質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系（2015版）新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的研究

鄭璇

（中國電力工程顧問集團華北電力設(shè)計院有限公司 北京 100120）

質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系（2015版）新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的研究

鄭璇

（中國電力工程顧問集團華北電力設(shè)計院有限公司 北京 100120）

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO于2015年9月正式發(fā)布了《質(zhì)量管理體系要求》（ISO9001：2015）和《環(huán)境管理體系要求及使用指南》（ISO14001：2015）；IFA（國際認(rèn)可論壇）也發(fā)布了《ISO9001：2015轉(zhuǎn)版策劃指南》，本文將對《質(zhì)量管理體系要求》（ISO9001：2015）和《環(huán)境管理體系要求和使用指南》（ISO14001：2015）的要求如何轉(zhuǎn)換進(jìn)行逐條分析，并對標(biāo)準(zhǔn)變化的內(nèi)容以及難點進(jìn)行了深入解讀，結(jié)合新標(biāo)準(zhǔn)的變化內(nèi)容及難點，提出企業(yè)建立質(zhì)量、環(huán)境管理體系以及修訂相關(guān)管理體系文件方面需要關(guān)注的重點和建議。

質(zhì)量；環(huán)境；新標(biāo)準(zhǔn)；換版

1 舊版與新版標(biāo)準(zhǔn)對比

通過對《質(zhì)量管理體系要求》（GB/T19001-2008）和ISO9001：2015和《環(huán)境管理體系要求和使用指南》（GB/T24001-2004）和ISO14001：2015的對比，主要變化如下：

（1）標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，內(nèi)容及章節(jié)順序做了調(diào)整；

（2）標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容增加和刪減

原來不涉及的內(nèi)容，本次修訂新增加：

①理解組織及其環(huán)境；

②理解相關(guān)方的需求和期望；

③基于風(fēng)險的思維。

原標(biāo)準(zhǔn)有相關(guān)內(nèi)容，本次修訂有新的提法：

①組織的知識；

②改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望。

新標(biāo)準(zhǔn)未明確規(guī)定要求編制管理手冊和設(shè)定管理者代表，均由組織自行確定。

2 實施《質(zhì)量管理體系要求》（ISO9001：2015）標(biāo)準(zhǔn)的修編建議

2.1 對于4.1條“理解組織及其環(huán)境”的建議

（1）對組織內(nèi)外部環(huán)境的理解

外部環(huán)境：可包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、上級單位的有關(guān)要求等；內(nèi)部環(huán)境：可包括組織的價值觀、企業(yè)文化、組織知識和績效等；

（2）建議結(jié)合管理評審活動對內(nèi)外部因素的相關(guān)信息的監(jiān)視結(jié)果進(jìn)行評審。

2.2 對于4.2條“理解相關(guān)方的需求和期望”的建議

（1）對相關(guān)方理解

主要相關(guān)方可包括：顧客、業(yè)主、股東、員工、銀行、外部供方、法律法規(guī)及監(jiān)管機構(gòu)等。

（2）建議結(jié)合管理評審活動，對相關(guān)方信息的監(jiān)視結(jié)果進(jìn)行評審。

2.3 對于6.1條“應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施”的建議

（1）建議按照業(yè)務(wù)板塊識別風(fēng)險和機遇，組織可考慮按照上級單位關(guān)于質(zhì)量風(fēng)險管理的有關(guān)要求，結(jié)合風(fēng)險內(nèi)控機制，制定相應(yīng)的控制措施。

（2）評價風(fēng)險措施的有效性可以適宜的方式進(jìn)行，如體現(xiàn)在管理評審報告和結(jié)合實際編寫的工程總結(jié)報告中。

2.4 對于7.1.4條“過程運行環(huán)境”的建議

過程運行所需要的環(huán)境涉及了社會因素、心理因素、物理因素等，建議在確定質(zhì)量管理體系的范圍時，結(jié)合過程運行環(huán)境的有關(guān)要求，將黨政工團的相關(guān)部門納入質(zhì)量管理體系中。

2.5 對于7.1.5條“監(jiān)視和測量資源”的建議

（1）正確理解標(biāo)準(zhǔn)對“監(jiān)視和測量資源”的要求以及與“監(jiān)視和測量設(shè)備”的要求的異同點；監(jiān)視和測量資源包括行使監(jiān)視和測量職責(zé)的人員，相關(guān)準(zhǔn)則等，同時也包含用于過程監(jiān)視和測量設(shè)備。

（2）可保留并修訂原有文件，以滿足2015版標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求。

2.6 對于7.1.6“組織的知識”的建議

（1）建議組織建立知識管理的機制，可結(jié)合實際編制有關(guān)文件支持組織建立對知識管理的機制的需要。

（2）組織的知識管理的目的是為了：①避免組織喪失其知識，如：由于員工更替、未能記載和共享信息等；②鼓勵組織獲取知識，如：總結(jié)經(jīng)驗、專家指導(dǎo)、標(biāo)桿對比等。

