中西藥合用治療2型糖尿病血管病變3 0例臨床研究

賈典榮 錢建業 謝建華 高琳琳

（南京中醫藥大學附屬姜堰醫院，江蘇姜堰225500）

糖尿病是嚴重威脅人類健康的慢性疾病，而糖尿病血管并發癥則是糖尿病患者死亡和致殘的主要原因，直接影響著糖尿病患者的生存與預后。國內有關研究顯示[1]，糖尿病患者中大血管病變患病率達到38.3%，微血管病變率達到33.3%。血管內皮功能紊亂及血液高凝狀態是糖尿病血管病變的早期表現，而超敏C反應蛋白（hs-CRP）及D-二聚體則是2型糖尿病及其血管病變的預測因子，與糖尿病的發展、轉歸及預后明顯相關，這為糖尿病血管并發癥的預防、診斷和治療提供了新的思路和證據[2-3]。近年來，筆者在常規西藥治療基礎上，加用我院協定方——健胰I號方治療2型糖尿病血管病變患者30例，結果取得較好療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 所有病例均來自2012年10月～2014年5月間我院內分泌科門診及住院患者，共60例，隨機分為2組。其中對照組30例，男17例、女 13 例；年齡（66.7±5.18）歲；病程（7.38±2.73）年；BMI（24.01±1.39）kg/m2。 治療組 30 例，男 20 例、女10 例；年齡（65.25±6.06）歲；病程（6.94±2.51）年；BMI（24.72±1.46）kg/m2。 2 組患者一般資料比較無統計學差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 2型糖尿病診斷符合1999年WHO制定的糖尿病診斷標準。糖尿病血管病變參照文獻[4]，具有下列條件之一者即可診斷：糖尿病合并冠心病者；糖尿病合并腦血管病者；糖尿病周圍血管病者；糖尿病視網膜病變者；糖尿病腎病者；糖尿病神經病變者。中醫證候診斷標準參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中消渴病氣陰兩虛、瘀血阻絡證相關診斷標準。

1.3 排除標準 （1）Ⅰ型糖尿病、妊娠糖尿病和其他繼發性糖尿病者；（2）感染和嚴重的心、肝、腎疾患者；（3）存在嚴重的急性并發癥（酮癥酸中毒、高血糖高滲狀態）者。

2 治療方法

2組療法均參照2013年ADA糖尿病診療指南擬定：口服二甲雙胍片（蘇中藥業生產）每次0.25g~0.5g，每日3次；格列齊特緩釋片（施維雅天津制藥生產）60mg，每日1次；并進行糖尿病健康教育及指導飲食、運動治療。

治療組在此基礎上加用我院協定方——健胰I號方口服。方藥組成：黃芪、黨參、玄參、茯苓、葛根、生地、丹參各30g，川芎、黃精、石斛、天花粉、牡丹皮、桃仁、紅花各15g。每日1劑，濃煎取300mL，分早晚2次空腹溫服。

2組療程均為2個月。療程結束后進行療效觀察。

3 療效觀察

3.1 療效指標 （1）主要療效指標：hs-CRP及D-二聚體，于治療前后空腹取肘靜脈血檢測1次；（2）次要療效指標：包括空腹血糖 （FBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、血脂指標總膽固醇（TC）、甘油三酯（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-ch）及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-ch），于治療前后空腹取肘靜脈血各檢測1次。3.2 療效評定標準 （1）臨床療效參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]評定。顯效：癥狀基本消失或大部分癥狀顯著改善，FBG＜7.2mmo1/L，PBG＜8.3mmo1/L，或血糖較治療前下降30%以上；有效：癥狀明顯改善，FBG＜8.3mmol/L，PBG＜10mmol/L，或血糖較治療前下降10%以上；無效：癥狀無明顯改善，血糖下降未達到上述標準。（2）中醫證候療效參照2002年版 《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]評定。治愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，減分率≥90%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，減分率70%～89%；有效：中醫臨床癥狀、體征好轉，減分率30%～69%；無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，減分率＜30%。

3.3 統計學方法 本研究所有數據均采用SPSS13.0統計軟件處理，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為有顯著性差異。

