恩度與FOLFOX方案聯(lián)合治療晚期胃癌的療效探討

王建軍

[摘要] 目的 探討恩度和FOLFOX方案聯(lián)合治療晚期胃癌的臨床療效。 方法 整群選取該院于2013年1月—2015年1月收治的晚期胃癌患者75例，隨機(jī)分為觀察組（40例）和對(duì)照組（35例），其中觀察組患者采用恩度聯(lián)合FOLFOX方案治療，對(duì)照組患者單純采用FOLFOX方案治療。對(duì)比兩種治療方法的臨床療效。 結(jié)果 觀察組治療總有效率為62.5%，對(duì)照組為45.7%，組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組患者血液毒性不良反應(yīng)及非血液毒性反應(yīng)均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 恩度和FOLFOX方案聯(lián)合治療晚期胃癌能在一定程度上提高臨床有效率，且安全性較好，值得臨床應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] FOLFOX方案；胃癌晚期；恩度

[中圖分類號(hào)] R5 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2016）02（c）-0110-02

Curative Effect Observation on Combined Treatment of Endostar and FOLFOX Program for Advanced Gastric Cancer

WANG Jian-jun

Department of gastroenterology， Jiaozuo Second People's Hospital， Jiaozuo， Henan Province， 454000 China

[Abstract] Objective To study the clinical curative effect of combined treatment of endostar and FOLFOX program for advanced gastric cancer. Methods 75 cases of patients with advanced gastric cancer were randomly divided into two groups， the observation group （40 cases） were treated with endostar and FOLFOX program， the control group were treated with simple FOLFOX program， the clinical curative effect of these two treatment methods was compared. Results There was no obvious difference in the total treatment effective rate between the observation group and the control group by comparison， （62.5% vs 45.7%）， P>0.05， there was no statistical difference in the hematologic toxic adverse reactions and non -hematologic toxic reactions between the two groups P>0.05. Conclusion The combined treatment of endostar and FOLFOX program for advanced gastric cancer can improve the clinical effective rate to a certain degree with good security， which is worth application in clinic.

[Key words] FOLFOX program； Advanced gastric cancer； Endostar

晚期胃癌的主要治療手段為化療，一般采用鉑類及氟尿嘧啶為化療方案藥物。FOLFOX化療是晚期胃癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。不過(guò)，由于其不良反應(yīng)的存在，常常導(dǎo)致化療失敗。恩度是我國(guó)自主研發(fā)的抗血管生成藥物，資料顯示，恩度治療肺癌具有顯著療效[1]，其在晚期胃癌治療中的療效尚鮮有報(bào)道。目前，抗血管生成藥物在治療腫瘤中的效果越來(lái)越引人矚目，為此，該研究整群選取該院于2013年1月—2015年1月收治的75例患者為研究對(duì)象，探討了恩度和FOLFOX方案聯(lián)合治療晚期胃癌的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究病例整群選自該院2013年1月—2015年1月收治的晚期胃癌患者，共75例，均經(jīng)病理學(xué)和組織學(xué)診斷確診，屬于國(guó)際TNM分期標(biāo)準(zhǔn)的Ⅲ～Ⅳ期[2]，排除嚴(yán)重腎、心、肝等功能障礙者。隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，觀察組男18例，女22例，年齡42～75歲，平均（60.7±5.1）歲，對(duì)照組男15例，女20例，年齡45～73歲，平均（61.8±4.9）歲，兩組患者性別、年齡、病情等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P>0.05，可比性。

1.2 方法

對(duì)照組采用FOLFOX方案：靜脈滴注奧沙利鉑（OXP，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20093811，規(guī)格50 mg）80 mg/m2，第1天；靜脈滴注亞葉酸鈣（CF，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20040612，規(guī)格0.1g） 200 mg/m2，2 h內(nèi)滴完，第1、2天；靜脈滴注5-氟尿嘧啶（5-FU，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20050511，規(guī)格針劑，每支125 mg/5mL）400 mg/m2，第1 天。3周為一個(gè)治療周期。

