西地那非治療新生兒肺動(dòng)脈高壓的臨床效果分析

譚鑫

[摘要] 目的 探討分析西地那非治療新生兒肺動(dòng)脈高壓的療效，豐富臨床治療經(jīng)驗(yàn)。 方法 整群選擇2013年9月—2015年7月該院收治的新生兒肺動(dòng)脈高壓患兒105例，將所有患者隨機(jī)分為A組、B組和C組，每組患兒35例，分別給予3組患兒0.5mg/kg、1.0mg/kg以及1.5mg/kg的西地那非，對(duì)比3組患兒的治療有效率、動(dòng)脈血氧分壓和平均肺動(dòng)脈壓的變化情況。 結(jié)果 A組臨床治療的總有效率是57.1%（20/35），B組臨床治療的總有效率是74.3%（26/35），C 組臨床治療的總有效率是91.4%（32/35），隨著藥物劑量的增多，有效率漸漸提升，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后A、B和C3組平均肺動(dòng)脈壓和動(dòng)脈血氧分壓隨著劑量的提升均有顯著改善，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；A、B和C3組都沒有發(fā)生心率失常、惡心嘔吐、肝功能受損、低血壓以及出血等不良反應(yīng)。 結(jié)論 選取西地那非進(jìn)行治療可以顯著改良患兒肺動(dòng)脈高壓，臨床治療效果和劑量表現(xiàn)出依從關(guān)系，并且劑量的增加未提升不良反應(yīng)幾率，可靠安穩(wěn)，值得臨床進(jìn)一步推廣使用。

[關(guān)鍵詞] 西地那非；新生兒肺動(dòng)脈高壓；臨床效果

[中圖分類號(hào)] R72 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2016）03（b）-0119-03

[Abstract] Objective To discuss and analyze the curative effect of silaenafil in treatment of neonatal pulmonary hypertension in order to enrich the clinical treatment experience. Methods 105 cases of children with neonatal pulmonary hypertension admitted and treated in our hospital from September 2013 to July 2015 were selected and randomly divided into three groups with 35 cases in each， the group A were given 0.5mg/kg silaenafil， the group B were given 1.0mg/kg silaenafil， the group C were given 1.5mg/kg silaenafil， the treatment effective rate， changes of arterial partial pressure of oxygen and mean pulmonary arterial pressure of the three groups were compared. Results The total clinical treatment effective rate was 57.1% （20/35） in the group A， 74.3% （26/35） in the group B and 91.4% （32/35） in the group C， with the increase of the drug dose， the effective rate was gradually improved， and the difference was obvious， （P<0.05）， after treatment， the mean pulmonary arterial pressure and arterial partial pressure of the three groups were obviously improved with the increase of the drug dose， and the difference was obvious， （P<0.05）， the adverse reactions such as arrhythmia， nausea and vomiting， ？liver function lesion， ？hypotension and hemorrhage did not occur to the three groups. Conclusion The choice of silaenafil in treatment of neonatal pulmonary hypertension can obviously improve the pulmonary hypertension of the children， the clinical treatment effect has a compliance relationship with the dose， and the increase of the dose does not increase the probability of adverse reactions， and it is reliable and stable， which is worth further promotion and application in clinic.

[Key words] Silaenafil； Neonatal pulmonary hypertension； Clinical effect

肺動(dòng)脈高壓屬于新生兒時(shí)期的嚴(yán)重疾病，也屬于新生兒多見死因，多發(fā)于過期產(chǎn)兒及足月兒中，是由多種因素導(dǎo)致的臨床綜合征。目前臨床在治療中主要采取人工呼吸機(jī)治療，同時(shí)對(duì)患兒進(jìn)行酸中毒糾正、維持體循環(huán)壓力及藥物降低肺動(dòng)脈壓力治療。西地那非是一類選擇性血管擴(kuò)大藥物，具有明顯治療肺動(dòng)脈高壓的功用[1]。為觀察西地那非在新生兒肺動(dòng)脈高壓癥臨床治療中的具體療效，同時(shí)為新生兒肺動(dòng)脈高壓癥臨床治療選擇合理治療方案提供指導(dǎo)，該研究整群選取2013年9月—2015年7月該院收治的新生兒肺動(dòng)脈高壓患兒105例，對(duì)患兒給予不一樣劑量的西地那非進(jìn)行治療將治療效果與安全性做比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

整群選擇2013年9月—2015年7月該院收治的新生兒肺動(dòng)脈高壓患兒105例，將其隨機(jī)分為A、B和C3組，各35例。其中A組男22例，女13例，平均年齡為（25.6±4.1）d，平均肺動(dòng)脈壓為（62.4±8.2）mmHg，動(dòng)脈血氧分壓為（35.3±8.5）mmHg，平均體重為（3.3±0.2）kg；B組男21例，女14例，平均年齡為（26.0±4.3）d，平均肺動(dòng)脈壓為（61.7±2.8）mmHg，動(dòng)脈血氧分壓為（35.6±8.7）mmHg，平均體重為（3.4±0.3）kg；C組男20例、女15例，平均年齡為（26.2±4.4）d，平均肺動(dòng)脈壓為（62.1±8.8）mmHg，動(dòng)脈血氧分壓為（35.2±8.2）mmHg，平均體重為（3.2±0.2）kg。兩組患兒性別、年齡、平均肺動(dòng)脈壓以及動(dòng)脈血氧分壓等基本資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)A、B、C3組分別給予0.5mg/kg、1.0mg/kg以及1.5 mg/kg的西地那非片（國藥準(zhǔn)字：H20143255），6 h服用1次，口服或者鼻飼。治療后統(tǒng)計(jì)對(duì)比3組患兒的治療有效率、動(dòng)脈血氧分壓及平均肺動(dòng)脈壓的變化情況。

