赤龍通脈膠囊聯合阿司匹林腸溶片治療中風恢復期72例臨床觀察

呂永剛　劉　靜

(河北省新樂市社會保險職工醫院內科，河北　新樂　050700)

赤龍通脈膠囊聯合阿司匹林腸溶片治療中風恢復期72例臨床觀察

呂永剛劉靜

(河北省新樂市社會保險職工醫院內科，河北新樂050700)

【摘要】目的觀察赤龍通脈膠囊聯合阿司匹林腸溶片治療中風恢復期的臨床療效。方法將144例中風恢復期患者隨機分為2組。2組均予阿司匹林腸溶片，治療組72例加用赤龍通脈膠囊治療，對照組72例加用銀杏葉膠囊治療。2組均治療8周后統計臨床療效，并觀察2組治療前后美國國立衛生院神經功能缺損評分(NIHSS)情況。結果治療組總有效率91.7%，對照組總有效率80.6%，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。治療組治療后NIHSS評分(11.98±1.26)分，對照組NIHSS評分(12.68±1.45)分，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組低于對照組。結論赤龍通脈膠囊聯合阿司匹林腸溶片治療中風恢復期療效確切，并能改善神經功能。

【關鍵詞】膠囊；中風；中西醫結合療法

中風是臨床多發病、常見病，由于現代醫學的發展及搶救水平的提高，中風的死亡率明顯下降，但致殘率卻居高不下，不同程度的運動、感覺、語言及認知等功能障礙，嚴重影響了患者的生存能力和生活質量。缺血性中風恢復期為急性期和后遺癥期的過渡時期，是決定患者預后及生活能力恢復程度的關鍵時期[1]。因此，積極有效的恢復期治療可以促進中風患者的康復，減少后遺癥，提高生活質量，減輕家庭負擔，在中風整個治療過程中非常重要。2012-01—2014-07，我們應用赤龍通脈膠囊聯合阿司匹林腸溶片治療中風恢復期72例，并與銀杏葉膠囊聯合阿司匹林腸溶片治療

72例對照觀察，結果如下。

1資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1診斷標準西醫診斷參照中華醫學會全國第四屆腦血管病學術會議修訂的“各類腦血管病診斷要點”[2]。①常于安靜狀態下發病。②大多數發病時無明顯頭痛和嘔吐。③發病較緩慢，多逐漸進展或呈階段性進行，多與腦動脈粥樣硬化有關，也可見于動脈炎、血液病等。④一般發病后1～2 d內意識清楚或輕度障礙。⑤有頸內動脈系統和(或)椎-基底動脈系統癥狀和體征。⑥應做頭顱CT或MRI檢查。⑦腰穿腦脊液一般不應含血。中醫診斷參照國家中醫藥管理局腦病急癥科研協作組起草制訂的《中風病診斷與療效評定標準》(試行)[3]。①主癥：偏癱，神識昏蒙，言語謇澀或不語，偏身感覺異常，口舌歪斜。②次癥：頭痛，眩暈，瞳神變化，飲水發嗆，目偏不瞬，共濟失調。③急性起病，發病前多有誘因，常有先兆癥狀。④發病年齡多在40歲以上。具備2個主癥以上，或1個主癥2個次癥，結合起病、誘因、先兆癥狀、年齡即可確診。中風分期標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[4]。急性期：發病2周以內，中臟腑最長至1個月。恢復期：發病2周～6個月。后遺癥期：發病6個月以后。瘀血阻絡證診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[4]。①主癥：半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，感覺減退或消失。②次癥：頭痛，痛有定處，肌膚甲錯，口唇紫黯。③舌象與脈象：舌質黯紫或有瘀點、瘀斑，舌苔薄白或白膩，舌底脈絡瘀張，脈細澀、無脈或沉弦、弦遲。具備2個主癥或1個主癥及2個次癥，結合舌脈即可確診。

1.1.2納入標準①符合西醫診斷及中風恢復期診斷標準者；②首次中風，或再次中風但中風前神經功能缺損已完全康復者；③7分≤美國國立衛生院神經功能缺損評分(NIHSS)[5]≤22分的輕中度者；④停用治療本病的中西藥物1周以上者；⑤年齡40～75歲；⑥知情同意并簽署知情同意書者。

1.1.3排除標準①腦梗死后腦出血者；②有出血傾向或應用過溶栓治療者；③患有肝、腎、心臟、血管、造血、代謝等系統嚴重疾病；④患有肢體殘疾、精神疾病及其它影響神經功能缺損評價者；⑤妊娠期、哺乳期婦女及計劃妊娠者；⑥懷疑或確有酒精、藥物濫用病史者；⑦吞咽困難及其他疾病影響日常生活能力判定者；⑧過敏體質或對含有阿司匹林成分及本藥成分過敏者；⑨正在參加其他臨床試驗者。

1.2一般資料全部144例均為我院內科住院患者，隨機分為2組。治療組72例，男42例，女30例；年齡42～71歲，平均(58.16±2.15)歲；病程2周～6個月，平均(10.50±1.12)周；NIHSS評分7～22分，平均(15.52±1.28)分。對照組72例，男44例，女28例；年齡42～73歲，平均(58.40±1.84)歲；病程2周～5個月，平均(10.83±1.06)周；NIHSS評分7～22分，平均(15.76±1.14)分。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3治療方法阿司匹林腸溶片(拜阿斯匹靈，拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字J20080078) 0.1g，日1次口服。

