靜脈滴注聯合不同口服藥物治療糖尿病周圍神經病變的療效及安全性

劉揚 崔旭紅 方慧娟

靜脈滴注聯合不同口服藥物治療糖尿病周圍神經病變的療效及安全性

劉揚 崔旭紅 方慧娟

目的 分析并探討靜脈滴注與不同口服藥物療法在糖尿病周圍神經病變的治療中的實際效果。方法 選取收治的80例糖尿病周圍神經病變患者進行平行對照研究，依據數字隨機表法將其列入觀察組與對照組，各40例。使用甲鈷胺、α－硫辛酸和前列地爾對2組患者進行靜脈滴注治療，在此基礎上，觀察組和對照組分別使用通心絡膠囊與西洛他唑進行口服治療。結果 觀察組治療有效率為92.5%,對照組治療有效率為90.0%，差異無統計學意義；治療后，2組神經傳導速度均有所增加，但是觀察組的增加幅度要顯著高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；2組均不存在嚴重的不良反應。結論 使用甲鈷胺、α－硫辛酸和前列地爾對糖尿病周圍神經病變患者進行靜滴治療的基礎上加用藥物口服療法時，與西洛他唑相比，通心絡膠囊的療效更好，可推廣。

糖尿病周圍神經病變；靜脈滴注；口服藥物；療效；安全性

在臨床上，糖尿病周圍神經病變是一種常見的微血管并發癥，這一并發癥的致病因素包括代謝紊亂、循環障礙和氧化應激等，此外，這一疾病患者的病理表現主要是脫髓鞘、軸突等部位的變化[1]。在治療糖尿病周圍神經病變時，甲鈷胺、α－硫辛酸和前列地爾均屬于常用的靜滴治療藥物，可在一定程度上控制患者的病情，但是近年來有研究人員指出，若在靜滴療法的基礎上加用藥物口服療法，將進一步優化糖尿病周圍神經病變患者的療效[2]。鑒于此，本研究選取80例糖尿病周圍神經病變患者進行對照研究，2組均使用常規靜滴療法，在此基礎上，觀察組和對照組分別使用通心絡膠囊與西洛他唑進行口服治療，以對比這兩種口服藥物的療效，本研究結果滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年9月～2015年6月本院收治的80例糖尿病周圍神經病變患者進行平行對照研究，依據數字隨機表法將其列入觀察組與對照組，各40例。對照組中，男17例,女23例,患者年齡51～84歲,平均年齡（64.3±7.1）歲，病程

8個月～12年，平均病程（5.1±1.3）年；觀察組中，男19例,女

21例,患者年齡53～87歲,平均年齡（64.5±7.5）歲，病程7個月～14年，平均病程（5.3±1.5）年。2組資料如性別、平均年齡以及病程等情況相比，差異均無統計學意義，具有可比性。

1.2 患者選入標準[3]（1）患者的空腹血糖≤15 mmol/L,且其血紅蛋白水平≤8%。（2）存在典型癥狀，如四肢麻木或疼痛，伴有針刺感，且患者走路步態不穩，并伴有程度各異的感覺障礙。（3）患者的腱反射消失或者顯著減弱，此外，其肌電圖神經傳導速度明顯減慢，也即患者存在神經源性損害。

1.3 方法 患者入院后，均需要對其進行飲食控制和康復運動治療,并要注意結合患者的血糖水平對其進行胰島素治療，在參與本次研究的前2周內，2組患者空腹血糖均≤7.0 mmol/L,并且其餐后2 h的血糖均≤10.0 mmol/L,與此同時患者的糖化血紅蛋白均＜7.0%。對2組患者均行常規靜滴治療，藥物包括

0.5 mg的甲鈷胺、10μg的前列地爾和0.6 g的α－硫辛酸；在此基礎上，觀察組每天1次口服2粒通心絡膠囊（浙江金立源藥業有限公司,批號H20113411,規格0.26 g/粒),而對照組則每次1次口服50 mg的西洛他唑（重慶華森制藥有限公司,批號

H20046390）。2組患者均連續治療4周。

1.4 觀察指標 對2組行肌電圖檢查，對比其神經傳導速度（包括運動神經傳導速度和感覺神經傳導速度）；觀察2組治療有效率；對2組行血脂、血壓、血尿常規以及肝腎功能等檢查，記錄其不良反應的發生情況。

