中醫(yī)藥立法坎坷三十年

扁鵲、華佗、孫思邈、張仲景、李時(shí)珍……幾千年間，無數(shù)的中醫(yī)大師在歷史長(zhǎng)河中熠熠生輝；

《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《傷寒論》、《本草綱目》……千百年來，中醫(yī)理論的精髓在這些典籍中得以保留。然而，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的沖擊，讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥在遠(yuǎn)離主流醫(yī)學(xué)的道路上漸行漸遠(yuǎn)。《中醫(yī)藥法》數(shù)十年來的缺位，讓中醫(yī)的傳揚(yáng)難以為繼。真藥難尋

“人參長(zhǎng)得像蘿卜，川芎大得像腦袋，這樣的藥，怎么可能對(duì)患者有效呢？”一位不愿具名的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院老教授表示，標(biāo)準(zhǔn)化種植落實(shí)不到位、不科學(xué)使用農(nóng)藥化肥等造成有害物質(zhì)殘留、中藥材產(chǎn)地肆意摻假、中藥材市場(chǎng)以次充好，都導(dǎo)致很多百姓吃到了中藥，卻沒獲得藥效。

國(guó)法難立

由于各方意見難以統(tǒng)一，1984年至1986年間，

《中醫(yī)藥法》六易其稿，卻最終沒有出臺(tái)。2005年3月，《中醫(yī)藥法》的起草工作被重新啟動(dòng)。重啟這項(xiàng)工作并不容易，當(dāng)時(shí)情況下，有《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，單獨(dú)留給中醫(yī)藥的立法空間幾乎沒有。

從1921年北洋政府的“漏列中醫(yī)案”，到1929年全國(guó)范圍的“中醫(yī)存廢之爭(zhēng)”，再到近年興起的“中醫(yī)將亡于中藥”悲觀論斷，近現(xiàn)代以來，關(guān)于中醫(yī)的爭(zhēng)論始終不斷。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的沖擊下，流傳千年的古老中醫(yī)、中藥，已在遠(yuǎn)離主流醫(yī)學(xué)的道路上漸行漸遠(yuǎn)。

對(duì)于普通百姓來說，“望聞問切”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓已被冰冷的現(xiàn)代精密儀器所取代，“簡(jiǎn)驗(yàn)便廉”的傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)技被價(jià)格高昂的西醫(yī)手術(shù)所取代，甚至購買中藥材都要遠(yuǎn)赴國(guó)外，原因竟是國(guó)內(nèi)“道地藥材不地道”。2015年12月21日，十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十八次會(huì)議對(duì)《中醫(yī)藥法（草案）》進(jìn)行了第一次審議，這標(biāo)志著歷時(shí)三十余年中醫(yī)藥法終于有了出臺(tái)的希望。老祖宗留下的傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶藏的傳承與發(fā)展或?qū)⒂蟹梢溃嬲轁裳S子孫。

看中醫(yī)：

家門口的醫(yī)生被抓了1

2015年5月18日，浙江省蘭溪市中醫(yī)醫(yī)師陳軍被當(dāng)?shù)毓膊块T刑拘，理由是涉嫌“生產(chǎn)銷售假藥”。陳軍開辦的這家中醫(yī)診所已三十余年，頗受當(dāng)?shù)厝诵刨嚒?/p>

之所以受此指控，是因?yàn)楫?dāng)?shù)匦l(wèi)生部門與公安機(jī)關(guān)在陳軍診所內(nèi)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)了534罐150克罐裝中藥粉。公安機(jī)關(guān)稱，這些藥物沒有批準(zhǔn)文號(hào)，屬三無產(chǎn)品，以“生產(chǎn)銷售假藥論處”，這意味著陳軍所面臨的，不僅是三十多年行醫(yī)資格將被吊銷，甚至有可能被判刑入獄。

這個(gè)罪名讓陳軍很難接受。在他看來，自己這些藥粉均購自正規(guī)醫(yī)藥公司且有發(fā)票為證，自己既未通過生產(chǎn)線私自生產(chǎn)中藥飲片，也未大規(guī)模向社會(huì)銷售，只是在診所內(nèi)根據(jù)病人不同病癥為其配制，怎么就成了生產(chǎn)銷售假藥？

