構建國產磁共振設備的“全球定位系統”

王健

構建國產磁共振設備的“全球定位系統”

王健

GPS是全球定位系統(Global Positioning System)的英文縮寫，在醫療器械行業，它還有另外一個被普遍接受的概念，即通用、飛利浦和西門子(GE，Philips，Siemens)三家國外巨頭公司。長久以來，這三家公司一直壟斷著全球高端醫療設備尤其是磁共振機的市場和話語權。日前公布的2016年國家重點研發計劃數字診療裝備研發專項，第三軍醫大學第一附屬醫院放射科王健教授主持的“多中心協作磁共振機產品臨床應用及評價研究”榜上有名，獲國家1150萬元專項經費支持。該項目將整合“產、學、研、醫、檢”優勢力量，為國產磁共振設備的研發、銷售和應用定制新的“全球定位系統”，為磁共振技術革新、市場推廣和產品采購指明方向。

國產磁共振設備；臨床應用和評價；國家重點研發計劃

醫療器械市場是當今世界經濟中發展最快，國際貿易往來最為活躍的市場之一。磁共振設備作為醫療器械的高端產品，市場年增長率為5.0%，預計2020年將增長到680.27億美元，屆時中國磁共振設備保有量將達到16000臺。全國各級醫院，包括基層醫療機構，對磁共振設備的需求會越來越大。磁共振行業現在基本被國外幾大巨頭壟斷，美國通用電氣(GE)、德國西門子(Siemens)和荷蘭飛利浦(Philips)是這個市場的主導者，銷售額占80%以上。長久以來，國內的大型醫療機構都傾向于購買進口的磁共振設備，對GPS (GE，Philips，Siemens)三家廠商形成了很高的“用戶黏度”。目前，國內有眾多廠家可以提供磁共振設備，如東軟、奧泰、萬東、安科、聯影等廠家都具備生產能力；個別產品已取得歐盟或美國認證，初步具備國際競爭力，例如華潤萬東i_open 0.5T和奧泰Centauri 1.5T。但是國產醫療器械廠商想要從GPS等國際巨頭手中搶奪市場非常困難，形成規范、權威的評價標準，規范和引領行業發展，至關重要。從需求方面講，GPS的市場壟斷推高了醫療服務的成本，不利于解決我國醫改中存在的“看病難、看病貴”等頑疾，這猶如懸在醫院和患者頭頂上的“達摩克利斯之劍”，成為雙方的“痛點”。可以說，無論是病人、醫院還是國產醫療器械制造商，都在熱切期盼著中國磁共振產業發展的春天。

實際上，國產磁共振設備廠家有其天然的優勢——國產設備由于人力成本、運輸成本的相對低廉，價格上具備明顯競爭力；只要保證設備圖像質量和臨床效果，根據專家的建議定義、改進產品，國產磁共振設備具有極大的發展潛力和市場前景。由第三軍醫大學第一附屬醫院王健教授牽頭，聯合14家單位獲批的“多中心協作磁共振機產品臨床應用及評價研究”(編號：2016YFC0107100)，即是通過整合磁共振生產廠家、醫療單位和檢驗機構的優勢力量，建立統一的磁共振圖像質量和臨床效果評價方法，并選擇全國六大區域和軍隊系統的七家代表性醫院形成臨床評價中心(圖1)，納入了各地區不同級別的醫療機構137家，對不同型號的國內外磁共振設備進行臨床應用評價；國內三大權威醫療器械檢驗機構(中國食品藥品檢定研究院、北京市醫療器械檢驗所、遼寧省醫療器械檢驗檢測院)對實施過程和評價結果進行監督驗證，確保項目的“公正性、科學性、可行性”。

項目試圖建立起的磁共振設備臨床應用評價體系，可打通磁共振設備供給側和需求側之間的通道，對相關醫療產業經濟和醫療服務體系的提升有極大促進作用。舉例來說，目前網上流行一種說法，叫“美國創造一個產業，德日把一個產業做精，韓臺把一個產業做爛，中國把一個產業做死”。中國之所以處在世界產業鏈條的下端，其主要緣由就在于國內產業缺乏公認的行業標準和嚴格的準入、淘汰制，不能形成生態閉環，導致低水平復制和惡性價格戰不斷發生。在我國磁共振產業方興未艾之際，就要對此有所警覺。因此，建立我國磁共振設備臨床應用評價體系成為科技部和行業內專家的一項重要布局。然而，如同許多重大科學問題一樣，該評價體系的建立尚存在許多需要攻克的難題，其中最關鍵的問題是如何確保項目的主要成果——產品評價規范的科學性。項目初期，產品評價規范只能借鑒現有的國內外磁共振設備檢驗標準、文獻資料以及專家的經驗加以制定；在項目實施過程中，會按照“互聯網+”的思維建立開放的磁共振數據收集與分析平臺，采集不同磁共振設備的臨床數據，通過大數據分析建模，優化評價指標，并對評價規范進行反饋修改，迭代升級。項目最終會依據評價規范完成磁共振設備的評價報告，為我國磁共振產業發展、臨床推廣提供公正、科學的數據支撐。

該項目還期望通過互聯網技術、大數據管理，實現區域內磁共振資源的共享和醫療過程的協同。項目建立的數據收集和分析平臺，可以使優質的磁共振診斷技術下沉，為裝備磁共振設備的二級以上醫院提供遠程會診服務；同時有可能實現區域內跨醫院的磁共振預約服務，大大縮短病人的等待時間。這些措施將成為平衡醫療資源分布的重要手段，在未來區域醫療協作中起到先行者的作用。

