江蘇：注射疫苗將替代“糖丸”免費接種

馬福寶

脊灰疫苗的研制歷史

從20世紀初到50年代，脊髓灰質炎（簡稱脊灰）在美國一次次流行爆發，成千上萬的孩子癱瘓或者死亡。脊髓灰質炎是由脊髓灰質炎病毒所致的急性傳染病，病毒主要侵犯人體脊髓灰質前角的灰、白質部分，對灰質造成永久損害，使這些神經支配的肌肉無力，出現肢體弛緩性麻痹。脊髓灰質炎易發于5歲以下的嬰幼兒，又稱小兒麻痹癥。

美國總統富蘭克林·羅斯福就是一位脊髓灰質炎病人，1921年的夏天，他在一次游泳之后染上脊髓灰質炎，最終造成下肢癱瘓。17年后，為了讓更多的孩子免受痛苦，羅斯福成立了小兒麻痹癥全國基金會，用于救治脊髓灰質炎患者，并促進疫苗的研制。在基金會的扶持下，1953年，索爾克醫生成功研制出有效的脊髓灰質炎疫苗，這是繼天花疫苗、白喉疫苗和流感疫苗后，疫苗研究的又一次重大突破。

索爾克醫生研制的疫苗是一種滅活疫苗（IPV），即把病毒殺死后制備成注射使用的疫苗，經過涉及百萬兒童的實地疫苗試驗——美國歷史上規模最大的公共衛生試驗后，證實疫苗安全有效。隨后阿爾伯特·薩賓研制了減毒活疫苗（OPV），主要通過口服，也就是我們現在熟知的“糖丸”，“糖丸”在全球消滅脊灰活動中立下大功。

與美國脊髓灰質炎爆發流行的同期，我國部分地區也爆發了脊髓灰質炎，到60年代初期，每年約報告20000-43000例，一些被傳染的患兒高燒之后雙腿不能站立，或者上肢麻痹落下終身殘疾。當時情況下，中國只能自行研制疫苗，中國病毒學之父顧方舟帶領科研人員進行了艱苦的研究。

經過一輪輪實驗，幾個批次的疫苗研制出來。可是，如何測定疫苗的安全性？顧方舟和其他科研人員在自己的孩子身上做實驗。在等待結果的日子里，很多研究人員不知道擦了多少眼淚，雖然有十足的把握，但大家心中還是充滿了心疼和忐忑。每天上班見面，都互相問著孩子們怎么樣了，每一個孩子，都是屬于大家的。測試期慢慢過去，孩子都安全無事，證明疫苗是安全的，很多研究人員都喜極而泣。

我國首先研制成功的疫苗跟薩賓疫苗一樣，是減毒活疫苗（OPV）。因為需要口服，要用試管滴在孩子口中，或者滴到饅頭上再給孩子吃，孩子們常常很排斥，在運輸和滴取的過程中也常常出現一些浪費，顧方舟又對疫苗的形式做了改進，用奶粉、奶油、葡萄糖等材料作輔劑，將液體疫苗滾入糖中做成甜甜的“糖丸”，大家熟知的“糖丸”就誕生了。

減毒脊灰疫苗有很好的人群免疫效果，它是全球消滅脊灰行動的首選疫苗，半個世紀以來，世界各國都在使用，在全球消滅脊灰的戰役中，它起到了至關重要的作用。我國自上個世紀80年代開始計劃免疫和后來的強化免疫工作，至1995年，已無本土脊灰野病毒病例。2000年，經過嚴格地認證，世界衛生組織終于證實我國實現了無脊灰目標。

“糖丸”有潛在風險

作為減毒脊灰疫苗，OPV口服后能在人體內引發免疫反應。獲得免疫接種的人將減毒病毒傳播給他人，于是那些人也會產生脊灰抗體，最終阻止脊灰病毒在群體中的傳播。“可以說，一個孩子服藥就相當于周圍一群孩子都服藥了。”正是OPV帶來的群體免疫效果，使免疫屏障的建立成為可能。

但OPV潛在的風險一直存在，由于它是活病毒，所以在某種情況下，疫苗中的病毒有可能發生變異，甚至恢復脊灰病毒的致病力——也就是說，在罕見情況下會生成疫苗相關麻痹型脊灰（VAPP）和疫苗衍生脊灰病毒（VDPV）相關病例，使患者留下終生殘疾，這種病毒還會在接種率較低的地區引起脊灰傳播，甚至在人群中循環。