最新的《中醫(yī)藥法（草案）》規(guī)定，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門備案后即可配制，不需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。如果，對(duì)陳軍診所的檢查發(fā)生在《中醫(yī)藥法》發(fā)布之后，或許又是另外一種情況。

百姓家門口的老中醫(yī)，全國(guó)各地都并不少見。因配制的中藥未取得批號(hào)而被捕的陳軍，折射出的是中醫(yī)發(fā)展的尷尬局面。我國(guó)現(xiàn)行中醫(yī)藥相關(guān)法律文件不能很好體現(xiàn)中醫(yī)藥自身特點(diǎn)和發(fā)展規(guī)律，中醫(yī)藥法也缺失多年。

“醫(yī)院制劑本就因人因時(shí)因地制宜，耗資上百萬搞一個(gè)批號(hào)，中醫(yī)醫(yī)院不愿意，老中醫(yī)也懶得搞。”在一次中醫(yī)藥法閉門研討會(huì)上，國(guó)醫(yī)大師孫光榮的發(fā)言一針見血。會(huì)上也有國(guó)內(nèi)頂級(jí)中醫(yī)藥專家提出，要求所有臨床中使用的中藥制劑，全部都取得批準(zhǔn)文號(hào)，不僅對(duì)于個(gè)人開辦的診所是一個(gè)巨大壓力，就連各級(jí)中醫(yī)醫(yī)院也都叫苦連天。

從試驗(yàn)研制到申請(qǐng)注冊(cè)，一個(gè)院內(nèi)制劑批號(hào)的取得往往需要長(zhǎng)達(dá)兩年時(shí)間。而一個(gè)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建立一個(gè)3000平方米的制劑室，則需要投入800萬-1000萬元。無論是時(shí)間還是經(jīng)濟(jì)，對(duì)于地方普通的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，都是一個(gè)巨大的壓力，這也直接導(dǎo)致近年來臨床中藥制劑產(chǎn)品種類的嚴(yán)重萎縮，許多驗(yàn)方失傳。

“一個(gè)腕部骨折，用純中醫(yī)方法，手法復(fù)位，我們只收80塊錢，但做手術(shù)治療可能就要幾萬塊錢。”中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院骨科主任溫建民介紹，長(zhǎng)期低廉的中醫(yī)服務(wù)價(jià)格，未體現(xiàn)出中醫(yī)服務(wù)價(jià)值，傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)技也在流失。

以北京市為例，北京市發(fā)改委規(guī)定的中醫(yī)收費(fèi)項(xiàng)目共計(jì)有75種，除四種中西醫(yī)結(jié)合的手術(shù)治療之外，其他純中醫(yī)治療收費(fèi)價(jià)格最高的為骨折收費(fèi)，收費(fèi)80元/人次，而普通的拔罐治療，僅3元/人次。

北京的情況并非個(gè)例。一項(xiàng)來自官方的調(diào)查和成本測(cè)算顯示，近2/3的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目處于虧損，44%的中醫(yī)人力成本無法通過中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收入、中醫(yī)掛號(hào)、中醫(yī)診療收入、中藥經(jīng)營(yíng)以及財(cái)政補(bǔ)助獲得補(bǔ)償。

遺憾的是，在最新的《中醫(yī)藥法（草案）》中，仍未見到任何關(guān)于重建合理中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格體系的表述。中醫(yī)醫(yī)院想為患者提供中醫(yī)特色診療服務(wù)，也同時(shí)面臨收支難平的巨大生存壓力。

買中藥：

道地藥材不地道！

從中藥材增重、摻偽、摻雜問題頻發(fā)，到中藥飲片被檢測(cè)出對(duì)人體具有毒性的化學(xué)染色劑金胺o，再到2015年82張中藥飲片GMP證書被收回，中國(guó)百姓對(duì)中藥材越來越難言放心。

正因如此，“中醫(yī)將亡于中藥”的悲觀論調(diào)，在中醫(yī)藥界業(yè)已存在多年。反對(duì)者將其作為唱衰中醫(yī)的利器，甚至還贏得了一大批業(yè)內(nèi)權(quán)威人士的認(rèn)同。

