小青龍顆粒聯合沙美特羅氟替卡松治療支氣管哮喘急性發作的臨床觀察

姜水菊,沈水杰,尚云飛

(江蘇省南通市第三人民醫院，江蘇 南通 226000)

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臨床研究

小青龍顆粒聯合沙美特羅氟替卡松治療支氣管哮喘急性發作的臨床觀察

姜水菊,沈水杰,尚云飛

(江蘇省南通市第三人民醫院，江蘇 南通 226000)

[摘要]目的探討小青龍顆粒聯合沙美特羅氟替卡松治療支氣管哮喘急性發作的臨床療效及安全性。方法將52例支氣管哮喘急性發作期患者隨機分為治療組和對照組各26例。2組均以西醫內科常規治療為基礎，對照組給予沙美特羅氟替卡松粉吸入劑(50/250 μg)吸入，1吸/次，2次/d，治療7 d；治療組在對照組基礎上再給予小青龍顆粒口服，13 g/袋，3次/d，治療7 d。結果治療組臨床控制6例，顯效11例，有效8例，無效1例，總有效率96%；對照組中臨床控制3例，顯效4例，有效14例，無效5例，總有效率81%。治療組總有效率顯著優于對照組(2=8.570，P<0.05)。治療組在改善肺功能、調控炎癥因子等方面均明顯優于對照組(P均<0.05)。結論小青龍顆粒聯合沙美特羅氟替卡松治療支氣管哮喘急性發作可獲得較好的臨床療效，無不良反應，值得臨床推廣和應用。

[關鍵詞]小青龍顆粒；沙美特羅氟替卡松；支氣管哮喘

支氣管哮喘指由多種細胞(如嗜酸性粒細胞、肥大細胞、T淋巴細胞、氣道上皮細胞等)和細胞成分參與的氣道慢性炎癥性疾病[1]。支氣管哮喘急性發作期通常以喘息氣急、咳嗽胸悶突然發生，或原有癥狀急劇加重，常伴呼吸困難，以呼氣流量降低為主要特征。祖國醫學治療支氣管哮喘的歷史源遠流長，張仲景《傷寒雜病論》中的小青龍湯在支氣管哮喘臨床治療中使用廣泛，療效確切，現代藥理研究的對其作用機制進行了大量研究[2]。本研究將小青龍顆粒與沙美特羅氟替卡松聯合用于支氣管哮喘急性發作的治療，取得較好臨床療效，現將結果報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選擇2011—2015年5月南通市第三人民醫院呼吸內科住院的52例支氣管哮喘急性發作期患者，支氣管哮喘的診斷和嚴重程度分級參照中華人民共和國衛生部2013年2月1日實施的支氣管哮喘診斷行業標準[3]，排除有嚴重的心功能不全，嚴重的肝、腎功能損害，嚴重的凝血功能障礙，精神異常不能配合治療者，孕婦、哺乳期婦女及對研究藥物過敏者。所有患者均簽署知情同意書，方案經醫院倫理委員會討論通過。其中男29例，女23例；年齡18～65歲，中位年齡51歲。采用隨機數字表法將52例患者分為2組：治療組26例，男15例，女11例；病情中度19例，重度7例。對照組26例，男13例，女13例；病情中度21例，重度5例。2組一般情況比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法2組均以西醫內科常規治療為基礎，對照組給予沙美特羅氟替卡松粉吸入劑(葛蘭素史克公司生產，50/250 μg)吸入，1吸/次，2次/d，治療7 d。治療組在對照組基礎上再加用小青龍顆粒(北京首兒制藥廠生產，13 g/袋)口服，1袋/次，3次/d，治療7 d。2組均治療7 d后評定療效。

1.3觀察指標

1.3.1臨床療效參照文獻[4]制定評定標準。臨床控制: 喘息、氣急癥狀及肺部哮鳴音消失或不足輕度，即使有輕度發作也無需用藥即可緩解；顯效:喘息、氣急癥狀及肺部哮鳴音明顯好轉；有效:喘息、氣急癥狀及肺部哮鳴音有好轉；無效:喘息、氣急癥狀及肺部哮鳴音無改善或反而加重。總有效=臨床控制+顯效+有效。