3.4 治療結果

3.4.1 2組臨床療效比較 治療組30例，顯效19例，有效8例，無效3例，總有效率90.0%；對照組30例，顯效15例，有效7例，無效8例，總有效率73.3%。2組總有效率比較具有顯著性差異（P<0.05），治療組臨床療效明顯優于對照組。

3.4.2 2組中醫證候療效比較 治療組30例，治愈10例，顯效12例，有效5例，無效3例，總有效率90.0%；對照組30例，治愈3例，顯效9例，有效8例，無效10例，總有效率66.7%。2組總有效率比較具有顯著性差異（P<0.01），治療組在改善中醫證候療效方面顯著優于對照組。

3.4.3 2組hs-CRP及D-二聚體水平比較 見表1。

表1 治療組與對照組治療前后hs-CRP及D-二聚體水平比較（±s）

表1 治療組與對照組治療前后hs-CRP及D-二聚體水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后比較，▲P<0.01。

hs-CRP（mg/L）D-二聚體（mg/L）治療組 30 治療后 9.67±1.25**▲ 1.68±0.39**▲對照組 30 治療前 13.4±2.75 3.29±1.15治療后 11.4±1.88* 3.0±1.07*組別 例數治療前時間12.68±2.31 3.33±1.21

3.4.4 2組血糖血脂指標比較 見表2。

表2 治療組與對照組治療前后血糖血脂指標比較

4 討論

hs-CRP是一項新穎、靈敏而有用的炎癥指標，研究證實其是預測糖尿病心血管疾病的最好指標。其主要是結合磷酸膽堿，激活補體，結合細胞受體，從而導致動脈硬化性血栓形成。D-二聚體是體內處在高凝狀態、血栓形成和繼發纖溶的標志物，血管病變患者體內處于高凝狀態和纖溶亢進，D二聚體升高是獨立的危險因素之一[6]。兩者的升高可預測糖尿病血管病變的發生。

中醫藥防治糖尿病慢性并發癥的作用機制并不是依賴于單一降糖作用來實現，糖尿病血管內皮功能紊亂及血液高凝狀態所致的血管病變與中醫學的整體觀念、氣血津液等理論有著多方面的一致性與結合點。我們認為，糖尿病血管病變的中醫病機特點為本虛標實，氣陰兩虛為本，脈絡瘀阻為標，痰、瘀是造成血脈瘀阻的病理因素。治療上當以益氣養陰活血通絡為主。健胰Ⅰ號方以黃芪、玄參、黨參、茯苓、生地為君，健脾益氣養陰；玉竹、黃精、石斛、天花粉、葛根養陰益胃生津；丹參、川芎行氣活血通絡；桃仁、紅花、牡丹皮活血化瘀，合用可益氣養陰，活血通絡而達治消之目的。本研究結果顯示，健胰I號方配合常規西藥治療可顯著提高2型糖尿病血管病變患者的臨床療效及顯著改善中醫癥狀，且其對空腹血糖、糖化血紅蛋白、血脂、hs-CRP及D-二聚體等實驗室指標亦具有顯著的改善作用。表明其治療糖尿病血管病變的作用機制并不是依賴于單一降糖作用來實現的，而是通過多途徑、多環節來逆轉機體的病理狀態，糾正其血液高凝狀態來發揮治療作用。

[1] 王玉珍，趙德明，許樟榮，等.糖尿病合并慢性并發癥及治療現狀調查.中國糖尿病雜志，2006，14（3）：197

[2] Quinones MJ，Nicholas SB，Lyon CJ.Insulin resistan ce and the endo-thelium.Curr Diab Rep，2005，5（4）：246

[3] 肖迎春，徐祖龍.糖尿病腎臟病患者D二聚體、纖維蛋白原和C反應蛋白的變化及其臨床意義.臨床腎臟病雜志，2011，11（11）：508

[4] 王吉耀.內科學.北京：人民衛生出版社，2005：36

[5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）.北京：中國醫藥科技出版社，2002：237

[6] 李廣華，龔彩平，葉聯珍，等.血漿D二聚體水平在心血管疾病中應用價值的探討.血栓與止血學，2014，20（1）：29