天王補心丸聯合穴位埋線治療心腎不交型圍絕經期失眠的臨床觀察

方慶霞，趙雙俏，陳瑞雪△

(1.北京市第二醫院陳慎吾名家研究室、陳大啟名醫工作室，北京 100031; 2.中國中醫科學院廣安門醫院婦科，北京 100053)

天王補心丸聯合穴位埋線治療心腎不交型圍絕經期失眠的臨床觀察

方慶霞1，趙雙俏2，陳瑞雪2△

(1.北京市第二醫院陳慎吾名家研究室、陳大啟名醫工作室，北京 100031; 2.中國中醫科學院廣安門醫院婦科，北京 100053)

目的:觀察天王補心丸聯合穴位埋線治療心腎不交型圍絕經期失眠的臨床療效。方法:將64例患者按隨機對照試驗分為治療組和對照組各32例，治療組給予天王補心丸聯合穴位埋線治療，對照組給予艾司唑侖片治療，4周為1個療程，共治療1個療程。采用匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)評價2組患者治療前后睡眠質量(取其中6個睡眠相關因子如睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙)。結果:治療組總有效率81.25%，對照組78.13%，2組比較差異無統計學意義;2組治療后PSQI各項評分與同組治療前比較差異有統計學意義，治療組的睡眠質量、日間功能障礙評分與對照組比較差異有統計學意義。結論:天王補心丸聯合穴位埋線治療心腎不交型圍絕經期失眠療效確切，在睡眠質量、日間功能障礙方面優于口服艾司唑侖片，可在臨床推廣應用。

天王補心丸;穴位埋線;圍絕經期失眠;臨床觀察

圍絕經期(perimenopausal period)是婦女自生育期的規律月經過渡到絕經的階段，包括從出現與卵巢功能下降有關的內分泌、生物學和臨床特征起，至最后1次月經后1年易出現睡眠障礙［1］。鄧小虹［2］等在北京地區7235名圍絕經女性進行調查，失眠發生率遠超過潮熱、汗出，已成為影響圍絕經期女性身心健康的重要因素。近年來，我們采用天王補心丸聯合穴位埋線治療心腎不交型圍絕經期失眠取得較好療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2014年3月至2015年3月北京市第二醫院中醫婦科診斷為心腎不交型圍絕經期失眠的64例患者，采用隨機對照試驗將患者按1∶1原則分為2組各32例。治療組32例，年齡44～58歲，平均年齡(47.63±3.24)歲，病程6～26個月，平均病程(15.56±5.34)個月;對照組32例，年齡43～59歲，平均年齡(48.12±3.54)歲，病程5～27個月，平均病程(16.25±5.78)個月。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 失眠參照《中國精神障礙分類與診斷標準》:圍絕經期參照《婦產科學》［3］制定。月經經期、周期不規律，經量少或由多及少而絕經，潮熱、汗出，激動易怒、焦慮、多疑、記憶力減退或注意力不集中、失眠等;婦科檢查可正常或陰毛稀疏、陰道皺褶減少、內生殖器萎縮等;激素測定可見FSH＞40 U/L。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］中女性心腎不交型圍絕經期失眠診斷標準。主癥:月經紊亂或絕經，失眠多夢易驚，烘熱汗出;次癥:哭笑無常，呵欠頻作，頭暈耳鳴，腰酸膝軟，舌紅苔少，脈細數。其中主癥3項，或失眠加主癥1項、次癥2項即可診斷。

1.3 納入標準

符合上述診斷標準者;年齡40～60歲。

1.4 排除標準

合并嚴重心腦血管疾病者;有嚴重精神疾病患者;有藥物依賴者;肝腎疾病等患者不配合治療者。

2 方法

2.1 治療組

采用天王補心丸聯合穴位埋線治療:天王補心丸北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產(國藥準字Z11020140)，每次1丸(9 g)，每日2次，早晚飯后30 min服用。穴位埋線:取穴心俞、腎俞。操作方法:穴位皮膚常規消毒，將3-0號醫用羊腸線(由南通華利康醫療器械有限公司制造，批號081116)剪短至0.5 cm等長線段，置于75%酒精中浸泡30 min備用，取羊腸線穿進7號注射針頭內，將針頭刺入穴位深約1.0～2.0 cm，提插得氣后用針芯抵住羊腸線(針芯由直徑0.30 mm×0.40 mm毫針剪成平頭改成)，緩緩退出針管，將羊腸線留在穴內，敷無菌棉球以膠布固定。2周埋線1次，4周為1個療程，共治療1個療程。

2.2 對照組

口服艾司唑侖片1mg，每晚1次，4周為1個療程，共治療1個療程。

3 觀察項目與療效標準

3.1 觀察項目

采用《匹茲堡睡眠質量指數》(PSQI)評價患者治療前后睡眠質量(取其中6個睡眠相關因子，如睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙)。

3.2 療效標準［5］

失眠率 =實驗入睡時間/上床至起床時間 × 100%。臨床治愈:無癥狀，睡眠率≥75%，不服安眠藥;顯著:癥狀減緩，睡眠率≥65%但＜75%之間，不服安眠藥;有效:癥狀減輕，睡眠率≥55%但＜65%之間，基本停服安眠藥或藥量減少3/4;無效:癥狀無改善，睡眠率＜55%，需安眠藥維持。