隨著消滅脊灰進程到了最后階段，世界上很多國家也在逐漸從全程接種OPV開始引入IPV，WHO也不再推薦僅接種OPV的程序，建議所有國家應至少使用1劑IPV，更新脊灰疫苗常規免疫政策。

脊灰滅活疫苗（IPV）可安全有效地用于控制和消滅脊灰，但一般不會產生VAPP和VDPV病例。現在我國使用的脊灰滅活疫苗（IPV）有中國醫科院醫學生物所生產的和巴斯德公司生產的脊灰滅活疫苗，我國生產的SABIN株脊灰滅活疫苗還是世界衛生組織推薦在全球使用的脊灰滅活疫苗。

IPV納入兒童免疫規劃

目前，全球194個國家、地區中69個將IPV納入了國家免疫規劃，其中50個全程接種IPV，19個采取第1～2劑接種IPV，之后采用OPV完成全程免疫的策略。125個僅使用OPV，其中17個推薦高危人群、免疫缺陷等人群使用IPV。

因此經綜合考慮，我國決定在脊灰疫苗免疫程序中增加1劑IPV，以降低或消除發生VAPP和VDPV的風險。自2016年4月1日起，江蘇省將脊髓灰質炎滅活疫苗納入我省兒童免疫規劃，在全省范圍內對適齡兒童的第一劑次免疫改用脊髓灰質炎滅活疫苗。

1.IPV納入免疫規劃后實行什么樣的免疫程序？

序貫免疫程序為：適齡兒童應接種4劑次脊髓灰質炎疫苗。其中，2月齡接種1劑次脊髓灰質炎滅活疫苗，3月齡、4月齡各接種1劑次脊髓灰質炎減毒活疫苗，12月齡內完成基礎免疫；4周歲接種1劑次脊髓灰質炎減毒活疫苗進行加強免疫。

2.為什么OPV免疫程序第一劑OPV改用IPV會減少VAPP的發生？

疫苗相關麻痹型脊灰（VAPP）主要發生在接種第一劑OPV，后續OPV劑發生者較少；根據世界衛生組織的資料，OPV引起的VAPP發生率首劑為1/75萬劑，后續劑1/510萬劑。因此第一劑OPV改用IPV會減少VAPP的發生。

3.IPV可以和其他疫苗同時接種嗎？如果不能，應該間隔多久？

根據現有數據，滅活疫苗與其他疫苗可以同時接種，不會對免疫原性和安全性產生影響。IPV可以與免疫規劃的其他疫苗同時接種，為了避免發生疑似預防接種不良反應后處置的復雜性，建議盡量避免IPV與其他第二類疫苗同時接種。因此如有需要，IPV與其他第二類疫苗接種間隔在2周以上，且優先保證免疫規劃IPV的接種。

鏈接：

江蘇省關于接種脊髓灰質炎滅活疫苗的相關要求

1.脊髓灰質炎滅活疫苗為注射制劑，其接種部位、接種途徑、接種劑量及相關注意事項等詳見相關疫苗使用說明書。

2.脊髓灰質炎滅活疫苗與其他第一類疫苗可同時接種，與其他第二類疫苗應當間隔至少2周接種。

3.各地按照“知情、免費”的原則為轄區內適齡兒童接種脊髓灰質炎疫苗。接種人員在實施接種前，應告知受種者監護人所接種的疫苗品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，并詢問受種者的健康狀況，同時親自檢查受種者的肛周是否有膿腫。凡有肛周膿腫的，應暫緩接種脊髓灰質炎減毒活疫苗。

4.如果受種者監護人主動要求接種含脊髓灰質炎滅活疫苗成分的第二類疫苗，應當按照“自愿、自費”的原則接種。

5.如果需要開展脊髓灰質炎疫苗補充免疫和應急免疫，應當使用脊髓灰質炎減毒活疫苗。如在常規免疫、補充免疫、查漏補種等活動中發現目標兒童脊髓灰質炎疫苗免疫史查證為0劑次者，第一劑應接種脊髓灰質炎滅活疫苗。

6.如遇到脊髓灰質炎滅活疫苗短期供應不足或其他情況，經受種者監護人同意，可用脊髓灰質炎減毒活疫苗替代。

（作者系江蘇省疾病預防控制中心主任醫師）

編輯 劉建淑 314606305@qq.com