生物醫藥產業集聚的影響因素分析

王彥茹

[摘要]文章通過分析生物醫藥產業的特點：高技術、高投入、高風險、產業化周期長、高收益等，認為產業鏈的建設尤其是產業鏈上的研發與流通、風險投資體系、政府干預平臺、溢出效應與知識產權保護是集聚的主要影響因素。

[關鍵詞]生物醫藥產業；集聚因素；變化分析

1引言

21世紀是生物的世紀。生物產業屬于我國七大戰略性新興產業之一。現代生物技術的應用主要集中于醫藥領域，世界70%左右的生物技術成果應用于醫藥領域。近10年，我國生物醫藥產業發展迅猛，從國際現代生物以及醫藥技術產業的發展趨勢及成功經驗來看，產業空間集聚是實現我國醫藥產業持續發展的有效選擇，是促進生物醫藥產業化，培育新型產業，帶動地方經濟增長的重要途徑。

2生物醫藥行業的特征

生物醫藥產品不同于其他一般的生物技術產品或其他的商品，從研發到產品轉化周期長，除了經歷生物技術產品必經的3個階段即理論研究、中試和產品規模生產之外，它上市前要經歷一系列嚴格的臨床試驗包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期及Ⅳ期臨床和一個審批周期要比一般商品長得多的審批過程。從產業發展本身看，該產業具有獨特的以下特點。

2.1高技術性

生物醫藥是一種知識密集、技術含量高、多學科互相滲透的新興產業。以基因工程藥物的開發為例，上游研發技術涉及目的基因的合成、純化、測序，以及基因的克隆、導入及工程菌的培養及篩選；下游技術涉及目標蛋白的純化及工藝放大、產品質量的檢測及保證，整個過程對技術的要求很高。同時，生物醫藥產業的高技術特征也體現在對高層次人才的需求方面，要求有一批具備較高專業技術水平的技術人才。

2.2高投入

還是以基因工程藥物為例，一個基因工程新藥的開發費用平均需要1億～3億美元左右，創新一類產品一般是3億～ 5億美元甚至更高。另外，生物制藥對醫藥廠房和設備儀器要求很高，且屬于一次性投入，這又需一大筆資金。新產品的研究開發、設備儀器的配置及GMP廠房的建造等方面的投入相當大，一些大型生物制藥公司的研究開發費用占銷售額的比率超過了40%。

2.3產業化周期長

這是生物醫藥產業最典型的特征之一。從基礎和應用成果的研究和開發到中試和規模生產再到產品投放上市的整個過程，涉及多學科、多階段、多主體。生物醫藥從開始研制到最終轉化為產品一般需要8～10年，甚至10～12年的時間。在美國，一個全新化學藥物的開發平均要花10年左右的時間，而技術難度更高的生物藥品，開發時間周期要高于一般的化學藥品。

2.4高風險

生物醫藥產品的開發存在較高的風險。這種風險包括產品開發風險和市場競爭風險：一方面，一個生物工程藥品的成功率通常僅有5%～10%。另一方面，“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是廠家激烈競爭的焦點。若被他人優先拿到藥證或搶占市場，前期開發則全盤落空。可見，新藥的市場推廣過程也存在著高風險。此外，還有技術風險、政策風險、金融風險和經營管理風險等。

2.5高收益

生物醫藥產業是一項高利潤的產業。產品一旦開發成功投放市場將獲暴利，一般一種新生物藥品上市后2～3年即可收回投資，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，會形成技術壟斷優勢，利潤回報能高達10倍以上。因此，“搶占創新研發，搶占專利產品和搶占市場份額”形成新的焦點。生物醫藥產業是一項高利潤高回報的產業，它的利潤率達到了17.6%是信息產業8.1%的兩倍，也遠高于7%的計算機產業。

