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人福藥輔:小膠囊,大世界

2016-04-12 00:00:00孔雪
成功·健康中國 2016年6期

膠囊,醫藥上指用特種成膜材料(如明膠、纖維素、多糖等)制成圓筒狀,可套合并鎖合的帽與體組成的質硬且有彈性的空囊,將粉末、液體等各類藥物按劑量裝入其中,便于吞服。用膠囊裝的藥物,一般都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒,或口感不好、易于揮發、在口腔中易被唾液分解,或易吸入氣管。這些藥物裝入膠囊,既確保了藥性不被破壞,也保護了消化器官和呼吸道。

作為入口藥物的保護殼,膠囊看似簡單的造型需要復雜的制作工藝,不過,在醫學史上,膠囊的歷史其實相當久遠:

公元前1500年,第一粒膠囊就在埃及誕生了。

1730年,維也納的藥劑師開始用淀粉制造膠囊。

1846年,兩節式硬膠囊,近似于現代所看到的膠囊,其制造技術已在法國獲得專利。

在我國,機制硬膠囊生產始于上世紀80年代中期,當時全國只有4家企業從國外購買了共十幾條全自動生產線。截至目前我國有生產許可證的企業已達到100多家,全自動生產線數百條,年產量達數千億粒。膠囊劑型在我國從無到有,直至今天成為廣泛應用的劑型之一,空心膠囊行業經過30多年的發展已日臻成熟,中國也成為了全球膠囊行業競爭最激烈的市場。如何在這樣的競爭中取勝,許多企業都在技術和管理創新方面做著不懈的努力和有益的探索。

大江競流,如三國之勢,三國赤壁古戰場因“赤壁之戰”而聞名天下。“赤壁之山上摩崖,三江之波浩無窮。”

作為湖北省唯一一家藥用空心膠囊生產基地,坐落于長江之畔,鄂南腹地的湖北人福藥用輔料股份有限公司即承載著提供優質、安全膠囊產品和專業服務的重任,秉持“苛求鑄就完美,堅持成就品質”的企業文化理念,開拓創新,攻堅克難,打造人福藥用膠囊品牌,公司先后被評為湖北省百家重點中小企業,湖北省高新技術企業,湖北省科技明星創業企業,湖北省科技型中小企業。

從一家規模很小的作坊式藥用包裝廠,到如今成為赤壁市招商引資重點項目,湖北省藥用空心膠囊生產基地,綜合實力處于全國前十位的膠囊生產企業,人福藥輔的發展歷程可以用八個字概括:腳踏實地,穩步發展。

兄弟同心 攜手創業

2005年,懷揣一腔創業熱情,黃建華、黃文華兄弟攜手創立了赤壁康華藥用包裝有限公司(即湖北人福藥用輔料股份有限公司前身),建廠初期,只有兩條生產線,二十幾名工人。當時,各項工作有待走向正軌,還存在著質量不穩定,技術水平不高等問題。但公司始終堅持以客戶為中心,領導與研發團隊一起刻苦鉆研空心膠囊新技術,追根究底、敢于創新方法,不論是試驗項目前期論證的方案還是試驗過程中的實施,積累數據,總結經驗,都嚴格按照要求和規定完成,滿足客戶個性化需求。

2010年,根據企業發展規劃,公司在赤馬港工業園新征土地70余畝,新建廠房及購置生產設備,黃建華依據自己所學專業,以及多年來對生物醫藥產業知識的積累,嚴把工程質量關,對各種工程瑕疵及時糾正,精益求精,確保了項目的順利完成及后期藥監部門的現場驗收。

通過數年努力,公司如今擁有20多條膠囊生產線,職工200多人,年產膠囊100多億粒,產值億元的規模,并逐漸形成以湖北為中心,輻射全國的銷售網絡,產品遠銷亞太歐美等國際市場。

2011年,為了進一步實現做大做強的目標,通過赤壁市委市政府牽線搭橋,康華藥用包裝有限公司與人福醫藥集團牽手聯姻合作進行資產重組,由人福醫藥集團控股51%,掛牌成立湖北人福康華藥用輔料有限公司(湖北人福藥用輔料股份有限公司前身)。新公司屬赤壁市招商引資重點項目,是湖北省藥用空心膠囊的專業生產基地,也是人福醫藥集團藥物新劑型、新輔料、新釋藥系統的研究平臺及出口配套基地。康華加入人福醫藥集團以后,在資金,項目,人才和企業管理,財務制度等諸多方面獲益,首先有了進一步的資金保障,利用人福集團資源開拓市場,引進項目,企業的財務制度與人才管理制度按照上市公司要求,開始跨入發展的快車道,且彎道超速,研制出多項領先行業的新型科研產品,并于2015年9月掛牌新三板。

