中藥注射劑的應用與不良反應研究

范冬梅

（遼寧省大連市第二人民醫院藥劑科，大連11 6 0 11）

中藥注射劑的應用與不良反應研究

范冬梅

（遼寧省大連市第二人民醫院藥劑科，大連11 6 0 11）

目的探析中藥注射劑的運用情況，并對臨床不良反應進行分析。方法選擇2010年1月—2012年1月藥庫的中藥注射劑銷售數據作為研究對象，統計用藥頻度和購藥金額，并分析中藥注射劑的不良反應。結果中藥注射劑的品種不斷增多，銷售金額明顯上升，其中參麥注射液的購藥金額最高，舒血寧注射液的用量最大；皮膚過敏是中藥注射劑比較常見的不良反應，包括咽喉黏膜腫脹、過敏性皮疹以及皮膚瘙癢等。結論臨床上廣泛運用中藥注射劑的同時，也應該考慮到可能出現的不良反應，并且根據患者的實際情況，選擇合適的藥物，從而提高臨床用藥的安全性和合理性。

中藥注射劑；不良反應；臨床應用

所謂中藥注射劑，主要指的是對中藥飲片進行純化、提取而制成的專供注入人體的乳狀液、溶液以及臨用前配制成濃縮液或者溶液的一種無菌制劑［1］。由于中藥注射劑具有起效快、安全性高、不良反應小以及療效好等諸多優點，被廣泛運用在臨床上。一般來說，中藥注射劑具有諸多的品種，其中丹參注射液、參麥注射液、刺五加注射液以及舒血寧注射液等是比較常見的中藥注射劑，雖然中藥注射劑療效確切，但是在臨床運用中也容易出現不良反應［2］。因此，本文對中藥注射劑的運用情況進行了探討，并對臨床不良反應進行分析，如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2010年1月—2012年1月期間我院藥庫的中藥注射劑銷售數據作為研究對象，包括銷售金額、藥品名稱、數量以及規格等。同時，對2010年1月—2012年1月期間我院發生不良反應的160例患者資料進行收集。

1.2 研究方法回顧性分析我院發生不良反應的260例患者資料，對運用中藥注射劑發生不良反應患者的給藥途徑、年齡、性別以及不良反應類型進行分析，并對不良反應的發生情況進行統計和記錄，包括不良反應發生率、不良反應分布情況以及患者的原發病等。

1.3 統計學分析采用SPSS15.0統計軟件對本次研究的所有數據進行處理和分析，其中計數資料運用百分率（%）來進行表示，采用X2檢驗組間對比，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 中藥注射劑的臨床運用情況在本次研究中，將醫院用藥數據作為基本依據，可以發現在中藥注射劑的諸多種類中，參麥注射液占有較高的比例，居于第一，2010—2012年連續三年，其購藥金額均居于榜首；舒血寧注射液排名第二，運用數量多，但是購藥金額少，其原因主要為該藥的規格為小劑量，所以臨床用量較大；排名第三的是生脈注射液，并且該類藥品的購藥金額和使用數量呈現出逐年上升的趨勢；丹參注射液排名第四，但是其臨床用量呈現出逐年下降的趨勢，其原因可能與出現更好替代產品有關，具體分布情況如下表1所示。

表1 中藥注射劑的購藥金額排名（萬元）

2.2 中藥注射劑的不良反應發生及分布情況本次研究結果顯示，出現不良反應的260例患者中，89例為運用中藥注射劑發生不良反應，占34.23%。在靜脈滴注的過程中，63例發生不良反應，占70.79%；23例在靜脈滴注完成后發生不良反應，占25.84%；3例在肌肉注射的過程中發生不良反應，占3.37%；發生不良反應的最快時間為1分鐘，發生不良反應的最慢時間為40分鐘。

2.3 不良反應的臨床表現本組運用中藥注射劑發生不良反應的89例患者中，45例出現皮膚過敏反應，臨床表現以咽喉黏膜腫脹、過敏性皮疹以及皮膚瘙癢等癥狀為主，占50.56%；5例發生過敏性休克，占5.62%；25例出現呼吸困難、胸悶、血壓異常以及心悸等癥狀，占28.09%；14例出現寒戰、發熱，占15.73%。與其它不良反應相比，皮膚過敏反應具有較高的發生率，比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 不良反應的臨床表現［例（%）］

2.4 原發病的分布情況運用中藥注射劑發生不良反應的89例患者中，35例為心腦血管疾病，占39.33%；27例為內分泌系統疾病，占30.34%；18例為呼吸系統疾病，占20.22%；5例為腫瘤及化療用藥，占5.62%；4例為消化系統疾病，占4.49%。

