復(fù)方青黛膠囊聯(lián)合舒肝顆粒治療尋常型銀屑病(血熱證)的臨床研究

袁玲玲，程玉娟，李建紅，杭海燕，于國(guó)泳，劉瓦利，

(1.北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院，北京 100700;2.煤炭總醫(yī)院，北京 100028; 3.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院，北京 100053)

復(fù)方青黛膠囊聯(lián)合舒肝顆粒治療尋常型銀屑病(血熱證)的臨床研究

袁玲玲1，程玉娟2，李建紅1，杭海燕1，于國(guó)泳1，劉瓦利3△，

(1.北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院，北京 100700;2.煤炭總醫(yī)院，北京 100028; 3.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院，北京 100053)

目的:觀察復(fù)方青黛膠囊聯(lián)合舒肝顆粒治療尋常型銀屑病(血熱證)患者的臨床療效及疾病嚴(yán)重程度、生活質(zhì)量的變化。方法:以2家三級(jí)甲等中醫(yī)院皮膚科門(mén)診54例銀屑病患者為研究對(duì)象，治療組口服復(fù)方青黛膠囊、舒肝顆粒，對(duì)照組用復(fù)方青黛膠囊觀察治療前后疾病信息即皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)及生活質(zhì)量的變化。結(jié)果:臨床結(jié)果顯示治療組總有效率88.33%，對(duì)照組總有效率66.67%，治療組對(duì)尋常型銀屑病(血熱證)有效率高于對(duì)照組，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:復(fù)方青黛膠囊聯(lián)合舒肝顆粒治療尋常型銀屑病(血熱證)療效優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用復(fù)方青黛膠囊。

銀屑病;血熱證;生活質(zhì)量;嚴(yán)重程度

銀屑病是一種常見(jiàn)的慢性紅斑鱗屑性皮膚病，易于復(fù)發(fā)，目前尚無(wú)徹底治愈的方法。臨床治療以控制癥狀、延長(zhǎng)緩解期、減少反復(fù)發(fā)作、安全簡(jiǎn)單不過(guò)度治療為原則，屬于中醫(yī)學(xué)“白疕”“松皮癬”“干癬”“蛇虱”“白殼瘡”等范疇［1］。中醫(yī)認(rèn)為銀屑病以熱為主，多因素體內(nèi)有蘊(yùn)熱，外感風(fēng)寒、風(fēng)熱之邪，或情志內(nèi)傷，郁而化火，火熱之邪相搏，內(nèi)入營(yíng)血，外發(fā)肌膚而致膚生紅斑、鱗屑［1］。病在血分，歷代醫(yī)家多從血論治。

本研究旨在觀察尋常型銀屑病(血熱證)患者口服復(fù)方青黛膠囊及舒肝顆粒治療前后臨床變化及生活質(zhì)量的變化，從而對(duì)患者進(jìn)行有效的藥物干預(yù)，以達(dá)到更好的臨床治療效果。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照趙辨《臨床皮膚病學(xué)》中的尋常型銀屑病診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)皮膚科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。臨床癥見(jiàn)皮疹顏色鮮紅并逐漸增多，范圍不斷擴(kuò)大，甚至紅斑融合成片，鱗屑增多，瘙癢明顯，伴口干口苦、心煩易怒、大便秘結(jié)、小便黃、舌質(zhì)紅苔黃、脈弦數(shù)或滑數(shù)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):年齡18至65歲;1個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)新發(fā)皮疹或原有皮疹加重增多;本次發(fā)病期間未口服糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和雷公藤等藥物。排除標(biāo)準(zhǔn):年齡≤18歲或≥65歲;伴有其他系統(tǒng)的嚴(yán)重疾病;妊娠期、哺乳期婦女;肝腎功能異常及胃腸道疾病患者;對(duì)觀察藥物過(guò)敏者，不能完成隨訪者。

1.3 資料收集

選取2014年11月至2016年5月在本院及廣安門(mén)醫(yī)院皮膚性病科就診的尋常型銀屑病(血熱型)患者共63例，收集并記錄參加者信息，一般信息包含性別、年齡、婚姻狀況和文化程度，疾病信息記錄銀屑病證型、病程、皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(psoriasis and area severity index，PASI)。癥狀及中醫(yī)證候包括紅斑、鱗屑、浸潤(rùn)、瘙癢、心煩易怒、口干口苦、二便、舌脈，1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程，于治療前后第2、4、8周填寫(xiě)觀察表。

PASI法各指標(biāo)的等級(jí)評(píng)估方法，即把體表部位分為頭頸、軀干、上肢、下肢4個(gè)區(qū)域，按百分率(%)分6級(jí)測(cè)量皮損面積，并以輕、中、重、特分4級(jí)分別記錄紅斑、浸潤(rùn)和鱗屑的程度，然后依公式計(jì)算總積分。PASI評(píng)分以0.1累積量從0.0～72.0不等，積分越高表示病情越嚴(yán)重［2］

