卡培他濱- 希羅達超說明書用藥情況分析

楊飛 黃雪玲

卡培他濱- 希羅達超說明書用藥情況分析

楊飛 黃雪玲

目的了解卡培他濱-希羅達超說明書適應癥用藥情況分析，為臨床合理用藥提供參考。方法隨機抽取某院2015年9月-2016年8月份的門診處方中應用了卡培他濱-希羅達的處方，根據藥品說明書，分析說明書用藥情況。結果共抽取750份門診處方，發現卡培他濱-希羅達超說明書用藥的293份門診處方，占39.0%，其中超適應癥用藥為36.7%，而超用藥頻次用藥為2.4%。結論該院門診處方使用卡培他濱-希羅達超說明書用藥情況普遍存在，但超說明書用藥有一定的合理性，在超說明書用藥時應該查詢足夠多的醫學證據，以此確保用藥安全。

卡培他濱-希羅達；超說明書用藥

1 資料和方法

隨機定量抽取某專科醫院自2015年9月至2016年8月的門診自費處方共2884張，經剔除無效處方后，共750張處方，患者年齡不等，就診科室分布有介入門診、內科門診、結直腸門診、日間化療門診、放療門診、中醫科門診、胃胰門診、鼻咽門診、胸科門診、乳腺門診等。對使用卡培他濱處方的適應癥是否合理進行統計分析。

2 統計結果

2.1 750 張門診處方中，超說明書用藥的處方共有293張，因此，超說明書用藥處方量占總處方數的39.0%。其中超適應癥用藥共275張，占超說明書處方總數93.86%；超用藥頻次用藥共18張，占超說明書處方總數的6.14%（見表1）

表1 卡培他濱適應癥、用藥頻次超說明書用藥調查結果

2.2 我院各類超說明書用藥情況

2.2.1 超適應癥用藥

本次調查中，超適應癥用藥的處方中，診斷名稱涉及鼻咽癌，肺癌、肝癌、賁門癌、闌尾癌、十二指腸癌、食管癌、胰腺癌等，其中鼻咽癌的使用例數明顯高于其他診斷。詳見表2。

表2 超適應癥用藥類型所占比例

2.2.2 超用藥頻次用藥

除了超適應癥用藥外，本次調查中出現的另一超說明書情況就是超用藥頻次用藥。根據卡培他濱說明書，卡培他濱的用藥頻次通常應為每日2次，分為早晚各一次，但在此次調查中發現有18例處方出現不符合說明書的情況，詳見表3

表3 超用藥頻次用藥所占比例

3 分析與討論

3.1 超用藥頻次用藥分析

根據卡培他濱說明書所寫，卡培他濱的用藥頻次無論是聯合用藥治療還是單藥治療都都為每天2次，但在本次調查的293張超說明書用藥的處方中占有18張，比例僅為6.14%。雖然卡培他濱在體內相對沒有細胞毒性，但由于卡培他濱以及其代謝產物大部分都經由尿排泄，所以在實際臨床應用中，對于腎功能輕、中、重度損害的患者，卡培他濱的用藥頻次以及用量都應該根據患者的自身情況作出調整。并且如果卡培他濱是用于聯合用藥治療的話，其治療是需要與另一種藥發生協同作用才可以發揮治療效果，此時則需要配合另一種藥來改變用藥頻次。但調整用藥頻次僅針對某些病情特殊的患者，對于一般患者，卡培他濱的用藥處方大多都是根據說明書所說的一天2次進行給藥的。

3.2 基于循證證據分析我院門診卡培他濱超說明書用藥的合理性

基于循證證據，此次的大部分超說明書用藥的情況多為超適應癥用藥。由于藥品說明的更新相對醫學的臨床應用來說比較慢，但依然有許多用藥是經過了臨床的長期應用而且是得到了證實有療效而又不會發生嚴重的不良事件，具有臨床指南以及循證醫學證據作為其用藥支持。在本次調查中，大多的超說明書用藥都是具有臨床研究以及長期臨床應用支持的，所以我院的卡培他濱卡培他濱超說明書用藥是具有其合理性的。

4 結論

在此次調查中發現了卡培他濱用藥存在的超說明書用藥中，大部分的超說明書用藥都是具有循證依據的，但是由于藥品說明書是具有法律效力的，我建議當處方出現超說明書用藥時，臨床藥師應該根據相關的法律法規結合臨床實際情況來審核超說明書用藥的處方，這樣可以既保證用藥的合理性，又可以發揮藥物應該具有的臨床治療療效。但重要的是在使用超說明書用藥的處方時，應該告知患者以及其家屬，并簽訂相關的意向同意書，在院內也應該建立超說明書用藥的相關管理規定，這樣才能確保患者的生命健康和醫療安全！

（作者單位：中山大學腫瘤防治中心）

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