中醫藥發展問道

張興軍+劉伊玲

隨著各項戰略規劃、產業政策的不斷落地，中醫藥發展迎來了前所未有的良機。然而，橫亙在中醫藥面前的諸多難題仍有待破解。

上篇：中藥之困

對于中國中醫藥發展現狀，或可以用喜憂參半來形容。喜的是，中醫藥價值在世界范圍內逐漸得到認可；而憂的是，中國作為中藥的發源地，但無論是在產值上，還是海外市場的表現上，都被日韓等國甩在了身后。

現狀——

數據反襯中藥國際化“短板”

早在2013年大連夏季達沃斯論壇上，香港科技大學生物系教授詹華強就曾經列舉過相關數據對中醫藥發展的現狀予以佐證：全球中藥市場份額一年約800億美元，我國占10%。詹華強舉例，在國際貿易中，中國生產一些很便宜的中藥材，出口到日本、歐洲，然后他們就生產成一些很貴的、賺錢的產品。日本和德國反倒成了中藥市場最賺錢的國家。

另一組數據也同樣顯示，中藥雖然在世界上的價值日益凸顯，但我們國家在專利和知識產權方面所占的比重也不盡如人意。根據大和綜研數據統計，海外中藥市場上，中國擁有專利權的僅為0.3%，而日本和韓國卻占據了中藥專利的70%以上。

以海外超過300億美元的中藥市場計算，由中國生產的中藥所占比例不超過5%。反觀日本，其中成藥企業依靠先進的品質管理、分析技術、機械設備等優勢，在深加工和專利方面不斷布局，占得了先機。例如，日本帝國制藥等企業為加味逍遙散、當歸芍藥湯、桂枝茯苓丸、潰瘍性結腸炎治療藥物等成藥申請了美國專利。

近年來，一些中藥機構與企業在與日本的交流與合作中驚奇地發現，中國的“六神丸”變成津村株式會社的“救心丹”，僅此一種藥品，日本就有1億美元的銷售額。

“中藥國際化正在演變為中藥材國際化”的警示之音，早就被有識之士作為中藥發展亟待改變的關鍵予以提出。事實上，中醫藥管理部門和中醫藥企業等都已經注意到這種現狀。

倒掛——

中標價低于成本 好藥進不了醫院

將視角從中藥的國際市場移到國內市場，中藥發展則面臨著另一個層面的窘境。很多中醫藥界人士都曾經呼吁，希望中醫藥在創新、發展方面能夠取得突破，從而為走向世界打好根基。但從國內的發展狀況來看，現實并不盡如人意。一個突出表現就是，一些好的中藥很難走進醫院。

全國政協委員、天津達仁堂京萬紅藥業總經理劉文偉對《中國經濟信息》記者舉例，在醫藥目錄內，一盒20克的京萬紅藥膏，含35味中藥，出廠價是12元，零售價是18元，可招標價僅為10元。這種招標采購價和藥品成本倒掛的情形，直接導致了患者只能自己去藥房買藥、換藥。

在搜索引擎上查詢京萬紅軟膏，會發現這款藥膏在治療瘡瘍領域擁有著西藥難以比擬的藥效。作為京萬紅藥業的八個獨有的自主知識產權品種之一的京萬紅軟膏，事實上在2008年汶川地震時就為中藥外用藥賺足了名聲。汶川地震發生后，時任國家中醫藥管理局副局長、現為中國中藥協會會長房書亭親自帶隊，帶著京萬紅藥業捐贈的 “京萬紅軟膏”、“橡皮生肌膏”等藥品前往汶川災區。 “我們帶去的京萬紅軟膏的藥效非常好，在當時解決了大問題。當地醫生反饋說用了京萬紅軟膏的患者康復時間至少提前了3到4天?！狈繒ぴ诨貞洰敃r在地震災區使用京萬紅軟膏后的效果時說。

然而，患者急需、使用方便、見效快的特效藥，卻在推廣中面臨著重重意想不到的掣肘。在一些大型綜合醫院，這類好藥也基本難見蹤影。房書亭會長分析，之所以醫院不愿意用中藥外用藥治療一些疑難雜癥，有著深刻的客觀因素。

