鐘會超
摘要:分析和總結(jié)廣西中醫(yī)藥民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新工作現(xiàn)狀,包括初步成效和存在的主要問題,并據(jù)此提出加強頂層設(shè)計,研究制定《廣西中醫(yī)藥民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃(計劃)》;實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、建立創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的互動機制,優(yōu)化資源配置;學習借鑒天津及步長制藥等創(chuàng)新驅(qū)動引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展最新經(jīng)驗等,努力實現(xiàn)廣西中醫(yī)藥民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新提速的建議。
關(guān)鍵詞:廣西;中醫(yī)藥;民族醫(yī)藥;科技創(chuàng)新
中圖分類號:R2-05 文獻標識碼:A 文章編號:1005-5304(2016)05-0009-05
Some Thoughts on the Development of Scientific and Technological Innovation of Guangxi TCM Ethnic Medicine ZHONG Hui-chao (Science and Technology Department of Guangxi Zhuangzu Autonomous Region, Nanning 530022, China)
Abstract: To analyze and summarize the current status of scientific and technological innovation of Guangxi TCM ethnic medicine, including the preliminary achievement and the main problems, and put forward to strengthening top-level design, discussing and formulating Guangxi TCM Scientific and Technological Innovation Development Plan, implementing innovation-driven development strategy, establishing innovation-driven development of interactive mechanism to optimize allocation of resources, and learning from the latest experience of innovation-driven led TCM industry to realize spanning development of Tianjin and Buchang Pharmacy, with a purpose to speed up scientific and technological innovation of Guangxi TCM ethnic medicine.
Key words: Guangxi; traditional Chinese medicine; ethnic medicine; scientific and technological innovation
廣西是我國少數(shù)民族人口最多的地區(qū),也是中醫(yī)藥民族醫(yī)藥重要發(fā)源地之一。據(jù)《中國壯醫(yī)學》載,“經(jīng)考證遠在石器時代壯族先民由采集食物而識別百草,進而有壯藥的萌芽”,“《山海經(jīng)》,特別是《神農(nóng)本草經(jīng)》中收集的365味藥物中,就有壯族地區(qū)盛產(chǎn)的菌桂、牧桂、薏苡仁、鐘乳石等”[1]。廣西地處亞熱南亞熱帶,中草藥資源品種豐富。據(jù)1983-1985年廣西中草藥資源普查統(tǒng)計,廣西中草藥資源已知基源種4623種,資源總數(shù)占全國(藥用資源12 807種,其中藥用植物、動物和礦物分別為11 146、1500和80種)總數(shù)約1/3,廣西藥用資源品種在全國排位僅次于云南,居第2位[2]。20世紀90年代初,廣西中成藥工業(yè)總產(chǎn)值12.08億元,排全國第4位;中成藥總產(chǎn)量28 146 t,排全國第3位[3]。2010年廣西中醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已達70多億元[4]。未來10年,廣西將致力打造中醫(yī)藥民族藥成為千億元產(chǎn)業(yè)。