質量風險管理在出口飼料添加劑生產中的控制

江飛劍，吳淑英，徐傳雨，袁佳杰，楊振宇，張平

（1.臺州出入境檢驗檢疫局，浙江臺州318000；2.浙江出入境檢驗檢疫局，浙江杭州310016；3.金華出入境檢驗檢疫局，浙江金華321015；4.浙江天新藥業有限公司，浙江臺州317200）

質量風險管理在出口飼料添加劑生產中的控制

江飛劍1，吳淑英2，徐傳雨3，袁佳杰1，楊振宇3，張平4

（1.臺州出入境檢驗檢疫局，浙江臺州318000；2.浙江出入境檢驗檢疫局，浙江杭州310016；3.金華出入境檢驗檢疫局，浙江金華321015；4.浙江天新藥業有限公司，浙江臺州317200）

出口飼料添加劑是一種特殊商品，其生產受政策、法規、市場等多種外部因素影響，也受人員、環境、管理等各種內部條件制約。為了對生產過程中存在的質量風險進行有效管理，依據危害分析與關鍵控制點（HACCP）原理，對飼料添加劑從原輔料收購、生產加工、包裝、貯存、運輸等多個環節進行可能產生的生物、化學和物理危害識別，對識別出的風險發生的可能性和后果嚴重性進行評價，確定具體風險項目的風險等級，根據風險評估的結果采取相應的控制措施，形成風險管理計劃。

飼料添加劑；風險管理；控制

為了加強對飼料添加劑產品的生產管理和質量控制，最大限度地降低生產過程中污染、交叉污染，依據危害分析與關鍵控制點（HACCP）原理，從風險管理角度人手，對飼料添加劑從原輔料收購、生產加工、包裝、貯存、運輸等多個環節進行可能產生的生物、化學和物理危害識別，通過引入“風險管理計劃”，確保持續穩定地生產出符合要求的產品。

1 材料與方法

1.1 材料

選擇飼料級2%-D-生物素討論建立風險管理計劃，浙江天新藥業有限公司、浙江圣達生物藥業股份有限公司均建有2%-D-生物素生產線，并獲得農業部飼料添加劑生產許可證，文號為：飼添［2008］1458、飼添［2013］T00023。

1.2 產品工藝流程描述

飼料級2%-D-生物素產品采用生產工藝：主料（生物素）+配料（純化水、糊精）→離心噴霧干燥→過篩→混合→內包裝→外包裝→檢驗→入庫。

1.3 風險管理工具

常用的風險管理工具包括危害分析和關鍵控制點（HACCP）、危害可操作性分析（HAZOP）、初步危害分析（PHA）等［2］。通過風險設別，飼料級2%D-生物素涉及生物、化學和物理的多個風險因子，故選擇危害分析與關鍵控制點（HACCP）作為風險管理工具。

1.3.1 風險識別出口飼料添加劑的風險主要識別是否動物疫病（TSE病毒）、有毒有害物質超標（重金屬）、農業轉基因生物超標（GMO）、微生物超標及安全性是否符合技術要求。

1.3.2 風險評價對已經識別并分析的風險進行評價即通過評價風險的嚴重性和可能性從而確認風險的等級，見表1。

浙江出入境檢驗檢疫局科研項目“出口農產品質量安全保障體系建設與監管模式改革的探討”（2015-ZKZ-03）

TS218

ADOI編號：10.14025/j.cnki.jlny.2016.18.032