我院2013-2014年人血白蛋白臨床使用規(guī)范性評價

王彬輝，章文紅*，張曉芬，徐晶燚，朱發(fā)偉，金　丹

1.浙江省臺州學(xué)院醫(yī)學(xué)院附屬市立醫(yī)院，浙江 臺州 318000；2.溫州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，浙江 溫州 325035

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我院2013-2014年人血白蛋白臨床使用規(guī)范性評價

王彬輝1，章文紅1*，張曉芬1，徐晶燚2，朱發(fā)偉1，金丹1

1.浙江省臺州學(xué)院醫(yī)學(xué)院附屬市立醫(yī)院，浙江 臺州 318000；2.溫州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，浙江 溫州 325035

[摘要]目的了解我院人血白蛋白臨床使用情況，評價其用藥規(guī)范性。方法利用醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)，回顧性抽查我院2013年1月至2014年12月使用人血白蛋白的1 009例住院患者，收集相關(guān)臨床信息并統(tǒng)計。結(jié)果應(yīng)用人血白蛋白的患者以中老年為主；用藥原因以低蛋白血癥、營養(yǎng)支持為主；用藥前有28.15%的患者未檢測血清白蛋白濃度；對比美國UHC指南、臺灣人血白蛋白使用規(guī)定及中國人血白蛋白使用說明書，適應(yīng)證符合率分別為15.36%、24.08%、63.83%。結(jié)論我院人血白蛋白使用廣泛，但規(guī)范性較低，應(yīng)加強管理。

[關(guān)鍵詞]人血白蛋白；臨床使用；評價

0引言

人血白蛋白(Human serum albumin)是最早從人血漿中提取并大規(guī)模生產(chǎn)應(yīng)用的血液制品，在臨床上有重要的應(yīng)用價值[1-3]。但由于原料短缺及不合理使用，其供應(yīng)較為緊張[4]，因此，需規(guī)范人血白蛋白的臨床使用，從而節(jié)約醫(yī)療資源，改善其供不應(yīng)求的狀況。本文通過回顧性調(diào)查2013-2014年臺州學(xué)院醫(yī)學(xué)院附屬市立醫(yī)院人血白蛋白臨床使用情況，評價用藥規(guī)范性，促進臨床規(guī)范用藥。

1資料與方法

查閱2013年1月至2014年12月臺州學(xué)院醫(yī)學(xué)院附屬市立醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)中使用人血白蛋白的住院患者信息，記錄患者的年齡、性別、科室、臨床診斷、用藥原因、用藥醫(yī)囑、用藥前后血清白蛋白濃度、治療結(jié)果等相關(guān)數(shù)據(jù)，將收集到的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計。參照美國大學(xué)醫(yī)院聯(lián)合會(UHC)制定的《人血白蛋白、非蛋白膠體及晶體液使用指南》、《臺灣全民健康保險人血白蛋白使用規(guī)定》及中國人血白蛋白使用說明書，對本院人血白蛋白使用規(guī)范性進行評價。

2結(jié)果

2.1患者基本情況共收集病例1 009份：男627例(62.14%)，女382例(37.86%)。平均年齡61.23歲，最小4 d，最大98歲；≤1歲77例(7.63%)，1～60歲292例(28.94%)，>60歲640例(63.43%)。平均用藥時長5.54 d，≤10 d 889例(88.11%)，10～30 d 111例(11.00%)，>30 d 9例(0.89%)。平均用藥劑量65.60 g，≤20 g 333例(33.01%)，20～100 g 520例(51.54%)，>100 g 156例(15.46%)。治療結(jié)果：治愈184例(18.25%)，好轉(zhuǎn)577例(57.18%)，未愈228例(22.59%)，死亡20例(1.98%)。