“因為藥價低，所以使用積極性不高”，房書亭對《中國經濟信息》記者說，他在汶川地震時走訪了多家醫院，醫生和患者們對京萬紅軟膏效果的反映都非常好，因為價格較低，醫院覺得“不合算”。

癥結——中醫藥為何被邊緣化？

全國政協委員、國家中醫藥管理局局長王國強也意識到了歐美等發達國家正在搶占中醫藥科研高地的嚴峻形勢。王國強總結，目前中醫藥科技創新還面臨許多困難和問題，一是科技創新主體單一，動力不足。二是科研創新平臺協同不夠。三是科技創新投入不足，分散、重復。四是科技創新導向偏離，目標不清。

除了王國強局長談到的科技創新等方面的客觀因素外，一些有關中藥的招標、價格和審批方面的政策也存在著對中藥的輕視情況。全國人大代表、康緣集團董事長肖偉在接受《中國經濟信息》記者采訪時，對中藥發展的癥結也做了客觀的剖析：“整個社會和市場要尊重中藥，不能無端猜測，甚至自己在不理解的情況下對中藥邊緣化，我認為這樣是在摧殘中藥。”

“現在醫保里的品種都是十年前原有的品種，近幾年獲得食品藥品監督管理局批準證書的品種沒有一個能進醫?！?，肖偉代表坦言，這極大地打擊了創新者的積極性。

肖偉代表舉例，在藥品招標過程當中只要是中藥就被砍15%-20%的價格，包括創新藥都要被這樣砍價，這種低價取藥的行為造成了康緣集團在湖南、安徽等數個省份失標。

“不僅這些省在招標過程中歧視中藥，而且有些綜合性醫院只要砍品種先砍中成藥?！毙ゴ碚f，“長此以往，中藥被邊緣化，這種政策性的歧視對于發展和弘揚中醫藥十分不利”。

全國政協委員、國家中醫藥管理局科技司司長曹洪欣在接受《中國經濟信息》記者采訪時分析，在2015年之前的20年，中藥發展保持著每年25%的復合增長率，但2015年增長速度放緩。中藥成長的速度變化有宏觀經濟的原因，但也存在“人為”的原因。

“人為地砍掉中藥在醫保目錄中的比例，忽視中藥特色優勢，限制中藥在醫院的使用?！辈芎樾牢瘑T對于這種歧視中藥的現象直言不諱。

說到中醫藥國際化、現代化，首先要提的是中藥制劑審批程序繁冗問題。2016年全國兩會上，全國政協委員、北京順天德中醫醫院院長王承德語驚四座：“一個新制劑要進入臨床應用，必須要小白鼠點頭才能通過，而中醫藥專家的話都不算數！”

在詬病審批制時，王承德委員的觀點頗為尖銳：“凡是藥都有毒性，有時越是毒性強越是好藥。”在他看來，具有毒性的中藥能夠醫治許多西醫束手無策的疑難雜癥，但在現行的管理制度下，三分之一的中醫毒性藥都消失了。

全國人大代表、葵花藥業董事長關彥斌對現行的審批制也如鯁在喉。他認為，中藥新藥的研發和審批過程，反映出了一些制約行業發展的問題和不足，造成近年來中藥新藥品種上市少、中藥企業發展后勁不足，以及中藥產品國際市場占有率低等現象的出現，嚴重影響了中醫藥遺產的繼承和發揚。

關彥斌代表指出了中藥審批制度中的癥結：中藥新藥審評時間長、獲批難度大、認識有誤區、技術門檻高、審評政策偏嚴。

關彥斌代表說：“一個中藥Ⅵ類新藥獲批至少需要8～10年的時間，據國家藥品審評中心批準上市的六類以上中藥新藥僅占全部批準上市和臨床研究的藥品1.71%。無論是中藥新藥還是技術提升的改劑型，能通過CFDA中藥審批的藥品寥寥無幾?！?/p>

