繼國家食品藥品監督管理總局發布《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》后,5月10日,阿里健康宣布決定建設開放的、市場化的第三方追溯平臺。新平臺將完全兼容“中國藥品電子監管碼”的技術標準,同時為原中國藥品電子監管網上的醫療機構和藥品企業免費提供入駐新平臺的服務。
編輯點評:此次征求意見稿對于如何建立追溯系統給出了明確說法:“鼓勵生產經營企業運用信息技術自行建立追溯體系。鼓勵信息技術企業作為第三方,為生產經營企業提供產品追溯專業服務。各食品藥品監管部門不得強制要求食品藥品企業接受指定的專業信息技術企業的追溯服務。”阿里健康作為第三方企業,正是基于此條款搭建追溯平臺的。
也就是說,阿里健康新平臺作為第三方,不再強制藥企入駐,而此前已經習慣使用舊平臺的藥企,也可以順利入駐阿里健康新平臺,不僅不存在技術對接的問題,還能省下一筆費用。而如果藥企選擇不換平臺,那么藥包印刷企業花重金引進的藥監碼賦碼設備也能繼續發揮作用,且不必在技術匹配上投入新的力量。
但征求意見稿中也提到“鼓勵生產經營運用信息技術自行建立追溯體系”,因此不排除一些藥企自建追溯體系的可能。一旦這些藥企自建追溯體系,想要承擔新追溯體系藥包賦碼工作的藥包印刷企業或許就要面臨設備和技術的調整和改進。
分析人士認為,眾多藥企在過去已經在使用阿里健康的藥監碼平臺,而且不少藥包印刷企業和藥企安裝的賦碼、掃碼設備都與該平臺相匹配。可見,阿里健康新平臺作為第三方,未來可能成為藥企進行追溯的重要選擇,甚至是首選。
但無論如何,對于藥包印刷企業而言,現在需要做好兩手準備,一方面時刻關注政策動態,掌握政策風向;另一方面考察新的解決方案,以應對不利情況的出現。