3集聚因素變化分析

3.1產業鏈的重心發生變化，研發創新作用強化

從傳統意義上來講，由于醫藥的研發、實驗各個階段不可或缺，成本不可減少，只有加快銷售才可以實現利潤，所以生物醫藥產業鏈主要體現在下游的生產銷售環節。隨著經濟全球化的進一步加深，市場競爭越來越激烈，具有自主知識產權的創新性產品在產業鏈中占有重點的地位，而創新的源頭在產業鏈的上游，因此產業鏈的重心也發生了轉移。由于生物醫藥產業具有高投入和高風險等特點，企業之間通過建立有效的合作關系可以達到資源共享及資源互補的目的，如傳統制藥企業與生物科技公司、傳統制藥企業之間、生物制藥企業之間、生物制藥企業與政府實驗室、大學等通過建立合作關系來進行新藥研發活動等方式越來越被重視；另外，將部分新藥研發工作外包給專業的合同研究機構（CROs）已經成為生物醫藥產業鏈上的一道“風景線”，因為它可以提高新藥研發的效率、加快新藥研發的步伐并有助于減少新藥研發的成本，由此使生物醫藥產業鏈的上游實質上形成一個復雜的網狀鏈式結構。生物醫藥產業價值鏈的價值的實現也不再僅僅集中在產業鏈的最下游的生產銷售環節，而開始向產業鏈的上游擴散。知識創新和營銷渠道是產業價值鏈的驅動力。把持住研發和營銷渠道這樣的雙重驅動，推進產業鏈的形成，加快產業集聚。

3.2風險投資成為產業的重要基礎

生物制藥投資回收期長，開發過程具有很高的失敗風險，市場不確定因素很多，而產品壽命周期太短，開發時間越來越長，費用越來越高。此外，各國對生物制藥過程都制定了嚴格的監管政策，政策層面的變動會給生物制藥企業帶來很大不確定性。這些需要資本市場來分散投資者風險，風險投資是中小型生物醫藥企業的發動機。有效的資本運作是生物醫藥產業成功的基礎，是推進產業集聚的基礎。

3.3知識產權保護和公共平臺成為產業的推動力

知識產權保護是維系技術優勢、保護貿易利益、提高競爭力的戰略決策，生物醫藥產業的發展在某種程度上是由知識產權保護的經濟驅動來推動的。因此，其對知識產權保護的依賴程度往往高于其他行業。知識產權的保護成為生物醫藥產業集聚的重要因素之一。生物技術產業是知識創新（應用基礎研究）、技術創新（應用開發）、成果轉化、規?；a各個環節的整合，這些環節需要將集群內的不同企業、組織的資源進行系統整合。同時，生物醫藥產業的高技術性決定了生物醫藥企業不僅需要有生物醫藥行業協會、專利機構、法律咨詢等中介機構，更需要有能為孵化企業提供技術支持的專業化服務機構。因此，政府需要建立公共服務平臺，發揮組織協調功能。

3.4知識溢出效應成為推動產業集聚的重要因素

生物醫藥技術以三種方式產生溢出效應，主要表現在技術溢出、知識溢出和人才溢出。首先，技術溢出?？赏ㄟ^明顯的技術優勢如技術發明、創新能力、專利和各種生產要素稟賦等技術轉移，從而對其他行為主體產生了示范作用；或者通過增加競爭壓力，迫使競爭對手謀求提高技術水平，并引起模仿，產生溢出效應。其次，知識溢出。知識作為產業資源，具有公共物品的特性，通過知識擴散產生溢出效應。最后，人才溢出。生物醫藥產業具有掌握技術的人員的流動可以帶動技術的流動，將由此獲得的技術、營銷、管理知識擴散出去，產生溢出效應。顯然，技術、知識和人才是生物經濟增長的源泉。

3.5政府干預是產業集聚的重要因素

政府政策對集聚發展起著重要的引導作用。政府需要對新藥開發和生產的過程加以監管，例如發放新藥證書、GMP認證等程序。同時也需要通過法律法規、金融、財政、勞動力供給、可持續發展等公共政策來為生物技術的知識產權保護、企業的技術創新創造良好的環境。例如，政府機構的改革使得新藥的批準時間縮短，制定生物技術的知識產權保護的相關法律法規等。

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