射頻等離子體針刀聯合臭氧治療腰椎術后綜合征的臨床觀察*

賈杰海　喬晉琳　丁宇　張靜　付本升　崔洪鵬　向東東　杜薇（.貴陽中醫學院，貴州　貴陽　55000；.海軍總醫院，北京　00048）

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射頻等離子體針刀聯合臭氧治療腰椎術后綜合征的臨床觀察*

賈杰海1喬晉琳2△丁宇2張靜1付本升2崔洪鵬2向東東2杜薇2
（1.貴陽中醫學院，貴州貴陽550002；2.海軍總醫院，北京100048）

【摘要】目的觀察射頻等離子體針刀聯合臭氧治療腰椎術后綜合征臨床療效。方法對符合腰椎術后綜合征納入標準的患者采用隨機數字表法分為治療組和對照組，治療組采用射頻等離子體針刀聯合臭氧治療，對照組采用神經阻滯治療。統計計算兩組治療前后疼痛視覺模擬（VAS）評分、Oswestry功能障礙指數問卷表（ODI），并進行對比分析。結果治療后治療組較對照組VAS評分顯著下降，ODI評分顯著改善（P＜0.05）。治療后6、12個月治療組患者總有效率分別為96.78%、93.55%明顯高于對照組的78.57%、60.71%（P＜0.05）。結論射頻等離子體針刀聯合臭氧治療腰椎術后綜合征臨床療效滿意。

【關鍵詞】腰椎術后綜合征射頻針刀臭氧

近年來隨著腰椎開放性手術廣泛開展，腰椎術后綜合征（FBSS）患者逐漸增加。患者最主要表現是反復頑固性腰骶痛，嚴重影響到患者生活質量。盡管翻修能緩解部分癥狀，但術后可能發生內固定失敗以及粘連和瘢痕形成會再次導致疼痛的發生，患者臨床癥狀改善不理想，臨床治療結果優良率低［1-2］。由于手術未達到患者滿意療效，一般會拒絕再次行開放性手術治療。目前臨床大多采用局部神經阻滯、藥物口服治療該病，雖然能減輕患者的神經壓迫癥狀，但不能改變患者的脊柱生理功能［3］，長期用藥也對患者的身心健康造成很大損傷。因此尋求一種損傷小、安全有效的治療方法勢在必行。海軍總醫院康復醫學科采用射頻等離子體針刀聯合臭氧治療FBSS，并進行跟蹤隨訪，臨床療效滿意。現報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇診斷標準：腰椎開放性術后腰部頑固性疼痛及骶尾部指痛；腰椎內固定術后相應節段及上下相鄰節段小關節突及橫突根部壓痛；X線檢查證實腰椎內固定術后上下相鄰節段小關節突及橫突根部肥大、增生，并呈現相應骨密度增加影。納入標準：符合上述診斷標準，腰椎開放性手術后疼痛出現時采用理療等保守治療3個月無效者；年齡45～75歲，病程6個月至10年；知情并自愿參加試驗，能積極完成臨床觀察者；治療前半個月內未針對該病加用其他治療方式者。排除標準：其他病癥如腫瘤、結核及骨質疏松等原因導致的腰骶疼痛者；妊娠期及哺乳期婦女；有下肢神經根性損害體征者。剔除標準：納入后未接受過試驗方案所規定的治療措施；未按規定方案治療，或合并使用其他療法或藥物而無法判定療效。脫落標準：未完成試驗而中途退出；出現不良事件或不良反應。中止標準：出現嚴重不良事件或不良反應，需中止試驗者及失訪病例。

1.2臨床資料所有病例均來源于海軍總醫院康復醫學科自2013年4月至2014年11月住院患者59例，按隨機數字表法分為治療組31例，男性16例，女性15例；年齡45～70歲，平均（58.3±11.5）歲；病程6個月至10年，平均（59.85±33.96）個月。對照組28例，男性15例，女性13例；年齡47～72歲，平均（57.52± 12.5）歲，病程6個月至9年，平均病程（65.39±29.06）個月。兩組資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3治療方法1）治療組。患者取俯臥位，C形臂X線透視下定位準確后取內固定節段及上下相鄰節段雙側橫突根部或小關節突關節部及臀部、髂嵴等疼痛敏感點，常規消毒鋪單后，局麻（2.0%利多卡因3 mL用0.9%氯化鈉注射液稀釋至20 mL分點皮下注射）滿意后等離子針刀快速刺入皮下抵腰神經后內側支骨纖維孔內固定支架外側緣，C形臂X線透視等離子針刀位置良好。采用等離子針刀沿骨纖維孔橫徑方向及縱徑方向來回松解，患者感到局部脹痛感時，并固定等離子針刀，每支針刀均連接射頻電極進行治療（北京東玥潤騏醫療技術發展有限公司），能量分別為5 W、10 W、15 W、20 W各5 s，治療時復制出疼痛癥狀后拔出等離子針刀，無菌紗布覆蓋傷口并加壓按住傷口2 min。其余疼痛治療點采用等離子針刀常規松解。拔出等離子針刀同時予上述治療點分別注射2 mL、濃度為30 μg/L的醫用臭氧（德國赫爾曼醫用臭氧發生儀），局部按壓3 min后予干凈敷料敷貼各治療點，平車送返病房，囑患者術后24 h保持施術部位的皮膚清潔。以上治療1 周1次，連續3次為1療程。治療穿刺過程中應注意若患者出現下肢串麻感須調整進針方向，避免過度損傷神經根，同時避免臭氧注入血管。2）對照組。患者取仰臥位，予腰椎內固定節段及上下相鄰節段雙側橫突根部或小關節部點及臀部、髂嵴等疼痛敏感點，常規消毒鋪單后，鋪單，曲安奈德注射液40 mg加2.0%利多卡因注射液3 mL 0.9%氯化鈉注射液稀釋至20 mL，予各痛點處分別注射2 mL。注射結束后針孔按壓3 min，予干凈敷料敷貼，每周1次，連續3次為1療程。