觀察組在此基礎(chǔ)上加用恩度（國(guó)藥準(zhǔn)字：S20050088，規(guī)格15 mg/3 mL），7.5 mg/m2，250 mL生理鹽水靜脈滴注3～4 h，從化療前1 d起到第14天連續(xù)應(yīng)用。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

按國(guó)際抗癌聯(lián)盟實(shí)體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)[3]，進(jìn)展（PD）、穩(wěn)定（SD）、部分緩解（PR）、完全緩解（CR）。有效率（RR）=CR+PR。不良反應(yīng)按照WHO評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[4]，按照0～Ⅳ度進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理分析，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05判定差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 近期臨床療效

兩組患者治療后即評(píng)價(jià)療效，觀察組治療總有效率為62.5%，對(duì)照組為45.7%，組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.145>0.05），見(jiàn)表1。

2.2 不良反應(yīng)

兩組患者血液毒性不良反應(yīng)及非血液毒性反應(yīng)均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P>0.05，見(jiàn)表2。

3 討論

胃癌是臨床常見(jiàn)惡性腫瘤之一，多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于晚期，基本失去手術(shù)根治機(jī)會(huì)[5]。藥物治療對(duì)晚期胃癌患者尤其重要。恩度是一種血管內(nèi)皮抑制素抗癌藥物，是我國(guó)自主開(kāi)發(fā)的新藥，其具有較好的抗腫瘤血管生成作用，在肺癌治療中療效顯著，治療胃癌尚鮮有研究[6]。有研究者發(fā)現(xiàn)，在小鼠腫瘤模型上恩度聯(lián)合化療藥物能有效抑制惡性黑色素瘤、人胰腺癌、結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移。FOLFOX化療作為晚期胃癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，其存在嚴(yán)重不良反應(yīng)[7]。眾所周知，化療的目的是延長(zhǎng)生存期、改善患者生存質(zhì)量，且要確保治療方案的安全性和有效性。目前，我國(guó)尚無(wú)治療晚期胃癌的金標(biāo)準(zhǔn)[8]。

文獻(xiàn)顯示[9]，5-FU和鉑類是目前主要的化療藥物方案，且二藥聯(lián)合效果比單藥好、三藥聯(lián)合又好于二藥聯(lián)合，以此類推，嘗試了利用恩度聯(lián)合FOLFOX化療治療晚期胃癌患者。該研究結(jié)果顯示，恩度聯(lián)合FOLFOX組的臨床有效率為62.5%，單用FOLFOX組則為45.7%，前者臨床有效率高出16.8%，不過(guò)二者之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這提示，恩度聯(lián)合FOLFOX方案治療晚期胃癌能提高近期療效。

崔靈芝等[10]研究了改良FOLFOX6方案一線治療晚期胃癌的臨床療效，研究發(fā)現(xiàn)其治療晚期胃癌的總有效率為35%，同時(shí)該方案治療的不良反應(yīng)明顯減輕，且不良反應(yīng)持續(xù)時(shí)間短、恢復(fù)快。該研究結(jié)果顯示，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況基本一致，這說(shuō)明恩度的使用并未增加不良反應(yīng)。廖成文[11]針對(duì)恩度聯(lián)合FOLFOX6治療晚期胃癌研究結(jié)果顯示，其臨床治療總有效率60%，不良反應(yīng)可以耐受，同時(shí)能明顯改善患者的生活質(zhì)量。

綜上，恩度和FOLFOX方案聯(lián)合治療晚期胃癌能在一定程度上提高臨床有效率，且安全性較好，值得臨床應(yīng)用。

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[11] 廖成文.恩度聯(lián)合FOLFOX方案治療晚期胃癌的臨床研究[J].長(zhǎng)江大學(xué)學(xué)報(bào)：自然科學(xué)版，2011，8（2）：147-149.

（收稿日期：2015-11-27）