臨床實驗室生物安全管理與體會

劉英，楊青(、山西省首鋼長治鋼鐵有限公司醫院檢驗科，山西長治04603；、山西省首鋼長治鋼鐵有限公司醫院院感科，山西長治04603)

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臨床實驗室生物安全管理與體會

劉英1，楊青2
(1、山西省首鋼長治鋼鐵有限公司醫院檢驗科，山西長治046031；2、山西省首鋼長治鋼鐵有限公司醫院院感科，山西長治046031)

關鍵詞：生物安全；臨床實驗室；病原微生物

實驗室生物安全是指在實驗室從事病原微生物實驗活動中避免病原微生物對工作人員和相關人員造成危害，對環境造成污染和對公眾造成傷害，為了保證實驗研究的科學性，還有保護被實驗因子免受污染[1]。近年來，隨著各種新型或再現病原微生物的出現，實驗室獲得性感染和實驗室工作人員的安全防護乃至全人類的重要性成為關注的新焦點[2]，國家因此也出臺了一系列的相關法律法規。然而，日常工作中，實驗室生物安全管理者和所有操作人員能否將生物安全防護做到位，能否自我嚴格要求落實生物安全管理制度？這是保障生物安全管理質量的根本。筆者結合我院臨床實驗室在生物安全防護管理培訓和具體實施方面的實際工作進行了總結，以供大家參考。

1　建立健全實驗室生物安全管理體系

完善的生物安全管理體系是確保實驗室的運作滿足相關政策的保障，同時也是實驗室管理層對日常工作實施監督的一個重要手段[3]。實驗室生物安全管理體系由生物安全管理組織體系和生物安全管理制度構成。

1.1生物安全管理組織體系的建立我院生物安全管理組織體系分為三級，即生物安全管理委員會、實驗室管理者及科室生物安全管理小組組成。1.1.1組建醫院“生物安全管理委員會”根據原國家衛生部，國際標準化組織等機構的行業指南、標準、條例等建立本院生物安全管理組織體系。體系的建立要取得院領導和主管部門認可，充分體現出臨床實驗室是醫院生物安全區域的高危險工作場所，對人和環境具有高度傳染性的可能，才能得到物力、財力和制度上的支持；對實驗室布局進行合理改造，增添安全防護設備和滅菌消毒設備[4，5]。

由醫院分管院長任主任委員，各相關科室負責人組成“生物安全管理委員會”，委員會主要組成成員有分管院領導、醫院感染管理科、醫務科、護理部、檢驗科主任和檢驗科負責生物安全的技術人員。該委員會會務每月定期召開一次，分管院領導及檢驗科主任負責組織，委員會成員定期開展咨詢、指導、評估、監督等事宜。

1.1.2實驗室管理者實驗室主任是生物安全管理的第一責任人，對實驗室工作和環境的安全負責，負責制定全面的實驗室生物安全管理制度并切實執行以及生物安全知識的培訓工作。制定生物安全應急預案和風險評估，通過風險評估找出實驗室風險來源，確定那類標本、那類微生物應該在那一級生物安全風險防護實驗室中進行管理，使實驗室工作人員明確自己崗位風險防范措施[6]。

1.1.3科室生物安全管理小組的建立

1.1.3.1安全組組長組長由主任任命，組長一般是有適當資質和經驗豐富的微生物學或相關專業人員，協助負責安全事宜。以兼職的形式來履行這些職責，本身除了具有必要的專業能力，還能夠在國家級或省級有關生物安全管理培訓班學習進修并取得相應合格證書為好，能幫助實驗室制定標準操作規范，定期對人員、設備、材料等進行安全質量檢查，對科室人員進行培訓、質量控制和指導，對可能出現的實驗室感染與院感科協調組織解決。

1.1.3.2組員安全管理小組組成人員均是各專業組的組長，他們必須監督該組日常操作中生物安全的個人防護、清潔、消毒、滅菌工作。發現工作中標本采集、接收、檢測過程及標本貯存中違反生物安全管理和院感要求現象時，及時報告給組長及主任，并協同解決。

1.2生物安全管理制度的建立根據生物安全管理相關法律法規及標準操作規范制定相關制度及標準操作流程，由實驗室管理者牽頭，生物安全管理委員會審核，各種制度及流程要切合本院實際情況，能夠開展實際工作。各種規章制度保證生物安全管理有章可循，將一切工作以生物安全為核心，加強人員培訓，提高安全防護意識。操作中必須嚴格執行SOP文件，最大限度地保證實驗室生物安全。對于各種制度不但要嚴格地不折不扣執行，而且在執行過程中要補充當初制定時的疏漏之處，廣泛收集科室人員對不符合項的意見和建議，內審工作時常展開，把存在的問題或偏離現象及時修訂，使得規章制度更加規范化、人性化、合理化。

2　做好生物安全管理措施，注重醫院感染

2.1人員培訓實驗室生物安全核心工作是對實驗室人員管理和培訓。“硬件、軟件和操作者”是構成實驗室生物安全的三要素，而其中人是核心要素[7]。人員培訓對象為科室檢驗人員、進修生和實習生、衛生員等，使他們樹立牢固的生物安全防范意識[8]。

2.1.1科室檢驗人員的培訓新員工崗前培訓合格后才能上崗，開始工作由有經驗的技術人員帶教，使其充分熟悉工作程序中存在的生物安全危險因素。老員工開展周期性再培訓，再次增強安全責任感。所有培訓的內容一定要注重解決工作中可能出現的意外，糾正在操作中可能頻繁出現的錯誤而引發的安全問題。

