單克隆抗體尿β-HCG、LH、FSH半定量快速檢測試紙技術(shù)結(jié)合超聲早期預(yù)測異位妊娠風(fēng)險的應(yīng)用

熊 薇 曾 莉 曹俊巖 張向華

貴陽中醫(yī)學(xué)院 貴州貴陽 550001

單克隆抗體尿β-HCG、LH、FSH半定量快速檢測試紙技術(shù)結(jié)合超聲早期預(yù)測異位妊娠風(fēng)險的應(yīng)用

熊 薇 曾 莉 曹俊巖 張向華

貴陽中醫(yī)學(xué)院 貴州貴陽 550001

目的探討尿β-HCG、LH、FSH激素指標(biāo)與子宮內(nèi)膜影像學(xué)超聲特征對早期異位妊娠診斷的價值。方法本實驗通過對80例妊娠患者癥狀及體征進行觀察，并應(yīng)用尿半定量試紙動態(tài)觀察以上患者尿β-HCG、LH、FSH，及B超下子宮內(nèi)膜及孕囊的變化。結(jié)果僅尿β-HCG檢測對異位妊娠風(fēng)險具有臨床檢驗價值，可提前發(fā)現(xiàn)異位妊娠潛在隱患，為患者治療提供指導(dǎo)依據(jù)。結(jié)論單克隆抗體膠體金免疫層析半定量試紙法可快速、準(zhǔn)確地診斷異位妊娠，降低了病癥發(fā)生的風(fēng)險。

異位妊娠；尿β-HCG；LH；FSH

近年來，異位妊娠的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，早期診斷妊娠并不困難，但對于早期妊娠并出現(xiàn)陰道流血、腹痛等臨床癥狀，而B超檢查宮內(nèi)宮外均無妊娠囊的患者，診斷較困難，往往將未形成宮內(nèi)妊娠囊的早期妊娠與先兆流產(chǎn)同不典型的異位妊娠相混淆，易誤診漏診，延誤治療時機。近年來，高敏感的單克隆抗體膠體金免疫層析半定量試紙法測定尿中人絨毛膜促性腺激素（a-HCG）、促黃體生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）診斷技術(shù)的開展，異位妊娠的早期診斷率明顯提高，為保守治療提供了機會。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

本實驗通過對80例妊娠患者癥狀及體征進行觀察，并應(yīng)用尿半定量試紙動態(tài)觀察以上患者尿β-HCG、LH、FSH，及B超下子宮內(nèi)膜及孕囊的變化；80例均為妊娠婦女，年齡范圍19歲-43歲，停經(jīng)天數(shù)40-56d。

1.2 方法

1.2.1 詳細詢問病史 詢問包括月經(jīng)史、癥狀，詳細的體格檢查和婦科檢查。患者多有閉經(jīng)史6～8周，陰道出血可有或無，可伴有輕微的下腹或（和）腰骶部疼痛，婦科檢查需排除宮頸病變引起的異常出血。

1.2.2 輔助檢查

尿HCG、LH、FSH測定，三個指標(biāo)均為從停經(jīng)35天開始，取晨尿，根據(jù)說明書，48小時測一次，一直檢測到B超能提示為宮內(nèi)妊娠或異位妊娠；B超監(jiān)測從停經(jīng)40天開始，7天一次，記錄子宮內(nèi)膜厚度（mm）及孕囊大小情況。

2 結(jié)果

患者尿β-HCG指標(biāo)處于異常狀態(tài)，則其它指標(biāo)也會相應(yīng)的超出范圍，預(yù)測了異位妊娠風(fēng)險的存在。異位妊娠時，尿β-HCG檢測只有60%的陽性率，在子宮出血3天后，HCG仍可為陽性。通常，異位妊娠尿HCG常為312～625 IU/L，具體如表1。

表1：80例異位妊娠患者尿β- HCG（IU/ml）濃度

從上表可以看出孕41天時尿HCG檢出率最高。

表2：80例異位妊娠FSH、LH指標(biāo)