2.7 對于8.1“運行策劃和控制”的建議

（1）建議重點關(guān)注：結(jié)合工程項目的規(guī)模和復(fù)雜程度，在策劃文件中確定應(yīng)對的風(fēng)險和機遇及其措施，并實施所確定的措施。

（2）可保留并修訂原有策劃控制文件（含記錄），以滿足2015版標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求。

2.8 對于8.2“產(chǎn)品和服務(wù)的要求”的建議

（1）關(guān)注：①如何處置或控制顧客財產(chǎn)；②關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。

（2）可保留并修訂原有文件，以滿足2015版標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求。

2.9 對于8.5“生產(chǎn)和服務(wù)的提供”的建議

（1）關(guān)注運行過程環(huán)境和基礎(chǔ)設(shè)施等標(biāo)準(zhǔn)新增內(nèi)容。

（2）關(guān)注“采取措施防止人為錯誤”的要求；比如：有制度不執(zhí)行、執(zhí)行錯誤的制度或制度不健全等人為因素。

（3）可保留并修訂原有生產(chǎn)和服務(wù)過程控制文件（含記錄），以滿足2015版標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求。

2.10 對于8.7“不合格輸出的控制”的建議

（1）標(biāo)準(zhǔn)由2008版的“不合格品控制”，改為“不合格輸出的控制”，不合格輸出包括不合格產(chǎn)品和不合格服務(wù)。

（2）可保留并修訂原有不合格品控制文件（含記錄），以滿足2015版標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求。

3 實施《環(huán)境管理體系要求和使用指南》（ISO14001：2015）標(biāo)準(zhǔn)的修編建議

3.1 對于4.1條“理解組織及其環(huán)境”的建議

（1）對組織內(nèi)外部環(huán)境的理解

外部環(huán)境：可包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、上級單位的有關(guān)要求等；內(nèi)部環(huán)境：可包括組織的價值觀、企業(yè)文化、組織知識和績效等；

（2）建議結(jié)合管理評審活動對內(nèi)外部因素的相關(guān)信息的監(jiān)視結(jié)果進(jìn)行評審。

3.2 對于4.2條“理解相關(guān)方的需求和期望”的建議

（1）對相關(guān)方理解

主要相關(guān)方可包括：顧客、業(yè)主、股東、員工、銀行、外部供方、法律法規(guī)及監(jiān)管機構(gòu)等。

（2）建議結(jié)合管理評審活動，對相關(guān)方信息的監(jiān)視結(jié)果進(jìn)行評審。

3.3 對于6.1條“應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施”的建議

（1）建議按照業(yè)務(wù)板塊識別風(fēng)險和機遇，組織可考慮按照上級單位關(guān)于質(zhì)量風(fēng)險管理的有關(guān)要求，結(jié)合風(fēng)險內(nèi)控機制，制定相應(yīng)的控制措施。

（2）評價風(fēng)險措施的有效性可以適宜的方式進(jìn)行，如體現(xiàn)在管理評審報告和結(jié)合實際編寫的工程總結(jié)報告中。

3.4 對6.1.“2環(huán)境因素”的建議

（1）建議保留原有環(huán)境因素識別與控制程序及相關(guān)記錄，并在相應(yīng)的程序文件中增加新版標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求。

（2）確定環(huán)境因素時應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)板塊的不同，考慮生命周期觀點，但不要求詳細(xì)的生命周期評價。

（3）識別環(huán)境因素時不必單獨考慮每個產(chǎn)品或原材料，當(dāng)這些活動、產(chǎn)品和服務(wù)具有共同特性時可進(jìn)行分組或分類識別。

3.5 對6.1.“3合規(guī)義務(wù)”的建議

對原有相關(guān)程序是否進(jìn)行合并或分別修訂，由組織自行決定，如《法律和其他要求控制程序》可與《合規(guī)性評價程序》合并。

3.6 對6.1.“4措施的策劃”的建議

（1）采取措施考慮重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)以及6.1.1所識別的風(fēng)險和機遇。

（2）策劃時應(yīng)考慮可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求。

4 結(jié)語

新標(biāo)準(zhǔn)使質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系更好的整合且更具系統(tǒng)性，便于組織建立一致性的管理基礎(chǔ)，提高管理的效率和有效性，并能降低管理費用。

[1]《質(zhì)量管理體系要求》（ISO9001：2015）.

[2]《環(huán)境管理體系要求和使用指南》（ISO14001：2015）.

F203

A

1004-7344（2016）35-0005-02

2016-12-4

鄭 璇（1984-），女，漢族，北京人，工程師，本科，研究方向為工程管理。