醫療產業及藥品研發的現狀探討

徐秀杰

（哈爾濱珍寶制藥有限公司，哈爾濱150060）

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醫療產業及藥品研發的現狀探討

徐秀杰

（哈爾濱珍寶制藥有限公司，哈爾濱150060）

摘要：實現“國家富強、民族振興、人民幸福”的中國夢的根本目的是要讓人民的生活條件得到改善。醫療產業與人民的生活息息相關，它對于國人健康、民族強大有著十分重要的意義，而隨著人民生活的不斷豐富，新的疾病出現，使得新藥品的研發迫在眉睫。因此，我們要在促進醫療產業不斷健康發展的同時，展開低風險、高效率的藥品研發工作。

關鍵詞：醫療產業；藥品研發；健康發展

1醫療產業及藥品研發的現狀

1.1全球醫療產業及藥品研發的現狀

在藥品研發方面，雖然研究與試驗發展經費逐漸在增加，研發投入逐漸在增大，但大多數企業的研發能力依然不夠。一方面，科研人員的儲備量不足，導致在藥品研究和開發上無法滿足醫療事業的需求。另一方面，盡管相關企業和政府加大了對藥品研發工作的經濟投入，但是以企業為中心的技術創新體系還沒有形成，導致真正意義上的創新藥物至今仍沒有被充分的研發出來，不能滿足醫療產業工作的需要。此外，一些企業不僅在管理上缺乏對管理模式科學選擇的能力，還在管理工作上采取粗放的管理方式，直接導致藥品的研發效率大打折扣。

1.2國內醫療產業及藥品研發中存在的問題及風險控制

在醫療產業及藥品研發方面，國內在技術、生產、管理等方面都存在著不同的問題和風險，無論其中哪一個因素出現問題，都可能導致所研究的藥物失效，對醫療產業及藥品研發事業的進一步發展起到嚴重的阻礙作用。因此，要重復進行風險識別，加強風險意識，對藥品研發工作中的問題進行嚴格控制和防御，并加強風險管理，以確保藥品的質量。在藥品研發過程中，主要存在以下問題，例如，在技術方面，技術的先進性與成熟度都對藥品研發的成功與否產生重要影響，如果在某個方面的專家或研究隊伍對某個必須的技術缺乏全面的了解，那么藥品的研發工作就會受到一定的影響。一般情況下，在藥品研發過程中會存在很多技術方面固有的風險，但通常主要對技術的成熟性、適用性、先進性、配套性、經濟可行性等風險方面進行考量。在管理方面，管理者的能力和經驗、組織結構的合理度、管理制度的健全與否等是影響管理風險的主要因素，加上藥品研發需要經歷許多環節，一旦在藥品研發過程中管理不當或沒有將各方面關系協調好，就可能導致前期所有的投入化為烏有，使得藥品研發項目中途流產，給醫藥企業帶來巨大損失。而在生產方面，影響藥品生產環節的因素有很多，不僅有原材料質量方面的影響，還有工藝水平、制造裝置等方面的影響。

1.3促進醫療產業及藥品研發健康發展的意義

我國是新藥創新的新生力量，促進醫療產業及藥品研發健康發展，不僅可以使中國藥廠成為世界級的企業，還可以為世界新藥研發做出重要貢獻。

2藥品研發中的風險控制策略

2.1加強技術更新

在技術方面，制藥企業可以根據自身發展狀況，通過同步開展多個項目來分散風險，也可以通過對其他業務外包的方法保留住企業的核心業務，以規避和減小技術風險。當然，企業還需要及時了解醫藥同行的研發進展，及時更新傳統技術，提高研發人員的技術水平，通過先進的技術對藥物的品質進行改造，從而提高藥物的質量。

2.2強化人力資源管理

一方面，要為成員營造一個良好的研究氛圍，為研發成員提供一個良好的工作環境，鼓勵成員互相合作，互相幫助，互相激勵，共同努力完成研發任務。另一方面，要建立適當的激勵機制，對表現突出的成員給予適當的獎勵，以更好地激發成員的潛能，調動成員的工作熱情。當然，還要做好協調工作，協調好各部門之間的工作關系，以做好各部門的銜接工作，有效地規避風險。