按隨機(jī)數(shù)字表將63例患者分為復(fù)方青黛膠囊與舒肝顆粒聯(lián)合治療組和復(fù)方青黛膠囊對(duì)照組。治療組33例，男19例，女14例，年齡18～64歲，平均年齡(37.35±12.33)歲;病程12 d至40年，平均病程(15.3±6.52)年。對(duì)照組30例，男18例，女12例，年齡19～53歲，平均年齡(35.27±9.78)歲;病程20 d至29年，平均病程(12.8±7.25)年。經(jīng)卡方檢驗(yàn)，2組性別、年齡、病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

1.4 治療方法

復(fù)方青黛膠囊(陜西天寧制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010157)組成:青黛、土茯苓、紫草、馬齒莧、白芷、貫眾、蒲公英、丹參等。舒肝顆粒(昆明中藥廠有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021 150)組成:當(dāng)歸、白芍、茯苓、白術(shù)、柴胡、香附、梔子、牡丹皮、薄荷、甘草。

治療組給予復(fù)方青黛膠囊，每日3次，每次4粒;舒肝顆粒每日2次，每次1袋聯(lián)合治療。對(duì)照組給予復(fù)方青黛膠囊每日3次，每次4粒口服。治療期間預(yù)防上呼吸道感染，忌酒類(lèi)、海鮮類(lèi)、牛羊肉等。全部按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)者54例，脫落9例，發(fā)生明顯不良事件0例。

1.5 生活質(zhì)量評(píng)估

采用皮膚病生活質(zhì)量量表(dermatology life quality index，DLQI)調(diào)查銀屑病患者的生活質(zhì)量［3］。DLQI是皮膚病患者專(zhuān)用生活質(zhì)量量表，旨在了解皮膚病在過(guò)去1周內(nèi)對(duì)患者生活質(zhì)量的影響，共10個(gè)問(wèn)題，包括癥狀感受、日常活動(dòng)、娛樂(lè)活動(dòng)、工作學(xué)習(xí)、個(gè)人活動(dòng)和治療等。每個(gè)問(wèn)題采用4級(jí)評(píng)分法，即無(wú)、很少、很大、非常嚴(yán)重，分別對(duì)應(yīng)0、1、2、3分，總分為30分，得分越低說(shuō)明皮膚病對(duì)患者的影響越小，生活質(zhì)量越高。治療前后第4周進(jìn)行生活質(zhì)量調(diào)查。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

臨床痊愈:皮損全部消退或僅殘留個(gè)別小塊皮損，PASI值較治療前下降90%以上;顯效:皮損消退70%～90%，PASI值下降70%～90%;有效:皮損消退30%～69%，PASI值下降50%～69%;無(wú)效:皮損消退30%，PASI值下降50%。臨床痊愈加顯效、有效為總有效率。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后PASI值和DLQI比較

表1顯示，2組治療前PASI值比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，治療8周后與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療后PASI值明顯低于治療前。

表1 2組治療前后PASI評(píng)分比較

表2顯示，2組治療前DLQI值比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療前DLQI值明顯高于治療后。

2.2 臨床療效

表3顯示，2組間總有效率比較(χ2=4.27，P＜0.05)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，聯(lián)合治療組治愈率高于對(duì)照組。

表2 2組治療前后DLQI評(píng)分比較

表3 2組療效比較［例(%)］

3 討論

隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快、競(jìng)爭(zhēng)壓力不斷增大、環(huán)境嚴(yán)重污染等因素，銀屑病患病率逐年升高。我國(guó)于1984年進(jìn)行過(guò)一次大規(guī)模的銀屑病流行病學(xué)調(diào)查顯示，銀屑病患病率為0.123%［4］。2010年丁曉嵐等在中國(guó)6省市銀屑病流行病學(xué)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，我國(guó)銀屑病患病率為0.47%［5］。本病病程長(zhǎng)、病情頑固、治療周期長(zhǎng)，總治療費(fèi)用相對(duì)較高，特別是病情的反復(fù)發(fā)作嚴(yán)重影響患者的生理和心理健康，對(duì)患者家庭、生活以及經(jīng)濟(jì)造成極大負(fù)擔(dān)，目前仍是皮膚科領(lǐng)域重點(diǎn)研究和防治的慢性疾病之一。

