丹參多酚酸鹽注射液合并持續負壓引流術促進小腿中下段軟組織創面肉芽組織生長的臨床觀察

劉濤　蔣振興　李森（.甘肅中醫藥大學，甘肅　蘭州　730000；甘肅省中醫院，甘肅　蘭州　730050）

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丹參多酚酸鹽注射液合并持續負壓引流術促進小腿中下段軟組織創面肉芽組織生長的臨床觀察

劉濤1蔣振興2△李森2
（1.甘肅中醫藥大學，甘肅蘭州730000；2甘肅省中醫院，甘肅蘭州730050）

【摘要】目的觀察丹參多酚酸鹽注射液對負壓引流下小腿創面的愈合是否有促進作用。方法48例患者按隨機數字表法分為治療組和對照組。治療組在每次持續負壓引流術（VSD）后予丹參多酚酸鹽注射液治療，對照組在每次VSD術后予0.9%氯化鈉注射液治療。觀察兩組創面的肉芽組織生長情況和可行2期手術閉合創面時間。結果治療組第1次拆除VSD時創面肉芽組織生長情況評分、2期手術閉合創面時間、創面細菌計數、患者治療過程中McGill疼痛評分改善均優于對照組（均P＜0.05）。結論丹參多酚酸鹽注射液能促進VSD負壓引流創面的肉芽組織生長，縮短行2期手術（直接縫合、游離植皮或皮瓣移植）閉合創面時間，減少患者感染和緩解疼痛，是小腿中下段開放性創面可選用的有效可行方法。

【關鍵詞】軟組織缺損肉芽組織VSD負壓密封引流丹參多酚酸鹽注射液

小腿中下段缺乏肌肉組織緩沖和保護，容易受到傷害，引起脛前軟組織缺損后，由于小腿下段軟組織少，傷后多伴有骨外露［l］，加之血運較差，自身不易修復創傷面積較大，創面不能一期關閉，植皮后極易繼發感染，患者需承受多次換藥痛苦，也增加了家庭經濟負擔。筆者將丹參多酚酸鹽注射液合并持續負壓引流技術（VSD）應用于小腿中下段脛前軟組織創面的修復，取得了滿意的效果。現報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇納入標準：皮膚軟組織缺損，1個主要創面，首次清創后不宜一期植皮；符合小腿中下段脛前軟組織創面的患者；無嚴重心、腦、肺、腎疾病，內分泌疾病及精神疾病者；全身癥狀不明顯或不嚴重，無嚴重創傷，復合傷及休克，或合并臟器損傷者；無負壓封閉引流使用禁忌癥且能耐受手術者。患者在治療過程中如有因各種原因導致既定治療方案中斷或增加其他特殊治療方案者，予以排除，不能進入結果分析。術前同意使用VSD技術。

1.2臨床資料選取2011年6月至2014年10月甘肅省中醫院手足微創骨科收治的符合上述納入標準患者48例，男性26例，女性22例；平均年齡（39.40± 5.45）歲。治療組26例，男性12例，女性14例；年齡

12～78歲，平均年齡（38.78±15.90）歲；交通事故傷13例，軋砸傷8例，其他原因7例；創面大小3 cm×4 cm～5 cm×9 cm2，皮膚缺損面積（174.36±73.24）cm2。選取同期住院患者中病情相似治療者為對照組22例，其中男性14例，女性8例；年齡15～70歲，平均年齡（39.50±16.30）歲；交通事故傷8例，軋砸傷10例，其他原因4例；創面大小4 cm×5 cm～5 cm×8 cm，皮膚缺損面積（170.87±75.79）cm2。兩組資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3治療方法兩組均給予手術清創止血引流等。1）徹底清創。常規消毒鋪巾后，創面及傷口用雙氧水、新潔爾滅、無菌生理鹽水沖洗。嚴格按照清創原則，根據病變部位、范圍及程度，徹底清除創面腔隙中失活組織、膿液、異物等。2）止血及保護神經血管。結扎或凝閉明顯的出血點，若發現有重要神經血管需要暴露和分離周圍軟組織，予充分覆蓋保護神經血管。3）根據創面大小設計VSD材料，使其完全覆蓋創面，如創面較深，需將VSD材料填塞入創面深部，不留死腔，覆蓋后加以縫合固定。以三通管合并引流，連接負壓源，按壓VSD材料，以吸去創面滲液。創面覆蓋半透膜，覆蓋范圍至創緣健康皮膚2 cm以上［2］。4）術后將引流管接負壓引流瓶，負壓應維持在60～80 kPa，每天觀察負壓吸引裝置有無漏氣及引流管通暢與否、引流液顏色與量的變化。治療組采用0.9%氯化鈉注射液2500 mL加丹參多酚酸鹽注射液100 mL持續灌洗；對照組給予0.9%氯化鈉注射液2600 mL持續灌洗。根據細菌培養和藥敏結果調整抗生素的使用，待細菌培養和血常規正常，停止抗生素使用。7 d后拆除負壓裝置，根據創面愈合情況確定是否進行植皮術或皮瓣轉移術［3］。如創面情況不允許，可再次行負壓引流，直至創面情況允許進行植皮術或皮瓣轉移術［4］。

