軟堅、清火消腫、收濕斂瘡之功效。諸藥合用，具有協同功效，可散氣散火散血散滯，共奏清熱解毒、消腫止痛、收斂止癢、化瘀生新、消痔之功。現代藥理研究表明，方中君藥黃柏有廣譜抗菌作用，對于金葡菌、表皮葡萄菌球、大腸埃希菌等均有抑制作用，在人體內外可加強白細胞的吞噬能力[12]；兩面針的有效成分兩面針堿有良好的鎮痛作用[13-14]。熏洗和坐浴療法歷史悠久，熏洗法的記載最早見于《金匱要略》中，《瘍醫大全》記有“五倍子、樸硝熏洗治諸痔立效”，《千金要方》也載有以藥物熏洗痔瘺的方法?！锻饪普凇酚小白】墒柰庋?，散瘀化滯，解毒脫腐，消腫止痛”，說明藥物熏洗和坐浴療法在中醫肛腸外科的治療中應用相當廣泛。

加味四黃膏由《朱仁康臨床經驗集》中的四黃膏加減而成，是由大黃、黃連、黃柏、黃芩、綠豆、冰片6味中藥制成的膏劑。方中大黃為君藥，味苦性寒，歸脾、胃、大腸、肝、心包經，有瀉熱通腸、清熱瀉火、涼血解毒、逐瘀通經之功效；黃連、黃柏、黃芩為臣，均為苦寒藥，可清熱燥濕、瀉火解毒、清三焦之熱毒；綠豆、冰片為佐使藥，清熱解毒、消腫止痛。諸藥合用，以達消腫止痛、清熱解毒止癢之功，故能有效緩解肛門墜脹、疼痛、排便不盡及肛門瘙癢不適等癥狀。

本研究采用自制痔瘺洗劑聯合加味四黃膏治療肛竇炎，治療后中醫癥候積分明顯低于治療前（P<0.01），且較對照組更低（P<0.01）；從總體臨床療效方面分析，觀察組總有效率為96%，明顯優于對照組的80%（P<0.01），表明該療法療效顯著。從改善肛竇炎單一癥狀方面分析，觀察組較對照組能在更短時間內緩解肛竇炎的肛門水腫、肛門潮濕、肛門疼痛、肛門墜脹癥狀（P<0.01），且觀察組平均住院時間也較對照組短（P<0.01）。進一步對患者進行6個月隨訪發現，對照組隨著時間延長復發率逐漸升高，而觀察組治療后4個月內無復發，6個月后僅有1例（2.0%）復發，觀察組的復發率低于對照組，說明觀察組能夠有效控制病情，降低復發率。

綜上所述，本研究發揮中醫藥優勢，采取痔瘺洗劑聯合加味四黃膏治療肛竇炎，臨床療效好，治療時間短、復發率低，從而減輕患者經濟負擔，具有較高的臨床應用價值。

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（收稿日期：2015-11-06）

（修回日期：2015-11-25；編輯：陳靜）