“人參長(zhǎng)得像蘿卜，川芎大得像腦袋，這樣的藥，怎么可能對(duì)患者有效呢？”一位不愿具名的中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院老教授表示，標(biāo)準(zhǔn)化種植落實(shí)不到位、不科學(xué)使用農(nóng)藥化肥等造成有害物質(zhì)殘留、中藥材產(chǎn)地肆意摻假、中藥材市場(chǎng)以次充好，都導(dǎo)致很多百姓吃到了中藥，卻沒獲得藥效。

被稱作“浙八味”之一的中藥材白術(shù)，可能是患者最為熟悉的中藥材之一，醫(yī)書記載其可“除胃熱、強(qiáng)脾胃、進(jìn)飲食”，主要生長(zhǎng)在四川、浙江等山區(qū)濕地，但北方一些地區(qū)看重其經(jīng)濟(jì)價(jià)值強(qiáng)行引種，雖然能成活，也一同在市場(chǎng)上流通，不過藥材性狀卻與浙江產(chǎn)品相差甚遠(yuǎn)。

這就是中醫(yī)所講究的“道地藥材”。在中醫(yī)醫(yī)師的處方上，常常可見藥名前標(biāo)有“川”、“云”、“廣”等產(chǎn)地，即只有這一生態(tài)環(huán)境的地域所產(chǎn)的藥材，藥效才更好，如四川的黃連、附子、川芎，東北的人參、細(xì)辛、五味子，云南的茯苓……而如今，溯源制度的缺失，原料來源與質(zhì)量的脫節(jié)，讓“道地藥材不地道”成為笑柄。

除種植地外，中藥采摘時(shí)節(jié)、藥用部位等都是影響藥材藥效的關(guān)鍵因素，中醫(yī)“三月茵陳四月蒿，五月砍來當(dāng)柴燒”講的就是這個(gè)道理。同樣是當(dāng)歸，“頭止血，身補(bǔ)血，尾破血”，如果亂用，藥效不好不說，甚至還會(huì)引發(fā)危險(xiǎn)。

值得期待的是，《中醫(yī)藥法（草案）》已對(duì)中藥溯源、流通、質(zhì)量等做出規(guī)定說明。全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究員楊金生表示，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，療效的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，都必須要建立完善，否則定義的藥和病不統(tǒng)一，不僅難監(jiān)管，也對(duì)百姓不負(fù)責(zé)任。”

然而，在中醫(yī)藥法缺位的多年里，由于我國(guó)《中國(guó)藥典》、《全國(guó)中藥材炮制規(guī)范》和省、市、自治區(qū)地方炮制規(guī)范三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)共存，地區(qū)之間由于差異大量存在，同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)不完善、不合適的情況普遍存在。

因此，專家呼吁，需要一部國(guó)家層面的《中醫(yī)藥法》予以規(guī)范，保證患者吃到的中藥，確有療效。

難立法：

坎坷波折三十年

從提議到落實(shí)，從地方推動(dòng)中央，一部《中醫(yī)藥法》，讓整個(gè)中醫(yī)藥界魂?duì)繅?mèng)繞32年。

1983年，已故中醫(yī)學(xué)家、中國(guó)工程院院士董建華等中醫(yī)專家首次在全國(guó)人大發(fā)出提議，呼吁出臺(tái)中醫(yī)藥法。此時(shí)，距離中醫(yī)藥史上具有重要地位的“衡陽會(huì)議”剛剛過去一年。

盡管“衡陽會(huì)議”大力呼吁但立法并未借其余澤而順勢(shì)通過。由于各方意見難以統(tǒng)一，1984年至1986年間，《中醫(yī)藥法》六易其稿，卻最終沒能出臺(tái)。

國(guó)家的《中醫(yī)藥法》尚未面世，反是各個(gè)省市走在前面。1990年，湖南省率先制定《湖南省中醫(yī)管理?xiàng)l例》，此后20年間，除新疆、西藏、海南等少數(shù)幾個(gè)省區(qū)外，全國(guó)共26個(gè)省（自治區(qū)）、直轄市陸續(xù)制定了促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的地方性法規(guī)。

到2003年，從起草到制定歷經(jīng)17年之久的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》終于出臺(tái)，這是我國(guó)第一部關(guān)于中醫(yī)藥的行政法規(guī)，但其法律效力離真正立法意義的“中醫(yī)藥法”仍有較大差距。

2005年3月，《中醫(yī)藥法》的起草工作被重新啟動(dòng)。重啟這項(xiàng)工作并不容易，當(dāng)時(shí)情況下，有《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，單獨(dú)留給中醫(yī)藥的立法空間幾乎沒有。