人福藥輔以創新、創優為目標,努力打造一流業績、提高生產水平、增加科技含量、加快成果轉化速度。為了做好產品領域更好更快的創新,搶占市場同時又防止被充斥市場的偽劣膠囊假冒,人福藥輔研制出了防偽機制空心膠囊生產技術,該技術獲得赤壁市科技進步三等獎。

誠信經營 行業危機中凸顯價值

在一段時期內,膠囊業內有一股暗流,即部分企業為了生存而不顧老百姓用藥安全,采用劣質明膠為原料生產空心膠囊,有些藥廠為了降低成本,明知道不安全,還是會選用這些劣質空心膠囊。由于始終未能正確定位空心膠囊到底屬于藥用輔料還是藥品外包材,使得空心膠囊成為界限不明的藥用產品,仍有政策空子可鉆,再加上準入門檻太低——在上世紀八九十年代僅需20萬元人民幣即可買到一條硬膠囊生產線,由此,國內各地紛紛辦起膠囊生產廠。然而,由于盲目上馬,無序競爭導致絕大多數膠囊生產企業開工嚴重不足,有些小型膠囊廠常年處在停產狀態,要等到業務員接來客戶訂單才敢投產,其他時間里生產線及設備均處在閑置狀態。

我國空心膠囊生產企業主要分布在江、浙、皖三省,尤以江蘇蘇州、浙江新昌和安徽黃山附近最為密集。在供應未飽和的時候,這些膠囊生產老企業絕大多數經營狀況還不錯,但之后新建的膠囊生產企業的日子并不好過。

新昌縣儒岙鎮有“中國膠囊之鄉”之稱,全鎮年產超過1200億粒,約占全國總產量的五分之二。當地的膠囊生產,除一些企業外,還有不少家庭式作坊。由于技術門檻較低,幾乎家家戶戶都會手工制造。企業規模各異,魚龍混雜。由于缺乏技術研發力量,不少小作坊只能一味降低生產成本,導致惡性競爭頻現,弄虛作假等違法行為暗暗滋生。政府部門雖多次整治,仍無法完全杜絕。

2012年4月15日,央視《每周質量報告》曝光,河北一些企業用生石灰給皮革廢料進行脫色漂白和清洗,隨后熬制成工業明膠,賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產企業,最終流向藥品企業。經調查發現,9家藥廠的13個批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標,其中超標最多的達90多倍。這就是給業內乃至整個社會帶來軒然大波的“毒膠囊”事件。

鉻超標藥用膠囊事件發生后,國家食品藥品監督管理局要求企業對4月30日前上市的膠囊劑藥品逐批進行檢驗,藥品監管部門進行了監督性抽驗,對不合格的產品全部下架、封存、召回,并在藥監部門的督促下全部銷毀。

2012年4月17日,人福藥輔也迎來湖北省、咸寧市、赤壁市三級食品藥品監督管理局領導組成的調查小組入駐,檢查工作歷時一個星期,小組成員每天的工作從早八點開始,一直持續至晚十二點,“把公司翻了個底朝天”,翻閱從成立至今所有文件文檔;所有原料,貨品的進、銷、存記錄;所有原料,貨品的樣品檢測。結果是:全部合格。檢查組的負責人感嘆道:人福藥輔在如此惡劣競爭的價格戰中,始終肩負高度的社會責任感,堅持底線,信守制藥人的本分,作為湖北唯一的藥用空心膠囊生產廠家,給湖北爭了光。據悉,在“毒膠囊”事件以后,人福藥輔因為質量過關,誠信經營,不僅沒有受到整個行業被沖擊的影響,銷量反而連年成倍增長。

科技創新作為發展的核心動力

除了腳踏實地生產,人福藥輔還始終把科技創新作為企業發展的核心動力,公司擁有獨立的科研機構——藥用輔料研究中心,用科學的研發體系,不斷推進產品的更新與升級,公司與武漢大學、湖北工業大學等諸多高校共建產學研基地,利用高等院校科研力量,助力產品提檔升級。公司先后被評為湖北省校企研發中心、湖北省院士專家工作站、湖北省博士后創新實踐基地、湖北省科普示范企業。

