國(guó)家食藥監(jiān)管總局檢查組對(duì)北京市豐臺(tái)區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查

本刊訊近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局檢查組來(lái)到北京市豐臺(tái)區(qū)，對(duì)北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展違法違規(guī)行為及醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

檢查組首先聽(tīng)取了北京市食藥監(jiān)管局2016年以來(lái)開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作的匯報(bào)并查閱了相關(guān)工作材料。隨后，檢查組以隨機(jī)抽取、突擊檢查的方式，對(duì)豐臺(tái)區(qū)5家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)國(guó)家食藥監(jiān)管總局112號(hào)公告及GSP執(zhí)行情況進(jìn)行了全面檢查。檢查結(jié)束后，檢查組對(duì)北京市醫(yī)療器械整治工作給予了充分肯定。同時(shí)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在庫(kù)房管理不到位、質(zhì)量體系文件、驗(yàn)證報(bào)告、隨貨同行單簽字不規(guī)范等問(wèn)題，檢查組要求企業(yè)限期整改。