中醫(yī)藥法能成功立項(xiàng)，已經(jīng)是一個(gè)很艱難的突破。2006年，在十屆全國(guó)人大三次會(huì)議上，452名全國(guó)人大代表共提出了14件關(guān)于制定中醫(yī)藥法的議案。兩年之后，十一屆全國(guó)人大常委會(huì)將中醫(yī)藥立法列入五年立法規(guī)劃，至此，中醫(yī)藥法才真正意義上進(jìn)入立法程序。

從2008年至2015年，七年時(shí)間，中醫(yī)藥法4次列入全國(guó)人大立法工作計(jì)劃，國(guó)務(wù)院法制辦3次征求意見，直到2015年12月9日，國(guó)務(wù)院第115次常務(wù)會(huì)議討論并原則通過并提交全國(guó)人大常委會(huì)審議。多爭(zhēng)議：中醫(yī)藥立法遠(yuǎn)非終點(diǎn)

三十年坎坷，終見立法希望，對(duì)中醫(yī)藥界無疑是一針強(qiáng)心劑。

爭(zhēng)議也隨之而來，一些業(yè)內(nèi)專家看來，中醫(yī)藥界沉疴已久。想徹底讓中醫(yī)藥走上科學(xué)、良性發(fā)展之路，遠(yuǎn)非一部法律能解決。

部分地市縣尚未建立中醫(yī)醫(yī)院，綜合醫(yī)院中醫(yī)科床位明顯下降，有的地方還取消中醫(yī)醫(yī)院，甚至取消中藥房。近年來，中醫(yī)、中藥邊緣化的趨勢(shì)愈發(fā)嚴(yán)重。

最突出的一點(diǎn)是，中醫(yī)臨床醫(yī)生普遍關(guān)注的“建立一個(gè)符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)療糾紛防范處理體系”，并未體現(xiàn)在最新《中醫(yī)藥法（草案）》中。在許多中醫(yī)看來，相對(duì)低廉的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格體系基礎(chǔ)上，中醫(yī)無形中承擔(dān)了更高的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

長(zhǎng)期參與醫(yī)療事故鑒定的溫建民主任感受頗深。曾有一位股骨干骨折病人，因后期出現(xiàn)關(guān)節(jié)僵直，醫(yī)療事故評(píng)判認(rèn)定醫(yī)院有過錯(cuò)，應(yīng)使用西醫(yī)手術(shù)，做鋼板，但實(shí)際上中醫(yī)夾板固定加牽引的方法早已被認(rèn)定既有效又省錢。

“究竟什么是中醫(yī)的特色和優(yōu)勢(shì)，中醫(yī)藥與中西醫(yī)結(jié)合的關(guān)系究竟如何，中醫(yī)院運(yùn)營(yíng)模式是否要與世界衛(wèi)生組織的ICD疾病診斷分類系統(tǒng)鏈接？這些問題都有待進(jìn)一步回答。”香港浸會(huì)大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院院長(zhǎng)呂愛平教授表示，中醫(yī)藥學(xué)界、業(yè)界都期望盡早看到中醫(yī)藥法實(shí)施的細(xì)則。

此外，關(guān)于民辦中醫(yī)院無法報(bào)銷或報(bào)銷比例低的問題，一直困擾著民辦中醫(yī)院及前去就診的患者。此次的《中醫(yī)藥法（草案）》，明確表示支持社會(huì)力量投資中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，且在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、科研教學(xué)、醫(yī)務(wù)人員職稱評(píng)定等方面享有與政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等權(quán)利。

一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)專家表示，一部法律出臺(tái)，除了廣泛聽取各方意見，還要最終在各個(gè)層面都達(dá)成一致。這并非一項(xiàng)很容易的工作。在爭(zhēng)議難止情況下，如果期待出臺(tái)一部完美無缺的中醫(yī)藥法，很可能就永遠(yuǎn)都出臺(tái)不了。

“一切工作，都要圍繞順利出臺(tái)中醫(yī)藥法目標(biāo)展開。”2016年1月14日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)在全國(guó)中醫(yī)藥工作會(huì)上表態(tài)。三十年立法之路即將劃句號(hào)，但中醫(yī)藥發(fā)展，還有長(zhǎng)路要走。