1.4術后處理臥床休息2 h后佩戴腰圍下床行走活動，運動量及時間逐漸增加，適當行腰背部功能鍛煉。1.5觀察指標所有指標均由1位不參與本研究的疼痛醫師分別在治療前、治療后獨立評價。兩組患者均統計療程治療結束后1 d、治療后6個月、12個月臨床療效及各項評分。1）綜合療效評估參照《中醫病證診斷療效標準》［4］擬定。痊愈：癥狀及陽性體征均消失，腰部功能恢復正常，疼痛未再復發。顯效：癥狀及陽性體征部分消失，但勞累后有疼痛感，不影響日常工作。好轉：癥狀減輕，陽性體征未完全消失，勞累后疼痛癥狀加重。無效：癥狀體征無變化。總有效率=（痊愈+有效）/例數×100%。2）視覺模擬（VAS）評分：以0～10數字標尺表示疼痛強度，0～3表示輕度疼痛，4～6表示中度疼痛，7～10表示重度疼痛，所有患者在治療前及治療結束后標出與自己疼痛相匹配的分數。3）Oswestry功能障礙指數問卷表（ODI）評分：選擇第1個選項得分為0分，依次選擇最后1個選項得分為5分，得分如越高表明功能障礙越嚴重。

1.6統計學處理應用SPSS19.0統計軟件分析。計量資料以（±s）表示，對兩組數值變量采用t檢驗，計數資料比較采用Χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者臨床療效比較見表1。兩組患者治療結束后1 d療效相當（P＞0.05）。治療后6個月及12個月，治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表1　兩組臨床療效比較（n）

2.2兩組患者治療前后VAS評分比較見表2。兩組治療后1 d、6個月、12個月VAS評分均明顯改善（P＜0.05），治療組治療后6個月、12個月改善情況優于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。

表2　兩組患者治療前后VAS評分比較（分，±s）

表2　兩組患者治療前后VAS評分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組同期比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同。

組別　治療后6個月治療后12個月治療組　2.63±1.54*△　2.07±1.41*△△對照組　4.00±1.37*　5.13±1.25*n 31 28治療前　治療后1 d 6.29±1.07　2.95±1.07*6.10±1.10　3.00±1.08*

2.3兩組患者治療前后ODI評分比較見表3。兩組治療后1 d、6個月、12個月ODI評分均明顯改善（P＜0.05），治療組治療后6個月、12個月改善情況優于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。

表3　兩組患者治療前后ODI評分比較（分，±s）

表3　兩組患者治療前后ODI評分比較（分，±s）

組別　治療后6個月治療后12個月治療組　0.35±0.13*△　0.22±0.57*△△對照組　0.45±0.16*△　0.47±0.14*△n 31 28治療前　治療后1 d 0.84±0.16　0.52±0.11*0.86±0.15　0.46±0.12*

2.4不良反應治療組患者在治療過程中及治療后均未發生不良事件，該治療具有較高的安全性。

3　討論

FBSS的發生原因多樣，許多類型的脊柱手術為眾多的腰椎手術失敗綜合征的病因，針對FBSS復雜的病因病理，需要進行臨床和影像學綜合評估［5］。對FBSS患者的臨床研究應以所有可能的導致傷害性疼痛特征源和可能導致疼痛的細致的解剖學研究［6］，如內固定失敗，椎間融合器失敗，人工椎間盤失敗等原因，根據不同的原因進一步采用不同的治療方法進行研究，采用多樣化治療，如脊髓電刺激技術。

腰椎內固定手術后局部或相鄰節段軟組織均不同程度出現纖維化與粘連，引起的局部炎癥剌激硬膜或神經根引起腰骶部疼痛，嚴重者呈頑固性疼痛。增生、瘢痕、粘連等原因導致腰骶比較固定的壓痛點和反應點持續存在，單獨使用神經阻滯就很難以從根本上解決這一癥狀。因此針對以上原因，嘗試微創局部松解治療。