為更好地貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》(國發(fā)〔2009〕22號)、《中共廣西壯族自治區(qū)委員會廣西壯族自治區(qū)人民政府關(guān)于做大做強做優(yōu)我區(qū)工業(yè)的決定》(桂發(fā)〔2009〕35號)和廣西壯族自治區(qū)人民政府印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥民族醫(yī)藥發(fā)展的決定》(桂政發(fā)〔2011〕60號),促進廣西中醫(yī)藥民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,2010年以來,廣西壯族自治區(qū)科技廳組織開展了廣西中醫(yī)藥民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新探索工作,主要通過實施中醫(yī)藥民族醫(yī)藥創(chuàng)新能力建設(shè)、重大傳染病防治、中藥壯瑤藥產(chǎn)品研發(fā)和特色中藥產(chǎn)品研發(fā)等專項,提升了廣西中醫(yī)藥民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新水平。茲就相關(guān)工作進行總結(jié),針對存在的主要問題提出對策。
1 廣西中醫(yī)藥民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新工作現(xiàn)狀
1.1 加強相關(guān)研發(fā)條件平臺建設(shè),使廣西中醫(yī)藥民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新科研條件有了較大改善
以項目為載體,支持引導(dǎo)全區(qū)中醫(yī)藥科研院所、高校、企業(yè)構(gòu)建壯瑤藥技術(shù)平臺,使之成為壯瑤藥新藥科技創(chuàng)新開發(fā)的核心動力。主要支持和推動廣西現(xiàn)代中成藥、藥物提純、抗腫瘤民族藥、現(xiàn)代中藥配方顆粒、中藥材良種繁育、中藥新藥開發(fā)與安全性評價工程技術(shù)研究中心共6家中醫(yī)藥民族醫(yī)藥創(chuàng)新平臺建設(shè);在中醫(yī)藥民族醫(yī)藥專業(yè)領(lǐng)域支持推動建立了廣西中藥藥效研究、中醫(yī)基礎(chǔ)研究、中藥質(zhì)量標準研究、藥用資源保護與遺傳改良、藥用資源化學與藥物分子工程共5個自治區(qū)級(中醫(yī)藥科學實驗)重點實驗室及中藥民族藥藥品安全性評價中心。其中,已建成桂林三金藥業(yè)股份公司(國家)企業(yè)技術(shù)中心,壯藥化學與質(zhì)量分析國家中醫(yī)藥科研三級實驗室1個。支持廣西圣特藥業(yè)有限公司開展廣西壯藥產(chǎn)業(yè)化工程院建設(shè),資助科研經(jīng)費400萬元。支持開展了廣西民族醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺、壯瑤藥臨床前藥效學評價技術(shù)平臺、民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺、民族醫(yī)藥創(chuàng)新研究與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺、民族醫(yī)藥特色數(shù)據(jù)庫、建設(shè)“一站式”遠程信息服務(wù)平臺及民族醫(yī)藥創(chuàng)新信息服務(wù)體系等8個民族醫(yī)藥平臺建設(shè)。其中,廣西壯瑤藥臨床前藥效學評價技術(shù)平臺建設(shè)擬建立壯瑤藥抗感染藥、腦血管藥、免疫調(diào)節(jié)藥、抗腫瘤藥、降血糖藥、抗肝炎藥、抗?jié)兯帯⒖惯^敏藥、解熱藥、鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥等藥效評價公共服務(wù)平臺;民族醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺建設(shè)擬對具有明顯資源優(yōu)勢和治療病種優(yōu)勢的5~10種民族藥開展藥材品種整理和質(zhì)量標準、活性物質(zhì)的制備及應(yīng)用、藥效篩選和評價等研究,重點開展關(guān)鍵共性技術(shù)及應(yīng)用技術(shù)攻關(guān),制定一系列相關(guān)的技術(shù)規(guī)范,建設(shè)合作開放的民族藥品種整理和質(zhì)量標準研究平臺、民族藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究與活性提取物開發(fā)技術(shù)平臺、民族藥臨床前藥效學評價技術(shù)平臺等三大創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺;民族醫(yī)藥創(chuàng)新信息服務(wù)體系建設(shè)擬在發(fā)掘、整理、研究全區(qū)乃至全國民族醫(yī)藥的基礎(chǔ)資源的基礎(chǔ)上,運用先進的網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)庫技術(shù)對相關(guān)內(nèi)容進行收集、分類、統(tǒng)計、存儲、加工、檢索等,將民族醫(yī)藥專家、民族方藥資源、民族醫(yī)臨床醫(yī)學及特色療法、民族藥產(chǎn)業(yè)信息及產(chǎn)、學、研、管機構(gòu)等方面的單項數(shù)據(jù),建立一個基于Web多庫融合的民族醫(yī)藥基礎(chǔ)資源信息檢索平臺,形成完善成熟的信息檢索機制。這些壯瑤醫(yī)藥平臺及體系建設(shè),為廣西民族醫(yī)藥創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化,為民族藥物的研究、開發(fā)、利用,提供思路和便利的途徑,并為廣西乃至我國將民族醫(yī)藥資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟優(yōu)勢、造福少數(shù)民族聚居區(qū)百姓的健康發(fā)揮積極的作用。
1.2 以科技項目為載體,推進了廣西中醫(yī)藥民族醫(yī)藥繼承創(chuàng)新工程建設(shè)
1.2.1 加強中醫(yī)藥民族醫(yī)藥防治重大疾病研究 針對危害廣西民眾健康的常見、多發(fā)、重大疑難及傳染性等疾病,開展了壯醫(yī)皮膚針聯(lián)合壯藥固發(fā)美髯湯治療復(fù)發(fā)性斑禿、壯醫(yī)蓮花針拔罐逐瘀療法治療偏頭痛、壯藥舒筋解痛巴布劑研制及聯(lián)合壯醫(yī)經(jīng)筋療法治療腰肌勞損的規(guī)范化研究、壯藥穴位貼敷治療老年抑郁癥失眠的技術(shù)方案研究、壯藥土茯苓配方顆粒的質(zhì)量控制標準研究等方面研究項目10項,資助科研經(jīng)費150萬元,提升了中醫(yī)藥民族醫(yī)藥臨床防治能力。
1.2.2 加強中醫(yī)藥民族醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究 針對中醫(yī)藥民族醫(yī)藥發(fā)展的技術(shù)瓶頸,組織開展了中醫(yī)藥“病證結(jié)合”治療糖尿病足潰瘍的療效機理研究、基于證素分析的老年HIV/AIDS中醫(yī)證候特點的現(xiàn)況調(diào)查,以及壯藥鐵包金活性成分抗類風濕性關(guān)節(jié)炎機制、壯藥大花還亮草抗腫瘤活性成分的分離及結(jié)構(gòu)鑒定、廣西世居壯族和瑤族人群身體成分與骨密度、廣西壯族人/漢族人感染的幽門螺桿菌耐藥性指紋圖庫、壯/瑤藥小槐花的化學成分和藥效等方面研究項目24項,資助科研經(jīng)費210萬元,提升了中醫(yī)藥民族醫(yī)藥理論水平。
1.2.3 加快中醫(yī)藥民族醫(yī)藥制劑開發(fā) 開展了壯藥國家新藥的研發(fā)和以壯瑤藥為主的中成藥二次開發(fā),即壯藥芪七連膠囊、瑤藥銅鉆抗炎產(chǎn)品、蘆薈凝膠、壯藥柏金膠囊抗痛風的臨床前研究,以及壯藥婦雅凈顆粒新產(chǎn)品研發(fā)、壯藥雙三抗感顆粒的藥學研究、壯藥加味消毒飲膠囊的研制、壯藥紅桃抗乳腺增生膠囊的臨床前研究、新藥(壯藥)復(fù)方龍脷膠囊的研究、壯藥配方顆粒生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準研究、廣西特色壯藥姜黃屬中藥材治療腫瘤及腫瘤惡病質(zhì)、壯藥依山紅治療乙型肝炎等25個中藥、民族藥產(chǎn)品創(chuàng)新研究課題,資助科研經(jīng)費520萬元。重點進行其制備工藝、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性,以及藥效學試驗等方面研究,提升中醫(yī)藥民族藥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。
1.2.4 加強中藥壯瑤藥資源可持續(xù)利用關(guān)鍵技術(shù)研發(fā) 開展了廣西三七種植關(guān)鍵技術(shù)、羅漢果產(chǎn)業(yè)鏈深化關(guān)鍵技術(shù)、廣西特色壯藥材玉郎傘的規(guī)范化種植及野生撫育生產(chǎn)模式研究與示范、壯藥黃根野生撫育與繁殖技術(shù)研究、山豆根良種篩選及其種子高產(chǎn)繁育關(guān)鍵技術(shù)、中藥紅根草優(yōu)良種質(zhì)篩選及繁育技術(shù)、三七優(yōu)良抗病種質(zhì)的輻變選育、蔓性千斤拔多倍體新品種的培育、緊缺藥材土茯苓優(yōu)良品種選育/組培快繁與規(guī)范化種植、地理標志產(chǎn)品紅腺忍冬優(yōu)良品種選育及繁育、短瓣石竹野生變家種及野生撫育、紫檀樹林下套種金花茶基地建設(shè)、羅漢果質(zhì)量改進和綜合開發(fā)利用等方面研究課題46項,資助科研經(jīng)費1180萬元。通過對我區(qū)特色藥材三七、羅漢果、金花茶等大宗、緊缺中藥材進行種質(zhì)資源調(diào)查收集、良種選育繁育、種植技術(shù)等研究,解決廣西中藥資源可持續(xù)利用的關(guān)鍵技術(shù)問題,推進中醫(yī)藥民族醫(yī)藥健康發(fā)展。