1.4觀察方法1）創面經VSD治療后創面肉芽組織生長情況。創面肉芽組織生長情況評分［5］。5分：肉芽生長良好，完全覆蓋創面，顏色鮮紅。4分：生長肉芽良好，大部分覆蓋創面，顏色鮮紅。3分：肉芽生長良好，覆蓋創面達＞50%，顏色鮮紅。2分：可見肉芽生長，覆蓋創面＞25%且≤50%。1分：可見肉芽生長，覆蓋創面≤25%。0分：未見肉芽生長。2）從第1次使用VSD到閉合創面的時間（閉合方式包括直接縫合、游離植皮及皮瓣轉移修復）。3）采用McGill疼痛評分，直接數字評價法來評估患者在治療過程中主觀的疼痛感覺。評分為0～10分。0分：無痛。3分以下：輕微疼痛。4～6分：中度疼痛，尚能忍受。7～10分：劇烈疼痛，患者難以忍受。讓患者自行描述治療過程中對疼痛的感覺并用分數記錄下來予以分析。4）植皮術前1日以20 mL沖洗液沖洗傷口，并采集中間段的沖洗液1 mL，培養過夜，至長出菌落，即可計數［6］。

1.5統計學處理應用SPSS17.0統計軟件分析。計量資料以（±s）表示。采用t檢驗，計數資料用百分率表示，采用Χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組創面肉芽組織生長情況和2期手術閉合創面的時間比較見表1。結果示，治療組第1次拆除VSD時創面肉芽組織生長情況評分、2期手術閉合創面時間均優于對照組（P＜0.05）。

表1　兩組創面肉芽組織生長情況和二期手術閉合創面的時間比較（±s）

表1　兩組創面肉芽組織生長情況和二期手術閉合創面的時間比較（±s）

與對照組比較，△P＜0.05。下同。

組別　n　拆除VSD時創面肉芽評分（分）2期手術閉合創面的時間（d）治療組　26　4.68±0.64△　13.71±3.58△對照組　22　2.59±0.49　17.33±6.61

2.2兩組創面細菌計數比較和McGill疼痛評分比較見表2。結果示，治療組創面細菌計數、McGill疼痛評分改善均優于對照組（P＜0.05）。

表2　兩組創面細菌計數比較和McGill疼痛評分比較（±s）

表2　兩組創面細菌計數比較和McGill疼痛評分比較（±s）

組　別　n　創面細菌計數（×105）　McGill疼痛評分（分）治療組　26　2.31±3.22△　4.2±1.52△對照組　22　4.54±2.25　5.8±1.40

3　討論

脛骨中下段由于周圍軟組織少，肢體末端血運較差以及其解剖特點。脛骨中下段骨折往往是高能量損傷，來自脛骨上、下干骺端的滋養動脈受損，游離骨折段血供明顯減少，而其血供主要靠骨膜外血管，全身藥物治療難以達到局部足夠藥物濃度，所以臨床治療困難［7］。

手術目的在于清除病灶，改善局部血供，安置VSD負壓引流為重新生長肉芽創造了良好的條件，為創面愈合創造了更好的條件［8］。該技術于1992年由德國ULM大學創傷外科Fleischmann博士所首創，最先用于骨科領域治療軟組織缺損和感染性創面。1994年，裘華德教授等在國內率先引進這一新型引流技術。近年來國內外諸多學者將其應用于各種急慢性復雜創面的治療或促進移植皮膚的成活方面取得了良好的效果［9］。經過近十幾年的臨床應用和積極發展，VSD技術已成為處理骨科和外科多種創面的標準治療模式［10］。

中醫學認為，疾病發生、發展、轉變過程，其實就是正邪斗爭的過程。因此，創面修復過程就是正勝邪退，邪毒漸除，瘀滯盡化，經絡復通，臟腑調和，津血正氣恢復，氣血流通漸進的過程。《正體類要》中說“肢體損于外，則氣血傷于內，營衛有所不貫，臟腑由之不和”。藺道人在《理傷續斷方·方論》中提出，凡撲損傷折，骨碎筋斷都可致“敗血壅滯”“瘀血不散”。丹參多酚酸鹽是從丹參中提取的一種有效成分，亦是丹參發揮活血化瘀作用的主要成分。丹參多酚酸鹽具有改善微循環、抗栓、抗炎、抗氧化、改善缺血再灌注損傷、清除自由基、抑制內皮素釋放、鈣通道阻滯等作用，在藥理活性上體現出多靶點、多環節作用的特點［11］。

本研究結果示，丹參多酚酸鹽注射液結合VSD在小腿中下段脛前軟組織創傷中應用的臨床療效優于單一VSD治療，能夠促進肉芽組織的生長，縮短行2期手術（直接縫合、游離植皮或皮瓣移植）閉合創面的時間，是小腿開放性創面可選用的有效可行的方法。但丹參多酚酸鹽注射液促創面愈合的作用機理研究以及對生長因子的影響還需要進一步加強廣度與深度，所以臨床尚需進一步研究探討。

參考文獻

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中圖分類號：R274.3

文獻標志碼：B

文章編號：1004-745X（2016）04-0724-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.04.054

通信作者△（電子郵箱：1216294256@qq.com）

收稿日期（2015-08-31）