全國人大代表、安科生物股份有限公司董事長宋禮華告訴《中國經濟信息》記者，他已經連續兩年提交議案，呼吁進一步壓縮新藥審批時間。他說：“中藥新藥審核員少，收費不合理，制度也不完善，這在很大程度上制約了中藥企業的創新發展。希望國家能進一步壓縮新藥審批時間，讓更多的醫療科研成果盡早惠及千家萬戶?！?/p>

此外，在對中醫藥文化遺產的保護和重視上，目前我國還做得遠遠不到位。全國政協委員、致公黨中央委員徐利明指出，目前中醫藥非物質文化遺產的保護理論研究還不夠，有些地區中醫藥傳承也尚未得到政府或相關部門的重視，更談不上保護和開發利用，中醫藥非物質文化遺產的開發尚缺乏整體規劃和統一的實施步驟，未形成完善的產業鏈，其社會價值和經濟價值未得到充分的發揮。一些獨具特色的中醫藥文化遺產，如北京同仁堂、浙江胡慶余堂、云南白藥等知名品牌，其數量相對于我國龐大的中醫藥非物質文化遺產基數而言顯得太少。

權衡中醫藥發展對大健康事業的價值和意義，再對比中醫藥和西醫藥之間的差別對待，就不難明了中醫藥發展所面臨的困難和挑戰?！耙Ｗo中藥為健康的支柱產業，要全社會給中藥一個公平、公開、公正的競爭機會。”曹洪欣委員建議。

中篇：尋覓良方

每年一度的全國“兩會”，成了經濟、社會各界人士表達訴求、探尋答案的關鍵時機。過去三年，《中國經濟信息》雜志一直聚焦“中醫藥走向世界”這一命題。

去年，《中國經濟信息》雜志社聯合經濟日報內參部組成調研團隊，圍繞中醫藥走向世界的困惑和路徑，先后走進國家中醫藥管理局、中國中藥協會、北京中醫藥大學、天津達仁堂京萬紅藥業等涉及中醫藥發展的官方機構、科研院校、企業，乃至關注中醫藥發展的民間人士，組織多場座談會和深度采訪，聽取各方意見，探尋中醫藥發展過程中的難題，尤其是他們從自身狀況出發而提出的真知灼見和解決方案：針對中醫藥發展的過程中，面臨政策機制、標準化、現代化等方面的短板，嚴重制約了其走向世界的進程。當務之急，亟待探索從哪些領域著手改進，尋找突破的路徑。

打破藩籬——

給中醫藥健康的政策和市場

事實上，汲取經驗教訓，籌謀自主創新，從而在中醫藥自強的道路上越走越順，早已成為中醫藥各界人士共識。

在曹洪欣眼中，橫亙在中醫藥面前的三大壁壘分別是文化、技術和傳承。事實上，從這三個壁壘的延伸出發，很容易就能夠得出中醫藥正面臨著全面標準化的使命。在今年全國“兩會”上，對于標準化的踐行，成為代表、委員們熱議的話題。

關彥斌代表告訴《中國經濟信息》記者：“國際社會已經了解到了中醫藥的神奇之處，但是要讓世界接受中醫藥，就必須將中醫藥的傳統知識和現代科技相結合，實現標準化，利用科技創新助推中醫藥現代化，更好地滿足人類不斷增長的個性化多樣化的健康需求，這才是中醫藥國際化的正途。”

“中醫藥應該馬上啟動標準化行動”，曹洪欣委員認為，標準化就是為了互相認可。我們中醫藥走到歐盟、美國和澳大利亞，都要適應當地的標準。我們要尊重西方的文化得到他們的認可，突破這些技術的壁壘，體現中藥博大的胸懷，為全世界人類的健康做出貢獻。

全國人大代表、晨光生物科技集團股份有限公司董事長盧慶國認為中醫藥審批要解放思想，轉變觀念：“中國管理理念是先假定你是一個壞人，然后就把你看得很死，但是實際上看的是形式，看不到實際內容。好多GMP工廠做的就是迎接檢查，還有的買一個僵尸企業借殼，這對優秀企業是不公平的，對產業也是一種遏制。我覺得轉變觀念要做到兩點，一是發現問題處罰，另一個是做到標準化?！?/p>