本組80例FSH、LH等對宮外孕檢測無意義，如表2，宮外孕患者LH、FSH檢測結(jié)果處于正常值范圍，說明對宮外孕診斷無參考價值。

3 討論

3.1 單克隆抗體尿β-HCG、LH、FSH半定量快速診斷

本次根據(jù)異位妊娠發(fā)病時激素變化特點以及子宮內(nèi)膜影像學(xué)特征，選取單克隆抗體尿β-HCG、LH、FSH半定量快速診斷試紙。血β-HCG動態(tài)監(jiān)測：正常宮內(nèi)妊娠8周，β-HCG約48 h增長1倍，正常低限為48h增長66%，而異位妊娠48h上升不超過50%，正常宮內(nèi)妊娠流產(chǎn)，48h下降21%～38%。動態(tài)連續(xù)檢測HCG有助于異位妊娠的診斷，且放射性a-HCG定量測定對異位妊娠保守治療的效果評價也有重要意義。腹部超聲見到孕囊時β-HCG＞6500mIu/ml，陰道超聲見到孕囊時β-HCG＞2000mIu/ml，若β-HCG＞6500mIu/ml而宮內(nèi)未見孕囊，或見到宮內(nèi)有囊腔而血β-HCG持續(xù)＜2000mIu/ml，均應(yīng)考慮異位妊娠的可能。

目前在國外通過單克隆抗體尿β-HCG、LH、FSH半定量快速診斷試紙，結(jié)合超聲在早期預(yù)測異位妊娠風(fēng)險的研究已非常成熟，但在國內(nèi)尚屬首次，國內(nèi)還停留在通過抽血檢測HCG或孕酮的初級階段，但在我省90%以上的縣市級基層醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)檢測手段落后，尚不具備抽血激素的條件，需要通過第三方診斷才能完成，往往錯過了異位妊娠患者早期保守治療的最佳時機。而尿的β-HCG、LH、FSH半定量快速檢測簡單、方便、無創(chuàng)、快速、準(zhǔn)確，不需要任何儀器，5分鐘出結(jié)果，為基層開展異位妊娠的早期診療提供了便利。

3.2 超聲在輸卵管妊娠診斷中的應(yīng)用

近些年，由于超聲技術(shù)的發(fā)展，大大提高了異位妊娠的早期檢出率。B超對異位妊娠的確診率＞90%～92%，陰道超聲比腹部B超準(zhǔn)確性更高。陰道彩色超聲與彩色多普勒結(jié)合可以更直觀顯示附件區(qū)包塊的血流信號以及子宮、附件、盆腔組織結(jié)構(gòu)，可為異位妊娠提供直接的診斷。Condous 等作的一項研究提示陰道超聲診斷異位妊娠的敏感性、特異性、陽性預(yù)測值和陰性預(yù)測值分別為：90.9%，99.9%，93.5%，99.8%。超聲宮內(nèi)未見胎囊，但假妊娠囊聲像圖發(fā)生率約20%，但仔細觀察是可以鑒別的，

CDFI顯示假孕囊內(nèi)無血流信號，周邊無環(huán)形滋養(yǎng)動脈血流信號，尤其在宮旁一側(cè)可見邊界不清，回聲不均勻的混合性包塊，有時在包塊內(nèi)可見胎芽及胎心原始搏動，則為輸卵管妊娠的直接證據(jù)。如果發(fā)生輸卵管妊娠破裂，在子宮直腸窩可見積液，多少視出血量而定。B超和β-HCG結(jié)合起來分析，其確診率可達99 %。

總之，異位妊娠為臨床常見病、多發(fā)病。其早期癥狀不典型時診斷較困難，易發(fā)生誤診、漏診，延誤治療時機。本研究顯示尿β-HCG試紙在臨床應(yīng)用預(yù)期將提高異位妊娠早期診斷率，為臨床治療提供指導(dǎo)依據(jù)。

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R714.22

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1672-5018（2016）07-231-01