1.3.2肺功能所有患者在治療前后均進行常規肺功能測定，使用德國耶格綜合肺功能儀進行肺功能檢查，以1 s用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量( FVC)、最大呼氣流速(PEF)和最大呼氣中段流量(MMEF)為主要指標。

1.3.3炎癥因子于治療前后晨起抽取肘靜脈血5 mL，采用雙抗體夾心酶聯免疫吸附試驗法檢測IL-17水平。

1.3.4不良反應分別于治療前和治療后晨起抽取肘靜脈血檢測血常規、凝血指標、肝腎功能等血液指標。

2結果

2.12組臨床療效比較治療組臨床總有效率高于對照組(P<0.05)。見表1。

2.22組治療前后肺功能比較治療前2組肺功能各指標比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。治療后2組FEV1、FVC、PEF和MMEF均顯著改善(P均<0.05)，且治療組改善情況均顯著優于對照組(P均<0.05)。見表2。

表1　2組臨床療效比較　例(%)

注: ①與對照組比較，P<0.05。

2.32組治療前后炎癥因子IL-17水平比較治療前2組IL-17水平比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療后2組IL-17水平均較治療前有明顯下降(P均<0.05)，且治療組明顯低于對照組(P<0.05)。見表3。

表2　2組肺功能比較

注:①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

表3　2組治前后IL-17水平比較

注:①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.4不良反應2組治療前后血常規、凝血指標、肝腎功能均未見明顯異常。

3討論

支氣管哮喘是一種常見的慢性氣道炎癥性疾病[5]，其發病與氣道高反應性的發生和發展密切相關[6]。長期持續反復發作可導致呼吸衰竭、肺源性心臟病等嚴重并發癥，急性發作期若得不到及時、規范治療，則可能危及生命[7]。哮喘急性發作時通常會存在炎癥因子及免疫功能紊亂。對于支氣管哮喘急性發作患者，臨床一般給予激素及長效β2受體激動劑聯合進行治療。沙美特羅氟替卡松粉吸入劑(舒利迭)由沙美特羅和氟替卡松組成，兩藥聯合應用具協同作用。沙美特羅為長效β受體激動劑，其可作用于平滑肌細胞，舒張支氣管，抑制氣道高反應性，同時抑制炎性遞質的釋放，并且還能提高氟替卡松的抗炎活性[8]。氟替卡松為吸入型糖皮質激素，具有抗過敏、抗感染的作用。兩者聯合可以有效地抑制氣道炎性細胞滲出，舒張支氣管，減輕氣道炎癥[9]。

支氣管哮喘屬祖國醫學“哮證”范疇，其急性發作期常因外感六邪、飲食不節、情志不暢、勞倦等因素引發，以致痰阻氣道，肺失宣降，風盛攣急而至喘息哮鳴突然發作。根據“發時治標”的治療原則，治當宣肺化痰平喘。張仲景《傷寒雜病論》曰：“傷寒表不解，心下有水氣，干嘔，發熱而咳，或渴，或利，或噎，或小便不利，少腹滿，或喘者，小青龍湯主之。”其中所述小青龍湯證病機總屬風寒束表，衛閉營郁，寒飲內停，治以小青龍湯發散風寒，溫化寒飲。現代藥理學證實小青龍湯是治療哮喘急性發作的有效方劑，其對氣道炎癥反應、變態反應、氣道重塑等均有顯著的調節作用[10]。小青龍顆粒是通過現代工藝加工制成的中成藥制劑，相對于傳統中醫湯劑，患者接受程度高，依從性更好。本研究將小青龍顆粒與沙美特羅氟替卡松進行聯合治療支氣管哮喘急性發作，結果治療組在改善臨床癥狀、改善肺功能、調控炎癥因子等方面顯著均優于對照組。證實小青龍顆粒聯合沙美特羅氟替卡松治療支氣管哮喘急性發作可獲得較好的臨床療效，且無不良反應。

綜上所述，小青龍顆粒聯合沙美特羅氟替卡松治療支氣管哮喘急性發作，可以顯著改善臨床癥狀、肺功能，降低炎癥因子的水平，且無明顯不良反應，患者接受程度高，依從性更好，顯示了中西醫結合治療支氣管哮喘急性發作的優勢。

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[收稿日期]2015-07-01

[中圖分類號]R0562.25

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)05-0499-02

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.05.013

[基金項目]南通市社會發展科技項目(S10906)