鄒軍
【摘要】目的:為提高療效和使用方便研制用于瘡瘍、癰疽紅腫急性炎癥期的中藥軟膏劑。方法:制備并應用復方黃芷膏對瘡瘍、癰疽紅腫急性炎癥期患者進行治療。結果:臨床觀察47例,總有效率97.87%。結論:復方黃芷膏對瘡瘍、癰疽紅腫急性炎癥期效果滿意,具有臨床應用價值。
【關鍵詞】復方黃芷膏;瘡瘍;癰疽
本院地處西南邊疆,屬亞熱帶氣候,本地人大多喜食辣椒,腌制的韭菜花、腐乳、藠頭以及燒烤,所以瘡瘍發病較多,較為常見。為了提高中藥的臨床應用水平和療效、使用方便,結合臨床。在《醫宗金鑒.外科心法要訣》“如意金黃散”⑴的基礎上研制了復方黃芷膏。方中姜黃、白芷、天花粉、赤芍、重樓等具有活血散瘀、消腫止痛之功⑵,用于瘡瘍、癰疽紅腫急性炎癥期的患者經臨床應用療效滿意,現報告如下:
1處方及制備
1.1處方:復方黃芷粉200ɡ、凡士林加至1000ɡ
1.2制備:復方黃芷粉組成為姜黃200ɡ、白芷200ɡ、天花粉200ɡ、赤芍200ɡ、重樓200ɡ、紅花200ɡ混合研細過100目篩。
取復方黃芷粉200ɡ加凡士林加至1000ɡ即得。
2質量標準
2.1性狀:本品為棕色的軟膏,具有特殊的油膩氣。
2.2鑒別
2.2.1取本品適量,置顯微鏡下觀察:花冠、花絲柱碎片多見粉粒類圓形、橢圓形或橄欖形,直徑至6um,具3個萌發孔,外壁有齒狀突起。草酸鈣方晶存在于薄壁細胞中,直徑2~6 um。石細胞綠色,長方形,橢圓形、類方形、多角形或紡錘形,直徑27~72 um,壁較厚,紋孔細密。
2.2.2取本品約0.5ɡ加乙醇與乙醚各1㏕,攪拌使溶液顯黃色。取澄清液2滴滴于濾紙上,待干濾紙染成黃色。加熱硼酸飽和溶液1滴則漸變為橙色,再加氨試液1滴則變成藍黑色,后漸變為褐色,久置則又變為橙紅色。
2.2.3取2.2.2項下的濾紙置紫外光燈(365nm)下觀察顯藍色熒光。
2.2.4取本品0.5g,加乙醚3ml,振搖5分鐘后,靜置20分鐘,分取上清液1ml,加75%鹽酸羥胺,甲醇溶液與20%氫氧化鉀的甲醇溶液各3滴,搖勻,在水浴上微熱,冷卻后加稀鹽酸調節PH值至4,再加1%三氯化鐵乙醇溶液2滴,顯紫紅色。
2.2.5取本品乙醚提取液2份,揮干,一份加醋酐1ml溶解,加硫酸2滴,顯黃色后變紅色、紫色、青色、污綠色;另一份加冰醋酸1ml溶解,加乙酰氯5滴與氯化
鋅少量,稍加熱,顯淡紅色或紫紅色。
2.2.6取本品1g,加70%乙醇10ml,浸漬。傾取浸出液,于浸出液內懸掛一濾紙條,5分鐘后把濾紙條放入水中,隨即取出,濾紙條上部顯淡黃色,下部顯淡紅色。
2.3檢查:應符合軟膏劑項下的各項規定(中國藥典2000版一部附錄IR)
2.4穩定性試驗:取本品3批,分別于0、1、3、6個月作性狀鑒別檢查均符合規定。
3功效主治與用法用量
功效主治:具有清熱解毒、止痛消炎、消腫散瘀的作用,用于瘡瘍、癰疽紅腫急性炎癥期。
用法用量:直接涂擦患部,一日2~3次。
4規格、貯藏于有效期
規格:每盒裝30ɡ,每克相當于原藥材6ɡ。
貯藏:密閉,置陰涼干燥處保存。
有效期:暫定半年。
5臨床觀察資料
收集我院門診因瘡瘍、癰疽紅腫急性炎癥期使用復方黃芷膏患者資料47份,2周后痊愈34例,好轉12例,無效1例,總有效率97.87%
6討論
6.1瘡瘍廣義的說是一切體表淺顯外科疾患的總稱。狹義的說是指感染因素引起體表的化膿性疾病。它包括了體表上的腫瘍及潰瘍。癰疽、疔瘡、癤腫、流注、流痰、瘰疬用及有關皮膚病的內容是中醫外科疾病中最常見的一類病證。瘡瘍的致病因素為外感(外感六淫邪、感受特殊之毒、外來傷害等)和內因(情志內傷、飲食不節、房室損傷等)兩大類。其發病機理,《醫宗金鑒》說癰疽原是“火毒生,經絡阻隔,氣血凝”⑶。由此創制了“如意金黃散”,方中含有天花粉、大黃、白芷、南星、陳皮、蒼術、厚樸、甘草,具有清熱除濕,散瘀化痰、止痛消腫,用于瘡瘍陽證。由于散劑使用不便而且生南星為毒性中藥,皮膚潰破處禁用,不宜長期或大面積使用,為提高中藥的應用水平,保證藥品安全有效,易于患者使用故研制“復方黃芷膏”?!兜崮媳静荨氛f重樓“治一切無名腫毒,攻各種瘡毒、癰疽發背、痘疔等癥最良,利小便”,赤芍“攻癰疽,治癤癩瘡”,天花粉治“癰瘡腫毒”(4)。由此本方使用姜黃、白芷、天花粉、赤芍、重樓、紅花取其活血散瘀、消腫止痛之功,互相協同用于瘡瘍、癰疽紅腫急性炎癥期的患者,臨床療效明顯,深受患者歡迎。
6.2本品制備時,應用黃凡士林,因為白凡士林對皮膚有刺激性。因姜黃、白芷等含揮發油,所以溫度應控制在50℃左右,不能過高,否則成分易于揮發,成品易粘結成塊影響質量。
6.3因為含有揮發油本品應用輻射滅菌法滅菌,否則容易導致衛生學檢查不合格。
6.4 本品為外用藥,切勿入口。用藥期間應忌食辛辣刺激性食物。
6.5本品操作簡單易行,原料均為常用中藥品種,經濟實用,不受設備和技術條件限制,鄉鎮擠涔基層醫院亦可使用。同時可內服抗生素,外用本品搽檫患部,縮短病程,使病人早日康復。
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