植物膠囊是用植物纖維素或水溶性多糖為原料制成的空心膠囊,以滿足全天然定位和膠囊制劑解決方案的需求。它保留了所有傳統明膠空心膠囊的優點:方便服用,有效掩蓋味道和氣味,同時更有著傳統明膠膠囊所沒有的優勢。隨著消費者對綠色環保食品的追求,以及膠囊行業的發展趨勢,植物膠囊必將是未來該領域里的主流產品。人福藥輔很早就開始了植物膠囊的研發,與武漢工業學院共同研發了魔芋葡甘聚糖復合空心膠囊生產技術,該技術通過湖北省科技廳組織的科技成果鑒定,并獲得發明專利授權。后又與武漢大學、湖北工業大學、華中農業大學合作,研發新材料空心膠囊,通過幾年的攻關,現已研究出葛根植物空心膠囊、羅望子膠空心膠囊等新品種,填補了國內植物膠囊的空白,其中葛根植物空心膠囊及制備方法通過湖北省科技廳組織的科技成果鑒定,并通過湖北省重大科技成果審核,給予登記,2013年獲得發明專利授權(專利號ZL201110437414.7),累計專利授權23項。與此同時,羥丙甲纖維素空心膠囊也已向國家食品藥品監督管理局報批,正在等待批準文號。

其它高端輔料品種的研究開發也在進行之中。開發增溶劑重點產品,如吐溫80、泊洛沙姆188、泊洛沙姆407和卵磷脂等;開發高分子預混輔料,如中藥囊材預混劑和復合固體緩控釋制劑等。通過開發增溶劑重點產品和高分子預混輔料重點產品,布局高端藥用輔料市場。爭創“兩個一流”

近年來,人福藥輔堅持“生產水平國內一流,研發水平國際一流”的創新理念,以打造“兩個基地,一個中心”為戰略發展目標,即全國空心膠囊專業生產基地、全國藥用輔料專業生產基地、湖北省藥用輔料研究中心,努力成為國內藥輔產業的領跑者。

一份耕耘一份收獲,作為湖北省唯一的藥用輔料專業生產基地,公司的迅速發展得到了上領導的支持和關愛。近年來,中央政治局常委、全國政協主席俞正聲、國家發改委副主任孫志剛、中央組織部副部長潘立剛、湖北省副省長任振鶴、湖北省食藥監局局長李昌海、副局長金勇、黃華恩、咸寧市市長丁小強等領導先后到公司視察、指導工作,對人福藥輔為湖北省醫藥行業所作的貢獻予以充分肯定。公司先后被評為湖北省百家重點中小企業、湖北省高新技術企業、湖北省科技明星創業企業、湖北省科技型中小企業、湖北省著名商標、2015中國化學制藥行業藥用輔料優秀企業品牌等。

黃建華:公司面臨的最大問題是人才短缺

健康中國:藥品,包括藥用包裝行業對一般人來說是比較陌生的領域,您怎么理解兩者之間的關系?

黃建華:過去,藥用輔料行業未受到足夠的重視,事實上藥用輔料在制劑處方中的含量占比最高,更為重要的是,從藥物的溶出到吸收,藥用輔料是影響藥品制劑溶出曲線和藥物代謝動力學的重要因素。因此,藥用輔料不是可有可無的醫藥“配角”,它在下游藥物制劑生產過程中的地位舉足輕重。同發達國家藥輔市場相比,我國藥輔市場規模增速快,行業集中度低,發展前景廣闊。

健康中國:醫藥類產品技術難題多,創新速度快,人福藥輔在這方面有什么舉措?取得了哪些成果?

黃建華:公司現在與中國藥科大學、上海醫藥工業研究院等20多家高等院校和科研院所建立有長期穩定合作關系,不斷夯實研發平臺,產品保持持續創新狀態,先后取得了3項膠囊類發明專利及20項實用新型專利。多項研究成果填補了國內空白,獲得國家發明專利,達到國際先進水平。

健康中國:人福藥輔未來的發展規劃有哪些呢?

黃建華:人福藥輔信奉的是“更快、更高、更好”的企業理念,我們會堅持“苛求鑄就完美,堅持成就品質”的質量方針,搶抓機遇,不斷發展壯大,著力打造人福藥用輔料精品名牌,努力做到生產水平國內一流,研發水平國際一流,不斷用商業智慧和真誠努力去開啟人福藥輔美好明天,把企業打造成富有創造力、凝聚力、競爭力、向心力的一流企業,為經濟社會又好又快發展做出我們應有的貢獻。

健康中國:創興一個企業,道路多舛,人福藥輔現在有沒有遭遇瓶頸,面臨比較棘手的問題?

黃建華:問題當然有,但都可以通過努力逐一解決。公司現在面臨的最大問題就是人才問題,人才是企業發展最根本的動力,是企業的基石。醫藥行業需要高精尖、專業型員工,我們這類企業普遍面臨人才短缺問題,我們尊重人才,愛惜人才,希望海納百川,歡迎有志者加盟人福藥輔。

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