行業和政府動態

農業部堅持產管結合治藥殘

2015年農業部堅持“產”“管”結合、標本兼治，打出獸用抗菌藥治理“組合拳”，有效防范獸藥殘留超標風險，全力確保動物源性食品安全。

1）持續強化獸藥生產經營使用追溯管理。完成獸藥生產環節追溯系統建設；在廣東、廣西、內蒙古等三地推進經營環節試點；開發上線“國家獸藥查詢”手機APP，為社會提供移動查詢方式，有效加強獸藥生產經營使用全過程管理。

2）持續強化獸藥質量安全監管。組織抽檢獸藥14375批，合格率96.0%，同比提高0.7個百分點。加強抽檢結果運用，實施“檢打”聯動，嚴肅查處609批次不合格獸藥、1399批次假獸藥和53家非法企業。

3）持續強化獸用抗菌藥專項整治。出臺《全國獸藥（抗菌藥）綜合治理五年行動方案（2015-2019年）》，全面、系統開展綜合整治工作；實施《全國獸藥標簽和說明書規范再行動方案》，整治獸藥標簽和說明書亂象。

4）持續強化獸藥殘留監控和動物源細菌耐藥性監測。實施獸藥殘留監控計劃和動物源細菌耐藥性監測計劃，組織抽檢畜禽及畜禽產品16462批次，合格率99.89%。組織開展畜禽排泄物中抗生素殘留摸底調查，全面了解畜禽排泄物中抗生素殘留狀況。開展人畜共用抗菌藥物風險評估，停止使用氧氟沙星等4種氟喹諾酮類抗菌藥物。

5）持續強化獸用抗菌藥監管技術支撐。啟動《藥物飼料添加劑規范》《獸藥停藥期規定》《獸藥最高殘留限量標準》《禁用藥清單》等技術標準規范的修訂工作；發布農業公告第2223號，對用于食品動物的獸藥，注冊時要求，審查殘留限量標準和殘留檢測方法標準，嚴把技術關。

6）持續強化違法行為從重處罰。吊銷7家企業《獸藥生產許可證》，撤銷1家企業16個產品批準文號，并對相關責任人予以終身不得從事獸藥生產經營活動的處罰，以案說法，有力震懾不法分子。

三類新獸藥再添鴨病毒性肝炎二價滅活苗

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國獸醫藥品監察所等19家單位申報的鴨病毒性肝炎二價（1型+3型）滅活疫苗（YB3株+GD株）等6種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。

附件：①新獸藥注冊目錄；②試行規程；③質量標準；④說明書和標簽。

你知道獸藥企業增值稅的新變化嗎？

1）屬于增值稅一般納稅人的獸用藥品經營企業銷售獸用生物制品，可以選擇簡易辦法按照獸用生物制品銷售額和3%的征收率計算繳納增值稅。

獸用藥品經營企業，是指取得獸醫行政管理部門頒發的《獸藥經營許可證》，獲準從事獸用生物制品經營的獸用藥品批發和零售企業。

2）屬于增值稅一般納稅人的獸用藥品經營企業銷售獸用生物制品，選擇簡易辦法計算繳納增值稅的，36個月內不得變更計稅方法。

3）本公告自2016年4月1日起施行。

（摘編自：國家稅務總局2016-02-04）

豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒（G5型）三聯活疫苗外源病毒檢驗方法

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，我部組織修訂了豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒（G5型）三聯活疫苗（弱毒華毒株+弱毒CV777株+NX株）外源病毒檢驗方法，現予發布，自發布之日起執行。原我部發布的該產品外源病毒檢驗方法同時廢止。

豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒（G5型）三聯活疫苗（弱毒華毒株+弱毒CV777株+NX株）外源病毒檢驗方法：[外源病毒檢驗]將疫苗稀釋成1頭份/ml，與豬傳染性胃腸炎病毒特異性陽性血清、豬流行性腹瀉病毒特異性陽性血清和豬輪狀病毒（G5型）特異性陽性血清的混合血清進行等量混合（若疫苗毒不能被完全中和，可擴大特異性陽性血清的用量），置37℃中和1h作為待檢樣品。按1頭份接種與培養，然后按現行《中國獸藥典》附錄進行檢驗，應無外源病毒污染。

（摘編自：農業部網站2016-02-15）

農業部加大膽汁酸的適用范圍

依據《飼料和飼料添加劑管理條例》，我部組織全國飼料評審委員會對山東龍昌動物保健品有限公司申報的擴大膽汁酸適用范圍事項進行評審，決定將膽汁酸的適用范圍擴大至肉食性淡水魚類，在肉食性淡水魚類配合飼料中的添加量250-280g/t。

（摘編自：農業部網站2016-02-15）

用藥需謹慎，今年有監控！

2016年2月10日，美國食品安全檢驗局（FSIS）發布G/SPS/N/USA/2824通報，擬發布國家殘留計劃（NPS），將對收集的畜禽產品樣品進行化學物質檢測以確認監管是否有效。我國農業部在2月4日就發布了2016年動物及動物產品獸藥殘留監控計劃。看來中國在動物及動物產品獸藥殘留監控方面的意識，已走在世界最前沿。

（摘編自：中國動物保健2016-02-17）

獸藥文號批準新要求

2015年12月8日公布的農業部第4號令《獸藥產品批準文號管理辦法》，要在2016年5月1日起施行。現在又《獸藥比對試驗要求》和《實施比對試驗的獸藥品種目錄、參比品及比對方法（第一批）》意見征求。這樣看來，2016年農業部要繼續對獸藥產品質量監管的更加嚴格。監管手段的嚴格逼迫一些獸藥企業升級轉型，不能成功轉型的必然要淘汰。對農業部接下來的動作我們拭目以待！不知道對獸醫方面的監管是否也會更加嚴格。

今年畜牧業質檢機構有哪些？

根據《農產品質量安全檢測機構考核辦法》《農業部產品質量監督檢驗測試機構管理辦法》規定，經組織專家考核和評審（復審），蘭州大學[農業部牧草與草坪草種子質量監督檢驗測試中心（蘭州）]等22個質檢機構（附件1）符合農產品質量安全檢測機構和農業部產品質量監督檢驗測試機構的基本條件與能力要求，特頒發農產品質量安全檢測機構考核合格證書和農業部審查認可證書，準許刻制并使用農產品質量安全檢測考核標志和繼續使用部級質檢機構印章。

農業部設施農業機械設備質量監督檢驗測試中心（附件2）符合農業部產品質量監督檢驗測試機構的基本條件與能力要求，特頒發農業部審查認可證書，準許繼續使用部級質檢機構印章。