淺析QMS認證與產品認證

摘 要：文章簡要描述了QMS認證和產品認證的基本概念，對質量管理體系（Quality Management System， QMS）認證（以下稱QMS認證）和產品認證進行了分析和對比，便于企業正確理解兩種認證的異同，為企業選擇認證活動提供了參考依據。

關鍵詞：質量管理體系；產品認證；認證

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2016.09.251

0 前言

借鑒推行質量管理體系的企業走向成功的經驗，很多企業也紛紛效仿，在企業內部推行了質量管理體系，并尋求通過第三方QMS認證。全球化的今天，企業參與市場競爭，某些提供的產品就需要進行認證，目前看來，部分企業不了解產品認證的實質，有些甚至混淆了產品認證與QMS認證的概念。因此，文章簡要描述了兩者間的聯系與區別，供有需要的企業參考。

1 QMS認證和產品認證的含義

（1）QMS認證。QMS認證，也就是常說的ISO9001認證，是由有資質的第三方認證機構對申請企業的質量管理體系進行審核，搜集審核證據并形成審核發現，以證明企業的質量管理體系滿足顧客要求、適用法律法規的要求及自身要求的一種活動。審核依據是ISO9001標準、適用法律法規要求等。目前，ISO9001：2015已經發布，不過截止2018年底，ISO9001：2008 仍是企業普遍采用的質量管理體系標準，也是QMS認證依據的標準。

對于企業來說，QMS認證是證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和使用的法律法規要求的產品的能力；同時，通過體系的有效應用，旨在增強顧客滿意[1]。

（2）產品認證。產品認證是指有資質的第三方認證機構通過審核企業的質量管理體系和產品型式試驗，來證實企業具備持續穩定地生產符合標準要求產品的能力及產品的符合性，即工廠質量保證能力檢查和產品一致性檢查合二為一。

現代產品認證制度始于 1903 年英國的風箏標志。風箏標志是現代產品認證的雛形，通常來說，通過認證的產品代表著質量和安全，代表著認可和尊重。多項調查結果表明，很多顧客愿意花額外的金錢來購買通過認證的產品。

產品認證又分強制性產品認證和自愿性產品認證。

1）強制性產品認證，簡而言之，列入國家強制性認證名錄的產品，不通過認證就不得進入市場。通過產品認證的產品，能夠獲得市場準入證，在世界范圍參與市場競爭，其認證標志得到社會和客戶的廣泛認可。

2）自愿性產品認證，區別于強制性認證，根據企業或客戶需要，企業決定是否進行產品認證的自愿性行為。

對非強制性認證的產品，未經認證一樣可以進行銷售，然而各國都有各自的規定：如新加坡，按照英國標準生產的英標螺紋鋼可以在本國銷售，但是未經英國CARES產品認證的英標螺紋鋼不得使用在政府工程和重大工程項目中，更重要的是，通過CARES產品認證，不僅產品附加值得到了明顯的提高，而且無形之中提高了國內企業在海外的知名度，從這些方面來講，產品認證一舉多得。

2 QMS認證與產品認證的區別和相同點

（1）區別。1）認證目的。QMS認證是證實企業具有穩定地提供滿足顧客要求和使用法律法規要求的產品的能力[1]。產品認證是證明產品的產品特性滿足產品標準、技術規范或認證規則等的要求；2）認證對象和依據。QMS認證的對象是企業的質量管理體系，依據是ISO9001標準、適用法律法規要求和企業的質量管理文件等。產品認證的對象是企業生產的擬進行認證的產品，認證依據是產品標準、技術規范或認證規則等。產品認證不僅要對工廠制造過程、質量管理體系等進行現場審核，還必須對認證范圍內的產品進行抽樣型式試驗（部分產品認證在工廠型式試驗通過后，還需送樣至指定的第三方實驗室再次進行型式試驗），現場審核和抽樣型式試驗均合格后才表示通過認證；3）認證標識的使用。質量管理體系的認證標志可以在各種宣傳品上，如產品說明書、廣告、名片上使用。但是，特別需要注意的是：認證標識不能用于產品，以免混淆，誤導消費者。

產品認證標識不僅可以用于企業宣傳，也可用于產品本身。

（2）相同點。1）兩者都是由有資質的、獨立的第三方認證機構進行的審核評定活動，認證機構由企業自愿選擇；2）兩者都要求企業建立質量管理體系，并對質量管理體系進行審核，用于證實企業具備持續穩定地生產符合標準要求產品的能力。進行產品認證時，可以參考企業QMS認證的審核結果進行適當的評審，如企業申請韓國KS產品認證，依據2015版韓國KS審核基準，當企業通過ISO9001認證后，根據審核報告的結論進行綜合評定，產品認證的部分審核條款可以免審。進行QMS認證時，可以借鑒產品認證的結論來側面證實企業過程控制能力和產品的一致性。如此，可減少重復工作，提高了認證的效率；3）QMS認證和產品認證的審核活動程序相同。包含審核的啟動、文件評審的實施、現場審核活動的準備和實施、審核的后續活動等設呢程序都是一致的。現場審核時，要召開首末次會議，收集審核證據，形成審核發現。對不符合事實的進行確認，開出不符合項。對不符合項，要求企業整改并對其跟蹤驗證。對被審核企業進行綜合評價，得出審核的結論等[2]；4）無論是QMS認證還是產品認證，都不是終生制的， 需要定期進行監督審核，以證明企業質量管理體系、產品的持續符合性和有效性，以及與認證范圍的持續相關性和適宜性。通常3年為一個周期，每年監督審核1次或2次，3年換證審核。

3 結語

QMS認證和產品認證既有區別又有聯系，企業可以根據自身的需要，選擇相適應的認證項目。經國家認監委批準的第三方產品認證機構多數具有開展QMS認證的資質，企業可以在申請產品認證的同時，可以申請同一認證機構的QMS認證，兩證結合可以減少企業重復審核負擔，避免重復認證。

參考文獻：

[1]GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008.質量管理體系要求[S].

[2]孫麗娟.談產品認證與QMS認證的異同點[J].鐵道技術監督，2012，40（05）：21-24.

作者簡介：蔣曉軍（1986-），男，江蘇江陰人，本科，助理工程師，主要從事體系認證，產品認證。