2.5 發生不良反應的藥物品種89例發生不良反應的中藥注射劑中，31例為參麥注射液，占34.83%；17例為生脈注射液，占19.1%；16例為舒血寧注射液，占17.98%；15例為丹參注射液，占16.85%；10例為魚腥草注射液，占11.24%，并且與其它藥物品種相比，參麥注射液的不良反應發生率較高，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05），見下表3。

表3 發生不良反應藥物品種的分布情況［例（%）］

2.6 患者年齡及性別與不良反應發生之間的關系運用中藥注射劑發生不良反應的89例患者中，43例為男性，45例為女性，最小年齡為5歲，最大年齡為77歲，其中30～65歲患者在發生不良反應患者總數中占有較高的比例，說明中藥注射劑不良反應的發生與患者的性別沒有明顯的關系，但是在一定程度上與患者年齡有關，其原因可能與大部分中藥注射劑為治療心腦血管藥物，患者均為中老年人有關。

3 討論

近年來，隨著現代醫學事業的不斷發展，中藥注射劑的數量和種類明顯增多，通常情況下，臨床上將中藥注射劑的藥理作用作為基本依據，可以將其分為多個類別，包括抗腫瘤、清熱解毒、祛風止痛、活血化瘀以及補益等，相比較傳統中藥給藥方式而言，中藥注射劑具有起效快、療效確切、生物利用度高以及毒副作用小等諸多優點，所以被廣泛運用在臨床上［3］。本次研究結果顯示，治療心腦血管疾病的中藥注射劑在臨床上具有較高的使用率，比如參麥注射液、舒血寧注射液、生脈注射液等。參麥注射液作為一種復方制劑，由麥冬、紅參組成，具有生津、益氣、扶正以及養陰的功效，尤其適用于心腦血管疾病、氣陰兩虛型之休克等疾病的治療［4］。舒血寧注射液是由銀杏葉提取物制成的一種滅菌水溶液，具有改善微循環、擴張血管的功效，在心絞痛、冠心病以及缺血性腦血管疾病的治療中得到廣泛運用［5］。生脈注射液是由五味子、麥冬、紅參等組成的一種復方制劑，其中五味子具有生津、斂肺、澀精、滋腎以及收汗之功效；麥冬能夠化痰止嘔、瀉熱生津、潤肺清心；紅參具有生津安神、大補元氣、安神之功效，諸藥合用，則能充分發揮改善微循環、強心之功效。

綜上所述，中藥注射劑發生不良反應的原因有很多，其發病機制尚不明確，所以臨床上廣泛運用中藥注射劑的同時，也應該考慮到可能出現的不良反應，并且根據患者的實際情況，選擇合適的藥物，從而提高臨床用藥的安全性和合理性。

［1］譚樂俊，王萌，朱彥.中藥注射劑的不良反應研究進展［J］.中國中藥雜志，2014，2 0（4）：3 8 8 9-3 8 9 8.

［2］徐春.關注中藥注射劑的不良反應［J］.中國現代藥物應用，2009，12（4）：2 0 2-2 0 4.

［3］裴振峨，翟偉，馬軍麗，等.北京地區10 15例中藥注射劑不良反應報告分析［J］.臨床藥物治療雜志，2009，14（2）：3 9-4 1.

［4］李麗，劉日升，周祥富，等.3 3 5例中藥注射劑不良反應文獻分析［J］.2004，13（3）：6 1.

［5］嚴麗華，涂均成.我院中藥注射劑的應用和不良反應的分析［J］.醫藥世界，2006，2 2（4）：1 10-11 1.

FAN Dongmei
（Department of Pharmacy； Dalian Second People's Hospital； Liaoning Province； Dalian 116011； China）

Objective To eXPlore the use of traditional Chinese medicine injection，and to analyze clinical adverse reactions.Methods From January 2010 to January 2012 in our hosPital，Pharmacy of traditional Chinese medicine injections sales data were selected as the research objects.The statistic in frequency and buy medicine amount were carried out，and the adverse reaction of TCM injections was analyzed.Results Traditional Chinese medicine injections has increasing variety，the amount of sales increased significantly，of which Purchasing amount of Shenmai injection was the highest，and ShuXuening injection dosage has maXimum.Skin allergy is a common adverse reaction of TCM injections，including mucosal swelling of the throat，allergic skin rashes and skin Pruritus，etc. Conclusion In the clinical aPPlication of traditional Chinese medicine injections，it should also take into account the Possible adverse reactions，and according to the actual situation of Patients，selecting the aPProPriate drugs，so as to imProve the safety and rationality of clinical medication.

traditional Chinese medicine injections；adverse reactions；clinical aPPlication

10.3 9 6 9/j.issn.1672-2 77 9.2016.11.0 3 3

1672-2 77 9（2016）-11-0 0 7 3-0 2

：張文娟本文校對：鄭澄

2016-0 2-0 1）