一級RO-EDI工藝在制藥純化水制備中的應用

尤璐

（天津市新亞凈化技術有限公司，天津 300000）

一級RO-EDI工藝在制藥純化水制備中的應用

尤璐

（天津市新亞凈化技術有限公司，天津 300000）

天津市某醫(yī)藥公司以自來水為水源，采用過濾-軟化-RO-EDI-循環(huán)殺菌的方式制取純化水。經過2年的現(xiàn)場運行，RO裝置和EDI裝置的脫鹽率依然能達到97%左右，產水量穩(wěn)定，產水水質滿足制藥純化水要求，一級RO-EDI工藝在制藥行業(yè)純化水制備中具有處理效果好、運行穩(wěn)定、運行成本低等優(yōu)點。

反滲透；連續(xù)電去離子；制藥純化水

制藥純化水是制備注射用水、潔凈蒸汽的原料水；可用于配制普通藥物制劑、實驗用水和非滅菌制劑用器具的清洗。常用的純化水制備方法有：離子交換法、一次蒸餾冷凝法、電滲析法、一級RO-離子交換、一級RO-EDI、二級RO、二級RO-EDI。經過多年的應用和技術改進現(xiàn)已基本淘汰了離子交換法、單獨電滲析和一次蒸餾冷凝法制備藥用純化水。一級RO-EDI工藝、二級RO、二級RO-EDI工藝因其產水水質優(yōu)于其它工藝流程，而且不需要酸堿再生、不污染環(huán)境、節(jié)能環(huán)保、自動化程度高、系統(tǒng)操作簡單等優(yōu)點廣泛應用于制藥純化水的制備［1－2］。

天津某醫(yī)藥公司主要從事醫(yī)藥原料藥、關鍵中間體、制劑產品的生產，生產車間純化水用量共20 m3／h。根據(jù)該公司原水水質情況及產品水水質要求，結合用水單位實際情況，綜合考慮經濟因素，采用一級RO-EDI工藝制備純水，利用PLC和觸摸屏構成全自動控制系統(tǒng)。原水為市政自來水，出水水質指標以《藥典（2010版）》為檢測標準。本文對該純化水系統(tǒng)的運行情況、工藝的產水水質、運行成本等方面進行了介紹、評價和探討。……