射頻等離子體針刀（俗稱“等離子針刀”）是一種特殊材料制作而成的一種微創器械，類似于普通針刀，通電后兼備射頻、等離子及針刀的多重功能。針刀是中醫外治法的代表，根據針刀“網眼理論”［7］，通過點－線－面進行針刀綜合松解，進而破壞疾病的病理構架，以恢復重建人體弓弦力學平衡以及代謝平衡達到治療疾病的目的。等離子針刀形成的40~70℃的組織汽化替代了傳統“切割”“止血”等過程中上百度高溫對組織的灼傷破壞作用，大大降低了治療過程中對周圍組織及神經的創傷，通過針刀的縱切橫剝，解除局部的痙攣和攣縮，減輕局部的軟組織張力，打破局部的惡性循環［8］，從而實現“立體微創”效應［9］以及恢復人體生物力學平衡。通過等離子針刀治療后局部皮膚可出現潮紅現象，提示治療作用范圍廣，包括由深至淺各層軟組織，同時亦是局部血液循環改善的皮膚表現。此外，同普通針刀一樣，等離子針刀治療也能激發體內神經-內分泌-免疫系統［10］，以及可通過調控DRG內p38 MAPK、CREB信號通路，抑制各種致痛的疼痛因子、生長因子的合成與分泌，從而提高痛閾起到鎮痛的作用［11］。再通過機體的自我修復能力，吸收、消除炎癥因子和代謝產物，促進神經傳導功能的恢復，促進微循環，從而達到治療的目的，即“以松至通，不通則痛”，從而達到治療疾病的目的。

臭氧機制大致為［12］：1）臭氧直接作用于神經周圍，減少P物質等致痛物質的釋放；2）改善局部微循環并增加供氧，清除過量的氧自由基；3）通過抗炎作用恢復或增強機體的自我修復能力，刺激合成多種生長因子，促使微血管神經肌組織再生，以促進局部組織恢復正常生理狀態［13］，從而達到減輕疼痛的目的。

本研究隨訪12個月，結果表明射頻等離子體針刀聯合臭氧治療后6～12個月的治療效果優于神經阻滯治療。治療組VAS評分下降明顯，射頻等離子體針刀聯合臭氧治療FBSS其遠期緩解疼痛療效優于神經阻滯治療，總有效率均高于對照組和治療前，根據患者VAS評分及ODI評分，該治療能明顯改善患者疼痛癥狀、生活質量以及增加患者的社會適應性，且減少了抗炎、止痛藥物使用，且安全有效。雖然神經阻滯治療結束后即時效果與射頻等離子體針刀聯合臭氧相比療效相差不大，但其遠期效果差，多次使用神經阻滯治療增加了藥物對人體的傷害，且癥狀易反復，患者依從性差。通過射頻等離子體針刀的松解、調治，臭氧的消炎、鎮痛等作用，避免了患者再次行開放性手術帶來的巨大創傷，對維持脊柱的正常生理結構及穩定性具有重要意義，是一種真正的綠色、立體微創且并發癥少、有效的治療手段，值得推廣。

不足之處，由于本研究樣本較少，可進行多中心、大樣本研究，遠期療效有待進一步隨訪，其治療機理有待進一步研究。

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Study on the clinical curative effect of Lumbar Failed Back Surgery Syndrome using Radiofrequency Plasma acupotome combined with Ozone treatment

JIA Jiehai，QIAO Jinlin，DING Yu，et al.Gui Yang College of TCM，Guizhou，Guiyang 520002，China.

【Abstract】Objective：To observe the clinical curative effect of the Radiofrequency Plasma acupotomology combined with Ozone treatment for Lumbar Failed Back Surgery Syndrome.Methods：Cases accord with the Lumbar Failed Back Surgery Syndrome patients were randomly divided into treatment group and control group，treatment group were treated with plasma acupotomology combined with Ozone treatment and control group with nerve block treatment.Two groups of the total efficiency，pain visual VAS score and Oswestry Disability Index questionnaire （ODI）and SF-36 were obsreved.Results：the VAS score of the treatment group were significantly lower than that of the control group，and the scores of SF-36 and ODI were significantly improved（P＜0.05）.The total effective rate of the control group after the treatment in 6 and 12 months were 96.78%，93.55%，which were higher than those of the control group（78.57%，60.71%）（P＜0.05）.Conclusion：Radiofrequency Plasma acupotomology combined with Ozone treatment for Lumbar Failed Back Surgery Syndrome clinical curative effect is satisfied.

【Key words】Lumbar Failed Back Surgery Syndrome；Radiofrequency；Acupotomology；Ozone

中圖分類號：R274

文獻標志碼：B

文章編號：1004-745X（2016）04-0696-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.04.043

*基金項目：北京市科學技術委員會資助課題（Z131107002213058）

通信作者△（電子郵箱：1062827180@163.com）

收稿日期（2015-10-08）