1.2.5 其他 開展國家基本藥物(藥材資源)及重大疾病原料藥廣西基地建設(shè),共篩選出27種優(yōu)良品質(zhì)種質(zhì)資源,建立育苗圃20 hm2,建立種植示范基地233 hm2,制定標準操作規(guī)程50項,采用“公司+藥農(nóng)+合作社”種植模式,輻射推廣面積超過11 333 hm2,獲得發(fā)明專利6件。開展特色藥材大品種——羅漢果、苦丁茶、八角、千斤拔的綜合利用開發(fā)。羅漢果研發(fā)方面,經(jīng)過2年多的實施,獲得2個優(yōu)良青皮果株系,2個優(yōu)良無籽羅漢果株系,4個無籽品種選育和永青1號改良組合,1個四倍體新雄株,1個疑似四倍體新雌株;組建了廣西羅漢果產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟;申報國家發(fā)明專利7項,其中羅漢果泡騰片及其制備工藝、羅漢果菊花泡騰片及其制備工藝等4項發(fā)明專利已獲得授權(quán);撰寫和發(fā)表論文19篇,其中“羅漢果主產(chǎn)區(qū)土壤安全評價與預(yù)警規(guī)劃”等6篇已發(fā)表;培養(yǎng)研究生11名,其中博士后1名,博士5名,碩士5名;建立了5個試驗示范基地,面積約19 hm2,產(chǎn)生直接經(jīng)濟效益170萬元;技術(shù)培訓300人次。苦丁茶等3種藥材開發(fā)方面,選育了苦丁茶優(yōu)良品種1個,千斤拔優(yōu)良品種2個;建設(shè)了苦丁茶良種繁育基地0.7 hm2,規(guī)范化推廣種植基地約7 hm2;千斤拔核心示范基地單元3個,總面積約13 hm2,累計推廣示范面積166 hm2;完成了千斤拔藥材及野生資源情況調(diào)查;以八角葉替代八角茴香果,生產(chǎn)莽草酸,并同時生產(chǎn)茴香油。生產(chǎn)工藝已完成小試、中試驗證,基本確定生產(chǎn)工藝參數(shù)。申報國家發(fā)明專利2項;發(fā)表論文13篇,包括SCI論文1篇;培養(yǎng)碩士研究生4名。這些項目(課題)的組織和實施,進一步推動全區(qū)中醫(yī)藥民族醫(yī)藥繼承創(chuàng)新工程建設(shè),為發(fā)展壯瑤醫(yī)藥,提升基層醫(yī)療單位中醫(yī)藥民族醫(yī)藥服務(wù)能力,推動千億元產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了科技支撐。
1.3 加強質(zhì)量標準研究,推動了廣西中醫(yī)藥民族醫(yī)藥質(zhì)量標準體系工程建設(shè)
壯瑤醫(yī)藥質(zhì)量標準體系建設(shè)起步較晚,通過開展廣西中醫(yī)藥民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新,支持壯瑤醫(yī)診療技術(shù)和藥材質(zhì)量標準研究及中藥民族藥質(zhì)量評價與標準研究機構(gòu)建設(shè),有效促進了壯瑤醫(yī)藥標準化和規(guī)范化研究。其中,組織開展有關(guān)中醫(yī)藥民族醫(yī)藥臨床技術(shù)規(guī)范(特別是壯瑤醫(yī)藥診療,壯瑤藥的質(zhì)量標準中成藥標準等)研究。主要開展廣西特色壯藥材金邊螞蟥、白及、紅芽大戟良種選育繁育及種苗,壯醫(yī)常用勾兒茶屬藥用植物資源,三金片技術(shù)改造,棒柄花苷A化學對照品及其技術(shù)標準,婦炎凈膠囊生產(chǎn)工藝優(yōu)化及質(zhì)量標準提升,廣西特色中草藥廣西黃姜質(zhì)量標準、壯藥三七姜、陰香、荷蓮豆、小葉榕(樹葉)的質(zhì)量控制與優(yōu)化,苦丁茶等3種中藥材生產(chǎn)標準操作規(guī)程(SOP)優(yōu)化及產(chǎn)品標準化,民族藥“泰痹顆粒劑”共7項,對三七姜、陰香、荷蓮豆、榕樹葉、苦丁茶、紫金牛、穿山甲、蛤蚧等17個動植物藥材,三金片、婦炎凈膠囊等4個成藥產(chǎn)品進行質(zhì)量控制研究,共資助科研經(jīng)費600萬元。在壯醫(yī)臨床研究方面,支持開展壯藥舒筋解痛巴布劑研制及聯(lián)合壯醫(yī)經(jīng)筋療法治療腰肌勞損的規(guī)范化、壯藥穴位貼敷治療老年抑郁癥失眠的技術(shù)方案、補陽還五湯加味聯(lián)合小劑量阿司匹林預(yù)防腦血管支架術(shù)后再狹窄優(yōu)勢方案、老年人常見病社區(qū)中醫(yī)綜合治療技術(shù)方案等方面研究課題5項。這些藥材、成藥、診療技術(shù)標準的研究,為我區(qū)實施標準化建設(shè),推進中醫(yī)藥民族醫(yī)藥標注體系建設(shè)提供科技支撐。