針對現行的審批制度，關彥斌代表則建議，應拿出符合中醫藥特點的中藥新藥評審辦法，開發出更多的中藥新藥投放市場，滿足人民追求健康的需求，同時對世界天然藥物的研發和產業起到引領作用。

“機不可失，時不我待。盡快設立中醫藥博物館，搭建優秀文化傳播平臺?！眲⑽膫ノ瘑T也呼吁，中藥人士要有歷史的緊迫感，要看到我們中藥的價值和機會，迅速實現彎道超車。

獨辟蹊徑——發揮中醫藥比較優勢

最新印發的《中醫藥發展戰略規劃綱要2016-2030》中明確，要加強中醫藥理論方法繼承，全面系統繼承當代名老中醫藥專家學術思想和臨床診療經驗，總結中醫優勢病種臨床基本診療規律；開展中醫古籍文獻資源普查，編撰出版《中華醫藏》。強化中醫藥師承教育。健全中醫藥協同創新體系。加強中醫藥科學研究，運用現代科學技術和傳統中醫藥研究方法，開展經穴特異性及針灸治療機理、中藥藥性理論。

《綱要》中所明確的，就是要發揚中醫藥在幾千年的發展中積累了豐富的防治疾病和健康養生的理論、技術、知識和方法。實際上，中國藥學家屠呦呦和她的團隊正是翻閱數十本古醫籍，才從《肘后備急方》中汲取靈感，提煉出高效、低毒的新型抗瘧藥“青蒿素”。

全國政協委員、中國中醫科學院研究員楊金生在接受《中國經濟信息》記者采訪時建議，中醫藥可以通過“以針帶藥”的方式走出去。“光是‘醫不行，一定要‘藥走出去”。 楊金生說，國外有30多萬的針灸師，通過針灸師能夠積極傳播中華文化，讓世界人民了解中醫藥理論體系，對中醫藥走出去可以起到很好的促進作用。

實踐中總結，中醫藥外用藥在治療特定的疑難雜癥時所起的效果，一直為中醫藥行業所共知，這也是劉文偉委員多年來一直呼吁“中藥走出去應從外用藥入手，以此作為中藥國際化的突破口”的原因。而科研與理療實踐，也屢次證明中藥外用藥的比較優勢凸顯。

近期，由解放軍總醫院付小兵院士牽頭的項目《中國人體表難愈合創面發生新特征與防治的創新理論與關鍵措施研究》，榮獲了2015年度國家科技進步獎一等獎?！耙跃┤f紅軟膏為代表的中藥外用藥在應對一些國際界的醫藥難題時，已經體現出了效果明顯、使用方便和價格低廉的突出優勢?！痹讷@得國家科技進步獎一等獎之后，付小兵院士接受《中國經濟信息》采訪時這樣表示。

付小兵院士分析，京萬紅軟膏對治療糖尿病足療效雖好，但由于國家基本藥物政策遲遲不能落地，招標價格偏低導致棄標等原因，最終導致不能用于臨床、惠及患者。

劉文偉委員建議，建立國家級中藥外用藥研發轉化基地，用政策推動外用藥在國內臨床的應用，以實現中藥外用藥走出國門。通過開展中藥外用藥在瘡瘍領域的國際循證醫學研究，使外用藥進入相關領域國際診療指南，打造外用藥領域的中國標準和品牌。

聚力集智——

中醫藥國際化需多維聯動

全國人大代表、科創控股集團董事局主席何俊明認為，單靠國家財政來建設醫療基地不符合當下的國情，民營企業也應積極參與，共同發展多種醫療機構為老百姓服務，讓老百姓有更多地選擇余地。何俊明代表也強調，“社會共建”的前提，一定不能降低標準、放松管理，要讓老百姓放心。

何俊明代表對《中國經濟信息》記者說，作為一家從事大健康的企業，我們要研發好的產品，多開發一些種植基地，幫助農民脫貧致富?？苿摽毓杉瘓F也將繼續因地制宜，通過發展中藥材種植、藥店“進萬家”等產業模式助力農民增收，幫助中央打好精準扶貧的這一場高技術含量之戰，促進經濟社會協調發展。