3.3 統計學方法

采用SPSS 13.0統計軟件進行統計分析，數據以均數±標準差(±s)表示，計數資料采用χ2檢驗，符合正態分布的計量資料采用t檢驗，治療前后自身比較采用配對t檢驗，組間比較采用2組獨立樣本t檢驗。

4 結果

4.1 2組患者臨床療效比較

治療組治療后總有效率 81.25%，對照組78.13%，2組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

表1 2組患者臨床療效比較［例(%)］

4.2 2組患者治療前后PSQI各項評分比較

表2顯示，2組患者治療前PSQI各項評分比較差異無統計學意義(P＞0.05)，2組治療后PSQI各項評分與同組治療前比較差異有統計學意義(P＜0.05)。治療組的睡眠質量、日間功能障礙評分與對照組比較差異有統計學意義(P＜0.01)。

表2 2組患者治療前后PSQI各項評分比較(±s)

表2 2組患者治療前后PSQI各項評分比較(±s)

注:與治療前比較:aP＜0.05;治療組與對照組治療后比較:bP＜0.01

組別 時間 例數 睡眠質量 入睡時間 睡眠時間 睡眠效率 睡眠障礙 日間功能障礙 總分治療組 治療前 32 2.33±0.65 2.35±0.76 2.37±0.71 2.08±0.87 1.95±0.61 1.98±0.72 15.32±2.58治療后 32 1.08±0.21ab 1.38±0.32a 1.82±0.79a 1.57±0.55a 1.35±0.22a 1.03±0.63ab 8.32±1.76a對照組 治療前 32 2.41±0.56 2.44±0.96 2.41±0.85 2.12±0.79 2.02±0.78 1.93±0.77 14.86±2.68治療后 32 1.68±0.41a 1.43±0.38a 1.76±0.71a 1.64±0.63a 1.46±0.38a 1.42±0.54a 7.88±1.63a

5 討論

《素問·上古天真論》載有:“七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子。”認為圍絕經期失眠的病因病機為腎陰沖任虧虛、經血不足、腎水不能上濟心火致心腎不交［6］。對于圍絕經期失眠的治療當以交通心腎、滋陰潛陽為法［7］。天王補心丸為中醫經典名方，具有滋陰養血、補心安神的功效，用于心陰不足、心悸健忘、失眠多夢、大便干燥等癥。穴位埋線是在《靈樞·終始》“久病者邪氣入深，刺此病者，深內而久留之”理論指導下產生的一種新興的穴位刺激療法［8］，穴取心俞、腎俞，二者合用可交通心腎、寧心安神、補腎填精以助睡眠。

俞鑫佳等［9］報道，穴位埋線治療女性更年期失眠療效確切、持久，治療圍絕經期失眠療效顯著，2組治療后匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)量表評分均較治療前改善(P＜0.05)。黎玉婷等［10］報道耳穴壓豆聯合加味黃連阿膠湯治療圍絕經期失眠總有效率93.33%，阿森斯失眠量表評分均較治療前改善(P＜0.05)。

本研究發現，天王補心丸聯合穴位埋線治療心腎不交型圍絕經期失眠療效確切，對PSQI各項評分均有改善作用，尤其在睡眠質量、日間功能障礙方面優于口服艾司唑侖片，口服中成藥簡便易行，穴位埋線治療間隔周期長，易于在臨床推廣應用。不足之處在于樣本量偏小，缺乏遠期隨訪，今后我們將進行更深入的研究。

［1］豐有吉，沈鏗.婦產科學［M］.北京:人民衛生出版社，2011: 263.

［2］鄧小虹，張淞文.北京地區圍絕經期婦女健康現狀的流行病學調查［J］.北京醫學，2002，24(4):235-238.

［3］中華醫學會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準［M］.3版.濟南:山東科學技術出版社，2001:118-119.

［4］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則(第3輯)［M］.北京:中國醫藥衛生出版社，1997:3-4

［5］楊茜，方慶霞.針刺五臟俞加膈俞為主辨證治療慢性失眠患者70例臨床觀察［J］.中醫雜志，2015，56(20):1760－1762.

［6］趙玲瑜，易彩飛.李國城老中醫辨證論治頑固性失眠病案舉隅［J］.中醫藥導報，2013，19(7):98-99.

［7］鄭舟霞.針刺結合黃連阿膠湯輔助治療更年期失眠臨床觀察［J］.新中醫，2013，45(8):153-154.

［8］方慶霞，王少松，謝有良.穴位埋線治療功能性便秘患者72例臨床觀察［J］.中醫雜志，2011，52(21):1849-1851.

［9］俞鑫佳，王松根.穴位埋線治療女性更年期失眠療效觀察［J］.上海針灸雜志，2015，34(4):323-325.

［10］黎玉婷，劉桂英，何麗亞，等.耳穴壓豆聯合加味黃連阿膠湯治療圍絕經期失眠療效觀察［J］.廣西中醫藥，2015，38(3): 32-34.

R256.23

:B

:1006-3250(2016)08-1092-02

2016-02-08

方慶霞，女，主治醫師，從事排卵障礙性不孕、卵巢早衰、圍絕經期綜合征等婦科疾病的臨床與研究。

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:陳瑞雪，女，主任醫師，醫學博士，從事不孕不育、月經失調、盆腔炎、婦科腫瘤等疾病的臨床與研究。