2.1.2進修生和實習生培訓在進入科室后先崗前培訓一周，讓其熟悉工作環境，掌握儀器的基本性能和操作程序，了解生物安全知識，掌握意外事故發生時的相關處理程序，考核合格后再上崗。

2.1.3實驗室衛生員培訓主要是針對其自我安全防范意識差，認識不到位開展培訓，告訴其工作性質、工作流程，尤其是避免在打掃、收集、運送廢棄物標本時可能存在的泄露和被刺傷情況發生的安全防護。

2.2院內感染管理控制措施

2.2.1個人防護[9]實驗室工作人員工作時應實施標準預防，統一著裝工作服。工作服要定時清洗更換，有嚴重污染時要立即去除污染消毒清洗；日常操作時一律戴好手套，在標本采集窗口和接觸體液檢測時必須戴口罩、帽子，對于艾滋病實驗室和微生物實驗室除了上述防護外，還要在生物安全柜內操作，必要時穿覆蓋足背的工作鞋和防護服，戴防護眼鏡等；嚴禁在實驗室內進食、飲水。牢固掌握手衛生知識按“六部洗手法”正確洗手。不用戴手套的手觸摸臉部、頸部，若手部皮膚有微小傷口時，應用防水敷料覆蓋，而皮膚有開放性傷口時不適于工作情況，應暫停工作。

2.2.2實驗室環境防護措施工作人員每天工作前要清潔操作臺、儀器設備等，操作臺工作中被污染時要立即用有效濃度消毒液進行消毒，而儀器表面、電話、電腦鼠標等要用酒精擦拭；每日開啟紫外線燈或紫外線消毒器對空氣消毒；工作使用過的試管架、血沉架、反應板等器材要先進行有效濃度浸泡后再清洗；報告單發出前也要消毒處理。

2.2.3醫療廢物管理醫療廢物管理執行“分類收集、專人管理、嚴密包裝、安全運送”的原則[10]。實驗用器材、棄置的菌或毒種、樣本、培養物和被污染的廢棄物應經過消毒滅菌后再按感染性廢物收集處理。運送和交接必須雙方簽字登記，嚴防外泄流失事件發生。

2.2.4氣溶膠據報道[11，12]，近十年實驗室感染病例通過吸入感染占31.3%，通過攝入感染占32.5%。感染性物質在操作過程中極易產生氣溶膠，如內含血液試管的管帽開啟時、痰標本的挑取接種、離心機離完后開啟蓋子的瞬間和裝有凍干粉傳染性物質的安瓿開啟時，所有這些操作應戴口罩，工作區域應使用吸濕性強的紙張覆蓋，能在生物安全柜內操作的在生物安全柜中操作。

2.2.5意外事故處理措施工作人員由于疏忽或錯誤不規范操作時極易發生職業暴露。手是醫務人員最常用到的身體部位，也是最容易發生銳器傷害或接觸暴露部位[13]，據報道，醫務人員職業暴露中針刺和銳器傷達80.26%，操作中刺傷自己的占46.05%[14]。手部皮膚針刺傷或切割傷發生后，應立即脫去手套（避免再污染），盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂、流水沖洗，再用75%酒精消毒。如有必要可注射相關疫苗或進行醫學觀察。

由于標本（血液、痰、體液、培養物等）處理過程中出現外濺，灑溢現象時，處理原則和步驟是：進行眼和臉的防護后，戴手套用布或吸水性強的紙巾覆蓋溢出物，向紙巾上倒適當濃度的消毒劑，并立即覆蓋周圍區域，用消毒劑從溢出區域的外圍向中心消毒處理，作用一定時間后將所有物品清理到防滲漏的醫療容器內，再次清潔被污染區域。

無論意外事故發生大小，隨時隨地要通知科室領導、安全負責人，報告情況。對事故做詳細的記錄和描述，如事件發生的時間、地點、經過、暴露方式、損傷的具體部位和程度、暴露物的種類等，對事故經過以及責任進行實事求是分析，總結教訓。

2.3健康檔案監測實驗室工作人員上崗前應進行健康體檢并建立健康檔案。體檢項目包括常規項目和其從事的有關崗位特異性抗原、抗體。建檔后每年體檢一次，做好檔案的完整性，延續性，為暴露后的預防控制提供參考依據。

2.4臨床和相關科室生物安全管理生物安全，不僅是實驗室內部的重點管理工作，對醫院臨床科室和相關科室也密切聯系。如對于送檢到實驗室過程中發生的標本泄漏和標本污染申請單問題、送檢人員被感染或發生醫源性污染事件等。針對上述情況，實驗室編制了《分析前生物安全手冊》分發給各科室，在標本的采集、貯存、運送和不合格標本拒收等環節上詳細描述，加強與臨床的生物安全聯系，共同做好安全管理工作。

3　小結

臨床實驗室生物安全管理影響深遠，是一項綜合管理工程，既有對國家法律的學習和執行，也有科學生物安全管理制度及措施的建立和實施，更重要的是堅持常年不懈的去執行[15]。筆者體會到，采取科學管理手段，提高實驗室工作人員及全院醫務人員的生物安全意識，醫院生物安全事故越來越少。

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·檢驗與臨床·

(收稿日期2015-05-12；修回日期2015-09-02)

DOI：10.3969/j.issn.1674-1129.2016.01.021

中圖分類號：R446

文獻標識碼：A

文章編號：1674-1129(2016)01-0061-03