中醫一線醫療工作者、中國中醫科學院針灸醫院主任醫師王少軍博士則建議，從人才培養、創新與標準化等理論實踐相結合的等多層次來加以推進國際化進程。

“中醫療效評價方面應當依據中醫個體化診療模式的特點，建立起自己的評價體系，加強對中醫藥時效性的研究。注重培養一批學術型中醫藥人才，使中醫學在繼承的基礎上得到發展及創新，使這一實踐醫學得到升華。”王少軍博士對《中國經濟信息》記者說。

下篇：駛向坦途

中醫藥界仁人志士懷揣著推廣、發揚中藥的宏遠使命，為樹立世界品牌形象和中醫藥產業的支柱地位而奮力拼搏。正遇當前天時、地利、人和，我們有理由相信，曾經的期許和希望在將來得以實現。

國家聚焦——

聚力集智謀求中醫藥大發展

2015年12月9日，國務院常務會議通過《中醫藥法（草案）》。 2015年 12月21日，十二屆全國人大常委會第十八次會議進行了首次審議?！恫莅浮芬坏┇@得立法表決通過，中國將誕生第一部為傳統中醫藥振興而制定的國家法律，對依法保障中醫藥事業發展具有重大意義。

如果說屠呦呦憑借青蒿素的發現獲得諾貝爾獎是一次讓世界對中藥價值的認可，那么，習近平總書記、李克強總理等黨和國家領導人對中醫藥發展的關懷和部署，就是一次全國性的總動員，在《中醫藥法》、國家發展戰略的共同助力之下，中醫藥發展迎來了從未有過的大好的時機。

今年2月14日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，部署推動醫藥產業創新升級，更好服務惠民生穩增長；確定進一步促進中醫藥發展措施，發揮傳統醫學優勢造福人民；以推進中醫藥發展為主題的國務院常務會議，足以表明國家層面對行業發展的重視和決心。

會議確定了完善財稅、價格、政府采購政策，結合醫療、醫保、醫藥聯動改革，加快臨床急需藥物和醫療器械產品審評審批等一系列利好中醫藥發展的舉措。

展望未來——

迎接中醫藥的黃金時代

2015年，是中醫藥發展的大事之年。中國藥學家屠呦呦獲得諾貝爾醫學獎、習近平總書記等國家領導人對中醫藥發展做出重要批示。日前，國務院正式印發了《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》，這意味著，曹洪欣、劉文偉和肖偉等一眾中醫藥界人士多年呼吁的國家級中醫藥戰略綱終于落地。《綱要》中明確指出，到2020年，實現人人基本享有中醫藥服務，中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一；到2030年，中醫藥服務領域實現全覆蓋，中醫藥健康服務能力顯著增強，對經濟社會發展作出更大貢獻。

數據顯示，中醫藥已傳播到世界上183個國家和地區，中醫針灸診所已達10萬多家，針灸師超過30萬人，注冊中醫師超過5萬人。我國政府與外國政府和地區主管機構簽訂含有中醫藥內容的合作協議達85個。而中醫針灸已列入“人類非物質文化遺產名錄”。

以北京為例，已經有4個區縣的35所中小學教授中醫藥文化知識。2011年，北京中醫藥大學在北京東城區宏志中學選擇對中醫藥感興趣的學生，設立“高中杏林試驗班”，從高中開展中醫藥文化教育。2014年杏林試驗班28人升入本科率達到90%，共有3人考入了北京中醫藥大學。

掛一漏萬地羅列中醫藥發展的點滴成績，都是幾代中醫藥人通過奮斗而結出的碩果。雖然前進的道路并不平坦，但我們堅信，中醫藥——這一“中國古代科學的瑰寶和打開中華文明寶庫的鑰匙”，在新的時代擔負起中醫藥人士的責任與使命，正如習近平總書記在祝賀中國中醫科學院成立60周年的賀信中所說：“ 60年來，中國中醫科學院開拓進取、砥礪前行，在科學研究、醫療服務、人才培養、國際交流等方面取得了豐碩成果。以屠呦呦研究員為代表的一代代中醫人才，辛勤耕耘，屢建功勛，為發展中醫藥事業、造福人類健康作出了重要貢獻?！?