2016年10月26日上午九點，由第三軍醫大學第一附屬醫院放射科牽頭獲得的國家重點研發計劃數字診療裝備研發重點專項“多中心協作磁共振機產品臨床應用及評價研究”項目啟動會在校行政大樓新橋廳隆重召開(圖2～4)。美國醫學科學院外籍院士、中華醫學會原副會長、北京天壇醫院原院長戴建平教授作為項目學術委員會主席應邀出席，鄭州大學第一附屬醫院磁共振科主任程敬亮教授、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院放射科主任嚴福華教授、西安交通大學第一附屬醫院放射科主任楊健教授、中國人民解放軍濟南軍區總醫院原副院長孫鋼教授、重慶醫科大學第一附屬醫院副院長羅天友教授、重慶大學生物工程學院皮喜田教授、第三軍醫大學第一附屬醫院檢驗科主任府偉靈教授、《磁共振成像》雜志社賀光軍社長作為項目學術委員會委員出席會議。國家科技部前沿生物技術處王德平處長、重慶市科學技術委員會社會發展科技處許志鵬處長、第三軍醫大學王云貴校長、科研部黃春基部長、科研部鄧軍副部長、第一附屬醫院郭忠誠副院長、醫教部吳強副主任、科研科陳宗濤科長以及課題組負責人、項目主要學術骨干等40余人出席會議。會議由項目首席科學家、放射科王健主任主持。

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開幕式上，項目首席科學家王健主任首先介紹了出席啟動會的領導及嘉賓。王云貴校長代表學校向與會領導及嘉賓致歡迎辭并作重要講話，肯定了放射科在近幾年來的科研成果，對于放射科此次成功申請國家重點研發計劃給予了贊賞，要求項目組嚴格遵守國家科技部相關制度，在科技部、重慶市科委的領導下，在項目專家委員會專家的大力指導和幫助下，按時、優質、高效完成研究任務。接著，王德平處長介紹了“十三五”國家科技改革的精神和第一批數字診療裝備研發重點專項的立項背景，就項目團隊協作、任務部署、經費管理等方面做出重要指示，并期望本項目在科技創新及振興民族工業方面起到帶頭示范作用。項目學術委員會主席戴建平教授對項目的研究內容、方向做出高度評價，就磁共振機評價系統的具體實現、科技創新的評估流程提出了建設性意見。然后，項目首席科學家王健主任從研究內容、目標設置及技術路線、任務分解及進度安排、項目團隊及實施管理、預期成果與風險分析等五個方面進行了匯報。隨后，五個課題組負責人匯報了各自課題的研究內容、目標等相關情況。學術委員會專家對項目以及課題涉及的科學問題和實施方案提出諸多建設性意見。

10月26日下午，在第三軍醫大學第一附屬醫院放射科會議室，項目首席科學家王健主任組織課題組負責人及項目骨干進行了內部討論，根據學術委員會專家提出的意見，進一步細化了任務分工，完善了實施方案。

美國醫學科學院外籍院士、我國著名醫學影像專家戴建平教授評價：該項目的順利實施，將有望建立起磁共振設備臨床應用評價體系，打通磁共振設備供給側和需求側之間的通道，為我國磁共振產業發展、臨床推廣提供公正、科學的數據支撐，對提升相關醫療產業經濟、醫療服務體系、振興民族工業有極大促進作用。

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王健教授簡介：

王健，男，1964年2月出生，博士。現任中國人民解放軍第三軍醫大學第一附屬醫院放射科主任、主任醫師、教授、博士生導師。擔任全軍放射醫學專委會副主委，中國醫學影像技術研究會放射學分會副主委。主要從事磁共振成像方面研究。承擔國家重點研發計劃、國家自然科學基金等國家級、省部級課題15項。獲重慶市科技進步二等獎2項。先后發表論文200余篇，其中SCI 68篇(單篇最高影響因子13.319，累計影響因子約200分)。主編《活體形態學》等專著2部，參編5部。

Build a Global Positioning System for China-made MRI equipments

WANG Jian
Department of Radiology, the First Affiliated Hospital of Third Military Medical University, Shapingba District, Chongqing 400038, China

GPS is the abbreviation of Global Positioning System. However, its another concept was generally accepted in the industry of medical equipment: G for the General Electric, P for the Philips and S for the Siemens. For a long time, these three big companies have monopolized the right to speak and cornered the market of high-end medical equipments, especially the MRI equipments. The National Key Research and Development Plan of 2016 published recently was expected to make changes. The “Multicenter Study on Clinical Application and Evaluation of MRI Equipments” directed by Professor Wang Jian from the Third Military Medical University, was on the list of “Research and Development of Digital Medical Equipment” and funded with 11.5 million RMB. The power of many manufacturers, education institutes, research institutes, hospitals and medical device test institutes will be integrated in the project to build a Global Positioning System for the researching, developing, marketing and application of China-made MRI equipments, and provide a guideline for the technical innovation, market expansion and products purchase.

China-made MRI equipments; Clinical application and evaluation; National Key Research and Development Plan

本文受國家重點研發計劃(編號：2016YFC0107100)資助

第三軍醫大學第一附屬醫院放射科，400038

王健，E-mail：wangjian811@gmail. com

2016-08-30

接受日期：2016-10-09

R445.2

A

10.12015/issn.1674-8034.2016.11.001

王健. 構建國產磁共振設備的“全球定位系統”. 磁共振成像, 2016, 7(11): 801-803.

*Correspondence to: Wang J, E-mail: wangjian811@gmail.com

Received 30 Aug 2016, Accepted 9 Oct 2016

ACKNOWLEDGEMENTSThe study is supported by the National Key Research and Development Plan (2016YFC0107100).