積極推進實驗室管理體系認可，提高實驗室管理水平

陳偉 龐祥彬 趙衍芳

摘 要：本文簡要介紹了實驗室管理體系認可的必要性、重要性和實際工作中的一些具體做法。通過實驗室認可，提高檢測能力，促進實驗室管理體系的持續(xù)發(fā)展和持續(xù)穩(wěn)定運行，提高實驗室的管理水平。

關鍵詞：推進；管理體系；認可

為了提高檢測技術水平和實驗室的質量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質量風險和實驗室的責任，平衡實驗室與客戶之間的利益，提高社會對認可實驗室的認知度和信任度，我檢測中心積極推進實驗室國家認可的各項工作。通過我中心技術工作和質量管理等工作全面納入規(guī)范化管理的軌道，綜合檢測服務水平大幅度提高。

一、實驗室認可的必要性和重要性

認可是證明具備從事特定領域活動的能力，是由權威機構對有能力執(zhí)行特定任務的機構或個人給予正式承認的程序。實驗室認可意味著認可機構批準實驗室從事特定的校準或檢驗活動，經認可的實驗室或認證、審核機構表明其具有從事特定任務的能力，經認可的評審員和審核員則表明具有從事相關評審和審核活動的能力。

石橫特鋼集團有限公司理化檢測中心于2007年7月首次通過實驗室國家認可，申請的檢測領域包括：礦石與礦物、燃料、金屬與金屬制品等10多種產品126項檢測項目參數(shù)，期間進行了7次監(jiān)督評審、9次內審和9次管理評審。所做外委檢驗樣品種類和項目也越來越多，受到更多外部企業(yè)的關注，員工的收入也有了一定程度的提高。所以，要提高實驗室的社會認知度和信任度，提高實驗室質量、技術能力水平，進行實驗室認可工作十分必要。

二、實驗室認可進行的具體工作

檢測中心在申請實驗室認可之初，就注重考慮實驗室管理體系運行的有效性和持續(xù)性，在實驗室管理體系的建立、實施、運行過程中，從組織架構、文件體系、管理方法等方面積極做好體系的完善、修改等工作，精心組織、策劃，確保實驗室體系的有效持續(xù)運行。主要工作如下：

（一）規(guī)范實驗室基礎管理

1.統(tǒng)一管理文件和記錄

實驗室制定了質量手冊和程序文件以及相應的支持性文件和記錄，在文件的起草、審批、修訂、發(fā)放、查閱和作廢等方面做了相應的規(guī)定。共編制完成1套質量手冊、34個程序文件、100多個作業(yè)指導書、30余個規(guī)章制度及1套完整的質量記錄表格等體系文件。目前為止，質量手冊和程序文件已進行了四次換版和修訂，其余的三層次文件包括技術標準、操作規(guī)程、原始記錄等均已完善，且得到了很好的執(zhí)行。

2.配置相應的檢驗設備

認可準則5.5.1規(guī)定：“實驗室應配備正確進行檢測和/校準所要求的所有抽樣、測量和檢測設備。”檢驗設備是實驗室檢測活動最直接的工具，是實驗室技術能力的重要組成部分，因此檢測中心針對所展開的檢驗項目，配置了相應的檢驗設備，如直讀光譜儀、萬能拉伸試驗機、擺錘式沖擊試驗機、金相顯微鏡等127臺，每臺設備均按計劃進行校準，定期進行期間核查，確保了試驗結果的準確性。

3.正確使用檢測標準和檢測方法

標準是實驗室實施檢驗的依據(jù)文件，也是對檢測結果進行判定的重要依據(jù)。檢測中心優(yōu)先選擇國家標準，并對標準的有效性進行跟蹤檢查，定期對所用標準進行查新，確保使用標準的最新有效版本。

4.建立內部質量控制機制

質量控制是指為達到質量要求所采取的技術活動，目的在于監(jiān)控過程并排除導致不合格、不滿意的原因以取得準確可靠的結果。檢測中心利用盲樣檢測、能力驗證、人員比對等措施制定了質量控制計劃，在標準更新、人員交替及檢測質量出現(xiàn)波動的情況下，重點加強檢測過程的監(jiān)督和控制，使測量過程保持在受控的規(guī)定范圍之內。另外，實驗室定期對質量控制數(shù)據(jù)分析，當發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)超出標準允差時，立即采取糾正預防措施。

5.參加能力驗證

能力驗證是利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，一般有國際比對、實驗室間比對等。檢測中心充分認識到能力驗證對提高實驗室水平的重要意義，自認可以來，每年積極參加能力驗證，期間共參加90多次，包括鐵礦類、石灰、煤焦類等多個檢測項目，均取得了滿意的結果。通過參加能力驗證，實驗室水平和檢測人員的綜合素質均有了不同程度的提高。

（二）狠抓員工培訓，全面提高職工的質量管理素質

組織全體人員學習認可準則，增強全體員工的質量意識和共同參與認識；其次對關鍵崗位人員如質量負責人、技術負責人、內審員等進行培訓，使檢測中心人員的質量管理意識得到全面提升，為下一步工作打下了良好的基礎。

（三）堅持持續(xù)改進，不斷提高管理體系的運行水平

實驗室管理體系建立和正常運行后，通過日常質量監(jiān)督、內審、管理評審等方法對質量管理體系實施持續(xù)改進，按照PDCA循環(huán)進行，保持質量管理體系符合性、有效性和適應性。

1）定期組織實驗室內審。內部審核是保證中心管理體系運行的有效性、驗證檢測活動持續(xù)符合準則要求的重要活動，具有自我完善、持續(xù)改進的功能。為保持管理體系現(xiàn)行有效，制定了內部審核計劃，定期進行內部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系CNAS-CL01：2006的要求。檢測中心通過認可以后，共進行了9次內審，對審核中暴露的問題，制定詳細的整改計劃，并對整改結果進行跟蹤驗證，使檢測中心質量管理體系得到不斷的完善，運行水平不斷提高。

2）定期組織實驗室管理評審。管理評審清理實驗室的管理脈絡，明確實驗室的管理重點，使實驗室質量體系持續(xù)改進，提升工作質量，滿足廣大用戶服務的需要，不斷增強實驗室的綜合競爭力。檢測中心自通過實驗室認可以來，進行了9次管理評審，每次的管理評審均做到了全員參與，不流于形式，針對管理評審中提出問題，制定整改措施并限期完成，對完成的整改措施，安排效果驗證。整改措施完成情況和效果驗證均形成文字材料，作為下一次管理評審的重要輸入材料。

三、總結

通過近10年來實驗室管理體系的實施與運行，我們進一步理解類體系標準的實施內涵。在今后的工作中，我們將繼續(xù)加大體系執(zhí)行力度，圍繞質量方針和質量目標，把體系的引用與公司實際緊密結合起來，妥善處理好體系運行工作與其它工作之間的關系，不斷提高實驗室各項管理水平，以促進公司健康持續(xù)發(fā)展。

參考文獻：

[1] 仄向君.實驗室認可準備與審核工作指南[M].北京：中國標準出版社，2003，3.

[2] 申瑞軒.做好基礎工作，提高實驗室管理水平[J].中國計量，2004，9.

作者簡介：陳偉（1989-），男，本科，化學工程與工藝，長期從事實驗室體系管理和儀器分析工作。