“三證合一”后保健食品監管效率提升補傳統監管模式短板 “三證合一”仍待完善

●張付凱 任明艷 韓冬梅 張大力/文

北京市門頭溝區食品藥品監督管理局

隨著老齡化進程的加快和廣大群眾對健康的追求，保健食品市場在迅速壯大，但存在的問題也愈演愈烈。保健食品曾多次被媒體曝出存在假冒偽劣、虛假宣傳、道德缺失等問題。2015 年，北京市食品藥品監督管理局主動求變，力求營造風清氣正的保健食品經營環境，實行了“三證合一”，將《食品流通許可證》、《餐飲服務許可證》和《食品衛生許可證（保健食品）》統一為《食品經營許可證》，取得了顯著的效果。

傳統監管模式存在弊端

保健食品行業在食藥監管部門監管之前曾由衛生部門、藥監部門監管，而各部門長期以來一直按照傳統監管模式監管，無可避免地存在難以克服的弊端。

程序繁瑣，環節復雜

與普通食品相比，保健食品的銷售量較小，受眾人群有限， 但是資料提交、現場審核、領導審批等環節要求均高于普通食品，雖滿足了嚴格準入的監管要求，但極大提高了行政成本，而且極易導致“重審批輕監管”的行政管理通病。

力量薄弱，隊伍單一

保健食品行業步入快速成長期，近年來保持30%的復合增長率，2015 年市場規模達到了4500 億元。面對快速發展的保健食品市場，監管力量即使有“質”的提升，也難以應付“量”的膨脹。根據筆者的工作經驗，每年新增審批、證件變更、注銷等業務占去很大一部分精力，長此以往，不利于保健食品行業的健康發展。

盲區難免，監管缺位

保健食品生產和銷售具有一定的專業性，但較多食品經營者文化水平不高，導致誤把保健食品作為普通食品，往往不經意間加入保健食品經營隊伍；同時網絡銷售、海外代購、微信營銷等形式的異軍突起，容易出現監管盲區，導致監管缺位。

“三證合一”后監管效率提升

程序簡化

保健食品經營作為特殊食品銷售納入食品經營許可，方便從業人員一次性辦理所有經營項目，免去重復提交資料、多次現場審核、反復行政審批的無用功，進而不再出現“一店多證”且內容雷同的怪象。

監管合并，成本節約

“三證合一”后的保健食品經營監管，從資料接收、現場審核、證件制作以及日常監督等方面，均實現同級聯動和上下聯動，破除了部門間的藩籬，填補管理真空，廣泛延伸行政監管觸角，極大拓寬了保健食品監管網絡。

在簡政放權、權力下放的大背景下，“三證合一”為下一步聯合執法、統一文書、合并案卷掃除了障礙，從而提升行政效率，節約了社會成本。

信息公開，責任到人

“三證合一”后的許可證有正本和副本，具有內容全面、信息實用、責任具體等特點。正本信息增加了投訴舉報電話、日常監督管理機構、日常監督管理人員和簽發人，副本信息在正本的基礎上增加說明內容七項，充分體現主動作為、監管前移、服務企業的監管理念。

“三證合一”有待完善

通過與傳統監管模式相對比，“三證合一”可以降低行政成本、提高審批效率、掃除監管盲區，但作為改革破冰的新生事物，“三證合一”仍有待完善。

保健食品缺少配套法律依據

新修訂的《食品安全法》實施以后，關于保健食品監管配套的條例、細則、指南等文件尚未出臺，《保健食品原料目錄》、《保健食品功能目錄》、《保健食品監督條例》等尚未頒布，特別是今年“3·15”晚會曝光保健食品虛假宣傳亂象后，仍未有《保健食品廣告審查辦法》及相關文件做出行之有效的約束，實際監管過程中只能從法理和執法實踐自由裁量處理。

基層單位、業務部門尚需磨合

“三證合一”后保健食品的監管力量不斷擴大，基層食藥所、各級業務部門之間尚需相互磨合，相互配合。《食品經營許可證》的發放完成了監管力量形式上的統一，但距離新修訂的《食品安全法》倡導的社會共治仍有較大提升空間。