近代中醫(yī)學(xué)家認(rèn)為，銀屑病的重要病因病機(jī)為素體血熱內(nèi)蘊(yùn)、外感毒邪、情志內(nèi)傷、飲食不節(jié)，多個(gè)因素共同作用而引起紅斑、脫屑、浸潤(rùn)和瘙癢。銀屑病初起多見(jiàn)于血熱證，是銀屑病臨床最常見(jiàn)的證型，治法為清熱涼血、解毒消斑。復(fù)方青黛膠囊是目前各級(jí)中西醫(yī)院廣泛使用的中成藥之一，方中青黛、馬齒莧、土茯苓、貫眾、蒲公英清熱解毒;丹參、紫草活血涼血、祛瘀消斑;白芷解表祛風(fēng)、燥濕止癢，諸藥合用可起到清熱解毒、化瘀祛斑、祛風(fēng)止癢作用。現(xiàn)代中藥藥理證實(shí)，該藥可抑制表皮角朊細(xì)胞的增生，抑制病原微生物，調(diào)節(jié)微循環(huán)，激發(fā)機(jī)體的免疫功能，從而達(dá)到治療銀屑病的效果。本藥的主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為大便溏稀及胃部不適。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外對(duì)銀屑病的病因和發(fā)病機(jī)理進(jìn)行了大量研究，發(fā)現(xiàn)遺傳因素、感染因素、環(huán)境因素、神經(jīng)精神因素及免疫因素等協(xié)同致病。查閱以往文獻(xiàn)還可以發(fā)現(xiàn)，神經(jīng)、精神因素是銀屑病發(fā)病的原因之一，如重大精神創(chuàng)傷、情緒過(guò)度緊張等因素，可誘使銀屑病發(fā)作、加重和復(fù)發(fā)。有人統(tǒng)計(jì)，由于精神、神經(jīng)因素而誘發(fā)本病者占18.6%，“有諸內(nèi)必形諸外”。反之，銀屑病遷延不愈也會(huì)引起精神抑郁、生活質(zhì)量下降進(jìn)而形成惡性循環(huán)。舒肝顆粒具有疏肝理氣、散瘀調(diào)經(jīng)的功效，可改善焦慮、抑郁狀態(tài)。在皮膚科臨床中廣泛用于各種與情志相關(guān)的皮膚疾病，如黃褐斑、銀屑病、帶狀皰疹、神經(jīng)性皮炎、痤瘡、蕁麻疹、斑禿、白癜風(fēng)等，方中柴胡、香附、薄荷疏肝解郁;白術(shù)、茯苓健脾補(bǔ)氣、寧心安神;當(dāng)歸、白芍、牡丹皮補(bǔ)血活血化瘀;梔子清心除煩;甘草補(bǔ)中益氣、調(diào)和諸藥。

現(xiàn)代社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的改變，促使我們不僅要注重患者生存時(shí)間的長(zhǎng)短，更要注重患者的生存質(zhì)量。因此在各級(jí)中西醫(yī)院常規(guī)治療銀屑病的基礎(chǔ)上，應(yīng)考慮到情志對(duì)銀屑病病情的影響，建議加用疏肝解郁的草藥和中成藥，減少?gòu)?fù)發(fā)，提高療效，改善患者的生活質(zhì)量。

［1］瞿幸，等.中醫(yī)皮膚性病學(xué)［M］.北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2009:164-170.

［2］張長(zhǎng)宋，陳樹(shù)民.PASI臨床指標(biāo)可靠性評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)麻風(fēng)皮膚病雜志，2002，18(2);120-121.

［3］王曉玲，袁玲玲，趙天恩.皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)的研究進(jìn)展［J］.國(guó)外醫(yī)學(xué)·皮膚性病學(xué)分冊(cè)，2004，30(2);85-87.

［4］全國(guó)銀屑病流行調(diào)查組.全國(guó)1984年銀屑病流行調(diào)查報(bào)告［J］.中華皮膚科雜志，1986，19(5):253.

［5］丁曉嵐，王婷琳，沈佚葳，等.中國(guó)六省市銀屑病流行病學(xué)調(diào)查［J］.中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志，2010，24(7):598-601.

Clinical study of compound Qingdai capsule combined with Shugan granule in the treatment of psoriasis vulgaris(blood heat syndrome)

YUAN Ling-ling1，CHENG Yu-juan2，LI Jian-hong1，HANG Hai-yan1，YU Guo-yong1，LIU wa-li3△
(1.Beijing University of Chinese Medicine，Dongzhimen hospital，Beijing 100700，China;2.Meitan General Hospital，Beijing 100028，China;3.Guang＇anmen hospital，China Academy of Traditional Chinese Medicine，Beijing 100053，China)

Objective:To investigate the clinical efficacy and disease severity and quality of life on the patients of vulgaris psoriasis(blood heat syndrome)who treated with compound Qingdai capsule combined with Shugan granule.Methods:54 cases of psoriasis patients as the research object，from 2 hospitals of three level of first－class hospitals dermatology outpatient，treatment group oral compound Qingdai capsule，Shugan granule;in the control group were treated with compound Qingdai capsule.Observed the lesion area and severity index and quality of life before and after treatment.Results:Clinical results showed that the total effective rate of the treatment group was 88.33%，and the control group was 66.67%.The efficiency of treatment group of blood heat syndrome of psoriasis vulgaris is higher than that of the control group，by statistical analysis differences was statistically significant.Conclusion:Curative effect of compound Qingdai capsule combined with Shugan granule in the treatment of vulgaris psoriasis(blood heat syndrome)was better than compound Qingdai capsule used only.

Psoriasis;Blood heat syndrome;Quality of life;Severity

R275

:B

:1006-3250(2016)06-1077-03

2015-11-27

袁玲玲，副主任醫(yī)師，在讀博士，從事皮膚病的中西醫(yī)結(jié)合臨床與研究。

△通訊作者:劉瓦利，主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師，從事銀屑病的中西醫(yī)結(jié)合臨床與研究，Tel:010-88001332，E-mail: yawlsw@163.com。