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鹽酸普拉克索片治療帕金森病患者的臨床療效

2016-03-16 11:40:59
中國藥物經濟學 2016年1期

白 璇

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鹽酸普拉克索片治療帕金森病患者的臨床療效

白璇

【摘要】目的探討鹽酸普拉克索片治療帕金森病(PD)患者的臨床療效。方法選取2012年1月至2014年1月遼寧省人民醫院收治的96例早期PD患者作為研究對象,按隨機數字表法將其分為觀察組和對照組,各48例。對照組患者應用多巴絲肼片,觀察組患者口服鹽酸普拉克索片,比較兩組患者治療前后的運動癥狀、非運動癥狀評分及并發癥發生情況。結果治療1年后,兩組患者的帕金森氏病綜合評分量表(UPDRS)Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評分均明顯低于治療前,差異均有統計學意義(均P<0.05),且兩組患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評分差異均無統計學意義(P>0.05);觀察組患者運動并發癥發生率明顯低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05);治療后,觀察組患者的UPDRS Ⅰ、HAMA、HAMD評分均明顯低于對照組,差異均有統計學意義(均P<0.05);觀察組患者嗜睡、體位性低血壓、視幻覺發生率均明顯低于對照組,差異均有統計學意義(均P<0.05)。結論鹽酸普拉克索片治療早期PD患者能有效改善運動癥狀,同時還能有效改善非運動癥狀,減少并發癥的發生。

【關鍵詞】帕金森疾病;鹽酸普拉克索片;多巴絲肼片;運動癥狀

遼寧省人民醫院,遼寧沈陽110016

帕金森病(PD)是臨床常見的神經系統疾病,主要臨床表現為運動遲緩、肌肉強直、靜止性震顫、姿勢步態異常等運動癥狀,且隨著病情發展還會出現各種非運動癥狀[1];病理改變為選擇性中腦黑質多巴胺能神經元變性、壞死,紋狀體多巴胺明顯減少,藍斑和黑質存在Lewy小體而引起錐體外系運動癥狀[2]。現階段,臨床報道都已證實長期應用新型多巴胺受體激動劑(DAs)鹽酸普拉克索片能有效改善早期PD運動癥狀,同時還有助于緩解一些非運動癥狀[3]。本研究就鹽酸普拉克索片治療PD患者的臨床療效進行探討,現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2012年1月至2014年1月我院收治的96例早期PD患者作為研究對象,其中男56例,女40例,年齡44~82歲,平均(63±8)歲,病程1~5年,平均(2.3±1.8)年,帕金森病Hoehn-Yahr分期1~2.5期。所有患者均符合原發性PD診斷標準,排除特發性震顫、帕金森疊加綜合征、繼發性帕金森病、肝腎功能不全、惡性腫瘤,近3個月內均未持續服用多巴胺受體激動劑或左旋多巴類藥物。按隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組,各48例。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2治療方法對照組患者口服多巴絲肼片(上海羅氏制藥有限公司,批準文號:國藥準字H10930198,規格:0.25 mg/片)進行治療,初始劑量為0.5片/次,3次/d,之后每周日服用劑量增加0.5片,直至每天2~4片(分3~4次服用),并以該劑量作為維持劑量持續治療。觀察組患者口服鹽酸普拉克索片(德國Boehringer Ingelheim International GmbH公司,批準文號:進口藥品注冊證號H20110069,規格:0.125 mg/片),初始劑量為0.375 mg/d,之后每周日服用劑量均增加1次劑量,在患者可耐受前提下,將劑量增加至癥狀改善達穩定為止(≤4.5 mg/d),并以此劑量作為維持劑量持續治療。兩組患者均持續治療1年。

1.3觀察指標

1.3.1運動癥狀及并發癥采用帕金森氏病綜合評分量表(UPDRS)Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ分別對患者治療前后的運動能力、日常生活活動能力進行評定,以評估患者的運動癥狀,并以運動癥狀波動、運動障礙發生率來評估運動并發癥發生情況。UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評定標準:UPDRS評分項目5~31項,每項計分值分5個等級,分別為:0、1、2、3、4分,得分越高,表明患者的日常生活能力以及運動能力越差。

1.3.2非運動癥狀及并發癥應用UPDRSⅠ對患者的情感、行為、精神狀態進行評估,同時采用漢密爾頓焦慮量表(HAMA)、漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評估患者的焦慮、抑郁程度。并比較兩組患者嗜睡、視幻覺、體位性低血壓等非運動癥狀的發生率。UPDRSⅠ評價標準:UPDRS評分項目1~4項,每項計分值為0、1、2、3、4分,分值越高,表明患者PD癥狀越嚴重。HAMD評價標準:HAMD評分項目1~14項,各項目均無,記1分;輕,2分;中度,3分;重度,4分;極重度,5分。統計總分,分數越高,表明患者抑郁程度越高。HAMA評價標準:HAMA評分項目1~24項,各項目均無,1分;輕度,2分;中度,3分;重度,4分;極重度,5分。統計總分,得分越高,表明患者焦慮越嚴重。

1.4統計學分析采用SPSS 19.0統計軟件進行數據分析,計量資料以±s表示,組間比較采用t檢驗,計數資料以百分率表示,組間比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1運動癥狀評分比較治療前,兩組患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評分差異均無統計學意義(均P>0.05);治療1年后,兩組患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評分均明顯低于治療前,差異均有統計學意義(均P<0.05),但兩組患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評分差異均無統計學意義(均P>0.05),見表1。