2.3提高產權意識

藥品專利法可以促使我國醫藥科技與國際接軌，可以有力保障研發藥品的專利權，因此，一定要提高產權意識，保護好產權。同時，還要及時關注有關專利認定和專利保護方面的政策，借助法律武器來保護自己的研發成果，并對新藥研發者的權益進行有效的保護。

2.4完善資金保障

面對資金不足等問題，要做到以下幾方面：首先，要明確各階段所需資金，并根據相關需求合理分配資金。其次，要健全風險金融體系，以改善投資機構資金單一的現狀。最后，要拓寬融資渠道，通過推薦有市場潛力的上市公司再融資，通過鼓勵投資銀行來幫助有市場前途的醫藥公司，也可以爭取政府扶持，引導政府將資金投入到醫藥企業。當然，也可以加強醫藥公司兼并重組，以優化生產要素。

3促進醫療產業及藥品研發健康發展的意見及建議

3.1嚴格的質量管理

在藥品生產過程中，要提高質量管理標準，要對藥品進行嚴格的質量管理，任何藥品管理人員或者是藥品生產人員不得在藥品生產過程中隨意添加成分，不斷完善醫藥產品質量安全性。此外，要按照批準的技術要求，建立完善的質量評定，對各環節進行科學評估，對供應商提供的物料進行嚴格的審核，并嚴格控制生產工藝，確保生產環節的安全，減少質量風險。除此之外，國家有關部門要按照相關標準要求對藥品注冊申請進行嚴格審核，進行多方把關，只有符合相關要求后，才能同意批準生產并下發藥品文號。

3.2醫藥企業的規范

為了更好地解決醫藥生產企業數量多、規模小的現狀，可以通過兼并、并購、重組等方法擴大企業規模，從而有效整合醫療資源，提高醫藥企業的競爭力。此外，要加大對醫療機械的檢查力度，保證醫療器械產品質量安全。同時，還要明確各個成員的職責，協調好各部門工作，建立規范長效的機制，并對藥品從開始研發到最后被患者使用的這一系列環節進行有效控制，以提高藥品生產管理水平，從而達到國家質量要求。

3.3加強中國醫藥與國際的交流與合作

要加強中國醫藥與國際的交流與合作，給醫藥企業更多支持，鼓勵有條件的企業到國外建立技術開發機構，使醫藥行業的發展逐漸步入國際軌道。同時，鼓勵有關企業學習國外人才激勵機制和先進的研發機制，深入開展醫改工作，從而提高我國藥企的研發水平。

4　　結語

促進醫療產業的健康發展，不僅可以為人們的安全帶來保障，還可以為醫療產業創造更大的發展契機。相關企業應當加強技術更新，強化人力資源管理，加強中國醫藥與國際的交流與合作，通過一系列措施，提高醫藥研發能力，提高藥物質量水平。

參考文獻：

［1］孔學東，干榮富.中國醫藥產業的機遇、挑戰及相應對策［J］.中國醫藥工業雜志，2011，42（01）：76- 80.

［2］干榮富.我國醫藥市場現狀及行業發展探討［J］.中國醫藥工業雜志，2013，44（01）：101- 105.

Present Situation Discussion on Medical Industry and Pharmaceutical Development

XU Xiu-jie
(Harbin Zhenbao Pharmaceutical Co., Ltd., Harbin 150060, China)

Abstract:The fundamental purpose of Chinese dream, which means national prosperity, national rejuvenation and people's happiness, is to make people's living conditions improved. Medical industry is closely related to people's lives, which has an important significanceto makepeoplehealthy and makenationstrong,however, as the constant development of people's lives, the development of new pharmaceutical is imminent for new diseases emerging. Therefore, we should promote the healthy development of the medical industry and make research and development on low-risk, high-efficiency pharmaceutical.

Key words:Medical industry; Pharmaceutical research and development; Healthy development

收稿日期：2016- 01- 18

中圖分類號：F426

文獻標志碼：A

文章編號：1674-8646（2016）03-0148-02