1.3 療效觀察

判定如下[2]：①顯效：患兒治療效果得到顯著改善，動(dòng)脈血氧分壓和平均肺動(dòng)脈壓都得到好轉(zhuǎn)；②有效：患兒治療效果得到改善，動(dòng)脈血氧分壓和平均肺動(dòng)脈壓有所改變；③無效：患兒治療效果、動(dòng)脈血氧分壓和平均肺動(dòng)脈壓都沒有顯著改變。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)處理采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 17.0進(jìn)行分析，計(jì)量資料以（x±s）形式表示，檢驗(yàn)方法采用F檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用（n，%）表示，χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

A組顯效率為31.4%（11/35），有效率為25.7%（9/35），無效率為42.9%（15/35），臨床治療的總有效率是57.1%（20/35）；B組顯效率為42.9%（15/35），有效率為31.4%（11/35），無效率為25.7%（9/35），臨床治療的總有效率是74.3%（26/35）；C組顯效率為54.3%（19/35），有效率為37.1%（13/35），無效率為8.6%（3/35），臨床治療的總有效率是91.4%（32/35）。隨著藥物劑量的增多，有效率漸漸提升，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=11.342，P<0.05）。

2.2 臨床指標(biāo)

治療之后A、B和C3組的動(dòng)脈血氧分壓分別是（71.3±9.7）mmHg、（75.1±11.4）mmHg 、（79.6±11.9）mmHg，平均肺動(dòng)脈壓力分別是（37.7±3.8）mmHg、（30.0±2.1）mmHg 、（25.3±1.7）mmHg，平均肺動(dòng)脈壓和動(dòng)脈血氧分壓隨著劑量的提升均有顯著改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（F=17.903，P<0.05）；3組都沒有發(fā)生心率四場、惡心嘔吐、肝功能受損、低血壓以及出血等不良反應(yīng)。

3 討論

新生兒在出生之后肺動(dòng)脈壓力大于體循環(huán)動(dòng)脈壓力，使未氧合血液通過動(dòng)脈導(dǎo)管或者卵圓孔向體循環(huán)分流，造成患者持續(xù)缺氧與發(fā)紺的病理變化稱作新生兒肺動(dòng)脈高壓，新生兒肺動(dòng)脈高壓的發(fā)病幾率在0.1%～0.2%之間[2]。擴(kuò)張肺血管和改善低氧血癥是治療新生兒肺動(dòng)脈高壓的關(guān)鍵[3]。

西地那非屬于新型磷酸二酶抑制藥的主要代表，現(xiàn)代藥理探討表明[4]，西地那非利用藥物中的5型磷酸二酶，可以高選擇性地提升平滑肌中的環(huán)磷酸鳥苷的濃度，從而讓蛋白激酶G可以激活[5]，更多的開放K+通道，加快細(xì)胞膜的超極化，讓Ca2+內(nèi)流能夠受到控制，使細(xì)胞內(nèi)鈣離子的濃度減少，放松平滑肌細(xì)胞，擴(kuò)充肺動(dòng)脈血管[6]；其還能夠讓環(huán)磷酸鳥苷減少受到壓制，讓內(nèi)源性NO作用提升，進(jìn)而讓平滑肌細(xì)胞的提高作用得到控制、擴(kuò)充病變和正常的肺組織血管，發(fā)揮減少肺血管的阻力和提升心排血量的功用，還可以預(yù)防患兒停用一氧化氮之后發(fā)生肺高壓的反彈[7]。

通過此次研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過治療之后，A組臨床治療的總有效率是57.1%（20/35），B組臨床治療的總有效率是74.3%（26/35），C 組臨床治療的總有效率是91.4%（32/35），隨著藥物劑量的增多，有效率漸漸提升，差異顯著（P<0.05）；；治療后A、B和C3組平均肺動(dòng)脈壓和動(dòng)脈血氧分壓隨著劑量的提升均有顯著改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；A、B和C3組都沒有發(fā)生心率失常、惡心嘔吐、肝功能受損、低血壓以及出血等不良反應(yīng)。這與王華峰等人[8]的臨床研究結(jié)果相一致，王華峰等人的研究結(jié)果是，西地那非治療之后各個(gè)臨床指標(biāo)的恢復(fù)顯著（P<0.01），并且治療后西地那非的治療總有效率為82.6%。說明西地那非在治療新生兒肺動(dòng)脈高壓中應(yīng)用價(jià)值顯著。

綜上所述，選取西地那非進(jìn)行治療可以顯著改良患兒肺動(dòng)脈高壓，臨床治療效果和劑量表現(xiàn)出依從關(guān)系，并且劑量的增加未提升不良反應(yīng)幾率，可靠安穩(wěn)，值得臨床進(jìn)一步推廣使用。

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[8] 王華峰，都鵬飛，粱霞.西地那非治療新生兒持續(xù)肺動(dòng)脈高壓的臨床療效觀察[J].淮海醫(yī)藥，2013，31（2）：118-119.

（收稿日期：2015-12-27）