高職院校“藥品生產質量管理”課程教學探討

摘 要：“藥品生產質量管理”作為一門與實踐技能緊密聯系的課程，要求將理論知識和生產實踐有效融合。本文從確立課程地位、教學方法和師資水平三個方面進行闡述，以達到改善教學效果、培養符合市場需求的應用型高素質人才的目標。

關鍵詞：藥品生產質量管理；教學方法；高等職業教育

中圖分類號：G424 文獻標識碼：A 收稿日期：2016-02-23

一、制訂課程目標，突出“藥品生產質量管理”課程的重要性

“藥品生產質量管理”課程的任務是通過綜合闡述藥品生產質量管理規范在藥品生產中的具體要求與實際操作應用，及藥品生產全過程質量控制技術等，從而使學生樹立強烈的藥品質量意識，具備從事藥品生產和質量管理所必備的基本技能，學會將GMP的基本原理、基本方法融入藥品生產質量管理過程中，樹立GMP意識，規范操作方法，從而加強對學生職業技能的培養。

但是目前大部分高職院校并沒有將“藥品生產質量管理”課程作為核心課程，只是作為一門普通的專業課，要求學生了解藥品生產質量管理規范的具體要求，因此，并沒有引起學生的重視。而且本門課程的內容側重于法規條款的教學，以及學生根本沒有藥廠實踐的經驗，都影響到本門課程的教學效果。所以，有必要在制訂課程標準的過程中突出本門課程的重要性，注重強化學生的GMP意識。

二、改進“藥品生產質量管理”課程的教學方法

1.案例分析教學法

在“藥品生產質量管理”的教學中，大部分內容都是條條框框的法規性文件，要求學生加以理解掌握，并在藥品生產過程中加以應用。將教學內容和典型案例相結合，有助于學生更好地理解藥品生產質量管理規范的相關要求，讓學生能夠有效吸收轉化課本上的知識。例如，在講述物料的采購與供應商的審計內容時，以齊二藥的“亮菌甲素事件”為例，正是因為管理人員GMP意識淡漠，質量體系搭建有缺失，對采購環節的審計管理力度不夠，對原輔料入廠檢驗的技術配備缺失，導致了嚴重的藥品安全事故的發生。教師對典型案例進行分析，使學生明白物料管理的重要性。在教學過程中，通過對典型案例的分析思考，有助于提高學生的學習興趣，活躍課堂氣氛，并促使學生加強對知識點的掌握，培養學生分析和解決問題的能力。

2.任務驅動教學

例如，在講述藥品生產企業的人員培訓和文件管理內容時，分別以編寫人員培訓計劃和編制設備SOP為任務，要求學生結合課本知識查閱相關資料，以小組為單位，進行編制人員培訓計劃和設備SOP，并進行小組匯報。教師通過這種以任務為載體的教學方法，可以培養學生主動學習的能力，激發學生的學習熱情，鍛煉學生之間團結合作的能力。

3.實訓車間現場教學法

實訓車間現場教學法可以將理論和實踐進行有機結合。例如，在講述藥品生產企業人員衛生內容時，單純地對人員衛生原則和要求以及進出潔凈生產區的更衣程序加以列舉，學生會覺得枯燥無味。而如果將學生帶入實訓車間，讓學生在實際環境中進行更衣程序的操作訓練，并在操作過程中進行指導和點評，更能加強學生在藥品生產過程中的衛生意識，規范操作流程。

三、加強教師隊伍建設，重視教師實踐技能培養

“藥品生產質量管理”課程是緊緊圍繞GMP的內容展開的，課程內容的實踐性較強，要求能夠將理論知識和生產實踐有效結合。因此，為了避免教學過程中空洞無物，學校要重視培養任課教師的實踐技能，為教師提供參加GMP培訓的機會，或使其到藥品生產企業進行工作學習，真正參與到藥品生產的第一線，有效保證教學質量。

總之，高職教育是以培養高素質技能型人才為核心，因此，作為與藥品生產緊密結合的“藥品生產質量管理”課程， 在教學過程中，要采用多種教學方法，改變課堂氣氛，提高教學效果；同時，教師也要不斷提高自身專業素養，并有效結合社會和企業的需求，培養出具有良好職業道德和專業技能的實用性人才。

參考文獻：

[1]楊 雷，薛曉文.提高高職GMP教學質量的探討[J].科技經濟市場， 2011，（2）：78-80.

[2]李宗偉，王健明.高職GMP課程教學改革的探索與實踐[J].廣州化工， 2015，43（2）：202-203.

[3]羅曉燕，劉宏偉，任福正，等.藥品生產質量管理規范課程教學探討[J].化工高等教育，2013， （6）：24-26.

[4]武 昕.藥品質量管理模塊化課程整合的探索[J].衛生職業教育， 2009，27（9）：24-26.