FDA建議批準哮喘藥物reslizumab用于成人患者

美國食品與藥物監(jiān)督管理局（FDA）的一個咨詢委員會建議批準梯瓦制藥工業(yè)有限公司的實驗性藥物reslizumab用于治療18歲及以上患者的重癥哮喘。但專家組一致認為該藥物不應被批準用于12歲至17歲的兒童。Reslizumab是抗體類型藥物，每四周通過靜脈注射給藥一次。梯瓦公司發(fā)言人稱，美國食品與藥物監(jiān)督管理局將在2016年3月前決定是否批準該藥物，該藥物將以品牌名Cinqair進行銷售。美國食品與藥物監(jiān)督管理局在2015年11月批準了一個類似的哮喘藥Nucala，即美泊利單抗，該藥物是由葛蘭素史克公司生產(chǎn)的，可用于12歲及以上的患者。