湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司順利通過歐盟EDQM審計

2016年4月11日至13日，湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司接受了歐盟官方EDQM的GMP審計，此次審計主要是針對公司在歐盟注冊的眾多CEP產(chǎn)品中的托拉塞米原料藥。檢察官通過3天對公司產(chǎn)品的質(zhì)量系統(tǒng)、生產(chǎn)現(xiàn)場等各系統(tǒng)全面、嚴格、細致的檢查，對公司質(zhì)量保證體系給予充分的肯定，并當場宣布通過審計。這次審計為公司進一步拓展國際市場贏得了更多的機會。

歐盟EDQM是歐洲藥品質(zhì)量管理局的簡稱，其審核通過的COS證書是中國國內(nèi)原料藥企業(yè)進入歐洲市場的首選注冊程序，是歐洲藥品質(zhì)量管理的核心，旨在保證在歐洲生產(chǎn)和銷售的藥品具有同等優(yōu)良的品質(zhì)，同時促進資源的進一步利用和共享，因此歐盟EDQM的檢查相對嚴格、程序相對復(fù)雜，國內(nèi)通過其認證的企業(yè)不多。

湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司是上市公司——天茂集團的全資核心子公司，專注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)與銷售已經(jīng)近20年，具有從原料藥到制劑、從公斤級到千噸級的生產(chǎn)能力，具有包括布洛芬、右旋布洛芬等多個全國第一的原料藥生產(chǎn)能力。本次認證通過的托拉塞米原料藥是眾多出口產(chǎn)品中的一種，其制劑產(chǎn)品“伊邁格”2015年年底剛剛被湖北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會評定為“湖北省優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”。

據(jù)悉，湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司上次通過歐盟EDQM認證是在2011年7月。今年布洛芬產(chǎn)品將再次迎來美國FDA的現(xiàn)場檢查。

（百科亨迪辦公室劉耘供稿）

宜昌人福藥業(yè)公司獲宜昌市高新區(qū)百萬元科技獎勵

4月8日，宜昌高新區(qū)2016年度科技工作會議在高新區(qū)管委會隆重召開，這次會議的主要目的是全力培育創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)主體、著力完善創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)體系，進一步優(yōu)化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，為爭創(chuàng)國家一流高新區(qū)創(chuàng)制條件。會上還下發(fā)了全區(qū)2015年度科技獎勵資金的通知文件，市委常委、區(qū)工委書記莊光明對獲獎企業(yè)代表進行了頒獎，宜昌人福藥業(yè)公司黨委副書記、副總裁晏濤出席會議并領(lǐng)取獎金。公司此次共獲得科技成果轉(zhuǎn)化項目補貼資金100萬元，創(chuàng)新成長工程項目補貼資金17.5萬元，專利獎4.1萬元，總計獎金121.6萬元。這是公司連續(xù)兩年獲得百萬元科技獎勵。