1.3.1治療組赤龍通脈膠囊(藥物組成：地龍15g，赤芍藥12g，黃芪15g，丹參10g，生地黃10g，桂枝3 g。冀藥制字Z20051204) 3粒，日3次口服。

1.3.2對照組銀杏葉膠囊(常州蘭陵制藥有限公司，國藥準字Z20040100，規格：0.168 g/粒)3粒，日3次口服。

1.3.3療程2組均治療8周后統計臨床療效。

1.4觀測指標觀察2組治療前后NIHSS評分情況及試驗完成情況、安全性情況。

1.5療效標準痊愈：中醫臨床癥狀消失或基本消失，減分率≥95%；顯效：中醫臨床癥狀明顯改善，減分率≥70%；有效：中醫臨床癥狀有好轉，減分率≥30%；無效：中醫臨床癥狀無明顯改善，甚或加重，減分率<30%。計算公式：減分率=(療前積分-療后積分)/療前積分×100%[3-5]。

2結果

2.1試驗完成情況試驗期間共脫落6例，138例完成了臨床試驗。治療組因失訪脫落2例；對照組脫落4例，因療效差和失訪各脫落1例，因不良事件脫落2例。 脫落病例計入無效病例。

2.22組療效比較見表1。

表1　2組療效比較　例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05),治療組療效優于對照組。

2.32組治療前后NIHSS評分比較治療組治療前(15.52±1.28)分，治療后NIHSS評分(11.98±1.26)分；對照組治療前NIHSS評分(15.76±1.14)分，治療后NIHSS評分(12.68±1.45)分。2組治療后NIHSS評分比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組低于對照組。

2.42組安全性觀察試驗期間未見與試驗藥物有關的異常情況。治療組有2例不良事件，分別為急性支氣管炎和感冒，均與試驗藥物無關，受試者完成試驗。對照組有3例不良事件，分別為感冒、急性胃腸炎和失眠，均與試驗藥物無關，其中急性胃腸炎和失眠2例不良事件患者因不良事件退出試驗。

3討論

中風又名卒中，是以突然昏仆、半身不遂、口舌歪斜、言語謇澀或不語及偏身麻木為主癥，并具有起病急、變化快、如風邪善行數變的特點，好發于中老年人。現代醫學常采用溶栓、抗凝治療，雖然在急性期起到了積極的治療作用，但是對恢復期的治療效果并不明顯，而且溶栓抗凝治療對部分患者有繼發出血的風險。中醫學認為，中風以瘀為主要病理因素，血行不暢，瘀阻腦絡，元神損傷為基本病理變化。赤龍通脈膠囊方中地龍通行經絡；赤芍藥善走血分，活血通經，與地龍配伍活血祛瘀，通經活絡，共為君藥。黃芪補氣，與活血化瘀藥配伍，起到補氣行滯功效，為臣藥。丹參活血通經，為活血化瘀之要藥，有助地龍、赤芍藥活血通絡之效；生地黃養陰生津，滋養補腎，清熱涼血，為佐藥。桂枝溫通經脈，祛瘀通絡，配伍于寒涼藥，防止藥性過于寒涼，起到反佐的作用。諸藥共用，氣旺津生、絡脈通暢、祛瘀生新。現代藥理學研究表明，地龍提取物能延長小鼠凝血、出血時間和家兔離體血漿復鈣時間，說明地龍具有抗凝血作用，地龍提取物所含的游離氨基酸可能是其抗凝血作用的有效成分[6-7]；黃芪水煎劑能顯著增高衰老小鼠肝臟中超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)活力和降低丙二醛(MDA)含量，有明顯抗氧化作用，其對衰老治療的機制可能是通過干預衰老相關基因表達的調控進行的[8]，黃芪能提高血清白細胞介素-2(IL-2)及血清干擾素(IFN-1)，說明黃芪穴位注射可使運動性疲勞大鼠體質量下降，可以調節運動性疲勞大鼠輔助性T細胞1(T-helperl,Thl)和輔助性T細胞2(T-helper 2,Th2)細胞因子的平衡[9]；丹參多酚酸B可以明顯下調OX40/OX40LmRNA水平，提示丹參多酚酸B可能通過調節OX40/OX40L信號通路抑制動脈粥樣硬化炎癥免疫反應[10]。

NIHSS是目前國際上通用的、簡明易行的中風評價指標，其較為全面地評價了中風患者的功能障礙，評價標準客觀，可操作性強。NIHSS中譯本是一個有很好信度、效度和敏感度的卒中量表[11]。觀察結果表明，治療組療效優于對照組(P<0.05)；治療組治療后NIHSS評分低于對照組治療后(P<0.05)。說明赤龍通脈膠囊聯合阿司匹林腸溶片治療中風恢復期療效確切，并能改善神經功能。

參考文獻

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[10]陳昕琳,章怡祎,顧仁樾.丹參多酚酸B對動脈粥樣硬化大鼠OX40/OX40L免疫通路研究 [J].陜西中醫,2012,33(6):758-761.

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(本文編輯：董軍杰)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.04.023

作者簡介：呂永剛(1977—)，男，主治醫師。研究方向：臨床內科學。

【中圖分類號】R255.205.8

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-2619(2016)04-0556-03

(收稿日期：2014-08-15)