2.2科室分布我院人血白蛋白使用范圍廣泛，用藥例數(shù)居前10位的科室分布情況見表1。

表1　用藥例數(shù)排名前10位的科室分布情況

由表1可知，感染科、ICU、普外科用藥例數(shù)及用藥總量遠高于其他科室，是我院使用人血白蛋白的主要科室。感染科、ICU患者人均用藥時長較本院平均用藥時長(5.54 d)偏高，ICU、神經(jīng)內(nèi)科、燒傷整形科患者人均用藥量較本院平均用藥劑量(11.84 g/d)偏高，尤其是ICU患者。雖然目前對使用多長時間、多大劑量等問題，我國無相應(yīng)規(guī)范或指南，但人血白蛋白說明書中注明“本品不宜過量使用，以免引起循環(huán)血量過大和組織脫水”[5-6]，同時也要結(jié)合實際情況判定患者用藥效果，適時停藥。

2.3用藥原因分布用藥量總排名前10位科室用藥原因前3位情況見表2。由表2可知，本院患者主要用藥原因為低蛋白血癥及營養(yǎng)支持。但低蛋白血癥患者白蛋白輕度缺乏時，機體尚可維持正常生理功能，若補充外源性白蛋白，反而會抑制機體自身白蛋白合成[7]，只有發(fā)生嚴重低蛋白血癥，即血清白蛋白濃度<25 g/L時，才可選擇用藥[8]。白蛋白的半衰期約為20 d，降解過程緩慢，且降解的氨基酸中缺乏色氨酸、異亮氨酸等人體所必需的氨基酸，營養(yǎng)價值低，對于改善患者營養(yǎng)狀況作用不大[9-10]，故營養(yǎng)支持患者應(yīng)選擇適合劑型的腸內(nèi)或腸外營養(yǎng)制劑，而非人血白蛋白[11-12]。

2.4用藥前后血清白蛋白濃度檢測情況1 009例患者中284例(28.15%)用藥前未檢測血清白蛋白濃度，622例(61.65%)用藥后未檢測血清白蛋白濃度。用藥量總排名前10位科室患者用藥前后血清白蛋白濃度檢測情況見表3。

表2　用藥原因分布情況

表3　用藥前后血清白蛋白濃度檢測情況

由表3可知，用藥前未檢測血清白蛋白濃度較多的科室為骨科、神經(jīng)內(nèi)科、普外科、燒傷整形科；同時各科用藥后未檢測血清白蛋白濃度例數(shù)均較用藥前明顯增多，其中增加比例較多的3個科室分別為ICU、呼吸科、消化內(nèi)科。患者血清白蛋白濃度是人血白蛋白臨床用藥的參考指標之一[13]，如臺灣人血白蛋白使用規(guī)定中推薦腎病綜合征、嚴重?zé)隣C傷患者，血清白蛋白濃度低于25 g/L時用藥。用藥后檢測患者血清白蛋白濃度，有助于醫(yī)生掌握患者血清白蛋白濃度恢復(fù)情況，適時停藥。因此，患者用藥前后都應(yīng)檢測血清白蛋白濃度。

2.5適應(yīng)證對比對比美國UHC指南、臺灣人血白蛋白使用規(guī)定中推薦的適應(yīng)證及人血白蛋白使用說明書，分析適應(yīng)證符合率，結(jié)果見表4。

表4　與UHC指南、臺灣人血白蛋白使用規(guī)定中推薦的適應(yīng)證及人血白蛋白使用說明書對比(例，%)

由表4可知，我院人血白蛋白有應(yīng)用情況與美國UHC指南、臺灣人血白蛋白使用規(guī)定及中國人血白蛋白使用說明書的適應(yīng)證符合率分別為15.36%、24.08%、63.83%。中國人血白蛋白使用說明書的適應(yīng)證符合率高于美國UHC指南及臺灣人血白蛋白使用規(guī)定，這主要是由于我國人血白蛋白使用說明書適應(yīng)證較籠統(tǒng)，范圍較大[14]。

對比美國UHC指南、人血白蛋白使用說明書及臺灣人血白蛋白使用規(guī)定中推薦的適應(yīng)證，分析用藥總量排名前10科室的用藥規(guī)范性，見表5。

表5　科室用藥規(guī)范性分布情況(例，%)