表1 兩組患者治療前后運動癥狀評分比較(分,±s)

表1 兩組患者治療前后運動癥狀評分比較(分,±s)

注:與治療前比較,*P<0.05

組別   例數 UPDRS Ⅱ UPDRS Ⅲ UPDRS Ⅴ對照組  48治療前    11±3  15±5  1.8±0.6治療后    8±4* 11±4* 1.4±0.5*觀察組  48治療前    11±4  14±4  1.8±0.7治療后    8±4* 11±5* 1.4±0.6*

2.2運動并發癥發生情況比較治療期間,觀察組患者中,運動癥狀波動1例,運動障礙1例,運動并發癥發生率為4.2%(2/48);對照組患者中,運動癥狀波動5例,運動障礙3例,并發癥發生率為16.7% (8/48);觀察組患者運動并發癥發生率明顯低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3非運動癥狀評分比較治療前,兩組患者的UPDRS Ⅰ、HAMA、HAMD評分差異均無統計學意義(均P>0.05);治療后,觀察組患者的UPDRSⅠ、HAMA、HAMD評分均明顯低于對照組,差異均有統計學意義(均P<0.05),見表2。

表2 兩組患者非運動癥狀評分比較(分,±s)

表2 兩組患者非運動癥狀評分比較(分,±s)

注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較,#P<0.05

組別   例數 UPDRS Ⅰ  HAMA  HAMD對照組  48治療前   2.4±1.4  12±6  11±5治療后   2.3±1.6  11±5  11±4觀察組  48治療前   2.4±1.3  12±5  11±3治療后    0.8±0.7*#  7±5*#  7±4*#

2.4非運動并發癥發生情況比較觀察組患者中,嗜睡6.2%(3/48)、體位性低血壓10.4%(5/48)、視幻覺12.5%(6/48);對照組患者嗜睡、體位性低血壓、視幻覺發生率分別為27.1%(13/48)、37.5% (18/48)、35.4%(17/48);觀察組患者嗜睡、體位性低血壓、視幻覺發生率均明顯低于對照組,差異均有統計學意義(均P<0.05)。

3 討論

目前,臨床對PD引起的非運動癥狀的治療尚缺乏有效的治療手段。長期以來,左旋多巴(L-DA)、復方左旋多巴均被認為是治療PD最為有效的藥物,但此類藥物長期應用易引起明顯毒副作用[4]。研究顯示,PD患者在應用L-DA兩年后,治療效果明顯降低,且運動并發癥發生率明顯升高,且PD的非運動癥狀多為非多巴胺能系統病變,所以L-DA對非運動癥狀的改善效果也并不明顯[5]。DAs是近年來常用的一種治療PD的藥物,美國神經病學會建議早期PD患者可單一使用DAs,既能獲得理想效果,其能直接作用于紋狀體突觸后膜,興奮多巴胺受體,同時還能減少多巴胺釋放、代謝以及毒性產物,清除氧自由基,以利于受損細胞的恢復、重建。另一方面,DAs具有較長半衰期,其能使DA受體持續處于興奮狀態,長期用藥也不易發生運動障礙或病情反復。鹽酸普拉克索片為新型DAs激動劑,其能選擇性作用D2受體亞家族,其與D3受體的親和力較強。鹽酸普拉克索片能通過激動多巴胺能D2、D3受體以改善PD患者的臨床癥狀,同時還能保護神經細胞,延遲黑質神經元變性[6]。本研究結果顯示,治療1年后,兩組患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評分均明顯低于治療前,但兩組患者的UPDRS Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ評分差異均無統計學意義。說明鹽酸普拉克索片治療PD,在改善運動癥狀方面所獲效果與多巴絲肼片相當。本研究中,治療后觀察組患者的UPDRS Ⅰ、HAMA、HAMD評分均明顯低于對照組;觀察組患者運動、非運動并發癥發生率均明顯低于對照組。提示鹽酸普拉克索片對PD非運動癥狀的改善效果優于多巴絲肼片,同時還能有效減少運動及非運動并發癥的發生。

綜上所述,鹽酸普拉克索片治療早期PD患者能有效改善運動癥狀,同時還能有效改善非運動癥狀,減少并發癥的發生。

參考文獻

[1] 蔣玲,劉驊.美多芭聯合普拉克索治療血管性帕金森綜合征27例[J].中國藥業,2014,22(13):97-99.

[2] 黃芳.神經節苷脂聯合普拉克索治療血管性帕金森臨床觀察[J].實用藥物與臨床,2013,16(6):538-539.

[3] 楊丹曉,謝闐,劉少玲,等.普拉克索聯合左旋多巴/芐絲肼治療晚期帕金森病的療效觀察[J].中國基層醫藥,2011,18(9):1186-1187.

[4] 熊焰.分析探討左旋多巴聯合普拉克索治療帕金森的有效性及安全性[J].中國實用醫藥,2014,9(12):145-146.

[5] 曾宏.普拉克索、氟哌噻噸美利曲辛治療帕金森病合并抑郁癥的臨床研究[J].世界最新醫學信息文摘(電子版),2013,9(25):127-128.

[6] 李永順.帕金森病患者予普拉克索治療的臨床效果觀察[J].中國醫藥指南,2013,11(5):220-221.

【中圖分類號】R742.5

【文獻標志碼】A【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.01.009

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