美國對藥肥產(chǎn)品的登記管理

在中國，隨著農(nóng)業(yè)用工價格的持續(xù)上漲，省工省力的藥肥產(chǎn)品在國內(nèi)登記的數(shù)量不斷增加。藥肥是一個綜合了農(nóng)藥、肥料兩類農(nóng)資的跨界新產(chǎn)品，對其應如何管理，行業(yè)內(nèi)企業(yè)及監(jiān)管部門還在爭議和討論。

本文通過對相關(guān)網(wǎng)站資料、文獻的查閱、分析，初步勾勒出美國對藥肥產(chǎn)品管理的現(xiàn)行基本做法，為中國建立和形成對藥肥產(chǎn)品的管理規(guī)范提供借鑒。

1 美國的藥肥產(chǎn)品

查閱PAN農(nóng)藥數(shù)據(jù)庫（PAN pesticide），截至2014年6月，同一農(nóng)藥含量的藥肥登記證有373個，這373個藥肥登記證下肥料含量不同的登記產(chǎn)品種共有1353個。

2 美國對于農(nóng)藥的管理

聯(lián)邦法案和各州的法案共同管理農(nóng)藥的生產(chǎn)、銷售、分裝和使用。聯(lián)邦負責進行國家層面農(nóng)藥的管理，其權(quán)利由EPA（美國國家環(huán)境保護局）行使，其權(quán)利由《聯(lián)邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑條例》（《Federal Insecticide，F(xiàn)ungi-clde，and Rodenticide Act》，簡稱FIFRA）和《聯(lián)邦法規(guī)術(shù)語》（Code of Federal Regulations，簡稱CFR） 賦予。

每個州擁有的管理農(nóng)藥的權(quán)利主要來源于《聯(lián)邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑條例》第24節(jié)a部（FIFRA，section 24（a））：“每個州在不與國家明令禁止沖突的程度范圍內(nèi)，可以管理農(nóng)藥及其設備在該州的銷售與使用”。

3 美國對于肥料的管理

美國實行聯(lián)邦制，各州認為肥料立法應根據(jù)當?shù)氐奶攸c自主開展，因此，目前尚無聯(lián)邦統(tǒng)一的肥料法。但是，美國植物食品管理協(xié)會官方（Association of American Plant Food Control Officials，AAPFCO）每年出版的年度手冊曾提出肥料法的基本框架，各州在制訂肥料法時均

參考了這一框架，因此各州對肥料的管理大體上相似。

肥料登記是美國肥料管理的主要手段，通過肥料登記采集肥料產(chǎn)品信息，作為事后監(jiān)督的依據(jù)。特拉華等17個州的肥料法均規(guī)定，每一品牌、每一含量梯度的肥料和土壤調(diào)理劑在分銷前都應登記，肥料登記證所載明的登記人名稱和地址會被標注于所有標識、售貨發(fā)票和肥料包裝物上。但是，有些州也設有免于登記的情況，如分銷已被登記的品牌、含量梯度的肥料產(chǎn)品無需再次登記；如果根據(jù)消費者提供的配方而摻混的肥料也無需登記。

4 對于藥肥的管理

國家層面上：將藥肥產(chǎn)品作為農(nóng)藥管理，將肥料認定為農(nóng)藥制劑中的惰性成分，沒有設定額外的管理辦法。

美國的FIFRA規(guī)定，藥肥同農(nóng)藥一樣，需要受到EPA的管理，在EPA的官方網(wǎng)站上，我們可以看到官方對有關(guān)問題的釋疑。其中有這樣一個問題，農(nóng)藥和肥料的混合產(chǎn)品的命名是否需要和農(nóng)藥產(chǎn)品一致？肥料成分是否需要出現(xiàn)在成分含量表中？在美國EPA頒布的有關(guān)農(nóng)藥登記的通知中做了如下解釋，EPA批準的農(nóng)藥標簽需滿足安全與職業(yè)健康標準（Occupational Safety and Health Administration，簡稱OSHA）的標簽要求—根據(jù)FIFRA，一個農(nóng)藥和肥料的混合產(chǎn)品需作為農(nóng)藥進行管理，產(chǎn)品標簽必須提供滿足FIFRA中相關(guān)規(guī)定—農(nóng)藥中所有成分需按照FIFRA（第40篇，156部分，40CFR Part 156）中的標準標出。