由表5可知，采用同一指南不同科室用藥規(guī)范性相差很大：采用美國UHC指南，呼吸內(nèi)科、骨科全部病例均不規(guī)范，感染科規(guī)范性最好(不規(guī)范率51.65%)。采用不同指南，相同科室用藥規(guī)范性也相差很大：如腎內(nèi)科采用美國UHC指南，不規(guī)范率為97.37%；采用臺灣人血白蛋白使用規(guī)定，不規(guī)范率為44.74%；采用中國人血白蛋白說明書，不規(guī)范率只有15.76%。表明不同科室采用相同的指南或同一科室使用不同的指南評價，人血白蛋白臨床使用的規(guī)范性結(jié)果相差較大。

2.6不良反應(yīng)在調(diào)查的1 009例患者中，發(fā)生過敏反應(yīng)3例，患者出現(xiàn)惡心發(fā)冷癥狀，停用后癥狀均緩解，3例患者的年齡分別為65、74、75歲。

3討論

本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中國人血白蛋白使用說明書各個適應(yīng)證符合率均高于另兩個指南，主要原因為中國人血白蛋白使用說明書中低蛋白血癥為用藥適應(yīng)證，而在本院主要的用藥原因即為低蛋白血癥。除ICU及腎內(nèi)科外，其余各科室采用美國UHC指南及臺灣人血白蛋白使用規(guī)定評價的用藥規(guī)范性差異不大。ICU主要用藥原因為呼吸衰竭，腎內(nèi)科主要用藥原因為腎病綜合征，而呼吸衰竭及腎病綜合征為臺灣人血白蛋白使用規(guī)定推薦適應(yīng)證，美國UHC中未推薦。

本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)3例過敏反應(yīng)，患者均>60歲，停藥后癥狀緩解。使用人血白蛋白可能發(fā)生過敏樣、熱源樣等不良反應(yīng)[15-16]，需醫(yī)護人員密切關(guān)注，尤其是老年患者因機體功能衰退，聯(lián)合應(yīng)用多種藥物易發(fā)生不良反應(yīng)[17]。

本院人血白蛋白使用范圍廣泛，涉及全身各系統(tǒng)疾病，但本院醫(yī)務(wù)人員對適應(yīng)證把握不嚴，導(dǎo)致規(guī)范性較低。對于存在的問題，需參考人血白蛋白臨床使用相關(guān)指南，明確人血白蛋白臨床應(yīng)用指征，建立完善的審批及處罰制度，同時成立人血白蛋白臨床應(yīng)用醫(yī)囑處方點評小組，對不規(guī)范使用的科室及醫(yī)務(wù)人員給予扣罰。

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Regularity evaluation of clinical application of human serum albumin in our hospital from 2013 to 2014WANG Bin-hui1,ZHANG Wen-hong1*,ZHANG Xiao-fen1,XU Jin-yi2,ZHU Fa-wei1,JIN Dan1(1.Medical College Affiliated Hospital of Taizhou University of Zhejiang Province,Taizhou 318000,China;2.Wenzhou Medical College Pharmacy School,Wenzhou 325035,China)

[Abstract]ObjectiveTo investigate the clinical application of human serum albumin in our hospital,and evaluate the regularity.MethodsA total of 1 009 inpatients using human serum albumin in our hospital from January 2013 to December 2014 were collected by electronic medical record system.The data was recorded and statistically analyzed by clinical information.ResultsPatients who used human serum albumin were mainly middle age and elderly patients,most were used in the treatment of hypoproteinemia and nutritional support;28.15% of patients′serum albumin concentration before medication were not measured;The indication coincidence of rule of UHC,Taiwan human serum albumin and Chinese human albumin manual were 15.36%,24.08% and 63.83% respectively.ConclusionHuman serum albumin is used widely in our hospital,and the application is far from perfect,so we should strengthen the management of the rational use of human serum albumin.

Key words：Human serum albumin;Clinical application;Evaluation

DOI:10.14053/j.cnki.ppcr.201602026

*通信作者

基金項目：浙江省藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專項科研基金(2012ZYY-

收稿日期：2015-05-26