1.5 療效評價標準[4]（1）顯效：治療后，患者肢端麻木、疼痛等癥狀基本消失或顯著改善,且其神經傳導速度有大于或等于

2 m/s的提高。（2）好轉：治療后，患者的癥狀顯著改善，且其神經傳導速度有1～2 m/s的提高。（3）無效：治療后，患者未達到上述標準。

1.6 統計學方法 使用SPSS 19.0軟件，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表 示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療有效率比較 2組治療有效率比較，差異無統計學意義。見表1。

表1 2組治療有效率比較［n（%）］

2.2 治療前后2組神經傳導速度比較 治療前，2組神經傳導速度比較，差異無統計學意義；治療后，2組神經傳導速度均有所增加，但是觀察組的增加幅度要顯著高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 治療前后2組神經傳導速度比較（x±s，m/s）

2.3 不良反應 治療中，2組均不存在嚴重的不良反應。

3 討論

在臨床上，糖尿病會引起多種并發癥，最常見的便是糖尿病周圍神經病變，在對這一疾病進行治療時，關鍵在于控制患者的血糖水平。在臨床治療糖尿病周圍神經病變時，活性維生素B12制劑中的甲鈷胺、拮抗氧化應激藥物中的α-硫辛酸等均屬于常用藥物，能夠對患者的神經元髓鞘提供營養，也能夠對軸突起到顯著的營養作用，所以可緩解患者的癥狀和表現，療效確切[5]。

本研究重點在于探討不同的口服藥物在治療糖尿病周圍神經病變中的效果，其中，觀察組所使用的通心絡膠囊屬于中藥復方制劑，其治療效果主要是益氣活血，并起到通絡止痛的作用，這一藥物的主要成分包括水蛭、人參、赤芍以及全蝎等，可對血管內皮功能起到重要的保護作用，所以有助于緩解血管痙攣情況[6]。也有研究人員指出，通心絡膠囊對氧自由基有著顯著的清除作用，所以能夠緩解氧化應激表現[7]。

與此同時，西洛他唑屬于一種臨床常用的磷酸二酯酶－3A的抑制劑，能夠有效的擴充血管，并能夠有效地發揮抗血小板凝聚的功效，可緩解患者的肢段麻木、疼痛等癥狀。但是有研究人員指出，西洛他唑雖然能夠迅速起效，控制患者的癥狀，但是其藥物半衰期較短，所以療效短暫，因此難以持續地增加患者的神經傳導速度，所以治療效果不如通心絡膠囊，其原因在于，后者屬于中藥制劑，藥物半衰期可長達12 h，因此藥效持久[8]。

本研究中，觀察組治療有效率為92.5%,對照組治療有效率為90.0%，差異無統計學意義；治療后，2組神經傳導速度均有所增加，但觀察組的增加幅度要顯著高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；2組均不存在嚴重的不良反應，提示，使用甲鈷胺、α－硫辛酸和前列地爾對糖尿病周圍神經病變患者進行靜滴治療的基礎上加用藥物口服療法時，與西洛他唑相比，通心絡膠囊的療效更好，所以值得在臨床研究與治療中加以推廣和運用。

[1] 王超群,鄒俊杰,湯瑋，等.靜脈滴注聯合不同口服藥物治療糖尿病周圍神經病變的療效及安全性[J].藥學服務與研究，2015,15(2)：119-122.

[2] 王豐君.中西醫結合治療糖尿病周圍神經病變的療效觀察[J].當代醫學，2015，21(2)：155-156.

[3] 宋貴平.不同藥物方案對治療糖尿病周圍神經病變的臨床效果[J].當代醫學，2015，21(11)：137.

[4] 楊洪衛.多種藥物聯合治療糖尿病周圍神經病變效果探討[J].糖尿病新世界，2014,34(6)：12.

[5] 萬歲平.中西醫結合治療糖尿病周圍神經病變的療效觀察[J].內科，2015,10(2)：179-180.

[6] 胡文峰.2型糖尿病神經病變藥物治療效果的觀察[J].糖尿病新世界，2015(11)：28-29.

[7] 陸祖，謙丁維.糖尿病周圍神經病變診治進展[J].藥品評價，2013 (17)：35-42,45.

[8] 李穎,李剛,馮波，等.糖尿病周圍神經病變的診治進展[J].中國糖尿病雜志，2013,21(9)：769-772.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.34.117

沈陽 110031 沈陽市第四人民醫院干診科 （劉揚 崔旭紅 方慧娟）