FIFRA及美國EPA提供的藍本中并沒有提到藥肥的管理、標準、收費等事項，但是按照FIFRA中對于活性物質(zhì)的規(guī)定，肥料不算是農(nóng)藥中的活性物質(zhì)，對其的管理應歸為惰性物質(zhì)的管理，對于惰性物質(zhì)，與活性物質(zhì)的不同之處在于，作為農(nóng)藥制劑中的新添加成分，或者新的用途時，不用按農(nóng)藥的要求進行新的登記。惰性物質(zhì)成分和含量在一定范圍內(nèi)改變時，產(chǎn)品只要與原來登記的性質(zhì)相似就不需要另外的登記，只需向美國EPA提交“微小劑型變更”（Minor Formulation Amendments）備案。

但是由于肥料這一惰性物質(zhì)的特殊性，它不同于染料、芳香劑等不受其他部門監(jiān)管，肥料受到美國聯(lián)邦政府及州政府的管理，并且也需要登記。

美國EPA對藥肥的管理直到2010年也不是十分明確，并且存在一些問題，這點可以在美國EPA的會議記錄中看出跡象，會議記錄中提到，現(xiàn)存登記制度中，一些產(chǎn)品不能在現(xiàn)有的收費制度下很好地將藥肥分類。并提議在下一部有關(guān)農(nóng)藥登記的修正法案中（即Pesticide Registra.tion Improvement Extension Act of 2012，簡稱PRIA3）中明確制定收費標準（希望考慮將藥肥分為農(nóng)藥和肥料分別管理收費）。但是，在2012年新出臺的PRIA3中，雖對2004年制定的農(nóng)藥登記的修正法案（Pesticide Registration Improvement Extension Act，簡稱PRIA）進行了修改與完善，但仍然沒有提及藥肥的相應管理收費標準。

地方各州層面上：一些州在2012年以后出臺的政策，都對藥肥的管理進行了明確的規(guī)定，要求藥肥產(chǎn)品同時進行農(nóng)藥和肥料登記，并且寫進了面向申請者的指導手冊。

在加利福尼亞州頒布的農(nóng)藥手冊中，對農(nóng)藥中的肥料有詳細的規(guī)定“很多添加了不同種類或含量染料，香料，肥料的產(chǎn)品，登記者除了必須提供農(nóng)藥登記應該提供的材料以外，對于這些農(nóng)藥中的惰性物質(zhì)，還必須額外提供一份機密性的陳述，這份陳述需要列出顏料、染料、香料、肥料的成分區(qū)別。特別需要注意的是藥肥產(chǎn)品同時受到加州農(nóng)藥和肥料的管理。

“在上述的產(chǎn)品中，只要染料、香料、肥料這些組分不被考慮為產(chǎn)品名字的一部分，這一系列產(chǎn)品不需要新的登記，新的標簽需要被加州的農(nóng)藥登記管理部門（California Department of Pesticide Regulation）審核，但是不需要收取額外的費用。”

華盛頓地區(qū)的農(nóng)藥登記的指導手冊上也特地注明藥肥除了需要農(nóng)藥登記以外，還需要肥料登記。在肥料相關(guān)登記法案中我們可以看到“同時包含肥料和農(nóng)藥的產(chǎn)品被認為是混合產(chǎn)品，必須同時進行農(nóng)藥和肥料的登記，登記時間有所不同，農(nóng)藥從1月1日到12月31日，肥料在6月1日到7月30日，并且登記者應注意任何時候提交藥肥的登記，材料和費用都應分開提交，農(nóng)藥肥料一式一份。”

明尼蘇達州的法律規(guī)定，所有在本州銷售的專用的肥料都需要登記。混合了農(nóng)藥的肥料被認為是一個特殊的肥料，這樣的每個含量梯度的肥料需要進行特殊肥料和農(nóng)藥的共同登記。

某些農(nóng)藥產(chǎn)品不需在國家和州進行登記比如低風險農(nóng)藥（minimum risk pesticides），但是如果該產(chǎn)品同時提供植物生長的養(yǎng)分，那么，此產(chǎn)品務必進行肥料的登記。例如，玉米蛋白粉就是這么一種產(chǎn)品，作為除草劑，被事先混合進肥料，制成藥肥。國家法和州立法律都沒有要求其進行農(nóng)藥登記，但是，該產(chǎn)品在明尼蘇達州需要進行肥料的登記。

在內(nèi)華達，任何藥肥，必須同時分別進行農(nóng)藥和肥料的登記。

盡管各州對于藥肥的描述有所不同但對于藥肥的管理和在Pesticide Program Dialogue Committee PRIA Process ImprovementWorkgroup April 28，2010 Meeting這一會議中建議的管理方法是一致的，在各個州，農(nóng)藥肥料進行分別進行登記，分別接受不同部門的管理。